• 我的订阅
  • 头条热搜
...医疗器械经营模块的良好运行,是自治区药监局积极落实国家药监局加快推进智慧监管和市县监管能力标准化建设的部署要求,坚持以信息化引领药品监管现代化的实践探索。自治区药监局坚持问题导向、需求导向、应用导向,...……更多
...、食品、化妆品和医疗器械的监督检验等工作,也是获批国家药监局重点实验室的5个副省级药品检验所之一。据介绍,截至目前,武汉药品医疗器械检验所检测技术、能力跻身国内一流,其检测资质涵盖药品、食品和保健食品...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升行动与全省“三个年”活动结合起来,紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”实施...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...衔接终端医院,协同驱动上下游的UDI应用。国药控股还与国家药监局信息中心共同建立了UDI服务公益平台,免费为全国医疗机构提供UDI导入数据诊断和服务。以科技创新为翼,加速高端医疗器械融合创新发展。为加快实现“高端...……更多
...医学中心)一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统,由加速器子系统和治疗子系统组成,通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
...责令停产停业2家,移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例,有效发挥其警示教育作用,形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。 能力提升是基础,全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
...凝胶”。对此,北京天霜律师事务所律师万欣提醒,按照国家药监局发布的《医疗器械分类目录》,(指夹式)脉搏血氧仪属第二类医疗器械。销售这类器械的企业应向所在地设区的市级药监部门备案。市场上销售的血氧仪也应...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...系,为广东药品监管工作提供强有力的支撑。此外,结合国家药监局品种档案、信用档案数据标准规范,广东省药监局从业务领域、数据分类及数据实体自上而下梳理药品监管企业库、人员库、产品库的数据实体及数据属性,形...……更多
省药监局18条措施赋能加力全面助推长春新区“药谷”提升产业核心竞争力
...物药创制中心和生产中心。支持发展医疗器械产业,设立国家药监局医疗器械技术审评中心吉林创新服务站工作小组,对医疗器械注册人及相关生产企业进行业务指导,并推动第三类医疗器械产品通过国家创新医疗器械特别审查...……更多
...的渠道,科学、合理选购化妆品。在选购化妆品时可通过国家药监局官网或“化妆品监管”app查询核对产品的备案/注册信息。南海网版权声明:以上内容由南海网原创生产,未经书面许可,任何单位及个人不得以任何方式或理...……更多
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
...5825,生产企业名称为中山市蝶美化妆品有限公司。 通过国家药监局“化妆品监管”APP输入“粤G妆网备字2015135825”查询发现,该产品早在2022年8月30日被注销。此外,该产品包装平面图、立体图与主播所展示的产品并不一致。图...……更多
...,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 12:59抗原
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日,国家药监局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,并确定首批9个重点研究项目,药械组合产品技术评价研究位...……更多
...中心审核同意,补正资料期限可延长一年。积极与国家药监局衔接,推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审...……更多
近日,国家药监局公布了5起医疗器械网络销售违法违规案件信息,其中重庆康贝健商贸有限责任公司在某购物平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人,受到行政处罚。2024年2月22日,重庆市渝中区市场监督管理局根...……更多
...讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,优化措施只适用于省...……更多
我省两个真研试点品种获批上市
...本文转自:海南日报本报讯(记者李梦瑶)近日,被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批...……更多
...物学评价试验,4个品种正在检验检测,3个品种已经进入国家药监局注册审批流程,同时通过积极协调,今年省药监局将山东如悦医疗列入全省十大重点帮扶企业之一,省审批审评认证专家到滨州、到企业现场办公,给予政策、...……更多
...:中国医药报创新监管方式,开启数字化监管新阶段按照国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风...……更多
他在南苏丹创造多个“第一”
...。丁振和队员们迎难而上:没有水,就一桶桶拎水;没有监护仪,就手动测血压;没有光源,就用手电筒照明做手术……就这样,一台又一台手术在这里顺利完成。医疗队还在这里创造了一个又一个第一:第一例真菌检测、第一...……更多
亦庄药械生产审批提速
...审批制度改革、持续优化审评审批流程。同时,支持保障国家药监局六大中心落地,设立了北京药品医疗器械创新服务站(南站)、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新北京服务站,企业在家门口就能实现药...……更多
...疗器械注册清理规范和第一类医疗器械备案督导检查,在国家药监局医疗器械注册管理司组织开展法规培训会后,召开吉林省加强医疗器械注册备案管理动员部署会,并印发了《贯彻落实〈进一步加强第二类医疗器械注册管理工...……更多
...作来抓,对问题严重的区域开展专项清理整治。全年接收国家药监局移送涉嫌违法违规线索129条,较2022年的270条下降明显。紧抓核心要义、压实主体责任,出台机制保障医疗器械注册人制度实施紧抓医疗器械注册人对产品全生...……更多
本文转自:广州日报广州日报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。监管科学的本质是在创新性产品研发环节...……更多
...改正,没收违法所得1.28万元,罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》,厦门美润医疗科技有限公司(以下简称美润医疗公司)生产的医用一次性防护服(规格型号:XXL号(180),批号:FF22-005,生...……更多
...预检分诊,避免增加交叉感染的风险;做好药品、试剂、医疗器械等医疗资源储备工作;加强院感防控工作,避免院内感染;畅通救治通道,急诊、发热门诊24小时开诊,确保急危重症患者得到及时有效救治,全力以赴应对呼吸...……更多
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 (记者徐建华)记者从6月14日国务院新闻办公室(简称“国新办”)举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
更多关于科技的资讯:
有关AI+,不只谈前景
2019年到2024年,世界人工智能大会产业发展主论坛上总能看到当年的明星企业和领军人物。7月4日二十余位国内外AI领域顶尖专家
2024-07-04 23:59:00
酒业消费面面观 新“智造”链未来
随着消费习惯转变,企业想要“撬开”消费者荷包变得更加困难,这便要求品牌兼具创新的魄力和讲故事的逻辑,不仅要为消费者提供更优质的产品体验
2024-07-05 00:30:00
AI智能、合规出海、一站式全托管……翻开随身携带的笔记本,王胜记下了不少关键词,其间他时不时举起手机,记录下大屏上的关键信息
2024-07-05 06:15:00
本文转自:人民日报海外版本报记者 谷业凯《 人民日报海外版 》( 2024年07月05日 第 08 版)今年4月,由联想集团与清华大学建筑学院共同开发的“智慧应县木塔”方案出炉
2024-07-05 06:37:00
体验移动通信魅力
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年07月05日 第 08 版)观众在中国联通展台体验“上海天文馆数字孪生平行世界”
2024-07-05 06:37:00
□郑志浩近日,致力于挖掘科幻文学创作“潜力股”的第十一届未来科幻大师奖在成都颁出。本届评选来稿量创历史新高,共征集作品近千篇
2024-07-05 06:56:00
中兴通讯:全栈全场景智算解决方案,助力行业智能化转型升级
本文转自:人民日报《 人民日报 》( 2024年07月05日 第 12 版)2024年《政府工作报告》提出:“深化大数据
2024-07-05 07:17:00
从“小条码”透视大市场(大数据观察)
本文转自:人民日报一季度新增登记使用商品条码的消费品同比增长9.5%从“小条码”透视大市场(大数据观察)本报记者 林丽鹂《 人民日报 》( 2024年07月05日 第 07 版)数据来源
2024-07-05 07:17:00
本文转自:人民日报精准匹配,提升服务,助力市场拓展网络货运为企业降本增效(经济聚焦·关注物流新模式)本报记者 韩 鑫《 人民日报 》( 2024年07月05日 第 10 版)网络货运
2024-07-05 07:19:00
天津北方网讯:机械轰鸣、车轮滚滚,在天津南仓站,现代化智能化大型铁路线路养护设备来往穿梭,线路清筛、捣固、整形一气呵成。这座拥有百年历史的老站,首次开展12条铁路线路最大规模设备
2024-07-05 07:39:00
女子因飞机延误补贴被骗123456元!官方提醒切记正规途径
快科技7月4日消息,据国内媒体报道,近期四川荣县一位女士接到一个自称是航空公司私人客服的电话后信以为真,结果被骗123456元
2024-07-04 22:46:00
学而思携九章大模型、学而思学习机亮相世界人工智能大会
7月4日至7日,2024世界人工智能大会暨人工智能全球治理高级别会议(简称“WAIC 2024”)正式启幕,本届大会围绕核心技术
2024-07-04 23:00:00
女中学生遭校园霸凌 电影《默杀》将成黑马:预测票房超11亿
快科技7月4日消息,据灯塔专业版,影片《默杀》预测票房出炉,总票房预测达11.21亿。7月3日,该片上映首日票房报收3280万
2024-07-04 23:16:00
“7.8全国保险公众宣传日”开启  “保险帮手”模式受关注
本文转自:人民日报客户端由国家金融监督管理总局指导,中国保险行业协会主办的第十二个“7·8全国保险公众宣传日”如约开启
2024-07-04 23:19:00
本文转自:人民日报客户端7月8日,由中国对外贸易中心集团有限公司、中国建筑装饰协会主办,中国林产工业协会、全国工商联家具装饰业商会支持的第二十六届中国建博会(广州)将造广州开幕
2024-07-04 23:19:00