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...，镰状细胞病是一种遗传性血液病，主要是由血红蛋白（红细胞中的携氧蛋白）的基因突变造成，其特征是红细胞呈镰刀形，这种异常的红细胞会阻碍血管中的血流继而导致身体组织的供氧受限，引发严重疼痛和器官损伤。
截...……更多
2023-12-11 09:47:00英美,基因,疗法,基因,疗法,治疗
...胞病是一种遗传性血液疾病，基因突变导致通常满月形的红细胞形成半月形卡在血管内，限制血液流动并引起阵阵剧痛。“镰状细胞病是一种罕见的、使人衰弱且危及生命的血液疾病，其需求未得到满足，我们很高兴能够推动这...……更多
2023-12-09 22:25:00美国,基因,疗法,定价,基因,治疗
Crispr Therapeutics跌超11% 【Crispr Therapeutics跌超11%】Crispr Therapeutics AG ADR（CRSP）跌超11%，此前，美国食品药品管理局（FDA）批准该公司参与开发的基因疗法，该疗法Casgevy用于治疗镰形红细胞（sickle c……更多
2023-12-09 01:42:00疗法,红细胞,美国,基因,管理局,药品
...。镰状细胞病是一种遗传性血液病，主要是由血红蛋白（红细胞中的携氧蛋白）的基因突变造成，其特征是红细胞呈镰刀形，这种异常的红细胞会阻碍血管中的血流继而导致身体组织的供氧受限，引发严重疼痛和器官损伤。在美...……更多
2023-12-10 11:50:00基因,疗法,细胞,治疗,基因,疗法
...传性血液疾病，基因突变导致原本负责往全身运送氧气的红细胞变成“镰刀”状，这种形状的细胞会限制血液流动，并制约向身体输送氧气，导致患者出现严重疼痛或器官损伤。英国镰状细胞病患者的平均死亡年龄约为40岁。在C...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...来修复患者与遗传疾病相关的基因组缺陷。美国食品药品管理局(FDA)的决定对Crispr疗法来说是个里程碑，此前研究人员凭借该技术荣获2020年诺贝尔化学。英国监管机构11月批准了针对镰状细胞病和另一种称为β地中海贫血的Casgevy...……更多
2023-12-09 01:43:00美国,基因,疗法,监管,细胞,治疗
...施支持高水平的创新研发。“对于首次获得国家药品监督管理局批准，进入I期、II期、III期临床试验阶段并实现病例入组以及首次取得药品注册许可证，确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物，择优按照不超过研发投入30%的比...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...东时间周五，美国医药巨头辉瑞宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该公司一种治疗血友病的基因疗法，使其成为该公司首个在美国获得批准的基因疗法。美股盘中，辉瑞股价涨近1%。血友病属于一种先天性出血性疾病，...……更多
2024-04-28 13:41:00辉瑞,血友病,基因,疗法,一次性,血友病
...审批将成为基因疗法的“常态”近日，美国食品药品监督管理局（FDA）下属生物制品评价与研究中心（CBER）负责人彼得·马克斯（Peter Marks）表示，针对罕见病的基因疗法将越来越多地通过加速审批途径获得批准。他认为如果不...……更多
2024-02-29 10:51:00常态,肺炎,疫苗,基因,疗法,国产
...的几种基因调控系统中，还没有一种被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于临床。这主要是因为这些系统使用的调控蛋白对人体而言是外来的，会引发免疫反应。而这项研究则不存在这个问题，可以全程使用FDA允许的四环素...……更多
2024-01-15 07:24:00新疗法,基因,控制,基因,治疗,四环
...对于该类产品的监管政策仍有待完善。分析美国食品药品管理局(FDA)对于该类产品的监管现状，可对我国监管政策制定提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...来首次获批，创下新高。值得一提的是，继美国食品药品管理局（FDA）在2017年批准首款基因疗法以来，该领域新药的获批数量急速攀升，近三年更是迈入加速期，每年都有至少5款全新的细胞和基因疗法问世，较2017—2020年有大...……更多
2024-01-18 07:26:00基因,疗法,细胞,部分,疗法,细胞
...临床应用的时间界限。此外，Casgevy也正在接受欧洲药品管理局（EMA）、沙特食品药品监督管理局的审评，FDA或于2024年3月30日做出是否批准其β地中海贫血适应症的决定。“基因魔剪时代”或将开启20世纪开始，人类通过化学疗法...……更多
2023-12-14 11:07:00登天,股价,基因,疗法,焦点,媒体
...的邻居。这种自相残杀并不罕见：每秒钟都有数百万个旧红细胞以这种方式从人体中消失。Rac2正是这种相食过程的一个组成部分，因为Rac会帮助进食细胞包裹其目标。但蒙特尔团队看到这个持续困扰人们25年的“旧案”破解时，...……更多
2024-01-30 11:15:00新希望,谋杀案,癌症,科学家,细胞,治疗
...s公司（以下简称“Verve”）宣布：FDA（美国食品药品监督管理局）批准通过了公司核心产品VERVE-101的IND（新药临床试验申请）申请。据悉，这是体内单碱基编辑疗法首次在美国获批开展临床试验。VERVE-101是一款为治疗杂合子家族...……更多
2023-10-25 16:24:00碱基,遗传性,胆固醇,遗传,疗法,临床
...明书上并未提到的目的。本月早些时候，美国食品和药物管理局说，一种可能延长犬类寿命的药物具有“合理的有效预期”，让这种药物朝着获得有条件的批准又近了一步。彼得森说，这对人类来说也意义重大，因为这表明食品...……更多
2023-12-30 07:52:00寿命,健康,寿命,美国,健康,伊曼
...胞疗法公司科济药业（2171.HK）对外宣布，国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及...……更多
2024-03-01 17:30:00华东,合作方,药业,疗法,医药,合作
...功案例。就在4月2日，CS-101注射液成功获得国家药品监督管理局的新药临床试验（IND）默示许可。这是中国首个针对β-地中海贫血症的碱基编辑创新疗法。值得一提的是，正序生物是由上海科技大学孵化的创新生物医药科技企业...……更多
2024-04-25 06:15:00基因治疗,新篇,基因,治疗,碱基,基因
...默病的疗法最终都归于失败。2023年7月6日，美国食品药品管理局（FDA）批准了新药仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病，患者年治疗费用约需2.6万美元。该药由日本卫材和美国渤健药物公司合作研发，是20年来首款获得FDA完全批准...……更多
2024-02-21 05:22:00阿尔茨海默,阿尔,多远,阿尔茨海默,阿尔,卡奈
...病毒1型（HSV1）T-VEC表现良好，获得了美国食品药品监督管理局的批准。其他3种溶瘤病毒在美国以外的国家获得了批准，最近一种治疗神经胶质瘤的药物于2021年在日本获得批准。加拿大阿尔伯塔大学病毒学家Mary Hitt列举了临床试...……更多
2024-01-04 07:44:00膀胱癌,膀胱,肿瘤,患者,病毒,肿瘤
...事件，其中出现住院和死亡。FDA认为目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个：诺华的Kymriah、百时美施贵宝的Abecma和Breyanzi、传奇生物的Carvykti，以及吉利德的Tecartus和Yescarta，靶向均为BCMA或CD1...……更多
2023-12-02 09:31:00从严,致癌,风波,监管,疗法,风险
...eutics宣布与美国卫生与公众服务部（HHS）战略准备与响应管理局下属的生物医学高级研究与发展局（BARDA）签署了一份合同，将获得5900万美元的首批投资，旨在发现和鉴定针对SARS-CoV-2的新型治疗抗体。这项投资计划建立在ModeX与...……更多
2024-01-08 11:28:00融资,医疗,穹顶,数千,周报,医药
...8月，“治愈罕见病”在其官网宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了这项只有一名参与者的人体临床试验。它被认为标志着多个医学里程碑：有史以来第一个个性化CRISPR疗法，基因编辑疗法治疗DMD的首次临床试验，以及...……更多
2023-10-13 15:48:00基因治疗,死因,基因,天后,治疗,报告
...它们扰乱了人的免疫系统，骨髓也无法产生足够多的正常红细胞。
……更多
2022-12-12 10:59白血,白血病,基因,原本,绝望,奇迹
北京商报讯（记者 姚倩）11月19日，北京商报记者获悉，Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics共同宣布，Exagamglogene Autotemcel获英国药品监管机构MHRA有条件批准上市，用于治疗治疗镰状细胞病（SCD）和输血依赖性β-地中海贫血……更多
2023-11-19 20:12:00基因,疗法,全球,地中,北京,商报
... 姚倩）4月7日，迪哲医药发布消息称，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）突破性疗法认定，用于一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins...……更多
2024-04-07 16:14:00突破性,疗法,突破,突破性,肺癌,疗法
...出了巨大的市场潜力。自2017年以来，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准六种CAR-T细胞产品用于治疗晚期复发或难治性血癌患者，分别是百时美施贵的Breyanzi及其合作疗法Abecma、强生旗下杨森和传奇生物的Carvykti、诺华的Kymriah...……更多
2024-01-02 13:49:00阵地,癌症,疗法,细胞,治疗,细胞
...点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前，2021年3月9日，泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准，成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶点生物制剂。...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...定。针对这一项上市许可申请，泽布替尼已获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐批准的积极意见。PD-1出海“零的突破” 全球布局加速惠及患者在泽布替尼全球放量显著的同时，百济神州另一款核心自研产品PD-1抗体...……更多
2023-11-10 17:12:00百济,神州,收入,产品,百济,雷利
...待。1月6日，阿尔茨海默病新药lecanemab获美国食品和药物管理局批准上市，3期临床试验显示该药能使早期患者认知能力及其他功能衰退减缓27%。可用于治疗β型地中海贫血和镰状细胞病的基因编辑疗法Exa-cel预计今年向美国药管局...……更多
2023-01-09 06:59:00大事,全球,科技,月球,疫苗,中国
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