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中国第二三批集采中选仿制药临床疗效、安全性与原研药相当
...北京表示,根据第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。2018年以来,中国已开展8批国家组织药品集采,涉及333种药品,全国共使用超2160亿片...……更多
...起,国家对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展研究。研究表明,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。□ 任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药,在个体治疗中都...……更多
...工人日报6大领域、23个集采仿制药研究结果显示,其临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量?本报记者 李丹青《工人日报》(2023年10月25日 03版)阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...担明显减轻。三、中选药品与原研药在临床真实场景中的疗效和安全性一致几分钱1片的药质量如何?国内2家知名三甲医院对集采中选的二甲双胍开展了临床真实世界研究,以原研药为对照,评价其疗效与安全性。该研究纳入435...……更多
...局介绍相关研究结果,并就热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二...……更多
...介绍了第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果相关情况,国家医保局所委托课题组研究后得出的结论是:集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采中选仿制药疗效如何?...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等效,个别仿制药的安全性或治疗缓解率比原研药更高。从字面上看,公众往往被“仿制药”的名字误导,认为“仿造”“仿制”的东西不会有好货...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
...召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上,研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示,集采中选仿制药降价后疗效和安全性与原研药相当。...……更多
...通知书》(编号:2023B00257),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司表示,根据国家相关政策,通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。本次哈药生物的...……更多
国家医保局答网民关于“呼吸道疾病高发季
...,国家组织药品集中带量采购严把质量关,以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛,通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下,大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿公示期已经结束。公示期间,上述意见稿的部分信...……更多
...四药集团:盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 【石四药集团:盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社11月22日电,石四药集团在港交所公告,集团的盐酸替罗非班氯化钠...……更多
“进口药”和“国产药”有啥区别?很多人不清楚,为了健康了解下
...药和仿制药在辅料、生产工艺、患者群体、生物等效性和疗效等方面也存在一定差异。许多人在选择药品时面临两难:原研药价格高,但疗效好;仿制药价格低,但在某些情况下其疗效可能与原研药有所不同。从经济角度来看,...……更多
罗欣药业两款仿制药通过质量和疗效一致性评价 增选法务合规管理部负责人吕杰为职工代表监事
...,罗欣药业对外连发三份公告,其两款仿制药通过质量和疗效一致性评价, 同时召开2024年第一次临时股东大会,审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》《关于修订<监事会议事规则>的议案》,公司将监事会成员人数...……更多
...采购。海灵药业已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的注射用醋酸卡泊芬净中选本次集中采购。健康元:公司药品拟中选第九批全国药品集采。健康元公告显示,公司的相关药品盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液...……更多
新华制药苯磺酸左氨氯地平片获批
...氨氯地平”的消旋体分子中进行手性拆分,左旋氨氯地平疗效显著,其疗效是氨氯地平的2倍。分离掉右旋体后,左旋氨氯地平可以避免右旋体引起的一系列副作用,如:头痛、头晕、肢端水肿、面部潮红等。临床试验表明,在...……更多
打造一流制药企业
...产。目前,诺氟沙星胶囊等品种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日,从国家药监局传来喜讯,公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业,为提高老产品质...……更多
香港澳美制药奥泰灵、奥肯能、奥络、澳能上榜2022-2023中国家庭常备药榜单
...显著,因而被网友亲切地称为“祛痘小绿膏”。凭借卓越疗效和用户口碑,奥络®夫西地酸乳膏获得了零售药店渠道的一致认可,并荣膺多个荣誉,如“中国医药高质量发展成果品牌”“中国家庭常备药品上榜品牌”等。澳能®...……更多
...料的存在,很多药物有效成分直接吃进去根本就不能产生疗效。重点来了,原研药专利保护到期后,被公开的只是有效成分的结构与生产方法,并不包括一整套的制剂方法,更不包括一整条药品生产线和经验丰富的技术人才。打...……更多
同是地平类的降压药,中国产的和美国产的哪个好?医生告诉你真相
...配方仿制而成就可以了。一般情况下,仿制药和原研药在疗效、安全性、作用、质量以及适应症等各个方面都相差无几。 而此过程就相当于是将别人开发的物品给拆开,以此来研究其中的构造结构,然后再按照他们的构造直接...……更多
齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批上市
...临床应用证实,米拉贝隆单用或和索利那新联用治疗OAB的疗效和安全性良好,该品单药使用疗效与当前临床使用最广泛的药物索利那新相当,与索利那新联用,疗效还会得到显著提升。且米拉贝隆耐受性好,不良反应发生率低,...……更多
从心脏支架“打折到脚踝”看集采降价不降质
...家医保局此前对第二、三批国家组织集采药品开展了临床疗效和安全性真实世界研究,涉及抗感染、抗肿瘤、心脑血管等6大领域的23个药品,包含约14万个病例。研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰介绍,根...……更多
如何保证集采品种降价不降质?国家医保局回应
...组织药品集采对企业和产品资质作了规定,将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛,避免在竞争中出现劣币驱逐良币的现象。第二,建立质量监管的协同机制。将国家和地方集采中选企业信息与药监部门共享,...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...价是指对已经批准上市的仿制药,按照与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,要求仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平。布美他尼注射液临床应用多年,是一种强效利尿剂,临床用于治疗...……更多
...实,为保证仿制药的质量,国家医保局一直把通过质量和疗效一致性评价作为仿制药集中带量采购的门槛。然而,在部分患者的观念中,他们对仿制药质量和疗效的疑虑,并没有因为一致性评价被打消。对于吃进口原研药还是国...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...一步延长。这些数据显示出伊鲁阿克在中国人群中的优异疗效。同时,在基线有可测量脑转移灶的患者中,颅内ORR为 90.9%,同样显示出伊鲁阿克可强效控制脑转移病灶的特点。 本月,在2023欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上,伊鲁阿...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...患者的负担,但仍有部分医务人员、患者对仿制药的临床疗效和安全性缺乏信心,尤其是对中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑。自2021年起,国家医保局对国家集中采购中选仿制药开展真实世界研究。日前,该研究公...……更多
鲁南制药注射用唑来膦酸浓溶液获中国批准上市
...,标志着该产品在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。同一生产线、同一工艺生产的该产品于3月28日获得美国食品药品监督管理局暂时性批准(美国专利保护期至2025年11月29日),成为国内首家同时获得中美...……更多
...召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上,研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示,集采中选仿制药降价后疗效和安全性与原研药相当。...……更多
...是在瑞士还是印度的实验室合成出来,都能起到同样的治疗效果。这是纯粹的科学,不存在任何“古法炮制”玄学的空间。更何况,很多仿制药用的是和原研药同样来源的原料药(API),甚至有些仿制药企就是从给原研供应原料...……更多
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新春走基层丨108道菜,这顿饭有味有情有温度!浙大连续23年为留校学生准备免费年夜饭
杭州新闻讯 挥别甲辰龙年,迎接乙巳蛇年,今夜,家家户户都将迎来一年中最抚慰人心的一餐饭——年夜饭。因为学业、科研、实习等原因
2025-01-28 20:37:00
洗洁精是“害人精”,残留有害且致癌?提醒:这4种洗洁精要少用
洗洁精也塌房了?!“洗洁精是冲不干净的,长时间使用下来会致癌!”“都确认是致癌物了,还是不要用了,淘米水冲也是能冲干净的
2025-01-29 01:28:00
朱琴 浙江医院营养科主任医师网络上流行一种“干噎酸奶”的食品,其实它就是我们常说的希腊冷萃酸奶。这种酸奶和普通酸奶的主要区别在于它不含乳清
2025-01-29 07:48:00
李宏春 浙江省立同德医院中西医结合糖尿病肥胖科主任、副主任医师内蒙古病友刘女士发来微信,她向我表达春节问候的同时,汇报了自己的近况
2025-01-29 07:48:00
以产业路铺就幸福路(快评)
本文转自:人民日报王东辉《人民日报》(2025年01月29日第 03 版)昔日闽东地区的一只“弱鸟”,今日宜居宜业的美丽乡村
2025-01-29 05:25:00
东西南北中 年俗各不同 唯有家的味道始终如一
年夜饭,除夕的重头戏,为了它,家家户户都会准备上好几天。我国幅员辽阔,东西南北中,饮食习惯也大不一样。不过,在年夜饭的餐桌上
2025-01-29 07:48:00
春节期间,这些“宝藏”养生方法别错过!
在春节期间,由于日常生活规律被打乱,加之饮食无节制(比如暴饮暴食、过量饮酒)以及熬夜等不良习惯,一些人会患上所谓的“春节病”
2025-01-28 09:41:00
有一种难受叫\
在春节期间,由于日常生活规律被打乱,加之饮食无节制(比如暴饮暴食、过量饮酒)以及熬夜等不良习惯,一些人会患上所谓的“春节病”
2025-01-28 10:49:00
华德眼科丨新的“眼部危机”已经盯上了年轻人?
眼干就是干眼症吗? 如今,无论学习、工作还是生活,现代人几乎每天都离不开手机、电脑。不少人会出现眼睛干涩、疲劳的症状,出现了这些症状就是干眼症吗?不是的
2025-01-28 18:08:00
国家烹饪大师亲自推荐!送你一桌吉祥年夜饭
吉林人过年,仪式感满满。其中,一年一次的年夜饭就是带“感”的重头戏。除夕这一天,大家岁末相聚、举杯欢庆。 这一刻的餐桌上
2025-01-28 08:21:00
非遗美食微短剧《回味正定》第二集《烧饼·留香》
中国的饮食文化源远流长,正定这座千年古县蕴藏着众多非遗美食。这些非遗美食不但满足了人们的味蕾,还承载着深厚的文化底蕴和历史记忆
2025-01-28 10:39:00
年味儿扑面!古巷庙会唱响新春欢歌
本文转自:人民网程明辉酸甜可口的糖葫芦吸引着小朋友。人民网 程明辉摄“咚咚锵,咚咚锵……”春节临近,河南省封丘县城关镇黄池古巷在一阵阵热闹的锣鼓声中舞动起来
2025-01-28 11:14:00
贵州省体育总会倡议书:一起动起来 健康过春节
本文转自:人民网-贵州频道祥龙贺岁辞旧去,金蛇纳福迎春来!在这喜庆热闹的春节即将来临之际,大街小巷都弥漫着浓浓的年味儿
2025-01-28 11:20:00
过年就吃这十道!贵州特色年夜菜开启美味新一年
多彩贵州网讯(本网记者 吴丹)年夜饭,是一家人团聚的象征,也是对过去一年的总结和对新一年的期许。在贵州,年夜饭桌上的菜肴丰富多样
2025-01-28 11:42:00
Global Talk漂洋过海的家书②丨饺子里的文化寓意,你get到了吗?
大河网讯 “我在河南过得非常开心。春节快到了,这对中国人来说是个非常重要的节日,家家户户都会团聚在一起,共享天伦之乐。”安妮(Stephanie Burton)在她的家书中这样写道
2025-01-28 14:06:00