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...者提供新的治疗选择本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局批准南京圣和药业股份有限公司申报的甲磺酸瑞厄替尼片、正大天晴药业集团股份有限公司申报的枸橼酸依奉阿克胶囊两款1类创新药上市。瑞厄替尼是一种表皮...……更多
近日,国家药品监督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且...……更多
上海治疗肺癌新药上市
...管理局批准了上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现的疾病进展,并且经检测确认存在E...……更多
...督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市,为非小细胞肺癌成人患者提供新的治疗选择。记者从上海市药品监督管理局获悉,今年以来,本市已有3款国产1类创新药和3...……更多
医保“国谈”第三日胶着感拉满 明星新冠口服药成最大悬念 辉瑞代表迟迟未离场
...这次谈判中,艾力斯通过形式审查的只有三代EFGR抑制剂甲磺酸伏美替尼片一款产品;而豪森药业的同类产品甲磺酸阿美替尼片也通过了形式审查。因此,今天两家企业的医保谈判或有可能围绕三代EGFR抑制剂的一线适应症展开。...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...露了两款药物获批开展临床试验,其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示,注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元,HRS-5965胶囊...……更多
秦威颗粒等三款创新药械获批上市
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局批准成都华西天然药物有限公司的中药1.1类创新药秦威颗粒上市,通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司的1类创新药妥拉美替尼胶囊上...……更多
...医院血液透析科成功为一名尿毒症合并脑出血的患者应用甲磺酸萘莫司他进行血液透析抗凝治疗。该技术的成功开展在赣北地区尚属首次。患者被诊断为尿毒症、维持性血透合并脑出血,常用的无肝素治疗由于高血流量易致颅内...……更多
...三季度恒瑞医药4款创新药产品的药品上市许可申请均获国家药监局受理,分别为:JAK1抑制剂SHR0302片,用于非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎;氟唑帕利胶囊,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌...……更多
国家药监局批准瑞普替尼胶囊上市
...文转自:人民网人民网北京5月11日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Bristol-Myers Squibb Company申报的1类创新药瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/AUGTYRO)上市,适用于ROS1...……更多
7月13日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,港股龙头药企中国生物制药旗下正大天晴药业集团申报的1类创新药TQ05105片上市申请已获受理。不久前中国生物制药曾公告,TQ05105片(罗伐昔替尼)用于治疗中高危骨髓纤维化(...……更多
中新健康丨国家药监局批准依沃西单抗注射液上市
本文转自:中国新闻网中新网5月24日电 据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经...……更多
...主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理 【四环医药:轩竹生物自主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理】财联社10月17日电,四环医药港交所公告,集团旗下非全...……更多
中西医结合治疗皮肌炎案一则
...治疗,后病情好转出院,并于另一医院门诊随诊,予免疫抑制剂及激素治疗,激素规律减量,分别于2018年5月、8月、2019年3月住院治疗,对症调整用药,2019年3月18日出院时治疗方案为:强的松(40mg,日1次)、环磷酰胺(0.4g,周...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...有黑色素瘤的10.4-12.6%。针对BRAF V600位点突变的患者靶向抑制剂已展现不错的疗效,但携带NRAS突变的病例治疗仍十分困难。NRAS突变黑色素瘤对免疫和化疗敏感性差,研究显示,亚洲NRAS突变黑色素瘤患者接受抗PD-1治疗整体客观缓...……更多
国家药监局附条件批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(商品名:安卫力/EXKIVITY)上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显...……更多
关于痛风的一些常见问题
...司他是一种抑制尿酸形成并且降低血清值的一种嘌呤氧化抑制剂,属于特异性嘌呤药物。首次用药的剂量为20mg/d,一个月后重新检测评定尿酸值,如还未达到正常值,那么需增大一倍药剂量,但是最高剂量不能超过80mg/d。因可以...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
...化即添新品种!1月3日上午,科兴制药与西岭源药业关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式圆满举行。双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作,这已是科兴制药引进的第五款乳腺癌...……更多
手握80亿元现金 诺诚健华竞速创新药
...华首款商业化的产品。2020年12月,诺诚健华奥布替尼片获国家药监局批准上市,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...液,是中国首个获批的本土原研的1类生物创新降脂药PCSK9抑制剂,能显著降低低密度脂蛋白(坏胆固醇)水平和脂蛋白(a)水平,改善血脂指标,实现患者自主皮下注射和长间隔给药。两个改良型新药为信迪利单抗注射液和贝...……更多
治疗斑秃,辉瑞JAK3/TEC激酶家族双重抑制剂获批
...成人重度斑秃。乐复诺是一款创新JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂,每日仅需口服一次,为全球首款且唯一获批同时用于治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃患者的创新药物。斑秃是一种自身免疫性疾病,因免疫系统攻击身体毛...……更多
...获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 对于上述1类化学药品,公司将按照药监局核发的《药物临床试验批准通知书》的要求进行临床试验,待临床试验成功后将申...……更多
2024 ASCO恒瑞医药14款创新药共79项抗肿瘤领域研究成果登场亮相
...8款已上市创新产品:注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)、马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)、羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康)、阿得贝利单抗注射液(艾瑞利)、瑞维鲁胺片(艾瑞恩)、氟唑帕利胶囊(...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
...告,公司子公司京圣药业甲磺酸阿帕替尼原料药近日通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评。甲磺酸阿帕替尼适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。甲磺酸阿帕...……更多
使用费特拉替尼治疗原发性血小板增多症时,患者需要注意以下几点
另一种JAK抑制剂:费特拉替尼在原发性血小板增多症治疗中的研究与应用引言原发性血小板增多症是一种骨髓增生性疾病,以血小板数量异常增多为特征。近年来,针对JAK/STAT信号通路的抑制剂和端粒酶抑制剂在治疗原发性血小...……更多
...此公告。附件:1.品种名单.docx2.非处方药说明书范本.docx国家药监局2024年4月7日 ……更多
...天宇股份公告,公司甲磺酸达比加群酯原料药于近日通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评。 ……更多
全球首个靶向UL97蛋白激酶的抗病毒制剂马立巴韦片在中国获批
...病。该药是全球首个且目前唯一一个靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制剂。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。 ……更多
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纵享夏日“清凉”!绥阳县宽阔红河民宿迎接各地游客
多彩贵州网讯 芳菲七月,绥阳县宽阔镇红河村芳草鲜美、空气清新,公路旁随处可见迎风飘扬的向日葵,一栋栋民居错落有致,公路沿途不少人悠闲自在地散步
2024-07-19 22:49:00
海口一电动车骑行道地沟油溢出路面致多人摔伤 有关部门:已紧急处理
南海网7月19日消息(记者 孙春丽)7月19日,海口一名女子驾驶电动自行车搭载女儿一起回家,经过龙华区友谊路时,因路面有油迹导致电动车侧翻
2024-07-19 22:49:00
中新社金华7月19日电 (钱晨菲)7月15日至19日,金台携手、同心筑梦——“走进横店 穿越华夏”2024台湾青年影视文化体验营暨两岸媒体采访活动在浙江金华举行
2024-07-19 22:59:00
中新网广州7月19日电 (记者 蔡敏婕)优时比自研的生物制剂比奇珠单抗(商品名:倍捷乐)19日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准通知
2024-07-19 23:29:00
中新社上海7月19日电 (记者 郑莹莹 刘育英)19日在上海举办的2024中国联通合作伙伴大会上,中国联通、百度、华为
2024-07-19 23:29:00
中新社西安7月19日电 (杨英琦)据陕西省防汛抗旱总指挥部消息,15日8时至19日12时,陕西省出现今年入汛以来最大强降雨过程
2024-07-19 23:29:00
中华世纪坛开幕“印记北京中轴线——大众篆刻作品展”
中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 蒋肖斌)7月19日,“印记北京中轴线——大众篆刻作品展”开幕式暨《印记北京中轴线——大众篆刻作品集》《大众篆刻十八讲》首发式
2024-07-19 23:40:00
科研先锋|刘元强:从科研到标准,铸就行业标杆
刘元强,德华兔宝宝研究院副院长,凭借对行业的深刻理解,参与全国木材工业技术教育丛书《胶合板生产技术》的编写,同时在专业期刊上发表高质量学术论文20余篇
2024-07-19 23:20:00
大货车右转弯时未停车让行撞倒电动车致一人死亡 海口交警提醒→
点击查看更多视频南海网7月19日消息(记者 王燕珍 实习生 樊淑文)2024年6月24日15时40分许,在海口市秀英区海盛路与长天路交叉口处
2024-07-19 23:36:00
郯城县:科普大篷车开进护幼小学堂
大众网记者 宋晓豪 张晨曦 通讯员 刘从壮 蔺国财 临沂报道7 月 18 日,郯城县科协科普大篷车走进港上镇珩头西党支部领办的护幼小学堂
2024-07-19 23:09:00
车辆进出小区时物业公司所收取的停车费是属于物业所有的停车管理服务费?还是属于由业主共有的公共部分收益?前不久福州仓山区某小区业主委员会收到了福州市中级人民法院的一纸判决判决结果显示
2024-07-19 19:54:00
可可西里管理处对藏羚羊进行巡护
记者从三江源国家公园管理局长江源园区可可西里管理处了解到,工作人员在可可西里五道梁区域观测到藏羚羊开始回迁,截至目前有104只藏羚羊陆续通过青藏公路3001
2024-07-19 19:58:00
南海网7月19日消息(记者 王子遥)记者7月19日从海南省统计局获悉,今年以来,海南聚焦农业高质量发展,全力保障主要农产品稳产保供
2024-07-19 20:55:00
中新网广州7月19日电 (记者 方伟彬 王华)记者19日从广州市商务局获悉,该市入境旅游人数(含港澳台居民)从2021年的164
2024-07-19 20:58:00
7月18日,山东省地矿局四院组织技术人员参加了青州市2024年地质灾害暨应急测绘保障演练活动,按要求高质量完成了地灾应急演练
2024-07-19 21:07:00