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华海药业总裁:建议将国采的慢病药不分剂型规格纳入基本药物目录
...通选定的对照药品进行仿制申报,仿制药批准后视为通过一致性评价。 ……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...000万元一次性资助。对已上市药品通过仿制药质量和疗效一致性评价或被列为参比制剂的(不同规格视为同一个品种),每个品种给予100万元资助。单个企业每年最高资助2000万元。除了广州开发区(黄埔区),同在广东省的珠...……更多
...日。 ②力生制药:公司药品盐酸普萘洛尔片通过仿制药一致性评价。盐酸普萘洛尔片适应症包括作为二级预防,降低心肌梗死死亡率;高血压(单独或与其它抗高血压药合用);劳力型心绞痛;控制室上性快速心律失常、室性...……更多
亚宝药业:创新“活力”激发“澎湃动力”
...星胶囊以及胞磷胆碱钠注射液2ml和4ml两个规格产品均通过一致性评价。2023年11月,硝苯地平缓释片(II)获得《药品注册证书》。2023年12月,硫辛酸片0.2g和0.6g两个规格获得《药品注册证书》,为公司糖尿病治疗管线增添强有力...……更多
三家渝企公布产品拟中选全国“集采”
...业拟中标的该药品于2023年3月通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。该药品2022年销售收入为917万元,2023年1-9月销售收入为1712万元。福安药业(300194)宣布,全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司参与第九批全国...……更多
盈科生物:开工即全速
...高端复杂制剂,2022年12月获批上市,在国内也是最先通过一致性评价的,盈科在细分市场成为名副其实的标杆企业。“生产任务太紧太紧,不加速肯定不行。”盈科执行总裁沙琦说,去年11月,盈科的丙泊酚乳状注射液中标第九...……更多
...课程、教学与评价新体系。在新一轮课程改革和“教学评一致性”新课堂改革精神的指引下,山东省滕州市北辛街道北辛中学通盛路校区积极践行生本教育理念,从课程、课堂、评价三个维度着力,坚定地进行课程教学改革的探...……更多
靠收购仿制药成收入主力,国创医药IPO按下暂停键|专精快报
...创医药的“王牌产品”,是国内首仿药。其于2020年通过一致性评价,并进入国家药品集采,被批准用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。据悉,该产品在“横空出世”后便占据当年国内市场近三...……更多
为药物研发辟出一条“绿色通道”
...告诉记者,参比制剂对于有效进行仿制药开发,以及开展一致性评价工作有着重要作用。在与客户沟通交流的过程中,发现不少制药企业有海外采购参比制剂的需求,并且企业还表达了参比制剂采购不便的难题。为服务新药创制...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...提高用药可及性。截至目前,齐鲁制药共有150个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。(本网记者)责任编辑:胡明政 ……更多
蒙脱石散概念股强势爆发,仟源医药、康芝药业涨停
...、哈药集团、绿叶制药、湖南华纳等企业的蒙脱石散通过一致性评价,其中,益普生、千金和先声分别为医院销售量排名前三。据《2022腹泻人群肠道健康白皮书》显示,在《成人急性感染性腹泻诊疗专家共识(2013年)》《感染性...……更多
药耗集采 让更多救命药从“天价”降至平价
...根本上解除患者的困扰。药品集采政策落地实施后,通过一致性评价的仿制药大大降低了药物治疗的成本,使很多患者得以长期服药。2020年初,张大爷从医生口里得知,集采的“伊马替尼”一盒只需要600元左右,很多病友换成...……更多
...准163个,推动2个品种(3个品规)通过仿制药质量和疗效一致性评价。去年,自治区药品监督管理局深入基层查找整改各类问题85个,全区药品领域安全风险隐患整改率达99%,形成了22份专题调研报告,为不断破解监管难题、推动...……更多
...日报濮艳秋基于学科核心素养的小学语文“教、学、评”一致性研究,是当前教育领域中一项至关重要的探索。随着教育改革的不断深化,我们越来越认识到,语文学科核心素养的培养对于学生的全面发展具有不可替代的作用。...……更多
哈三联:公司药品己酮可可碱注射液通过一致性评价 【哈三联:公司药品己酮可可碱注射液通过一致性评价】财联社1月3日电,哈三联公告,公司药品己酮可可碱注射液通过一致性评价。 ……更多
家社共评激发共育与办学活力
...的家校矛盾,缓解了家长们的焦虑,形成了校家社共育的一致性与合力。对社会资源的有效延展,增强了学校教育的影响力,形成了资源共享、联合发展的育人格局。通过加强校家社沟通,各方对学校办学质量的评价差距越来越...……更多
2023年宁夏对351家企业给予信用记分处理 建档率达90.38%
...布中药配方颗粒质量标准163个,推动2个品种仿制药通过一致性评价。会议现场。人民网记者 穆国虎摄此外,宁夏药品监管管理局创新举办“宁夏药师傅”职业技能竞赛和药品安全普法科普短视频竞赛,策划开展安全用药月等活...……更多
...药品生产企业4个新药取得注册证书、19个仿制药品种通过一致性评价,新增1家药品批发企业,在稳市场主体、稳经济、保市民安全用药方面发挥药监作用。(张李锋) ……更多
...个,创新医疗器械235个;着力提升仿制药质量,视同通过一致性评价品种已经达到1112个,占临床常用化学药品的三分之二。 ……更多
我省首个口服小分子全球创新药获批上市
...中,生物制品一类新药4个品规,新获批仿制药11个,通过一致性评价8个,另有9个化学原料药获得批准。截至目前,已有66个品规纳入化学药品目录集,17个品种入选集采。新品种的获批,为我省生物医药产业增添了新的增长点。...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
...呤片”等200个新产品获批上市,同比增长超50%。累计通过一致性评价品种878个。此外,投资7亿美元的阿斯利康青岛工厂正式开工建设;成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站,促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山...……更多
中医药可提供更个体化的治疗方案,但中药材价格难稳定需协调
...同时,将加强对中药质量的监管,以确保产品的安全性和一致性。五是国际推广和合作。中医药的国际推广将继续增长。越来越多的国家对中医药表现出兴趣,将中医药纳入其医疗体系。这将促进中医药知识的国际传播和合作,...……更多
十二年,磨一“药”
...,就是拿出充足的证据向审批机构证明原研药和类似药的一致性。“每个国家的法规不同,药物审批的流程和要求也不一样。”刘升波坦言,他们在对接欧盟法规时毫无经验可循,最终选择对标国际最高标准来制定质量相似性研...……更多
劳动者之歌|让创新药加速走向生产线
...技术,取得89件生产批件,其中12个品种为国内首家通过一致性评价,13个为采用缓控释等新制剂技术品种,33个品种已进入国家集采,数量均位居全国前列。 (河北日报记者马彦铭) ……更多
...内,公司持续拓展与国内知名药企的合作,在国家仿制药一致性评价和带量采购方面获得阶段性的成效,进口替代项目取得明显进展,公司整体盈利水平实现较快增长。截至2023年1月10日收盘,山河药辅(300452)报收于16.5元,上涨0....……更多
...人数等评价通过信息网络传播侵权作品行为。从法律体系一致性角度出发,假冒注册服务商标属于侵犯知识产权罪范畴,刑法对三类知识产权应当同等保护。刑法及相关司法解释规定侵犯著作权罪的入罪标准包括非法经营数额五...……更多
从小药厂到“小巨人”的蝶变
...“吡拉西坦片”,也顺利完成国内首家仿制药质量和疗效一致性评价BE(人体生物等效性)试验,2023年单品种销售额突破1亿元。目前,亿友药业已拥有9项国家发明专利和11项实用新型专利,成为江西省专业化“小巨人”企业、...……更多
...。为了使教师评价常态化,保障教师评价的数据和证据的一致性与有效性,长期地、动态地、真实地反映教师的发展状况,学校采用过程性评价和终结性评价。依托网络教学空间的过程性评价包括校长课堂观察、同行课堂观察、...……更多
...”等地方药品标准。推动地产9种仿制药通过质量和疗效一致性评价,此项工作走在西北各省区前列。自治区药监局以创建“党旗领航服务企业发展、法治护航助力药品监管”等支部品牌为载体,强力推动精准监管提质、智慧监...……更多
...阳光诺和(688621)主营业务:创新药开发,仿制药开发及一致性评价等方面的综合研发服务,服务内容主要包括药物发现,药学研究,临床试验和生物分析。公司董事长为利虔。公司总经理为刘宇晶。 ……更多
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