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...理局举办以“安全用械 共享健康”为主题的2023年海南省医疗器械安全宣传周启动仪式。为期一周的海南省医疗器械安全宣传周活动拉开帷幕。记者 蒙健 摄据介绍，今年以来，海南省药监局围绕质量和创新两个核心，统筹部署...……更多
2023-07-10 22:28:00海南省,宣传周,安全,海南,医疗器械,器械
...入推进药品安全巩固提升行动，进一步做好临床急需进口医疗器械监管工作，9月14日至15日，海南省药品监督管理局医疗器械处联合省药械审评服务中心、乐城医药监管局，对博鳌乐城先行区部分医疗机构临床急需进口医疗器械...……更多
2023-09-17 19:18:00展乐,海南省,海南,监督检查,医疗器械,临床
...网讯 2023年2月24日，海南省药品监督管理局网站发布2022年医疗器械监督抽检结果的公告 （2022年第3期）。公告称，为加强医疗器械质量监督，保障医疗器械产品使用安全有效，2022年海南省药品监督管理局组织对一次性使用无菌...……更多
2023-02-27 18:28:00药品监督管理局,海南省,监督,海南,批次,医疗器械
在医疗器械销售领域，质量与创新是企业发展的核心驱动力。初旭(海南)供应链管理有限公司自2011年于海南省海口市成立以来，始终将质量视为企业的生命线，凭借严格的质量把控和积极的市场开拓，在竞争激烈的市场中开辟...……更多
2025-02-20 16:42:00生命线,海南,供应链,医疗器械,器械,生命
...由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法（试行）》可以更好满足人民群众使用国际创新药械的新需...……更多
2023-05-11 22:42:00药械,用药,患者,保障,进口,升级
...前沿哨所”的作用，快速查处涉及新冠病毒治疗用药品、医疗器械违法违规行为。近日，成功捣毁一无证贩卖防疫治疗用药品、医疗器械“黑窝点”。执法人员所查扣的违法药品和医疗器械近期，海南省药监局通过网络巡查等手...……更多
2022-12-31 17:34:00黑窝,海南省,黑窝点,一无,海南,医疗器械
...，群众对新冠病毒抗原检测试剂、N95医用防护口罩等防疫医疗器械需求激增，市场供不应求，对相关医疗器械生产企业在保质量、保供应方面提出了更高要求。连日来，海南省药监局靠前服务、加强监管，持续对相关企业开展指...……更多
2022-12-30 18:10:00海南省,海南,医疗器械,器械,指导,医疗
...报1月15日消息（记者 蒙健） 近日，为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系，强化风险分级和信用分类管理，提升监管效率，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...处3万元罚款的处罚。案例二：海口某医疗机构使用过期医疗器械获罚没款2.4万元海口市市场监管局根据群众举报对海口某医疗机构进行现场检查，发现该机构诊疗场所存放1台半导体激光治疗机（出厂日期：2018.4.17、使用期限：5...……更多
2024-08-25 18:08:00海南,典型案例,医疗器械,器械,典型,药品
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下：一、全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下称先行区）内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
2024-09-06 00:28:00财政部,海南,关税,医疗器械,器械,财政
...南国都市报1月30日消息（记者 蒙健）近日，因在未办理医疗器械生产许可证的情况下，生产未经注册的医疗器械定制式义齿（贴面），海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍，2022年2月16日，海南省药...……更多
2023-01-30 20:34:00生产定制,义齿,海南,未经,生产,公司
三亚市市场监督管理局关于注销《医疗器械经营许可证》的公告（2023年 第001号）依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械监督管理条例》第四十二条和《医疗器械经营监督管理办法》第二十条之规定，经我局...……更多
2023-04-21 18:16:00三亚市,海南省,三亚,海南,医疗器械,器械
...对医用防护口罩等防疫产品的需求量激增，海南省药品和医疗器械审评服务中心（以下称“审评中心”）迅速开展摸底与调研工作，主动靠前对接省内有防疫产品申报意向的企业，开展“问需求、送服务、解难题”等帮扶行动。...……更多
2023-01-03 16:54:00海南,产品,企业,指导,海南,产品
...有线下经营隐形眼镜的资质，但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售，未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在网络平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监...……更多
2023-11-07 15:31:00海口市,眼镜,海口,眼镜店,隐形眼镜,违规
...。财政部等五部门近日发布《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》（以下简称《通知》）。海南药品“零关税”政策稳步推进《通知》提出，在全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内...……更多
2024-09-13 09:16:00自贸区,海南,海药,题材,概念,海南
...公司被予以处罚款50万元，而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍，海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时，执法人员发现该公司存在三项违法行为，一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
2023-10-23 00:57:00海南,医药公司,医疗器械,器械,医疗,医药
...特殊化妆品的违法行为。案例一：儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现，儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监...……更多
2024-03-15 21:43:00海南,典型案例,违法,典型,案例,行为
...国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...的转变。2018年，国务院先后赋予了海南省临床急需进口医疗器械和临床急需进口药品使用的审批权，也就是说经过海南省人民政府批准在乐城先行区内可以使用国外已上市，国内尚未注册上市的国际创新药械产品。这一举措可...……更多
2023-05-11 22:45:00药械,时限,工作日,提速,工作,药械
...棉案某药业公司购进并销售的医用脱脂棉（生产厂家：某医疗器械有限公司），经检验不符合规定。海南省药监局立即对某药业公司进行调查，发现某药业公司销售的医用脱脂棉从医疗器械生产企业购进，因不具备检验条件，根...……更多
2025-03-14 20:50:00海南,典型案例,执法,典型,案例,药品
...行动，强化案件查办。重点整治网络违法违规销售、药品医疗器械注册造假、无证生产经营、“挂靠”“走票”，中药掺杂使假，化妆品“一号多用”等违法违规行为，依法加大对“两品一械”违法犯罪行为打击力度。严格执行...……更多
2023-08-04 22:16:00海南省,海南,万余,重点,工作,海南省
...便利化若干规定》（以下简称《若干规定》），出台创新医疗器械迁入我省政策支持措施，发布14条药品流通领域营商环境政策措施，推动本级全部139个政务服务事项、涉企51类证照全面实现电子化，多措并举促进医药产业高质...……更多
2023-08-06 06:55:00药械,中国,品种,海南,药械,医疗
...州湾科技城管理局的共同努力下，日前，三亚首张第一类医疗器械备案凭证正式颁发，不仅填补了三亚医疗器械生产端部分空白，也减少了企业研发成本，加快产品面市进程。为感谢相关部门在审批备案中的优质服务，17日，三...……更多
2024-04-18 19:42:00三亚,医疗器械,器械,医疗,三亚,三亚市
...11日，记者从海南省药品监督管理局获悉，因生产未取得医疗器械注册证的义齿，琼海雅冠义齿加工厂被依法予以处罚款5万元。据介绍，今年6月21日，海南省药品监督管理局对琼海雅冠义齿加工厂开展医疗器械生产企业日常检查...……更多
2024-11-11 20:19:00义齿,琼海,注册证,医疗器械,器械,加工厂
...严禁发布未经审查或者擅自篡改审批内容的医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告，不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布上述类别广告。七是严禁在大众传播媒介或者公共场所、公共交通工具、户...……更多
2023-01-18 17:04:00海南,虚假,监测,监管,违法,提示
...零售；药品生产；药品委托生产；药用辅料生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；化妆品生产（许可经营项目凭许可证件经营）一般经营项目医学研究和试验发展；细胞技术研发和应用；化妆品批发；制药专用设备...……更多
2025-01-27 00:49:00海南,生物科技,注册资本,资本,人民币,生物
...长黄剑在4月29日的新闻发布会上表示，为加速创新药品和医疗器械的临床应用，海南省已经成功将药械挂网准入时间压缩至15个工作日以内，确保医院能够及时采购使用新产品。“挂网”是指将药品和医疗器械等产品列入官方的...……更多
2025-04-29 21:47:00药械,海南,医院,采购,海南,海南省
...来了解一下吧一、种牙的收费标准是如何制定的？根据《海南省医疗保障局 海南省卫生健康委员会关于规范口腔种植医疗服务价格管理的通知》 (琼医保[2023] 31号)要求，为保障患者获得高质量、有效率、能负担的缺牙种植修复...……更多
2023-10-31 16:05:00保障,医院,口腔,海南,口腔医院,医疗
...疗集团七坊社区分院）被罚款25000元，原因是使用过期的医疗器械。据海南省药品监督管理局介绍，近日，白沙黎族自治县市场监督管理局在监督检查中发现，白沙黎族自治县七坊镇社区医院（白沙黎族自治县医疗集团七坊社区...……更多
2024-01-14 17:20:00七坊,白沙,医疗器械,器械,医疗,医院
...界数据应用试点工作，探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策，加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策，已经在国外上市，但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
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