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记者 陈丹 丁安顺近日，济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点，允许在二级以上医院以自动售货机方式，售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充，也便利...……更多
2023-10-30 22:01:00济宁,医疗器械,全省,器械,医疗,医疗
...山东省药品监督管理局印发《关于表扬承担 2024年度省级医疗器械监管相关工作单位的通报》（局函〔2024〕806号），对2024年全面完成医疗器械监管制度研究等方面工作任务的单位予以通报表扬，济宁市行政审批服务局因承担的...……更多
2025-01-05 11:45:00济宁市,济宁,服务局,行政审批,表扬,医疗器械
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标，持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年，全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次，查办案件706件，两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
2024-07-27 12:21:00山东,监管,药品,责任,安全,医疗器械
...衷地感慨。据悉，陈女士想要办理公司分支机构的第二类医疗器械经营备案变更业务，咨询兖州区政务服务中心“一件事”专窗工作人员。了解其需求后，工作人员全程为企业帮办代办，顺利取得营业执照和第二类医疗器械经营...……更多
2024-07-27 18:28:00兖州,济宁市,济宁,医疗器械,器械,医疗
...。2024年第2期市场监管机关大讲堂现场济宁市市场监管局医疗器械监督管理科刘畅围绕“医疗器械产业现状及政策法规体系”进行授课，分析了新形势下的医疗器械行业发展趋势和发展特点，利用一些实例指出了监管中存在的常...……更多
2024-04-20 16:34:00济宁市,监管,济宁,市场,大讲堂,年第
2月13日至14日，山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结2024年工作，分析当前形势，部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦...……更多
2025-02-18 12:36:00山东省,工作会,山东,医疗器械,全省,器械
5月30日，陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今，我省新增医疗器械生产企业49家，新增医疗器械注册证264个，我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册，5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
2024-05-30 17:30:00西安,研讨会,高质量,医疗器械,全省,研讨
...海讯（记者冯玉浩）近日，青海省药监局组织召开第一类医疗器械（以下简称一类器械）备案工作推进会，分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患，并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调，...……更多
2024-01-16 07:26:00进一,青海,医疗器械,器械,医疗,管理
...落实“高效办成一件事”改革要求，整合药品经营许可、医疗器械经营备案等事项，全面推行“一窗受理、并联审查、一并勘验、同步发证”服务模式。在线下政务大厅专门设置开办药店“一件事”综合窗口，提供筹备咨询、批...……更多
2025-09-07 21:45:00济宁,用药,监管,全力,群众,安全
...人民网-安徽频道近日，安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》（以下简称《工作安排》），对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确，2024年，全省医疗器械生产监管...……更多
2024-03-25 18:22:00安徽省,安徽,医疗器械,器械,监管,重点
...国医药报本报黑龙江讯 近日，黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议，总结2023年工作，研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上，黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署，...……更多
2024-04-22 07:39:00黑龙,黑龙江,医疗器械,器械,监管,任务
...良 济宁报道今年以来，邹城市市场监管局对申请第三类医疗器械经营许可的企业开展了现场核查工作，旨在规范医疗器械市场秩序，保障公众用械安全。此次核查严格依照《医疗器械经营质量管理规范》及相关指导原则，重点...……更多
2025-05-10 10:26:00邹城,邹城市,核查,医疗器械,器械,医疗
...熊雨迟 吴紫花） 2023年，全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式，进一步提升医疗器械监管效能，全州医疗器械质量安全形势稳中向好，未发生重大安全事件。优化政务服务，医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...学、特医食品、现代中药、兽药、化学制药、生物制药和医疗器械等7个细分领域进行重点发展。园区围绕这些领域，积极招引相关创新型企业扎根高新区，并大力发展特色产品，如临床特殊群体所需食品、中药创新药、改良药...……更多
2024-11-12 17:02:00济宁,高新,加速度,高新区,布局,医药
...我省“宣传周”活动持续推进之际，由省药监局主办、省医疗器械协会协办的全省医疗器械企业专题培训班在西安举办。省药监局党组成员、副局长张宸出席并讲话。会议强调，当前医疗器械产业正处于快速发展和转型升级的关...……更多
2025-09-20 19:26:00培训班,陕西,医疗器械,器械,医疗,专题
...今年以来，实现药品经营使用单位检查覆盖率100%。加强医疗器械重点监管，持续强化对重点产品、网络销售等重点环节和医疗美容使用等重点领域监管，目前全市共检查一类医疗器械生产企业96家，网络违法违规线索处置率100%...……更多
2023-10-27 17:12:00济宁,监管,三个,药品,动态,安全
本文转自：陕西日报陕西首次发放医疗器械生产企业创新奖励金西安康拓医疗技术公司获奖500万元本报讯 （记者 徐颖）5月31日，记者从省药监局获悉：根据《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》相...……更多
2024-06-02 04:16:00奖励金,陕西,医疗器械,器械,奖励,医疗
...文转自：杭州日报全省第一！萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯（记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮）萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道，入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
2024-03-24 06:56:00萧山区,萧山,医疗器械,器械,医疗,国家
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯（记者 葛芝）近日，国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...产日期和储存状况等内容。药械化安全方面，紧盯药品、医疗器械、化妆品经营使用环节突出问题，重点抽查药品（中药饮片）验收、储存、养护是否规范，特殊药品储存管理是否合规，相关记录凭证是否按规定保存；是否存在...……更多
2024-01-31 13:14:00济宁市,监管,济宁,市场,督导,时段
...管高质量发展成就。据悉，“十四五”期间，全省药品、医疗器械合格率分别为99.34%、94.98%。全省共查处药械化案件14092件涉案货值5.42亿元“十四五”以来，全省各级药品监管部门坚持以“四个最严”为根本遵循，强化药品安全...……更多
2025-09-03 21:39:00别为,陕西,合格率,医疗器械,器械,药品
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况：3月6日，城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送，称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等，执法人员...……更多
2023-10-28 02:45:00典型案例,违法,典型,药品,案例,城西区
本文转自：衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
2023-10-20 08:11:00冀州,新高,产业发展,医疗器械,器械,医疗
...2030年产业规模超过300亿元。“我们已经对接国内外知名医疗器械企业，比如飞利浦、西门子医疗、碧迪、罗氏诊断、联影、迈瑞、迈胜、富士康、朗润医疗等，涵盖医疗设备、体外诊断、医用耗材等领域，并与重点企业进行战...……更多
2025-04-30 16:26:00河南,重磅,仪器设备,布局,目标,仪器
鲁网4月26日讯(记者 张勇 通讯员 刘政阳)为进一步提高医疗护理服务质量，近日，梁山县小安山镇卫生院组织护理人员开展留置导尿术培训，为就医患者提供更优质的医疗护理服务。培训理论讲座和实际操作相结合，并通过案例...……更多
2024-04-26 12:28:00梁山县,济宁市,安山镇,梁山,济宁,安山
...端黄娴近日，贵州省药品监管局发布贵州省2022年第二期医疗器械监督抽检结果（2023年 第1号）。为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保护公众用械安全、有效，贵州省药品监督管理局在全省范围内对162家医疗器械生...……更多
2023-02-11 15:28:00贵州省,贵州,批次,医疗器械,器械,医疗
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下，通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒，其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定，涉嫌构成未经许可从事...……更多
2023-01-20 10:44:00辽宁省,辽宁,重拳,典型案例,监管,违法
本文转自：中国医药报辽宁省药监局发布医疗器械生产分级监管实施细则本报辽宁讯近日，辽宁省药监局发布《辽宁省医疗器械生产分级监管实施细则》（以下简称《实施细则》），明确医疗器械生产分级监管级别划分依据，...……更多
2023-02-16 08:25:00实施细则,细则,医疗器械,器械,监管,医疗
...文转自：中国医药报强监管、防风险、见实效，持续开展医疗器械经营领域整治工作针对群众反映部分医疗器械经营企业存在“挂靠”“过票”等现象，以及医疗器械第三方物流企业虚假委托、虚假运输贮存等问题，在全省开展...……更多
2024-01-18 07:26:00江西,成效,领域,经营,综合,医疗器械
...3个工作机制的“1+2+3”模式，保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管，提升医疗器械生产监管效能动静结合，根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值；根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
2024-01-18 07:26:00云南,效能,医疗器械,器械,监管,医疗
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