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圣兆药物欲冲刺北交所募12亿:“高端”仿制药竞争力拷问
...和1.44亿元。今年9月,圣兆药物的“盐酸多柔比星脂质体注射液”获得药监局的上市批准,这也是其所拥有的唯一一款上市药品。但“盐酸多柔比星脂质体注射液”的销售潜力正备受拷问。目前复旦张江(688505.SH)、常州金远药...……更多
健康元:美洛昔康纳米晶注射液获临床试验批准 【健康元:美洛昔康纳米晶注射液获临床试验批准】财联社12月4日电,健康元公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,批准本公司自主开发的美洛...……更多
...签发的1类化学药品NH130枸橼酸盐片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年9月22日受理的NH130枸橼酸盐片符合药品注册的有关要求,同意本品...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...中显示包含以下两款,是否获批上市销售序号112利拉鲁肤注射液(3ml/18mg);序号113司美鲁肤注射液(2mg/1.5ml;4mg/3ml)”,公司回复“公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...创生物科技有限公司自主研发的GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液,已于2024年2月同步启动用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的两项二期临床试验。2月28日,众生药业发布股票交易异常波动公告称,27日及28日连续两个交易日内日收盘...……更多
盟科药业(688373.SH)创新药获得临床试验批准通知书
...治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。康替唑胺片和注射用MRX-4均是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类抗菌创新药。上海盟科药业股份有限公司是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...通知书》,国家药监局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1002注射液用于治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床试验申请。据了解,STSA-1002注射液于2021年6月首次获FDA受理用于治疗重型COVID-19(即新型冠状病毒感染)的临床试验,于...……更多
新诺威收购减肥药资产市场何以不买单?拆解石药系“H装A”的两连局
...值得一提的是,在研管线中,石药百克的GLP-1类药物TG103注射液的肥胖/超重适应症正在进行3期临床,司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症正在进行3期临床,预计从2026年起陆续获批上市。但市场对于这一交易反应平平。1月25日收盘...……更多
尚无产品商业化 科济药业2023年净亏损7.48亿元
...到国家药监局的通知,附条件批准赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。这是我国获批的...……更多
多肽药物市场呈现“繁荣”景象,翰宇药业、双成药业业绩下滑
...主营收入中,产科领域营收同比减少31.62%,系卡贝缩宫素注射液销售单价降低,导致销售收入减少所致;免疫系统领域营收同比减少33.10%,系注射用胸腺法新未通过一致性评价,未参加国家集采,导致销售减少所致。近日,双成...……更多
贝达药业:CFT8919片获得临床试验批准通知书 【贝达药业:CFT8919片获得临床试验批准通知书】财联社12月5日电,贝达药业公告,公司收到国家药监局(简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司从C4 Therapeutics,Inc....……更多
医保谈判罕见病药物名单出炉
...,其中诺爱药业治疗黏多糖贮积症II型的艾度硫酸酯酶ß注射液、汉光药业治疗酪氨酸血症Ⅰ型的尼替西农胶囊、协和麒麟治疗X连锁低磷性佝偻病的布罗索尤单抗的年治疗费用均超过百万元。据了解,在本次医保谈判涉及的19个...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...国巨头的产品积极推进在华审批,8月21日,礼来替尔泊肽注射液减重适应证的注册申请获国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产...……更多
华润双鹤:用于糖尿病治疗的司美格鲁肽注射液获批临床
...双鹤发布公告称,公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》,司美格鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...的使用感受和依从性,如仁会生物的GLP-1类药物贝那鲁肽注射液是一天三次,华东医药的利拉鲁肽是一天一次,而诺和诺德的GLP-1类药物则是一周一次。剂型方面,目前获批的GLP-1类药物大多是注射制剂,多家药企在推动口服GLP-1...……更多
罗欣药业消化领域又一口服替代要获准开展临床试验
...。罗欣药业认为注射用 LX22001在获得《药物临床试验批准通知书》后,尚需开展临床试验,并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市销售,在上市前对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。药物能否通过审...……更多
康缘药业:1类生物创新药获批临床试验 系今年第2款生物创新药
...日前,康缘药业(600557)发布公告称,其自主研发的KYS202003A注射液成功获得国家药品监督管理局的临床试验批准。根据公告内容,KYS202003A注射液属于1类生物创新药,其应用领域为晚期实体瘤。据了解,这是康缘药业今年获批临床...……更多
...1月3日上午,科兴制药与西岭源药业关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式圆满举行。双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作,这已是科兴制药引进的第五款乳腺癌治疗重磅品种,...……更多
东诚药业:氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件 【东诚药业:氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件】财联社11月24日电,东诚药业公告,氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件。 ……更多
众生药业:RAY1225注射液Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组 【众生药业:RAY1225注射液Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组】财联社5月19日电,众生药业公告,控股子公司众生睿创一类创新药RAY1225注射液Ⅰ期临床试验完成首例受试...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...门也开始出手规范相关生物类似药的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类...……更多
兴齐眼药阿托品滴眼液获批;云顶新耀“伊曲莫德”新进展
...C与其他自身免疫疾病的领先治疗方案。NO.3 神州细胞SCTB35注射液临床试验获批3月11日,神州细胞发布公告,近日,公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公...……更多
礼来GLP-1双靶点“减肥药”在中国获批
...中国获批7月19日,礼来宣布公司的“穆峰达”(替尔泊肽注射液)长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。穆峰达是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂...……更多
...国家药品监督管理局关于EG017软膏的《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
...12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药,公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。 ……更多
减肥药概念又炸开了锅,瑞士医药巨头罗氏半路杀出,掀起31亿美元大并购
...分别获国家药品监督管理局批准上市GLP-1类产品利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)和贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美),用于治疗肥胖和超重适应症。华东医药方面曾告诉时代财经,截至今年10月底,公司利拉鲁肽注射液已...……更多
...的最重要关键词。(晚点LatePost)红日药业:产品血必净注射液继续纳入国家医保目录36氪获悉,红日药业公告称,公司产品血必净注射液继续纳入国家医保药品目录。血必净注射液为治疗重症肺炎、脓毒症和多器官功能障碍综...……更多
百利天恒:收到《药物临床试验批准通知书》
...药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。2022年1至12月份,百利天恒的营业收入构成为:医药制造业占比99.79%。百利天恒的总经理、董事长均是朱义,男,61岁,学历背景为博士。截至发稿,百利天恒市...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...家药品监督管理局药品审评中心近日发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》,为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发,提供了可参考的技术标准。同样在...……更多
「减肥神药」会成为下一个伟哥吗?|氪金 · 大健康
...床前研究的不计其数。截至目前,仅仁会生物的贝那鲁肽注射液、华东医药的利拉鲁肽利注射液获批上市。36氪在京东、天猫等电商平台搜索发现,仁会生物的贝那鲁肽注射液的价格高得惊人,4.2mg/2.1ml注射液的规格,售价在2580...……更多
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12月29日,光大证券策略团队发布研报表示,2025年A股“春季躁动”行情或将逐步开启。A股市场几乎每年都存在“春季躁动”行情
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【12 月 23 日登陆港交所的次新股越疆股价异动,12 月 27 日单日大涨 23.18%】越疆是国家级专精特新“小巨人”企业
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财联社12月29日电,有投资者问,公司和宇树科技有没有合作?是否持股宇树科技?中际旭创在互动平台表示,公司未直接持有上述公司股份,参与投资的基金持有部分股份。/阅读下一篇/返回网
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财联社12月29日电,华天科技在互动平台表示,公司尚没有开展HBM存储器封装业务,HBM4对公司现有业务无重大影响。/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户端
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