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我省首个口服小分子全球创新药获批上市
...中,生物制品一类新药4个品规,新获批仿制药11个,通过一致性评价8个,另有9个化学原料药获得批准。截至目前,已有66个品规纳入化学药品目录集,17个品种入选集采。新品种的获批,为我省生物医药产业增添了新的增长点。...……更多
...上级部门!”“您好,我们中心有13名患者注射5%葡萄糖氯化钠注射液后出现发热、寒颤等症状……”12月5日,由湖北省武汉市市场监管局、江汉区政府主办,江汉区食品药品安全委员会、江汉区市场监管局承办的“2023年武汉市...……更多
...口服液治疗脑卒中药理机制研究取得突破进展。《速力菲一致性评价过程中的创新技术项目》获评江苏省药学会科学技术奖三等奖。为公司冲刺四季度提振了信心,注入了强劲动力!顶层设计,把准“方向键”近年来,金陵药业...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...门也开始出手规范相关生物类似药的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类...……更多
...创新扶持资金与政策倾斜支持力度,借鉴化学药品仿制药一致性评价和创新药奖补政策,出台完善中药古代经典名方复方制剂、中药创新药物与生物类似药、生物创新药科研开发相关的激励措施。郑家晴建议,支持中药领域的新旧动...……更多
...国市场的正式批准上市,并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评,即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,主要用于治疗勃起功...……更多
...批准;东诚药业深耕肝素领域,低分子肝素制剂达肝素钠注射液获批生产上市,持续拓宽下游制剂领域延伸产品链;普罗吉生物自主研发“热休克蛋白90α肿瘤检测产品”,被列为全国重大原创性成果……生物医药是国家重点支...……更多
...、2.63万剂注射用头孢他啶、1320支四季抗病毒合剂、8000瓶氯化钠注射液等药品针剂,全力以赴保障全省农牧地区人民群众用药需求。下一步,青海省工业和信息化厅将持续切实履行省疫情防控物资保障组长单位职责,进一步拓宽...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,Donanemab注射液新药上市申请拟纳入优先审评。如今卫材/渤健的同款药已先一步获批,在大热的AD领域,礼来或面临竞争压力。国内还有哪些阿尔茨海默病药?上游诊断或受益银河...……更多
激发创新动能,打造世界级新医药产业高地
...恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)、盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)获批上市。作为创新药龙头企业,恒瑞医药已在国内获批上市16款创新药,另有80多个自主创新产品正在临床开发,9款新药进入上市申...……更多
国家医保局揭秘胰岛素集采:平均降价48% 年用量3.5亿支 未入围也可“复活”
...东宝相关负责人对北京商报记者表示,该公司的人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液多个规格产品中标2021年的集采,续标的结果将在下周披露。集采有...……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
...药明巨诺(02126.HK)两家上市公司。复星医药的阿基仑赛注射液是中国首个获批上市的CAR-T产品,是复星凯特从美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)引进Yescarta技术,同时获得授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T疗法,Y...……更多
东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书 【东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书】财联社11月9日电,东诚药业公告,下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.(简称“蓝纳...……更多
北陆药业:碘海醇注射液和钆喷酸葡胺注射液获得塔吉克斯坦注册证书 【北陆药业:碘海醇注射液和钆喷酸葡胺注射液获得塔吉克斯坦注册证书】财联社12月25日电,北陆药业公告,碘海醇注射液和钆喷酸葡胺注射液获得塔吉克...……更多
尚无产品商业化 科济药业2023年净亏损7.48亿元
...到国家药监局的通知,附条件批准赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。这是我国获批的...……更多
长江健康:子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价 【长江健康:子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价】财联社11月14日电,长江健康公告,全资子公司海南海灵化学制药有限公司(简称“海灵药...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...创生物科技有限公司自主研发的GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液,已于2024年2月同步启动用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的两项二期临床试验。2月28日,众生药业发布股票交易异常波动公告称,27日及28日连续两个交易日内日收盘...……更多
红日药业:产品血必净注射液继续纳入国家医保目录 【红日药业:产品血必净注射液继续纳入国家医保目录】财联社12月13日电,红日药业公告,公司产品血必净注射液继续纳入国家医保药品目录。血必净注射液为治疗重症肺炎...……更多
东诚药业:氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件 【东诚药业:氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件】财联社11月24日电,东诚药业公告,氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件。 ……更多
翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书 【翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书】财联社12月5日电,翰宇药业公告,获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书,适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症...……更多
灵康药业:获得盐酸多巴胺注射液注册证书 【灵康药业:获得盐酸多巴胺注射液注册证书】财联社1月4日电,灵康药业公告,公司获得盐酸多巴胺注射液注册证书,该药品适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾...……更多
【赛升药业:脱氧核苷酸钠注射液等药品集中采购中选】财联社3月20日电,赛升药业公告,公司产品脱氧核苷酸钠注射液和盐酸精氨酸注射液分别中选京津冀“3+N”联盟药品集中采购和广州交易集团有限公司开展的易短缺和急...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...35片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书;生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书,2023年8月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。9月公司分别收到...……更多
支持惠民守护健康 恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整
...该品种全球范围内获批上市的首仿药;而盐酸右美托咪定氯化钠注射液是国内首仿产品,已获得美国FDA批准在美上市。 5款创新药新增适应症进医保在“简易续约”规则下,恒瑞医药5款创新药的新适应症纳入国家医保,以优惠...……更多
销售费用高企 白云山迫近增收不增利
...药产业处于转型升级的重要窗口期。其中,医药行业面临一致性评价、药品集中带量采购、原材料价格上涨以及医保支付等挑战。 北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇在接受北京商报记者采访时表示,公司的收入虽然增加,...……更多
...11月8日电,博雅生物公告,全资子公司新百药业的缩宫素注射液和欣和制药的西他沙星片拟中选第九批全国药品集中采购。 ……更多
众生药业一类创新药RAY1225注射液II期临床试验完成首例受试者入组
...创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,已于2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验,并于近日完成2型糖尿病II期临床试验的首例受试者入组。值得一提的是,2月27日,众生药业涨...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛注...……更多
普利制药碘帕醇注射液收获美国亿元订单
...)近日,海南普利制药股份有限公司收到美国客户碘帕醇注射液订单,金额折合人民币过亿元。据介绍,本次销售订单的获得,为普利制药在造影剂领域的进一步发展奠定了坚实基础。普利制药的碘帕醇注射液鞘内给药已于2022...……更多
普利制药:依替巴肽注射液获得以色列上市许可 【普利制药:依替巴肽注射液获得以色列上市许可】财联社11月8日电,普利制药公告,依替巴肽注射液获得以色列上市许可。 ……更多
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女性脸上出现3种症状,别不当回事,多半是子宫出现了异常!
子宫是女性特有的一个器官,它可以帮助女性平衡身体的激素,生成和排出月经,还要负责孕育新生命,所以每个女性都要保护好自己的子宫
2024-09-26 11:56:00
提醒女性:想要补血效果好,切记不能错过这4个时间段!
生活中很多女性都会存在贫血的问题,这主要和先天的生理结构或者不良的生活方式有关。如果没有及时补血,那么很有可能就会引发毛发粗糙
2024-09-26 11:57:00
牛奶营养虽好,但它不适合这5类人!
牛奶是一种营养丰富味道淳厚的饮品,由于牛奶中的钙元素含量特别高,所以对于正处于身体发育期的青少年,以及骨骼脆弱的老年人来讲
2024-09-26 11:57:00
平时排便若有3个异常,需警惕!
人体每天都需要通过基本的代谢来排出身体中的各种有害毒素,而排便就是其中一种主要的代谢方式。排便的具体情况会在一定程度上反映身体的健康状态
2024-09-26 11:58:00
来“大姨妈”总是腹痛?想要缓解不适,不妨试试这5招!
女性来月经时,腹部总会出现各种不适症状,比如痛经。痛经指的是女性在经期或者经期前后出现的周期性小腹疼痛的情况,这种情况具体可以分为原发性痛经以及继发性痛经两种不同的类型
2024-09-26 11:58:00
想要老了以后也能拥有一头浓密黑发?坚持做好6件事是关键
由于现代的生活节奏比较快,因此很容易养成各种不良的习惯,比如暴饮暴食,熬夜等,这些习惯会不断地加速人体的衰老,导致体内的循环速度减慢
2024-09-26 11:59:00
坐下肚子几层肉?想要甩掉大肚腩,做好这3件事是关键!
近年来随着生活水平的提高,有越来越多的人开始出现肥胖的情况,特别是腹型肥胖,不仅仅是男性,很多女性也存在大肚腩的现象,一坐下肚子上就会堆出几层肉
2024-09-26 12:01:00
每天洗头却依旧很油?与3个因素有关
生活中很多人被油头所困扰,头发总是油油的,必需每天都洗才能保持清爽的状态,如果超过一天不洗,头发就会油的发亮,总给人一种邋里邋遢的感觉
2024-09-26 12:49:00
告诫男性:想要保护前列腺健康,日常远离这6件事是关键!
前列腺是男性特有的一种性腺器官,前列腺健康与否还关系到男性的房事,当前列腺出现异常以后,不仅会影响到夫妻生活,严重的甚至还会导致不育症的发生
2024-09-26 12:49:00
皮肤暗沉粗糙?多半是这3个坏习惯所致!
不管是男性还是女性,都希望自己拥有光滑细嫩的皮肤,但在日常生活当中,大部分人群的皮肤会出现各种各样的问题。除了皮肤暗沉无光
2024-09-26 12:50:00
喝好早晨第一杯水,身体能收获4大好处!
对于健康成年人群来说,身体每天会代谢掉2500毫升左右的水分,那么每天的补水量要保持在2500毫升左右。而其中有50%左右的水分
2024-09-26 12:50:00
想要提升肠胃健康,不妨常吃这5种食物,有效促进肠胃消化!
肠道是人体中一个的消化器官,分为大、小肠以及直肠三段。小肠起到消化食物的功能,而大肠可以将一些代谢产物浓缩并形成大便,然后通过直肠经肛门排出体外
2024-09-26 12:51:00
更年期情绪低落怎么办?
更年期指的是女性绝经前后所需要经历的生理阶段,也是从生殖期到老年期过渡的一个阶段,属于一种自然生理现象,并不属于疾病。但是
2024-09-26 12:52:00
酸奶营养虽好,但想要健康又瘦身,需遵循这6个原则!
酸奶已经成为了一种老少皆宜的营养饮品,作为一种口感酸甜、奶味十足的奶制品,可以说深受大众的青睐。不过喝酸奶也应该讲究方法
2024-09-26 12:52:00
白薯、红薯和紫薯,这三者营养有不同?哪个更好?
生活中很多人都特别喜欢吃薯类食物,白薯、红薯、紫薯都属于人们餐桌上常见的美食,无论是蒸、煮、烤还是炖菜,都可以提升人们的食欲
2024-09-26 12:53:00