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步长制药:控股子公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获受理 【步长制药:控股子公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获受理】财联社12月18日电,步长制药公告,控股子公司四川泸州步...……更多
威高骨科董事长弓剑波辞职;维昇药业长效生长激素上市申请获受理
...批,或改变国内生长激素市场竞争格局。NO.3 泽布替尼新适应症在美获加速批准3月8日,百济神州宣布,百悦泽(泽布替尼)获美国食品药品监督管理局授予加速批准,用于联合抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗,治疗既往经过至少二...……更多
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或...……更多
步长制药:控股子公司四价流感病毒裂解疫苗取得药品注册受理通知书 【步长制药:控股子公司四价流感病毒裂解疫苗取得药品注册受理通知书】财联社12月29日电,步长制药公告,公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司的...……更多
步长制药:控股子公司签订《临床试验服务合同》
步长制药晚间公告,公司控股子公司泸州步长与博纳西亚(合肥)医药科技有限公司(简称“博纳西亚医药”)签订《临床试验服务合同》,委托博纳西亚医药进行“BC001联合紫杉醇对比安慰剂紫杉醇治疗经一线标准治疗失败的...……更多
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》,拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤,包括但不限于BC001联合信迪利单...……更多
因明生物:控股子公司誉颜制药重组A型肉毒毒素临床试验获批
...,其控股子公司誉颜制药自主研发针对成人上肢肌肉痉挛适应症的重组A型肉毒毒素YY001-002,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展临床试验,是全球首次将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域的重要里程碑。因明生...……更多
步长制药:公司及子公司产品继续纳入国家医保目录 【步长制药:公司及子公司产品继续纳入国家医保目录】财联社12月14日电,步长制药公告,公司药品宣肺败毒颗粒及公司全资子公司山东丹红制药的药品丹红注射液继续纳入...……更多
【步长制药:全资子公司收到药品GMP符合性检查结果】财联社4月3日电,步长制药公告,近日获悉全资子公司山东丹红制药有限公司获得山东省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。 ……更多
...会共同主办的第二届泰山医药论坛在济南召开。步长制药子公司山东丹红获得“2022-2023年度优质道地中药材十佳规范化种植(养殖)基地”荣誉称号,步长制药副董事长、山东丹红董事长赵菁受邀参加论坛。山东丹红表示,将进...……更多
步长制药违规遭通报:业绩欠佳之际,70多亿销售费用引人瞩目
...违反了相关法律法规。上交所指出,2020年3月,步长制药子公司吉林天成制药有限公司的主要产品复方曲肽注射液被吉林省药品监督管理局责令暂停生产销售,直至2020年11月才恢复生产和销售。该事项对公司生产经营和投资者决...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...制剂。艾迪药业:抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德新增适应症拟纳入优先审评程序艾迪药业11月20日公告,抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德 (艾诺韦林片)拟新增适应症“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许...……更多
步长制药下调独家中药品种挂网价格:最高降幅19%,去年销售额占主营收入两成
...药股份有限公司(步长制药,603858.SH)公告称,公司全资子公司陕西步长制药有限公司对其产品脑心通胶囊挂网价格进行了下调,截至目前已挂网省份均已执行调整后价格。此次下调价格的涉及脑心通胶囊的三个规格,36粒/盒从...……更多
...定区域(即约定的欧洲地区、以及印度)及领域(即现有适应症及相应剂型以及根据约定双方一致同意开发的新增适应症及剂型)独家商业化许可产品(即斯鲁利单抗注射液)以及为该等商业化目的而使用相关知识产权和专有技...……更多
“东北药王”誉衡药业股票被拆分为13笔司法拍卖
...、价格竞争等方面不具备优势。此外,誉衡生物PD-1产品适应症与其他已获批多个适应症的竞品相比,患者群体规模处于劣势。基于上述原因并结合减值测试相关结论,誉衡药业以2022年10月31日为评估基准日,拟对誉衡生物开发支...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...被冠以“减肥神药”之名,但在国内,司美格鲁肽的减重适应症尚未获批。布局相关产品的企业中,包括九源基因在内,共有5家企业获得减重临床试验批准,要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造...……更多
智飞生物收购宸安生物 高效瞄准又一“千亿”市场
...者的心血管不良事件风险。2021年6月,司美格鲁肽的减肥适应症获美国食药监局 (FDA) 批准上市,也是首个用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。司美格鲁肽减肥适应症的获批也助力其销售额快速增长,根据诺和诺德发布的第三...……更多
...HRS-7535片药物临床试验批准通知书 同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验恒瑞医药公告,子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书,同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验,HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高...……更多
增质提效,业绩改善!罗欣药业聚焦消化领域加速创新转型
...生片已获批上市“反流性食管炎”“十二指肠溃疡”两项适应症。记者还从罗欣药业处了解到,含替戈拉生片的铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的Ⅲ期临床试验已经完成,目前该适应症的上市申请已受理,有望于年内获批,将...……更多
...(BLA),目前等待正式受理中。此次递交新药上市申请的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘(131I)全身显像(WBS)检查和血清甲状腺球蛋白(Tg)检测。截至目前,国内尚未有重组人...……更多
中恒集团:控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【中恒集团:控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,中恒集团公告,控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价。 ……更多
晚间公告全知道:视觉中国控股股东近期减持1.13%公司股份,国光电器搭载ChatGPT的智能音箱于本月推出
...2辆,同比增长5.94%。泰恩康:博创园CKBA软膏新增白癜风适应症申报新药临床试验获受理泰恩康公告,公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司近日收到国家药监局签发的受理通知书,同意受理博创园提交的CKBA软膏白...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...物干预手段。多项研究表明,全球GLP-1多肽类药物研发的适应症是从二型糖尿病逐步拓展至肥胖病,未来发展趋势将逐步拓展至非酒精性脂肪肝等诸多领域,发展空间巨大。摩根士丹利分析师预测,全球抗肥胖药物市场的规模到2...……更多
...品注射用硫酸多黏菌素B主要治疗领域为全身性抗感染,适应症或功能主治包括“耐氨基糖苷类、耐第三代头孢菌素菌以及绿脓假单胞菌或其它敏感菌所致的严重感染,如菌血症、心内膜炎、肺炎、烧伤后感染等”,发明专利起...……更多
...“FDA”)的认定函,万邦德制药石杉碱甲用于重症肌无力适应症获得FDA授予的孤儿药资格认定。孤儿药又称罕见病药,是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。 ……更多
吉林敖东:控股子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书
...巨大的潜力和发展前景,并且具有强劲的消费属性,随着适应症的陆续拓展,国内相关市场也有望实现爆发式增长。NO.2 吉林敖东:控股子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书2月19日,吉林敖东公告,控股子公司洮南药业收...……更多
贝达药业控股公司xcovery获批美国fda临床试验申请批准
...恩沙替尼全部海外权益,拥有伏罗尼布(CM082)项目眼科适应症、肿瘤适应症的全部海外权益。Xcovery与公司共同开发了新一代ALK抑制剂恩沙替尼,开展了全球多中心III期临床试验,依托于国内的临床数据,恩沙替尼已实现国内上...……更多
...器械,自主研发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症于境内外获批,38个仿制药品种于境内外获批。复星医药的核心制药业务在2024年上半年实现营收146.77亿元,创新药业务在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域...……更多
...扩大生产,加大三款新冠适用药物的产量。东诚药业旗下子公司生产的盐酸氨溴索分散片、银黄滴丸、咽炎清滴丸等三款药品均被收录到《烟台市本地产疫情防治药品指导目录》中,近期这3款药品市场订单迅速增加,该公司已...……更多
...尚处于研发阶段。截至目前,减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期...……更多
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9月14日,金融监管总局网站披露公开两则批复,同意东莞大朗东盈村镇银行、惠州仲恺东盈村镇银行因被东莞农村商业银行吸收合并而解散
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9月14日,国家统计局发布房地产市场情况数据。从1—8月份的数据来看,全国新房销售面积和销售额、房企到位资金、房屋新开工面积等多指标同比降幅均继续收窄
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任君资本未履行谨慎勤勉义务被警示
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工行重庆市分行被警示:个别基金销售管理人员“无证上岗”
中新经纬9月14日电 14日,重庆证监局网站发布《关于对中国工商银行股份有限公司重庆市分行采取出具警示函措施的决定》(下称《警示函》)
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9月13日, 万家基金发布高级管理人员变更公告,黄海、乔亮均卸任副总经理职务。自9月13日起,黄海转任公司投资总监、首席投资官
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