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探索“差异化”检查!山东2024年医疗器械生产检查工作这么干
近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》,部署开展2024年医疗器械生产检查工作,明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容,并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
山东省临沂市蒙阴县市场监管局开展医疗机构药物警戒督查工作
...增多,医院的用药量、用械量明显增加,药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式,深入了解各医疗机构...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
...试验直至生产的全过程,跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日,为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动,连续两年办案量居全国第一,移送案件量居全国第...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设;成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站,促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用;高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年,以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
山东与跨国公司合作恳谈会医疗器械产业合作专场将在上海举行
...医疗技术协会(美国)主办的山东与跨国公司合作恳谈会医疗器械产业合作专场将在上海花园饭店举办。届时,省卫生健康委、医保局和济南、淄博、枣庄、威海4市将作重点推介。美敦力、强生、西门子医疗、史赛克、丹纳赫...……更多
齐鲁医药学院与山东新华医疗器械股份有限公司举行战略合作签约仪式
鲁网12月8日讯12月6日下午,齐鲁医药学院与山东新华医疗器械股份有限公司战略合作签约仪式举行。齐鲁医药学院党委书记吕传毅,校长韩冰,山东新华医疗器械股份有限公司党委书记王玉全、总经理巩报贤等出席活动。签约...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
本文转自:枣庄日报恪守诚信初心 深耕医疗器械主业——访山东康力医疗器械科技有限公司总经理吕作文本报记者 王兆虎 通讯员 褚洪波11月1日是市人大常委会立法设立的“枣庄企业家日”。我市举行了优秀企业家事迹报告会...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
...讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,优化措施只适用于省...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58
...2月13日,太原市市场监督管理局发布公告,对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来,市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现,山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
...区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患,规范药品和医疗器械经营、使用秩序,切实保障人民群众用药用械安全。八角市场监管所以药品经营单位、医疗器械经营使用单位为重点检查对象。一是严把销售准入关,重点检查许...……更多
“光明行·手足情”暖冬健康公益行活动在薛城启动
...实施手术。通过医疗仪器仔细观察患者眼部情况后,手持医疗器械快速操作。专家一边做手术,一边向基层医生讲解经验技巧。术后患者需要包住眼睛卧床休息,第二天便能出院。“我这个眼有十几年看不见,捂上这个眼,那个...……更多
威海医药医疗器械产业迅猛发展
...记者 陶相银 报道本报威海讯 日前,威海市首次举办医药医疗器械产业供应链大会,着力于搭建产、供、销、用全链条的产销衔接平台,促进本地产品的市场竞争力、市场占有率不断提升。700多家国内外知名医药生产企业、药品...……更多
山东医博会在济开幕
本文转自:济南日报3月15日,2024第50届中国国际医疗器械(山东)博览会在山东国际会展中心开幕,吸引了众多观众前来观展。本届医博会展示面积60000平方米,汇聚了国内外近2000家品牌参展,其中世界500强企业、上市企业独角兽...……更多
更多关于健康的资讯:
肝火旺盛有哪些表现?
肝火旺盛主要包括肝火犯胃、肝火犯肺、肝火上炎、火旺阴亏以及肝火挟痰等。是由于脏腑功能失调,以及体内气血津液功能失调所引起的病理性反应
2024-11-12 12:44:00
血脂升高不能喝牛奶?提示:想要稳定血脂,4物建议少碰
高血脂是一种慢性心血管疾病,如果血脂持续升高而没有及时进行治疗和调理的话,可能会导致血液浓度升高,并且也会增加患变化症的风险
2024-11-12 12:48:00
胃不好不能吃红枣?提醒:真正不利于胃部健康的,是这“3红”
想必大多数女性朋友对于红枣这种食物应该是非常喜欢的,特别是当他们来月经的时候,会选择吃点红枣,避免经血流失过多而造成气血不足的情况
2024-11-12 12:50:00
血管“变硬”的原因揭晓,跟早餐有关,越早知道越好
血管是人体内分布最广泛的组织器官,也是血液循环的场所,血管是否健康可能直接关乎着人的身体健康,如果血管功能出现了异常而没有及时进行治疗和调理的话
2024-11-12 12:50:00
喝酒时不能吃花生米?提醒:5种下酒菜也不建议吃,望周知
中国人喝酒的历史可以追溯到上千年前,现如今很多人仍然保留着喝酒的习惯,或许在人们的认知当中,喝酒是一件非常正常的事情,但是经常喝酒很有可能会给身体造成一定的影响
2024-11-12 12:51:00
冬天这菜使劲吃,钙是鸡蛋的9倍,冬天不吃太可惜了
要说冬天什么菜便宜,我想大部分朋友首先想到的就是白菜和萝卜了,但是,再我老家比白菜萝卜便宜的还有羊丝瓜,羊丝瓜也叫佛手瓜
2024-11-12 12:56:00
必给孩子做的6款营养汤,汤鲜味美简单易做,暖心又暖胃
秋冬季节里,太适合给孩子做营养汤了,一口下去热乎乎的,暖心又暖胃,今天给大家分享6款营养汤的做法,都是一些家常食材,鲜美好喝
2024-11-12 12:57:00
就是这个萝卜水,让我家孩子365天没吃药打针,6个月追高10厘米!
冬吃萝卜夏吃姜,白萝卜浑身都是宝,如果能很好的运用起来,常吃白萝卜不仅可以提升身体的免疫力,又具有止咳化痰的作用。孩子只要一咳嗽
2024-11-12 12:57:00
女人想要老得慢,建议多吃这5种补雌素的\
女人如果想要比同龄人显年轻,一定要注意雌激素的补充。雌激素影响皮肤的光滑度、弹性和柔软度,雌激素正常的女生则是很有“女人味”有很强的女性魅力
2024-11-12 12:58:00
同仁堂健康暖心燕窝推荐,召唤秋冬健康力
立冬已过,天气日渐寒凉。此时正处于秋冬之交,人体顺应季节变化,进入了一个需要更多滋养与呵护的阶段。在众多滋养佳品之中,燕窝无疑是适宜秋冬养生的上好之选
2024-11-12 10:32:00
淄博市精神卫生中心科普|血常规结果怎么看?是否有炎症看这点
血常规检测作为检验科三大常规检测之一,在多种疾病的诊断、治疗、监测以及健康评估等方面具有非常重要的作用。近年来,随着人们文化水平的提升
2024-11-12 10:43:00
全省首例!烟台山医院完成全关节镜下“4孔微创极简技术”手术
在膝关节损伤中髌骨脱位十分常见,10岁-17岁的青少年尤为多发。近日,烟台山医院东院运动医学科为一位陈旧性髌骨脱位的青少年患者完成了全省首例全关节镜下“4孔微创极简技术”人工韧带内侧髌股韧带重建术
2024-11-12 10:46:00
微波炉几乎家家都有,但你可能真不会用
微波炉是厨房“得力助手”,加热食物速度快,效率还高。它对食物营养有影响吗?有辐射吗?哪些物品不能进微波炉?怎么用更安全
2024-11-12 11:05:00
糖尿病还会引发致盲眼病?及时防治很重要
鲁网11月12日讯(记者 魏萱)说起糖尿病,许多人不陌生。在我国,糖尿病患者已经接近1.4亿,相当于约每10个人中,就有1位糖尿病患者
2024-11-12 11:14:00
安徽颍上:田间地头奏响“交通安全曲”
本文转自:人民网-安徽频道眼下正是秋播秋种大忙季节,为进一步增强农村群众的交通安全意识,筑牢秋种时节安全基石,全力守护道路交通安全
2024-11-12 11:26:00