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翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书 【翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书】财联社12月5日电,翰宇药业公告,获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书,适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...收入1458.11亿丹麦克朗,合计212亿美元,其中司美格鲁肽注射液减重适应证Wegovy,收入313.43亿丹麦克朗,暴涨407%,合计超过45亿美元。司美格鲁肽的原研药在国内仅获批用于糖尿病治疗,尚未获批减重适应证。在诺和诺德司美格...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...司(以下简称“三生蔓迪”)从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液(减重适应症),双方将共同合作开发、销售分成等。为此,三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪,该产品用于雄激素性脱发、斑秃...……更多
东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书 【东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书】财联社11月9日电,东诚药业公告,下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.(简称“蓝纳...……更多
东诚药业:收到177lu-lnc1003注射液临床试验授权书
...坡”)收到新加坡卫生科学局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验授权通知书。在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性体内治疗药物,拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。 ……更多
...销售收入为5.24亿元。太极集团:子公司地塞米松磷酸钠注射液拟中选第九批全国药品集采。太极集团11月7日公告,公司控股子公司西南药业参加了联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作,西南药业药品地塞...……更多
礼来GLP-1双靶点“减肥药”在中国获批
...中国获批7月19日,礼来宣布公司的“穆峰达”(替尔泊肽注射液)长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。穆峰达是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂...……更多
华润双鹤:用于糖尿病治疗的司美格鲁肽注射液获批临床
...双鹤发布公告称,公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》,司美格鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制...……更多
中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电,中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书,开...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...门也开始出手规范相关生物类似药的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证;股份回购/质押/交易/波动方面,稳健医疗拟以1亿元-2亿元回...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...家药品监督管理局药品审评中心近日发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》,为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发,提供了可参考的技术标准。同样在...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...中显示包含以下两款,是否获批上市销售序号112利拉鲁肤注射液(3ml/18mg);序号113司美鲁肤注射液(2mg/1.5ml;4mg/3ml)”,公司回复“公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
...。 子公司实施股权激励增资康德赛科技在研产品“CUD-002注射液”刚处于I期临床试验前期,后续尚需要大量资金投入和相当长的研发周期,最终结果具有不确定性,因此将莱美药业剥离出合并报表,有助于上市公司分散投资风...……更多
重磅!蓝纳成又一治疗核药临床试验获批
...收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1010注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Lutathera上市,2023年Lutathera销售额为6.05亿美元。关于177Lu-LNC1010注射液公司...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...国巨头的产品积极推进在华审批,8月21日,礼来替尔泊肽注射液减重适应证的注册申请获国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...告,公司自主创新研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-611),在成人中重度特应性皮炎受试者中开展的确证性III期临床试验,已于近日成功完成首例受试者入组。福安药业:原料药帕拉米韦获批生产福安...……更多
药明生物称2023年新增132个项目;长春高新二股东金磊离婚
...MPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液的上市许可申请获得受理,属于化学药品1类。该药品是一种荧光示踪剂,适用于肾功能受损或正常人群的肾小球滤过率的测量。点评:该药品有望解决肾病患者未...……更多
新诺威收购减肥药资产市场何以不买单?拆解石药系“H装A”的两连局
...值得一提的是,在研管线中,石药百克的GLP-1类药物TG103注射液的肥胖/超重适应症正在进行3期临床,司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症正在进行3期临床,预计从2026年起陆续获批上市。但市场对于这一交易反应平平。1月25日收盘...……更多
「减肥神药」会成为下一个伟哥吗?|氪金 · 大健康
...床前研究的不计其数。截至目前,仅仁会生物的贝那鲁肽注射液、华东医药的利拉鲁肽利注射液获批上市。36氪在京东、天猫等电商平台搜索发现,仁会生物的贝那鲁肽注射液的价格高得惊人,4.2mg/2.1ml注射液的规格,售价在2580...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...35片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书;生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书,2023年8月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。9月公司分别收到...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...的使用感受和依从性,如仁会生物的GLP-1类药物贝那鲁肽注射液是一天三次,华东医药的利拉鲁肽是一天一次,而诺和诺德的GLP-1类药物则是一周一次。剂型方面,目前获批的GLP-1类药物大多是注射制剂,多家药企在推动口服GLP-1...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...,称“公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务”,收获了连续四日涨停;康惠制药也在10月16日回复涉及肥胖、减脂减肥片的问题,称“陕西友帮可生产的中间体包括降糖/...……更多
蹭热点公司被警示成分股逾8成收跌 A股减肥药概念行情显著降温
...海外获批用于减重的GLP-1产品主要为诺和诺德的利拉鲁肽注射液和司美格鲁肽注射液,国内已批准用于减重的两款GLP-1产品分别为华东医药的利拉鲁肽和仁会生物的贝那鲁肽。华创证券研报称,从产业链的角度来看,GLP-1减重产业...……更多
无法预防新冠!默沙东、辉瑞均宣告研究失败,国产特效药扎堆抢占700亿市场
...件,用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。在此之前,F61注射液的1期临床试验显示其安全性良好。鼻喷剂采用与注射液相同的原液生产工艺和配方,对新冠肺炎所有变异菌株具有广谱、高中和活性。2022年12月,翰宇药业发布公...……更多
疯狂的减肥药!龙头股一个月股价涨3倍,杭州有人靠它减重20斤,但副作用也不小
...规模诺和诺德占到了近六成。 在诺和诺德,司美格鲁肽注射液有个更加好记的名字叫做诺和泰,它还有两个商品名,用于糖尿病的奥泽匹克(Ozempic)和用于减肥的威哥维(Wegovy),这两种产品均需要通过注射笔进行注射给药。...……更多
减肥药概念又炸开了锅,瑞士医药巨头罗氏半路杀出,掀起31亿美元大并购
...分别获国家药品监督管理局批准上市GLP-1类产品利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)和贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美),用于治疗肥胖和超重适应症。华东医药方面曾告诉时代财经,截至今年10月底,公司利拉鲁肽注射液已...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...表示暂未涉及基因编辑相关研究。 上海凯宝:回应中药注射液致死事件11月21日,投资者提问“公司的中药注射液又出现大事件,对这种没有通过科学理论验证的,公司为何会进行推广”。上海凯宝表示,公司主导产品痰热清注...……更多
舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电,舒泰神公告,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
百奥泰:BAT1308注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获得药物临床试验批准通知书 【百奥泰:BAT1308注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》15日讯,百奥泰公告,公司于近日收到国家药...……更多
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工商银行:中期业绩会拟于8月30日召开 讨论中期股息派发事宜
东方资讯消息,中国工商银行股份有限公司董事会宣布,本行董事会将于2024年8月30日举行会议,届时会议将批准(其中包括)本行截至2024年6月30日止六个月的中期业绩,以及本行中
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工行柳州分行积极探索创新 提升跨境金融服务质效
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