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“创新服务站”为药企升级加速
...创新药扩大产能2023年4月和5月,一北一南两个“北京药品医疗器械创新服务站”分别在昌平区和经济技术开发区落地,为企业提供定制咨询、课题研究、平台搭建和品牌建设等六大方面的一站式个性化服务,同时加大对创新药品...……更多
聚力向新以质向远 河北省举办医疗器械创新发展大会
...红)9月13日,以“聚力向新 以质向远”为主题的河北省医疗器械创新发展大会在石家庄举办。活动旨在提高医疗器械领域的创新发展,搭建多方交流合作平台,共同促进产业创新发展。河北省医疗器械创新发展大会现场。人民...……更多
从500到2400 窥见医疗器械蓬勃发展的“浙”十年
消费日报网讯(记者 叶德宝 马佳丽)回首2014,浙江医疗器械行业迎来关键转折点。那一年,浙江省政府办公厅一纸《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》,如同强心剂,为当时仅500余家的医疗...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
浙江宁波举办创新医疗器械跟踪对接服务活动
...者郑铁峰)11月21日,浙江省宁波市市场监管局、浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心联合省、市医疗器械创新服务联盟举办创新医疗器械跟踪对接服务活动宁波专场。宁波市入选浙江省第一批医疗器械“研审...……更多
...导,在药品B证企业质量体系筹建、药物警戒体系管理、医疗器械生产质量管理以及医疗器械产品注册申报等方面给予前置辅导,解读相关法规政策,让我们对各关键环节的认知得到了很大的提升。”高曼告诉记者,作为一家处...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设;成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站,促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用;高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年,以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
“三级联动”探寻乡村共富
...,用作江南医谷产业项目用地。此举将为助推高端制剂(医疗器械)产业集聚和江南医谷产业项目落地提供更精准的要素保障。江南医谷产业项目依托临海的医化产业基础,重点招引高端制剂、高端医疗器械和医药研发孵化平台...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
南县闯出医疗健康产业新天地
...成奎)1月13日,走进位于南县医疗健康产业园的湖南天益医疗器械有限公司,只见生产车间里,工作人员正有条不紊地操作自动化生产设备。在产品展示厅,血液净化和病房护理等医疗高分子耗材系列产品琳琅满目。该公司是上...……更多
亦庄药械生产审批提速
...2017年曾经历过一次搬迁,对各种审批印象深刻。药品、医疗器械和化妆品生产许可变更涉及事项多、管理规范严。按照此前的流程,企业需要先提交申请,药监部门再来现场审核。她记得,光审核条目就有100多项,每一项又涉...……更多
上海建强生物医药产品注册指导服务站
...园区。《意见》强调,各工作站拓展服务范围,由仅覆盖医疗器械拓展到药品、医疗器械,进一步支持各区生物医药产业发展需要;工作站可以通过“一站多点”“一核多站”等形式延伸服务触角,与各园区建立固定沟通渠道和...……更多
省药监局18条措施赋能加力全面助推长春新区“药谷”提升产业核心竞争力
...,打造国内领先的生物药创制中心和生产中心。支持发展医疗器械产业,设立国家药监局医疗器械技术审评中心吉林创新服务站工作小组,对医疗器械注册人及相关生产企业进行业务指导,并推动第三类医疗器械产品通过国家创...……更多
联动创新 大湾区医疗融合再提速
...、中山等地的19家指定医疗机构,临床急需进口港澳药品医疗器械56个,共惠及4509人次。近日,广东省药品监督管理局、广东省卫健委发布了第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,新增2个药品、10个医疗...……更多
...》注册审批端支持医药健康产业相关情况。在建立药品和医疗器械审查联动服务机制方面,屈浩鹏介绍,近年来,北京市药监局积极探索监管新政策、新举措,全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科...……更多
北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
...台。储备止血、急救、抗感染、心电除颤等防汛抢险应急医疗器械和药品近百种,用于伤员紧急救治。储备红细胞悬液1063个单位,血浆约15万毫升,全面保障受灾严重地区群众的医疗救护服务。目前已服务村(居)152个,集中安...……更多
...药品经营许可证》(零售)核发、食品经营许可设立、《医疗器械经营许可证》核发、第二类医疗器械经营备案4个事项进行优化集成,通过制度创新和技术创新,推动工作体系重构、业务流程再造,让企业分4次办理、最多提交3...……更多
...设外商独资证券公司等140多个标志性项目,建成北京药品医疗器械创新服务站等100多个功能型服务性平台,形成60余项体制机制创新。近年来,本市已落地北京中日创新合作示范区——全国首个以创新为主题的国际合作示范区、...……更多
为全球工业设计交流合作提供“中国舞台”
...今年“双11”期间,一款围脖式助听器火遍全网,在京东医疗器械类销量榜单上名列前茅。这款助听器由武汉左点科技有限公司(以下简称“左点科技”)设计研发,外观简洁、便携实用等特点吸引了一批粉丝为它买单。10年前...……更多
萧山区新增3个国家级创新医疗器械
...文转自:杭州日报全省第一!萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯(记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮)萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道,入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...创案例”形成;三年间,共有13款创新药、59个三类创新医疗器械获批。2022年,北京医药健康产业全部营业收入达8823亿元,已成为北京产业创新“双引擎”之一。北科建亦庄科创园。 本报记者 和冠欣摄北京炎明生物科技有限公...……更多
本市支持脑机接口等创新产品研发
...量,累计达到84家。创新成果不断产出,获批上市的创新医疗器械50个,AI三类医疗器械产品31个,连续多年稳居国内第一,获批上市的创新药14个,居国内领先地位。经过六年的努力,本市形成了一套市区两级紧密协同、各单位...……更多
首批31家药店试点民生药事服务站
...询指导■ 关注民生药事服务站过期药品应该如何处理?医疗器械该找谁校准?不到现场也能询诊问药?近日,武汉市第一批试点民生药事服务站正式启动。以街头巷尾的零售药店为主体,民生药事服务站坚持“便民、利民、惠...……更多
...法律规定,积极营造反食品浪费的浓厚氛围。为守牢药品医疗器械安全底线,苏州市市场监管部门加强了对药品医疗器械零售使用环节的质量监管,严格落实企业主体责任,全面排查化解风险隐患;对新列管第二类精神药品、含...……更多
优化营商环境 就是“千方百计把政府该做的事情办得漂亮”
...服务,从而提升成功率和效率。比如,生物医药企业办理医疗器械产品注册,这个周期很长。大渡口就和市药监局想了办法,在全市率先设立了医疗器械放管服服务中心、医疗器械技术审评查验服务站,提供前置技术审评查验,...……更多
新增!苏州黄桥花苑社区卫生服务站正式启用
...室、中医治疗室等,拥有心电图机、康复器材等一般门诊医疗器械及药品,配备医务人员4名,其中,临床社区副主任医师1名、主管护师1名。同时,不定期邀请上级专家下沉服务站开展诊疗服务。基本满足居民常见病、多发病和...……更多
...当事人立即改正上述违法行为并处罚款。案例五重庆雨禾医疗器械有限公司经营不符合强制性标准的医疗器械案近日,沙坪坝区市场监管局接群众举报,依法对沙坪坝区都市花园中路104-6号的重庆雨禾医疗器械有限公司待售的“...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...康协同创新,北京市通过提升临床研究水平,建立药品和医疗器械审查联动服务机制等举措落实落细《行动计划》。压缩临床试验启动用时《行动计划》从强化创新策源,加快前沿技术成果转化;加强临床研究,强化医研产协同...……更多
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业绩迎来稳健上升期 国航远洋2024年净利预增12倍
受益于2024年波罗的海干散货指数(BDI)增长的驱动,以及公司经营管理实现降本增效,国航远洋(833171)预计2024年净利润同比大增6—12倍
2025-01-22 22:37:00
联邦制药(03933.HK):UBT251 注射液慢性肾脏病适应症获临床试验默示许可
联邦制药(03933.HK)公布,于2025年1月20日,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的 1 类创新药 UBT251 注射液关于慢性肾脏病适应症的Ⅱ期临床试验注册申请获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可
2025-01-22 22:45:00
金丹科技:根据离婚协议,实控人张鹏拟将2400万股公司股份分割至李中民名下
1月22日晚间,河南金丹乳酸科技股份有限公司(金丹科技,300829.SZ)公告,公司于近日收到控股股东、实际控制人、董事长张鹏的通知
2025-01-22 22:46:00
百利天恒:麻醉剂市场份额遭瓜分 创新药研发进度或不及预期
《金证研》南方资本中心相宁/作者西洲映蔚/风控与第一递交港股上市申请资料相隔半年后,2025年1月21日,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”)向港交所重新递交了上市申请
2025-01-22 22:46:00
嘉和生物-B(06998.HK)拟委任安永会计师事务所为新核数师
嘉和生物-B(06998.HK)发布公告,公司拟于公司将召开及举行的股东特别大会上通过相关决议案后罢免罗兵咸永道会计师事务所的公司核数师一职。本文源自:金融界AI电报/阅读下一篇
2025-01-22 22:47:00
新兴铸管:综合竞争力连续九年获评A+,蝉联中国钢铁企业ESG评级AA
证券之星消息,新兴铸管(000778)01月22日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。投资者:请问贵公司在国内地下管网市场中有多大市场占有率
2025-01-22 22:47:00
*ST卓朗:上交所决定终止公司股票上市
1月22日,天津卓朗信息科技股份有限公司(*ST卓朗,600225.SH)公告,“公司于2025年1月22日收到上海证券交易所出具的自律监管决定书《关于天津卓朗信息科技股份有限公司股票终止上市的决定》(〔2025〕23号)
2025-01-22 22:48:00
元亨燃气(00332.HK)委任栢淳为核数师
元亨燃气(00332.HK)发布公告,信永中和(香港)会计师事务所有限公司(信永中和)已辞任公司核数师职务,自2025年1月22日起生效。本文源自:金融界AI电报/阅读下一篇/返
2025-01-22 22:49:00
博纳影业:预计2024年净利润亏损6.37亿元-8.81亿元
1月22日,博纳影业集团股份有限公司(博纳影业,001330.SZ)发布业绩预告,预计2024年归属于上市公司股东的净利润亏损6
2025-01-22 22:49:00
江苏索普:预计2024年净利润2亿元-2.2亿元,同比增1016.95%-1128.65%
1月22日晚间,江苏索普化工股份有限公司(江苏索普,600746.SH)发布业绩预告,预计2024年度实现归属于上市公司股东的净利润为2亿元到2
2025-01-22 22:51:00
全国可再生能源供暖(制冷)典型案例汇编(2024)发布
国家能源局网站1月22日消息,全国可再生能源供暖(制冷)典型案例汇编(2024)(第一批)发布。以下为原文国家能源局综合司 生态环境部办公厅 住房城乡建设部办公厅关于发布全国可再
2025-01-22 23:23:00
美股三大指数集体高开,中概股多数走低,哔哩哔哩跌超3%
凤凰网财经讯 1月22日,美股三大指数集体高开,道指涨0.36%,纳指涨0.74%,标普500指数涨0.58%。中概股方面
2025-01-22 23:03:00
携程集团TCOM 0.75 06/15/29价格下跌2.158%报120.738
1月22日由携程集团发行的TCOM 0.75 06/15/29现价120.738下跌-2.158%收益率-3.567%。本文源自:金融界AI电报/阅读下一篇/返回网易首页下载网易
2025-01-22 23:23:00
张坤、谢治宇、朱少醒,仓位超90%
公募基金2024年四季报出炉, 有多位知名基金经理如张坤、谢治宇、朱少醒等维持九成以上高仓位运作 。 2024年四季度
2025-01-22 23:03:00
兰州牛肉拉面IP指数发布 产业发展融合文化元素
中新网兰州1月22日电 (杨娜)兰州牛肉拉面IP指数22日发布,同时在黄河岸边启动了金城关春节主题活动。此次活动将产业发展与文化元素深度融合
2025-01-22 23:23:00