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“创新服务站”为药企升级加速
...创新药扩大产能2023年4月和5月,一北一南两个“北京药品医疗器械创新服务站”分别在昌平区和经济技术开发区落地,为企业提供定制咨询、课题研究、平台搭建和品牌建设等六大方面的一站式个性化服务,同时加大对创新药品...……更多
聚力向新以质向远 河北省举办医疗器械创新发展大会
...红)9月13日,以“聚力向新 以质向远”为主题的河北省医疗器械创新发展大会在石家庄举办。活动旨在提高医疗器械领域的创新发展,搭建多方交流合作平台,共同促进产业创新发展。河北省医疗器械创新发展大会现场。人民...……更多
从500到2400 窥见医疗器械蓬勃发展的“浙”十年
消费日报网讯(记者 叶德宝 马佳丽)回首2014,浙江医疗器械行业迎来关键转折点。那一年,浙江省政府办公厅一纸《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》,如同强心剂,为当时仅500余家的医疗...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
...导,在药品B证企业质量体系筹建、药物警戒体系管理、医疗器械生产质量管理以及医疗器械产品注册申报等方面给予前置辅导,解读相关法规政策,让我们对各关键环节的认知得到了很大的提升。”高曼告诉记者,作为一家处...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设;成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站,促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用;高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年,以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
“三级联动”探寻乡村共富
...,用作江南医谷产业项目用地。此举将为助推高端制剂(医疗器械)产业集聚和江南医谷产业项目落地提供更精准的要素保障。江南医谷产业项目依托临海的医化产业基础,重点招引高端制剂、高端医疗器械和医药研发孵化平台...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
南县闯出医疗健康产业新天地
...成奎)1月13日,走进位于南县医疗健康产业园的湖南天益医疗器械有限公司,只见生产车间里,工作人员正有条不紊地操作自动化生产设备。在产品展示厅,血液净化和病房护理等医疗高分子耗材系列产品琳琅满目。该公司是上...……更多
亦庄药械生产审批提速
...2017年曾经历过一次搬迁,对各种审批印象深刻。药品、医疗器械和化妆品生产许可变更涉及事项多、管理规范严。按照此前的流程,企业需要先提交申请,药监部门再来现场审核。她记得,光审核条目就有100多项,每一项又涉...……更多
上海建强生物医药产品注册指导服务站
...园区。《意见》强调,各工作站拓展服务范围,由仅覆盖医疗器械拓展到药品、医疗器械,进一步支持各区生物医药产业发展需要;工作站可以通过“一站多点”“一核多站”等形式延伸服务触角,与各园区建立固定沟通渠道和...……更多
省药监局18条措施赋能加力全面助推长春新区“药谷”提升产业核心竞争力
...,打造国内领先的生物药创制中心和生产中心。支持发展医疗器械产业,设立国家药监局医疗器械技术审评中心吉林创新服务站工作小组,对医疗器械注册人及相关生产企业进行业务指导,并推动第三类医疗器械产品通过国家创...……更多
联动创新 大湾区医疗融合再提速
...、中山等地的19家指定医疗机构,临床急需进口港澳药品医疗器械56个,共惠及4509人次。近日,广东省药品监督管理局、广东省卫健委发布了第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,新增2个药品、10个医疗...……更多
...》注册审批端支持医药健康产业相关情况。在建立药品和医疗器械审查联动服务机制方面,屈浩鹏介绍,近年来,北京市药监局积极探索监管新政策、新举措,全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科...……更多
北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
...台。储备止血、急救、抗感染、心电除颤等防汛抢险应急医疗器械和药品近百种,用于伤员紧急救治。储备红细胞悬液1063个单位,血浆约15万毫升,全面保障受灾严重地区群众的医疗救护服务。目前已服务村(居)152个,集中安...……更多
...药品经营许可证》(零售)核发、食品经营许可设立、《医疗器械经营许可证》核发、第二类医疗器械经营备案4个事项进行优化集成,通过制度创新和技术创新,推动工作体系重构、业务流程再造,让企业分4次办理、最多提交3...……更多
...设外商独资证券公司等140多个标志性项目,建成北京药品医疗器械创新服务站等100多个功能型服务性平台,形成60余项体制机制创新。近年来,本市已落地北京中日创新合作示范区——全国首个以创新为主题的国际合作示范区、...……更多
为全球工业设计交流合作提供“中国舞台”
...今年“双11”期间,一款围脖式助听器火遍全网,在京东医疗器械类销量榜单上名列前茅。这款助听器由武汉左点科技有限公司(以下简称“左点科技”)设计研发,外观简洁、便携实用等特点吸引了一批粉丝为它买单。10年前...……更多
萧山区新增3个国家级创新医疗器械
...文转自:杭州日报全省第一!萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯(记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮)萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道,入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...创案例”形成;三年间,共有13款创新药、59个三类创新医疗器械获批。2022年,北京医药健康产业全部营业收入达8823亿元,已成为北京产业创新“双引擎”之一。北科建亦庄科创园。 本报记者 和冠欣摄北京炎明生物科技有限公...……更多
本市支持脑机接口等创新产品研发
...量,累计达到84家。创新成果不断产出,获批上市的创新医疗器械50个,AI三类医疗器械产品31个,连续多年稳居国内第一,获批上市的创新药14个,居国内领先地位。经过六年的努力,本市形成了一套市区两级紧密协同、各单位...……更多
首批31家药店试点民生药事服务站
...询指导■ 关注民生药事服务站过期药品应该如何处理?医疗器械该找谁校准?不到现场也能询诊问药?近日,武汉市第一批试点民生药事服务站正式启动。以街头巷尾的零售药店为主体,民生药事服务站坚持“便民、利民、惠...……更多
...法律规定,积极营造反食品浪费的浓厚氛围。为守牢药品医疗器械安全底线,苏州市市场监管部门加强了对药品医疗器械零售使用环节的质量监管,严格落实企业主体责任,全面排查化解风险隐患;对新列管第二类精神药品、含...……更多
优化营商环境 就是“千方百计把政府该做的事情办得漂亮”
...服务,从而提升成功率和效率。比如,生物医药企业办理医疗器械产品注册,这个周期很长。大渡口就和市药监局想了办法,在全市率先设立了医疗器械放管服服务中心、医疗器械技术审评查验服务站,提供前置技术审评查验,...……更多
新增!苏州黄桥花苑社区卫生服务站正式启用
...室、中医治疗室等,拥有心电图机、康复器材等一般门诊医疗器械及药品,配备医务人员4名,其中,临床社区副主任医师1名、主管护师1名。同时,不定期邀请上级专家下沉服务站开展诊疗服务。基本满足居民常见病、多发病和...……更多
...当事人立即改正上述违法行为并处罚款。案例五重庆雨禾医疗器械有限公司经营不符合强制性标准的医疗器械案近日,沙坪坝区市场监管局接群众举报,依法对沙坪坝区都市花园中路104-6号的重庆雨禾医疗器械有限公司待售的“...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...康协同创新,北京市通过提升临床研究水平,建立药品和医疗器械审查联动服务机制等举措落实落细《行动计划》。压缩临床试验启动用时《行动计划》从强化创新策源,加快前沿技术成果转化;加强临床研究,强化医研产协同...……更多
...公司创始人孙京昇,在北京经开区创立了民营第三方专业医疗器械检验检测机构。他介绍,公司现有1500家医疗器械制造领域客户,已成为全产业链一站式服务平台,形成强大的产品化辅助研发体系。企业成长离不开政府悉心呵...……更多
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近日,广东省环湾农产品流通保供环网私募股权投资合伙企业(有限合伙)成立,出资额18亿元,经营范围包含:以私募基金从事股权投资
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