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【普利制药:伏立康唑注射液获得芬兰国家药物署上市许可】财联社4月8日电,普利制药公告,公司于近日收到芬兰国家药物署签发的伏立康唑注射液的上市许可。 ……更多
...销售收入为5.24亿元。太极集团:子公司地塞米松磷酸钠注射液拟中选第九批全国药品集采。太极集团11月7日公告,公司控股子公司西南药业参加了联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作,西南药业药品地塞...……更多
普利制药碘帕醇注射液收获美国亿元订单
...)近日,海南普利制药股份有限公司收到美国客户碘帕醇注射液订单,金额折合人民币过亿元。据介绍,本次销售订单的获得,为普利制药在造影剂领域的进一步发展奠定了坚实基础。普利制药的碘帕醇注射液鞘内给药已于2022...……更多
...渝企智翔金泰(688433)宣布,公司近日就“一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(...……更多
普利制药:依替巴肽注射液获得以色列上市许可 【普利制药:依替巴肽注射液获得以色列上市许可】财联社11月8日电,普利制药公告,依替巴肽注射液获得以色列上市许可。 ……更多
普利制药:阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可 【普利制药:阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可】财联社1月9日电,普利制药公告,阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局(FD...……更多
...收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的苯磺顺阿曲库铵注射液的上市许可。普利制药该药品适应症为用于辅助成人及1个月到12岁儿童患者气管插管的全身麻醉;推注或输注给药维持成人及2到12岁儿童患者手术期间的骨骼肌松弛...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...兰口服溶液用散、治疗遗传性血管性水肿的拉那利尤单抗注射液、多发性硬化领域药物富马酸二甲酯肠溶胶囊和奥法妥木单抗注射液、治疗视神经脊髓炎的伊奈利珠单抗注射液等。其中,罗氏制药(RHHBY.US)的利司扑兰口服溶液...……更多
度普利尤单抗注射液新适应症获批
...日,北京商报记者从国家药监局官网获悉,度普利尤单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制...……更多
...希望。”信涛教授援引国产抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液的CHOICE-01临床研究结果指出,针对非小细胞晚期肺癌患者,在化疗基础上加上特瑞普利单抗后,患者的长生存率明显得到了缓解,三年生存时间OS超过40%,这是目前为...……更多
...病。近日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)获悉,度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥)获得国家药品监督管理局批准,可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他哮喘控...……更多
...1月3日上午,科兴制药与西岭源药业关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式圆满举行。双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作,这已是科兴制药引进的第五款乳腺癌治疗重磅品种,...……更多
齐鲁制药两款重磅药物同日出海欧洲、美国
4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液(商品名:Rimmyrah)和注射用醋酸西曲瑞克首批发货仪式举行,满载齐鲁好药的冷藏车从齐鲁制药生物医药产业园驶出。眼科药物雷珠单抗注射液将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰市场,...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
...生物制剂,出海!“发车!”4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货,满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产业园,经口岸跨越山海、拥抱世界,不断刷新国际市场对齐鲁...……更多
医保国谈首日,有人信心十足,有人出来撕纸
...非诺贝特酸胆碱缓释胶囊,亿帆医药的丁甘交联玻璃酸钠注射液、氯法拉滨注射液,大冢的注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液等通过了医保形式审查。据了解,恒瑞医药、百济神州、中国生物制药、贝达药业、信达生物、亿帆...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)三款商业化药品。君实生物将报告期内营收增长...……更多
21健讯Daily|九安医疗拟出资逾35亿元做LP;拜耳推新组织架构并宣布裁员计划
...局药品审评中心(CDE)官网公示,维亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),可用于在饮食疗法和其他降脂治疗基础上且需要进一步降低LDL-C的HoFH患者,或其...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...品中标、首款上市的生物药聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在中国公立医疗机构终端累计销售额突破1.4亿元……目前,集团有52个新品冲刺上市,9款重磅新药已在I期以上临床阶段,各子公司携手共进,鲁南制药集团正迈向...……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...量采购拟中选结果出炉。辽宁方大集团东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选,有利于提高产品市场占有率及品牌影响力,助力公司业绩持续稳健增长。吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多...……更多
...售收入约8.92亿元,同比增长约 67.8%。其中特瑞普利单抗注射液销售收入约6.68亿元,同比增长约29.7%。按照这个数据来计算,PD-1肿瘤药一款产品贡献了君实生物前三季度近75%的商业化药品收入。而此次特瑞普利单抗获批美国上市...……更多
...名单来看,包括达格列净二甲双胍缓释片(I)、依库珠单抗注射液、硫酸氢司美替尼胶囊、注射用德曲妥珠单抗等。其中,达格列净二甲双胍缓释片(I)用于控制血糖,是每日一次、固定剂量的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复...……更多
圣兆药物欲冲刺北交所募12亿:“高端”仿制药竞争力拷问
...和1.44亿元。今年9月,圣兆药物的“盐酸多柔比星脂质体注射液”获得药监局的上市批准,这也是其所拥有的唯一一款上市药品。但“盐酸多柔比星脂质体注射液”的销售潜力正备受拷问。目前复旦张江(688505.SH)、常州金远药...……更多
劳动者之歌|让创新药加速走向生产线
...通过评审。其中,2022年获批上市的盐酸米托蒽醌脂质体注射液,是全球首个上市的米托蒽醌脂质体,打破了我国在脂质体药物研发领域多年没有创新药物上市的局面。近年来,脂质体技术的应用与发展进入快车道,大幅提升了...……更多
津药药业氟康唑氯化钠注射液通过仿制药一致性评价
...药”)收到国家药品监督管理局核准签发的氟康唑氯化钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,氟康唑氯化钠注射液用于多种真菌引起的感染治疗,为《...……更多
齐鲁制药雷珠单抗注射液获欧盟批准上市
鲁网1月16日讯近日,齐鲁制药雷珠单抗注射液(商品名:Rimmyrah)获得欧洲药品管理局(EMA)上市批准,即将进入临床使用,惠及众多患者。雷珠单抗用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病性黄斑水肿...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...长,包括阿立哌唑口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜、阿瑞匹坦注射液、曲氟尿苷替匹嘧啶片、注射用头孢他啶阿维巴坦、注射用磷酸特地唑胺、磷酸奥司他韦干混悬剂。齐鲁制药孟鲁司特钠口溶膜是国内首个也是目前唯一的口溶膜剂...……更多
奥司他韦仿制药获得FDA批准!赶上美国流感季,普利制药回应
中新经纬11月27日电 (王玉玲)27日,普利制药公告称,磷酸奥司他韦胶囊的上市申请收到美国食品药品监督管理局(下称FDA)批准,该产品于2023年7月接受FDA现场检查并通过。公开资料显示,磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...家药品监督管理局药品审评中心近日发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》,为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发,提供了可参考的技术标准。同样在...……更多
三家渝企公布产品拟中选全国“集采”
...股份有限公司参加第九批集采,其药品“地塞米松磷酸钠注射液(申报规格1ml:5mg;拟中选价格3.5元/盒;拟中标数量1134.37万支;拟供应省(市):重庆、上海、海南;采购周期4年)”拟中选。资料显示,地塞米松磷酸钠注射液...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...林南药股份有限公司获悉,日前,该公司生产的布美他尼注射液(规格分别为2ml:1mg、1ml:0.5mg)通过仿制药一致性评价。桂林南药也是该种药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。据悉,仿制药一致性评价是指对已经批准...……更多
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11月6日,由上海市静安区文化和旅游局、上海市人民政府北站街道办事处共同主办的静安“艺术苏河”2024展演季,在静安区Fotografiska影像艺术中心正式发布
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