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本文转自：中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》，这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...、批发企业20家、零售连锁总部10家、零售企业1800余家，医疗器械生产企业18家、批发企业122家、零售企业1700余家。学习领悟“深”，坚持做到安排快部署快。多次召开党组专题会学习领会上级疫情防控安排部署，统筹安排好全...……更多
2023-01-18 07:48:00黔南,监管,监管部门,物资,部门,质量
...（非医疗）、养生保健服务（非医疗）和第一类、第二类医疗器械销售等。她说，从加盟到租店装修，投入的10余万元都是借来的，2023年3月9日正式开业。店内除了她，还有两人，业务是为顾客“掏耳朵，疏通经络和按摩”，还...……更多
2024-04-01 10:37:00复查,强制,官方,处罚,卫健,宜宾
...主体数19家，相比去年同期新增主体10家，同比增长90%；医疗器械经营企业新增主体数121家，相比去年同期新增主体41家，同比增长195%。据介绍，从2022年开始石景山区所有药械行政许可提交材料受理环节均可选择网上办理，让企...……更多
2023-11-28 00:26:00石景山,石景,医药企业,主体,数量,增长
![我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58](https://img2.fyun.cc/newsimg/392/854/c28c66c28480a9b671de7f5aee73fb4175433780.jpeg)
...2月13日，太原市市场监督管理局发布公告，对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来，市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现，山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
2023-12-13 18:30:00张勇,太原,新闻,警示,医疗器械,器械
...质疑。年营收破百亿，毛利率略低同行建发致新主要从事医疗器械直销及分销业务，并为终端医院提供医用耗材集约化运营（SPD）服务。据介绍，建发致新的直销业务为公司直接向终端医疗机构配送销售医疗器械产品，分销业务...……更多
2023-11-15 12:18:00建发,账款,负债率,坏账,现金流,连年
记者 陈丹 丁安顺近日，济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点，允许在二级以上医院以自动售货机方式，售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充，也便利...……更多
2023-10-30 22:01:00济宁,医疗器械,全省,器械,医疗,医疗
药品、医疗器械安全，事关大家的生命安全和身体健康。近日，大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械，原本被依法处以2万元罚款，但最终为何仅罚款0.8万元？原来，医院积极整改，并申请通过合规评估，而减...……更多
2024-01-17 13:44:00重庆,首例,整改,医疗器械,器械,评估
...报讯（全媒体记者涂端玉）国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要，规范医疗器械经营活动，保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
2023-12-12 04:25:00医疗器械,质量管理,器械,质量,医疗,经营
...改正，没收违法所得1.28万元，罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》，厦门美润医疗科技有限公司（以下简称美润医疗公司）生产的医用一次性防护服（规格型号：XXL号（180），批号：FF22-005，生...……更多
2023-11-29 13:15:00防护服,防护,医疗,生产,公司,福建省
...华丰塑胶）因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计，被责令改正，处罚款3万元。经查，华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间，生产了型号规格为“XHF2001”，批号分别为“202209F003”...……更多
2024-02-19 15:53:00华丰,体温计,体温,说明书,处罚,塑胶
...应、不良事件的检测报告，确保人民群众用药安全。守牢医疗器械质量安全底线，发布《全州节日期间医疗器械监管工作提示》，督促企业落实质量安全主体责任，强化医疗美容院、口腔诊所、药店等重点场所注射用透明质酸钠...……更多
2023-10-09 11:20:00延边,监管,行风建设,市场,吉林,行风
...者李刘斈子通讯员熊骏）去年以来，我市全面加强药品、医疗器械和化妆品安全监管工作，严厉打击药品安全违法行为，全市药品安全形势持续稳中向好，药品安全治理能力稳步提升，人民群众用药安全保障不断增强。落实党政...……更多
2023-01-19 10:34:00用药,群众,保障,安全,人民,药品
...位、集体用餐配送单位等的风险隐患排查力度；对药品、医疗器械经营、使用单位进行全面检查，严查是否存在经营、使用过期、失效、淘汰的药品及医疗器械行为；加大对旅游产品、儿童用品、电子电器、电动自行车、燃气用...……更多
2024-01-30 07:45:00丽江,执法,力度,节日,检查,市场
...。2024年3月，阳普医疗公告称，公司全资子公司广州阳普医疗器械有限公司的法定代表人由邓冠华变更为许娟，上述变更已完成工商登记及与之相关的许可证、备案凭证的变更登记手续。另外，去年7月，阳普医疗子公司阳普智慧...……更多
2024-04-09 00:38:00董事长,难题,董事,医疗,医疗,公司
...业许可证》开展诊疗活动，被罚款10万元，并没收药品和医疗器械。▲苏州工业园区卫生健康委员会处罚公告处罚依据为《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条第一款，即“未取得医疗机构执业许可证擅自执...……更多
2023-10-31 13:40:00投诉人,苏州,养生,父母,投诉,苏州
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...生医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被处罚。行政相对 人名称成都恩普生医疗科技有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码 1（统一社会信用代码）91510100669654620X法定代表人昝学全行政处罚...……更多
2023-01-13 15:48:00恩普,医疗,成都,医疗器械,处罚,器械
映象网讯（大象新闻记者 尚海东）为进一步加强医疗器械质量管理，提高监管人员依法履职能力， 11月7日—9日，商丘市市场监督管理局组织各县（市、区）局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人，观看学习国家...……更多
2023-11-15 11:42:00商丘,医疗器械,器械,监管,法规,医疗
...、索证索票制度，切实做好节日期间食品安全工作。药品医疗器械整治，确保群众用药安全。针对当前市场用药、用械需求，对辖区内销售药品、医疗器械较多的经营单位，严格检查其是否具备相关经营资质，销售药品是否符合...……更多
2023-01-16 11:50:00东乡,抚州,江西,专项,检查,安全
...讯 （记者 徐颖）12月21日，记者从省药监局获悉：为提高医疗器械审评审批效率，日前，该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》。《实施指南》明确，优化措施只适用于省...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
...巩固提升行动开展以来，西宁市市场监管部门紧盯药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题，严厉打击违法行为。截至目前，西宁市共查办“两品一械”案件39起，案值6.8万元，罚没款107.5万元，移送公安机关3起。...……更多
2023-11-06 04:23:00西宁市严厉打击制售假劣药械违法行为
...操作，均属于医疗美容领域。相关操作是否规范，使用的医疗器械是否安全，这些直接关系着消费者的人身安全。如果打耳洞操作不规范，易造成耳部感染发炎，可能造成疤痕疙瘩、耳郭软组织坏死、耳郭变形，有的甚至可能造...……更多
2024-03-21 16:19:00风险,美容,医疗,医疗美容,机构,耳部
...量新闻网中国质量新闻网讯 因生产不符合强制性标准的医疗器械，2023年1月9日，四川省药品监督管理局对四川恒明科技开发有限公司作出行政处罚：1.罚款41000元；2.没收医用一次性防护服181件。（行政处罚决定书文号：川药监...……更多
2023-01-12 10:38:00恒明,四川,强制性,医疗器械,科技开发,器械
...又被记入证券期货市场诚信档案。1月29日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（乐普医疗，300003）公告称，1月26日收到中国证券监督管理委员会北京监管局出具的《关于对郭同军采取出具警示函行政监管措施的决定》（简称“...……更多
2024-01-29 17:27:00乐普,短线,警示,副总,经理,医疗
...—相对人证件号码——法定代表人王保君违法行为类型《医疗器械监督管理条例》（2021）第三十五条第一款违法事实当事人取得了《营业执照》（统一社会信用代码911101161022068352）、《医疗器械生产许可证》（许可证编号：京...……更多
2023-11-23 18:37:00诊断试剂,试剂,万余,北京,临床,公司
...日来，大新县市场监管局组织执法人员开展边境景区药品医疗器械安全专项检查。据悉，专项检查将境外药械产品作为重点检查对象。执法人员深入边境景区周边商户，对商户许可证照、商品库存、销售记录、进货渠道等方面进...……更多
2024-04-05 10:43:00大新,药械,专项,监管,检查,安全
...。二、天津五毫米建筑设计有限公司未经许可经营第三类医疗器械案2022年12月12日，天津市河西区市场监管局在检查中，发现天津五毫米建筑设计有限公司在未取得经营许可的情况下，销售第三类医疗器械新型冠状病毒（2019-nCoV...……更多
2023-01-04 18:00:00药价,口罩,典型案例,违法,典型,案例
...建共建聚合力 服务企业到一线”结对共建活动暨下原镇医疗器械经营许可帮办专窗启用仪式。南通市行政审批局四级调研员冯素国，南通市行政审批局市场准入处处长吉祥，南通市行政审批局市场准入处副处长蔡红燕，如皋市...……更多
2024-01-11 09:36:00如皋,帮办,医疗器械,器械,医疗,经营
...体系并保持有效运行，影响产品安全、有效，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》，被责令改正，并没收涉案产品、违法所得，并罚款102.4705万元。经查，福建省旭德医疗科技有限公司（原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司，以下...……更多
2023-10-25 15:26:00质管,处罚,体系,运行,医疗,批号
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11月9日，在第十五届财新峰会现场，多位财经领域的知名专家学者就中国经济发展将面临的内外部挑战、一揽子增量政策的落地成效与未来发力空间各抒己见
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本文转自：人民日报中央厨房-麻辣财经工作室曲哲涵11月8日，十四届全国人大常委会第十二次会议表决通过了关于批准《国务院关于提请审议增加地方政府债务限额置换存量隐性债务的议案》的决议
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