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...术委员会》，积极参与国内标准的修订工作。同时也是《医疗器械包装标准化技术归口单位》之一，作为各项标委会成员的中科美菱主导或参与编制修订了《GB/T20154低温保存箱》、《YY/T1757-2021医用冷冻保存箱》、《CQC61-448282-2022...……更多
2024-04-03 18:00:00美菱,革新,新品,美菱,认证,产品
...物研发中心及大健康产业研发孵化基地等项目建设。面向医疗器械高端化需求，支持企业开展医学影像诊断、医学检验、高性能治疗及康复、医用电子专用监护仪器、植（介）入医疗器械等高端诊疗及辅助设备的研发和智能制造...……更多
2024-01-29 00:25:00工业化,实体,现代化,体系,产业,工业
...截至目前，该区拥有生产企业293家、经营企业2800余家，医疗器械生产企业占全省15%，产业质量竞争力持续增强，康复辅助器具产业逐步迈向高端智造新阶段。基础再造强平台，构建新型产业体系。该区坚持“项目为王”，通过...……更多
2024-04-25 08:58:00冀州,而行,器具,康复,辅助,产业
...中关村科技园区、上海张江高科技园，争取政策支持，在医疗器械审批上享有优先权，在实验区内提供创新药械审批一站式服务，优先审评核查、优先检验检测、优先许可审批。加快推进集中式光伏人大代表郑云坚介绍，去年福...……更多
2024-01-17 07:46:00人大代表,生产力,代表,生产,福州,产业
...场预期。
作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一，医疗器械具有高度的战略性、带动性和成长性。一系列政策支持下，该产业近年来在我国取得长足发展，创新能力、产业化水平明显提升，初步建成了专业门类齐全、产业...……更多
2023-12-19 21:08:00积厚,创业板,上市公司,特色,领域,生物
...公共服务。营商环境大会召开两天后，就有好消息传来，医疗器械产业全生命周期服务平台签约落户，将建设集检验检测中心、十万级洁净车间、有源设备生产车间、高端医疗器械孵化器等全领域服务板块为一体的医疗器械产业...……更多
2024-02-29 09:21:00海州,高质量,发展,海州,营商,产业
...转自：日照日报交发合锐生物技术（日照）有限公司获批医疗器械生产“双证” 全媒体记者 高琳 报道本报讯 记者从日照交通能源发展集团获悉，日前，该集团旗下的交发合锐生物技术（日照）有限公司获得了由山东省药品监...……更多
2023-10-27 09:54:00医疗器械,器械,医疗,生产,日照,生产
...“线上”和“线下”同步推进，规范网络销售秩序广东省医疗器械网络销售高度活跃。按照“线上”和“线下”同步推进、信息与产品结合的原则，采取多项监管措施，将自查、巡查、监测、整改、教育相结合，创新监管方式，...……更多
2024-01-18 07:26:00广东,秩序,网络,空间,医疗器械,器械
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国（威海）医药与医疗器械创新发展大会；深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励，实现市场监管领域“满堂红”；省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
2024-01-05 09:11:00威海市,威海,助推,高质量,监管,活动
...品生产企业搬迁“一件事”、药品经营一体化多仓协同、医疗器械注册研审联动等改革。深化个体工商户分型分类精准培育，落细“个转企”12条支持举措。开展经营主体发展质量评价，提升服务企业的精准度。公平竞争护企行...……更多
2024-01-20 08:13:00惠民,浙江,实事,监管,市场,企业
...用脱细胞羊膜基质’产品已取得国家药品监督管理局Ⅲ类医疗器械分类界定书，预计2026年底获批上市。”华夏生物总经理张美荣介绍，该产品将有效提升临床膝关节填充类产品治疗效果，给骨关节疾病患病群体的治疗技术带来...……更多
2024-01-30 06:06:00而行,高新,青岛,高新区,动力,青岛
...两江新区和高新区重点打造研究孵化基地和高端化学药、医疗器械等综合医药产业集群，长寿区重点发展原料药产业，涪陵区持续壮大现代中药产业，大渡口区重点做深做强体外诊断产业。如何培育医药企业发展？市经济信息委...……更多
2024-01-09 09:52:00快车道,生物医药,重庆,快车,突破,生物
...属厦门眼科中心承担了新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的临床试验,是医疗器械、体外诊断试剂的重要研究机构。2022年,医院位列全国GCP机构药物临床试验量值排行榜25名、眼科专科第8名。截止目前,医院已承接了药物临床试验项目27项,其中Ⅱ...……更多
2023-12-12 13:59:00华厦,药械,眼科,临床,成果,试验
...文转自：杭州日报全省第一！萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯（记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮）萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道，入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
2024-03-24 06:56:00萧山区,萧山,医疗器械,器械,医疗,国家
本文转自：人民日报客户端王昊男近日，北京市医疗器械大数据研究中心正式落地大兴生物医药产业基地。据了解，该项目由国家（中关村）火炬科创学院与珠海中科先进技术研究院联合打造，重点建设“医疗器械大数据共享...……更多
2024-02-07 09:27:00大兴,北京市,北京,落地,研究中心,医疗器械
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...的人工耳蜗。据了解，这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品，这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力，还能兼容3.0T核磁检查，保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
2023-11-08 15:04:00耳蜗,核磁检查,药械,核磁,广州,人工
...市。新华医疗实际控制人为山东省国资委，业务板块包括医疗器械、制药装备两大制造主业板块及医疗商贸、医疗服务。资料介绍，其中，医疗器械涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及骨科、手术室工程及设备等九大产品线...……更多
2023-10-23 19:40:00新华,医疗,新华,医疗,公司,收入
...发明奖6项。与中科院长春应化所合作开发的一次性输注医疗器械用聚烯烃材料，解决了灭菌剂残留和塑化剂析出带来的安全性问题；建成了万吨级医用聚烯烃生产装置及国内首套万吨级抗辐照老化医用材料生产线，系列产品在...……更多
2023-10-13 10:10:00底气,发展,产品,中国,技术,国家
...慧监管典型案例。强化监管科学成果转化，发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则（试行）》等三个追溯相关指导原则。推动京津冀协同监管，深化联合联动京津冀三地药监部门共同召开京津冀医疗器械高质量发展...……更多
2024-01-18 07:26:00天津,试点,环节,工作,京津冀,京津
...医联动”，联合市卫健委、市医保局下发方案，共同推进医疗器械唯一标识（UDI）实施应用，全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理；将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
2023-10-27 17:12:00多维,潍坊,药品,行动,动态,安全
...精神药品生产经营、网络销售药品等专项检查，集中开展医疗器械质量安全专项整治和化妆品“一号多用”违法行为专项检查，组织开展全省药品安全突发事件示范性应急演练，全省药品安全形势持续保持稳定。【优服务】出台...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
...国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...将立足自身基础，坚持“有所为有所不为”，围绕药物、医疗器械、医疗服务等优势领域构建全产业生态，打造“4+2+2”特色产业体系。三是开展企业培优育强行动。做优做精企业服务，深入实施企业梯度培育计划，持续抓好招...……更多
2024-05-03 16:49:00南沙,生物医药,广州,高质量,意见,办法
11月26日，由中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会主办的2023年医疗器械医院院内供应链案例大赛（2023 SPD Awards）成功举办，临沂市妇幼保健院荣获银奖。本次比赛是临沂市妇幼保健院精细化管理水平、专业素质和精神面貌...……更多
2023-12-01 14:20:00临沂市,临沂,银奖,保健院,妇幼,供应链
...试验直至生产的全过程，跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日，为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动，连续两年办案量居全国第一，移送案件量居全国第...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家；检查医疗器械经营使用单位3224家，检查一类医疗器械生产企业29家；检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
...己公司艰难的成果转化之路。“公司最新获批的国家创新医疗器械颅内激光消融产品，经历了近20年的积累并在今年4月获批，实现了成果转化”，王兰芬介绍，在这之前，难治性癫痫及脑肿瘤的手术方案一般选择都是开颅，不仅...……更多
2023-10-27 20:43:00侧记,成果转化,生物医药,路径,成果,生物
...业高质量发展新高地。在具体实践中，乌当区以中医药和医疗器械制造为首位产业，加快培育壮大中高端医药（医疗）制造、康养、现代医药物流、特色健康食品产业；并以优势特色医药产业为基础，积极向下延伸健康旅游、运...……更多
2024-03-08 06:05:00实际,产业,健康,产业,医药,健康
...康产业三年行动方案（2023—2025年）》，围绕生物医药、医疗器械、医药流通、健康服务、健康食品等5个领域，实施创新能力提升、产业数字赋能、产业生态培育、产医融合发展、特色园区建设、产业开放发展等6大工程。其中...……更多
2024-01-09 18:36:00食品,湖北,武汉,保健食品,认知,高质量
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