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歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果 【歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果】财联社1月3日电,截至发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨5.38%。根据公告,歌礼制药全资附属公司甘莱制药有限公司...……更多
绿叶制药:新药LY03020在美国获准开展临床试验
绿叶制药在港交所公告,该集团自主开发的新一代抗精神病药物LY03020已获得美国食品药品监督管理局许可开展临床试验,拟用于治疗精神分裂症。LY03020基于该集团新分子实体/新治疗实体技术平台开发,是全球首个痕量胺相关...……更多
全球首创艾托组合抗体齐鲁制药重磅1类新药(齐倍安®)获批上市
...发或转移性宫颈癌。这款齐鲁制药历时7年自主研发的1类新药即将进入临床使用。全球首创PD-1/CTLA-4组合抗体的诞生艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(艾托组合抗体,研发代号QL1706)是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...是比较困难的。行业内头部跨国药企的大部分市值是由创新药创造出来的,且目前仍在持续创新。因此国内企业也必须走持续创新、持续发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次...……更多
...研究所(简称“医科院药物所”)合作的抗耐药结核1类新药NTB-3119M正式获得临床试验许可。结核病作为全球仅次于COVID-19的第二大致死性传染病,是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病,以肺结核最为常见。据WHO发布的《2023年全...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...者 焦守广2月25日,齐鲁晚报·齐鲁壹点记者从国家“重大新药创制”科技重大专项成果分享暨启欣可®(伊鲁阿克片)一线适应症上市新闻发布会上获悉,齐鲁制药历时十年自主研发的肺癌治疗重磅药物伊鲁阿克片获批新适应症...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...是比较困难的。行业内头部跨国药企的大部分市值是由创新药创造出来的,且目前仍在持续创新。因此国内企业也必须走持续创新、持续发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次...……更多
...了振奋人心的好消息。该公司多年研发的ADC抗体偶联抗癌新药,目前已完成临床前研究,准备制备标准临床生物制剂,有望今年拿到临床批件,进入临床阶段。这款新药力争在两到三年内上市,预计具有500亿至800亿元的市场潜力...……更多
凤凰制药  自主创新与二次开发齐头并进
...企业、山东省现代中药产业化科技示范企业、国家综合性新药研究开发技术大平台(山东)产业化示范企业。公司建有山东省第一家中药固体制剂工程技术研究中心、山东省首家医药企业技师工作站、山东省工业设计中心、东营...……更多
荣昌制药(淄博)有限公司申请II类会议
...药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。荣昌制药(淄博)有限公司,成立于2003年...……更多
南京力博维制药有限公司申请II类会议
...药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。南京力博维制药有限公司,成立于2015年,...……更多
...药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。本文源自金融界/阅读下一篇/返回网易首页...……更多
海南合瑞制药股份有限公司申请II类会议
...药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。海南合瑞制药股份有限公司,成立于2009年...……更多
绿叶制药实现历史突破
本文转自:烟台日报中国自主研发中枢神经系统新药首次获得美国FDA批准上市绿叶制药实现历史突破绿叶制药研发中心。1月15日, 绿叶制药集团宣布,其自主研发的新药Rykindo®(利培酮缓释微球注射制剂)正式获得美国食品药...……更多
科技齐鲁:以创新之不变应万变
本文转自:济南日报济南首个自主知识产权1类创新药伊鲁阿克获批一线治疗新适应症科技齐鲁:以创新之不变应万变2023年6月28日,齐鲁制药小分子化学1类创新药伊鲁阿克获得国家药品监管局上市批准,为济南首个拥有自主知...……更多
康缘药业:1类生物创新药获批临床试验 系今年第2款生物创新药
...试验批准。根据公告内容,KYS202003A注射液属于1类生物创新药,其应用领域为晚期实体瘤。据了解,这是康缘药业今年获批临床试验的第2款生物创新药。康缘药业相关负责人表示,康缘药业不断公告新药获批进入临床试验或者上...……更多
观察|巨头入局,千亿AI制药赛道会成医药行业下一个风口吗
...家本土AI制药相关企业获得新融资,包括由广东省小分子新药创新中心孵化的新樾生物完成A轮数千万元融资;衍因科技获得数千万元天使轮资金支持,资金将用于生物医药数字化科研协作平台——衍因智研云的产品升级和商业推...……更多
百诚医药:完成全产业链布局之后,发力CDMO能否打开想象空间
...个过程的研发服务,有效提升药物研发效率,是实现缩短新药研发周期且快速上市的重要途径。近年来,国内CRO市场稳健发展。随着原研药专利悬崖到期,CRO服务需求持续增加。同时,“仿制药一致性评价”制度、“药品上市许...……更多
骨化三醇口服溶液上市!助力儿童成长发育的又一强心针
...按照化药3类(原研药境内未上市仿制药)申请注册上市新药,在中国是以豁免临床的形式申报,并已于2023年6月14日获国家药品监督管理局批准上市。骨化三醇口服溶液为纳入国家卫生计生委等3部门联合发布的《第二批鼓励研发...……更多
本土药企青岛百洋制药,再次“零缺陷”通过美国FDA现场检查
...II期临床试验的肝病领域中成药。在国家政策持续鼓励创新药研发、加快新药上市的背景下,百洋制药也正与国家级科研院校密切合作,加快创新步伐,未来有望承接更多高端制剂及现代化中药原研产品。同时,也将在严格贯彻...……更多
南新制药在研项目成果逐步凸显 多个项目进入临床阶段
...出,帕拉米韦吸入溶液是公司自主研发的国家2.2类改良型新药,这一新产品还显著扩大了临床应用场景,提高患者用药的依从性和便捷性。2024年12月24日,南新制药公告称,帕拉米韦吸入溶液Ⅲ期临床试验方案通过审批,公司获...……更多
来自临床监查的压力,为了不拖慢进度,如何转变研究形势
...而如果疫情继续冲击,可能拖累临床试验进度,甚至影响新药上市日期。用药后的评估很难进行,不做随访、评估,关键性数据的收集就无法实现,进而造成关键数据缺失严重,对试验结果分析产生严重影响。由于中国的临床资...……更多
AI制药加速落地 多家巨头抢滩
...大数据为基础,将人工智能技术应用到制药各环节,提高新药研发效率及质量,降低研发成本。中商产业研究院研报分析指出,AI技术如今主要用于药物研发阶段,随着技术的不断突破和发展,AI技术参与制药的环节将增多,新...……更多
荣昌制药原创新药取得重大进展
...淄博)有限公司的实验室内,科研人员正在进行中药一类新药通利肠溶胶囊的开发及产业化研究的三期临床试验。着力解决当前市场上作用于便秘的药物均以改善症状为主,容易造成人体有关功能瘫痪的“卡脖子”问题。根据流...……更多
从仿到创,齐鲁制药集团解锁生物医药创新转型之路
创新药是衡量一家药企研发实力的重要标尺,一款创新药从立项到上市需跨越重重难关,但仍有不少企业迎难而上,位于山东济南的齐鲁制药集团便是其中之一。齐鲁制药持续布局创新药和高质量非专利药,在重大疾病和罕见...……更多
振东制药:乳杆菌二联活菌胶囊三期临床实验已入组过半
...1月16日消息,有投资者在互动平台向振东制药提问:一类新药乳酸杆菌活菌胶囊的三期临床试验预计什么时间完成,有新的进展吗?公司回答表示:乳杆菌二联活菌胶囊三期临床实验进展顺利,已入组过半。药品从研制、临床试...……更多
通过案例验证算法是当前所有AI制药公司需要解决的难题 | 数智前瞻
...已经经历了数十年的长足发展,正在转向AIDD阶段。AI作为新药研发的引擎,在全球各大药厂和生物科技公司受到越来越多的重视。跨国药企在组建自有的AI团队以外,也在不断深化同AI制药公司的战略合作。而在中国,除了希望...……更多
从创新药看医药研发活力(健康焦点)
本文转自:人民日报我国在研新药数量跃居全球第二位从创新药看医药研发活力(健康焦点)本报记者 申少铁图①:复星医药研发人员正在做实验。复星医药供图图②:江苏紫龙药业有限公司生产车间内,工人在生产小容量注...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前,2021年3月9日,泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准,成为全球首...……更多
本文转自:解放日报据新华社北京电 近日发布在英国《自然·医学》杂志上的新研究显示,一款针对与帕金森病相关的蛋白聚积的候选药物能缓解症状较严重的帕金森病患者的运动退化症状。帕金森病是一种神经系统变性疾病...……更多
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观点网讯:3月2日,据媒体报道,港交所集团行政总裁陈翊庭表示,香港交易所计划优化上市规则,加快A股公司来港上市的审批流程
2025-03-02 16:45:00
大金重工:首个自主运输海外海工项目全部单桩产品到港交付完毕
大金重工(002487.SZ)公告称,公司全资子公司蓬莱大金为丹麦Thor海上风电场项目建造的36根单桩全部交付完毕,这是公司与莱茵集团(RWE)合作的首个海上风电项目
2025-03-02 16:45:00
小米汽车SU7 2月份交付量超过2万辆
观点网讯:3月2日消息,小米集团旗下小米汽车宣布,2月份小米SU7交付量超过2万辆。该公司表示,已连续5个月交付量超过2万辆
2025-03-02 16:46:00
长江证券(000783.SZ):董事长金才玖辞职
格隆汇3月2日丨长江证券(000783.SZ)公布,2025年3月2日,公司董事会收到金才玖同志辞职的书面报告,因工作调整
2025-03-02 16:47:00
汲取榜样力量 践行为民初心 烟台农商银行芝罘区南大街支行党支部开展社区志愿服务专项行动
胶东在线2月24日讯(通讯员 刘明玉)近日,烟台农商银行芝罘区南大街支行党支部组织全体党员集中观看《榜样9》,范振喜、钱素云等优秀共产党员扎根基层
2025-03-02 17:11:00
烟台农商银行福山区支行综合服务部党支部开展防范非法集资宣传教育主题党日活动
胶东在线2月27日讯(通讯员 董子平)为切实提高社会公众对非法集资的防范意识和识别能力,有效遏制非法集资案件的发生。近日
2025-03-02 17:11:00
天元宠物明起停牌 筹划购买淘通科技控股权并配套募资
中国经济网北京3月2日讯 天元宠物(301335.SZ)今日发布公告称,公司正在筹划通过发行股份及支付现金方式购买广州淘通科技股份有限公司(以下简称“标的公司”或“淘通科技”)控股权并募集配套资金事项(以下简称“本次交易”)
2025-03-02 17:14:00
东山精密将于3月17日召开股东大会,共审议2项议案
金融界3月2日消息,东山精密发布公告,将于2025年3月17日召开第1次临时股东大会,网络投票同日进行。股权登记日为3月11日
2025-03-02 17:19:00
秦皇岛生物制造产业“加速跑”
河北广播电视台记者 赵永鑫:重点项目"争春早"。我现在是在秦皇岛市北戴河新区的微元合成健康糖生物制造项目的现场,目前整个项目的生产车间及提取车间已完成了所有设备的安装调试
2025-03-02 17:20:00
V观财报|陕国投A:拟定增募资不超38亿元
【V观财报|陕国投A:拟定增募资不超38亿元】陕国投A披露2025年度向特定对象发行A股股票预案,拟向不超过35名(含)特定投资者
2025-03-02 17:20:00
央视报道 | 广州狮岭镇:如何从“无皮之地”蝶变成“中国皮具之都”
狮岭镇位于广州市花都区,被誉为“中国皮具之都”。这里的皮革皮具产业已走过40多年的发展历史。走进狮岭镇,随处可以看到大大小小的皮具企业
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龙高股份将于3月17日召开股东大会,审议选举公司监事等议案
金融界3月2日消息,龙高股份发布公告,将于2025年3月17日召开第1次临时股东大会,网络投票同日进行。股权登记日为3月12日
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V观财报|天元宠物:筹划购买淘通科技控股权
【V观财报|天元宠物:筹划购买淘通科技控股权】天元宠物公告,公司正在筹划通过发行股份及支付现金方式购买广州淘通科技股份有限公司(简称“淘通科技”)控股权并募集配套资金事项
2025-03-02 17:24:00
上汽集团(600104.SH)2月新能源汽车销量同比增长41.27%
智通财经APP讯,上汽集团(600104.SH)发布公告,公司2025年2月整车合计销售29.5万辆,同比增长41.9%
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节能国祯:预中标肥东县排水一体化特许经营项目
财联社3月2日电,节能国祯(300388.SZ)公告称,公司近日参与了“肥东县排水一体化特许经营项目”的投标,并被列为第一中标候选人
2025-03-02 17:25:00