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...市？拜耳中国：尚未在中国大陆地区正式上市销售 将与国家药监局密切沟通 【淋巴瘤药将在美主动撤市？拜耳中国：尚未在中国大陆地区正式上市销售 将与国家药监局密切沟通】财联社11月16日电，据报道，拜耳决定将PI3K抑制...……更多
2023-11-16 17:35:00拜耳,国家药监局,中国,陆地区,淋巴瘤,淋巴
...华首款商业化的产品。2020年12月，诺诚健华奥布替尼片获国家药监局批准上市，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者；既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤...……更多
2024-05-08 00:25:00竞速,现金,奥布,淋巴,淋巴瘤,公司
...初治的慢淋或SLL患者。在我国，维奈克拉于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市，用于急性髓系白血病患者的治疗。目前，维奈克拉与其他作用机制的药物联合治疗慢淋的适应症已在中国进行临床研究。“我们非常期待维奈...……更多
2023-03-14 07:16:00白血,淋巴细胞,淋巴,白血病,新疗法,患者
...年同期增长129%。奥布替尼能在两年前获批上市，得益于国家药监局的优先审评。优先审评审批的范围包括使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的药品注册申请。申请时，基于当时两项临床试验的安全性及有效...……更多
2023-02-21 10:20:00美国,医保,新药,中国,试验,奥布
11月8日，据国家药监局官网信息，合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液（Inaticabtagene Autoleucel Injection，CNCT19细胞注射液）的新药上市申请（NDA）已获得正式批准，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-...……更多
2023-11-08 20:14:00免疫,疗法,细胞,国产,产品,白血
...新药（包括新适应证，不含生物类似药、中药和疫苗）经国家药监局批准上市；其中，非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌等肿瘤适应证居多，涉及CDK4/6、BTK、MET等靶向抑制剂和抗体偶联药物（ADC）。另据丁香园数据盘点，2023年1...……更多
2023-04-22 01:00:00国家药监局,靶点,抗肿瘤,药物,进程,国家
...者提供新的治疗选择本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局批准南京圣和药业股份有限公司申报的甲磺酸瑞厄替尼片、正大天晴药业集团股份有限公司申报的枸橼酸依奉阿克胶囊两款1类创新药上市。瑞厄替尼是一种表皮...……更多
2024-06-25 07:20:00甲磺酸,激酶,国家药监局,抑制剂,治疗,枸橼酸
...的双特异性抗体，康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息，卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市，用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶，除...……更多
2023-01-04 18:06:00医保,谈判,灵魂,医保,谈判,药物
国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市 【国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市】财联社5月17日电，近日，国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）上市。该药品适用于C...……更多
2023-05-17 16:33:00国家药监局,注射液,国家,注射液,国家药监局,细胞
...适合进行自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者的生物制品许可，近日已获国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评。Tafasitamab加来那度胺联合疗法已获准于香港治疗符合条件的DLBC...……更多
2024-06-21 17:11:00阿斯,利康,抑制剂,拜耳,诺亚,免疫性
...全面探索倍诺达®的临床潜力，计划将拓展到三线套细胞淋巴瘤、三线急性淋巴细胞白血病及一线及二线大B细胞淋巴瘤，并积极向更早线治疗推进，释放产品的临床潜力，以服务更多患者。在实体肿瘤领域，药明巨诺正积极开发...……更多
2023-11-02 09:58:00免疫,患者,细胞,治疗,产业,更多
...用了5年时间。但阿基仑赛在国内的获批仅用了3年。中国国家药监局很早就注意到了CAR-T的使用风险。2021年，CDE《CAR-T治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》中明确CAR-T疗法的致瘤性风险，如对基因组产生非目的的靶...……更多
2023-12-02 09:31:00从严,致癌,风波,监管,疗法,风险
...瘤药物信迪利单抗（重组全人源抗PD-1单克隆抗体）获得国家药监局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗，成为第二款获批的国产PD-1单抗。财报未具体披露信迪利单抗的销售数据。此前...……更多
2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利
...6月，直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准，本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人
同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，...……更多
2023-11-08 15:09:00医疗器械,器械,医疗,蔡司,瓣膜,治疗
...企业的知识产权保护，更好地参与国际竞争。当年7月，国家药监局进行了回复，对建议的合理性表示认可，并表示将对公示平台进行调整。行业的发展，需要汇聚企业的力量。“5年来，党和国家大力实施创新驱动发展、健康中...……更多
2023-02-26 07:33:00创新成果,患者,成果,医药,更多,恒瑞医药
...批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。
对此，国家药监局2月7日曾回应称，考虑到CAR-T产品的特性，我国在批准四款CAR-T产品上市时，均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后，存在发生继发性恶性肿瘤的可...……更多
2024-03-01 17:30:00华东,合作方,药业,疗法,医药,合作
...健康作者 | 吴施楠编辑 | 袁月“30年前，全国可能只有8个淋巴瘤亚专科，而现在已经有388个了。过去治疗淋巴瘤的医生只有60多人，现在包括病理医生、影像医生在内，有超过四千名医生在做这方面工作。我国淋巴瘤诊疗发展得...……更多
2023-10-10 17:03:00生存率,淋巴瘤,搜狐,淋巴,诊疗,药物
本文转自：中国新闻网中新网上海1月28日电 (记者 陈静)淋巴瘤是常见的血液肿瘤之一，但是，传统的治疗手段并不能满足所有淋巴瘤患者的治疗需求。推动淋巴瘤细胞治疗规范化，提升淋巴瘤治疗水平及治愈率，让更多患者获...……更多
2024-01-29 09:05:00生存率,淋巴瘤,淋巴,中国,患者,治疗
警惕“善于伪装”的淋巴瘤2023年9月15日是第20个世界淋巴瘤日据目前数据显示，淋巴瘤是我国常见的恶性肿瘤，每年发病人数约为10.15万，发病率为5.56/10万，意味着大概每5分钟就有1人确诊，死亡人数为4.70万，死亡率为2.47/10万...……更多
2023-10-12 18:51:00淋巴瘤,淋巴,淋巴,淋巴瘤,治疗,肿瘤
...励和激发中青年医生的科研创新热情，对于持续提升我国淋巴瘤防治水平至关重要。”作为2023年人民好医生系列活动重点工作，第三届“人民好医生·金山茶花计划”淋巴瘤领域审议会举行，与会专家为持续提升我国淋巴瘤防治...……更多
2023-05-06 09:02:00中青,淋巴瘤,中青年,淋巴,队伍建设,防治
...科大学附属第二医院血液科病房。受访者供图近日，重庆淋巴瘤患者的病友群里，大家在互相分享一个消息：治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物被纳入2024年度重庆渝快保特药保障范围。这种病有多凶险？患病后又需要注意什么？1...……更多
2023-12-26 16:05:00淋巴瘤,淋巴,多层次,多层,体系,保障
...1年多，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市，2023年上半年批准24个创新药上市。2023年，就有25个创新药参加医保谈判，23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
2023-12-20 07:13:00医药市场,结构性,中国,调整,结构,医药
淋巴瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在淋巴结和淋巴组织中。引起淋巴瘤的原因有很多，包括遗传因素、免疫因素、感染因素等。下面将详细介绍这些原因。一、淋巴瘤的发生可能与遗传因素有关。一些人天生就容易患上淋巴瘤...……更多
2023-12-05 18:23:00血液科,淋巴瘤,淋巴,肿瘤,血液,教授
来源：看看新闻Knews（上海2023年5月6日）由淋巴瘤之家主办、罗氏制药中国支持的第二届“无虑人生”嘉年华活动在上海举行，活动当日是第二届滤泡性淋巴瘤患者公益日，在公益日双方还携手启动了惰淋患者关爱月系列患者关...……更多
2023-05-07 18:56:00患者,淋巴瘤,淋巴,公益,关爱,淋巴瘤
大皖新闻讯 6月11日，记者了解到，安徽首家惰性淋巴瘤诊疗中心在中国科大附一院西区（安徽省肿瘤医院）成立。据专家介绍，惰性淋巴瘤临床进展缓慢，病程较长，通常无法治愈，其易复发、持续进展的特点还会不断升级后...……更多
2024-06-11 13:14:00淋巴瘤,淋巴,小叶,安徽,发病率,诊疗
...学会（CSCO）在济南召开2024CSCO指南会。会议期间，由CSCO淋巴瘤专家委员会主导编制的《中国常见原发性皮肤T细胞淋巴瘤诊疗专家共识（2024版）》（以下简称《共识》）已完稿，即将择期发布。《中国常见原发性皮肤T细胞淋巴...……更多
2024-04-28 14:37:00淋巴瘤,原发性,原发,淋巴,诊疗,中国
...（汤彦俊）日前，2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）血液及淋巴瘤、骨髓瘤疾病学术大会顺利召开，重磅开启我国血液淋巴及骨髓瘤领域学术新篇章。其中，伴随大会开幕，淋巴瘤领域重磅学术新书——《B细胞淋巴瘤：抗CD20单抗...……更多
2024-02-08 14:40:00淋巴瘤,临床应用,淋巴,病例,临床,细胞
...结合患者病史，内镜医师怀疑这些特殊的病灶不能排除胃淋巴瘤可能，进一步做了胃镜精查，放大胃镜下可见到正常腺体结构消失及树枝状血管，进行了多处活检及快速尿素酶检测，提示存在Hp感染，经病理、免疫组化和基因重...……更多
2023-10-17 13:40:00北平,幽门,淋巴瘤,杆菌,淋巴,螺旋
...医院血液科就医并明确诊断。临床统计显示，相当数量的淋巴瘤患者以无痛进行性增大的淋巴结为首发症状。确诊后的患者不必焦虑害怕。自从本世纪以来，淋巴瘤的诊疗格局已经数度革新，发展迅速，精准抗癌的治疗策略向着...……更多
2023-04-20 14:47:00淋巴瘤,淋巴,格局,一线,治疗,淋巴
...康委能力建设和继续教育中心主办、复星凯特公益支持的淋巴瘤专科人才能力提升工程——细胞治疗规范化培训项目同步启动。该项目旨在推动淋巴瘤细胞治疗规范化，提升治疗水平及治愈率，让更多患者及早获得治愈希望，同...……更多
2024-02-07 07:12:00淋巴瘤,淋巴,专科,能力,我国,人才
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