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...市?拜耳中国:尚未在中国大陆地区正式上市销售 将与国家药监局密切沟通 【淋巴瘤药将在美主动撤市?拜耳中国:尚未在中国大陆地区正式上市销售 将与国家药监局密切沟通】财联社11月16日电,据报道,拜耳决定将PI3K抑制...……更多
手握80亿元现金 诺诚健华竞速创新药
...华首款商业化的产品。2020年12月,诺诚健华奥布替尼片获国家药监局批准上市,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤...……更多
...初治的慢淋或SLL患者。在我国,维奈克拉于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市,用于急性髓系白血病患者的治疗。目前,维奈克拉与其他作用机制的药物联合治疗慢淋的适应症已在中国进行临床研究。“我们非常期待维奈...……更多
一款新药在美国试验被叫停,会被中国医保劝退吗?
...年同期增长129%。奥布替尼能在两年前获批上市,得益于国家药监局的优先审评。优先审评审批的范围包括使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的药品注册申请。申请时,基于当时两项临床试验的安全性及有效...……更多
又一款国产CAR-T产品获批,细胞免疫疗法升温
11月8日,据国家药监局官网信息,合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA)已获得正式批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-...……更多
抗肿瘤药物“靶点扎堆”,国家药监局批准上市进程快速推进
...新药(包括新适应证,不含生物类似药、中药和疫苗)经国家药监局批准上市;其中,非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌等肿瘤适应证居多,涉及CDK4/6、BTK、MET等靶向抑制剂和抗体偶联药物(ADC)。另据丁香园数据盘点,2023年1...……更多
...者提供新的治疗选择本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局批准南京圣和药业股份有限公司申报的甲磺酸瑞厄替尼片、正大天晴药业集团股份有限公司申报的枸橼酸依奉阿克胶囊两款1类创新药上市。瑞厄替尼是一种表皮...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...的双特异性抗体,康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息,卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶,除...……更多
国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市 【国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市】财联社5月17日电,近日,国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。该药品适用于C...……更多
阿斯利康AKT抑制剂在欧盟获批上市
...适合进行自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者的生物制品许可,近日已获国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评。Tafasitamab加来那度胺联合疗法已获准于香港治疗符合条件的DLBC...……更多
未来产业 赢领明天丨药明巨诺:专注于细胞免疫治疗技术,惠及更多患者
...全面探索倍诺达®的临床潜力,计划将拓展到三线套细胞淋巴瘤、三线急性淋巴细胞白血病及一线及二线大B细胞淋巴瘤,并积极向更早线治疗推进,释放产品的临床潜力,以服务更多患者。在实体肿瘤领域,药明巨诺正积极开发...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...用了5年时间。但阿基仑赛在国内的获批仅用了3年。中国国家药监局很早就注意到了CAR-T的使用风险。2021年,CDE《CAR-T治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》中明确CAR-T疗法的致瘤性风险,如对基因组产生非目的的靶...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...瘤药物信迪利单抗(重组全人源抗PD-1单克隆抗体)获得国家药监局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗,成为第二款获批的国产PD-1单抗。财报未具体披露信迪利单抗的销售数据。此前...……更多
多款创新医疗器械进博会闪亮登场
...6月,直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准,本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人 同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,...……更多
...企业的知识产权保护,更好地参与国际竞争。当年7月,国家药监局进行了回复,对建议的合理性表示认可,并表示将对公示平台进行调整。行业的发展,需要汇聚企业的力量。“5年来,党和国家大力实施创新驱动发展、健康中...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。 对此,国家药监局2月7日曾回应称,考虑到CAR-T产品的特性,我国在批准四款CAR-T产品上市时,均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后,存在发生继发性恶性肿瘤的可...……更多
搜狐医药 | 淋巴瘤五年生存率仍偏低!规范诊疗、药物可及或是破题关键
...健康作者 | 吴施楠编辑 | 袁月“30年前,全国可能只有8个淋巴瘤亚专科,而现在已经有388个了。过去治疗淋巴瘤的医生只有60多人,现在包括病理医生、影像医生在内,有超过四千名医生在做这方面工作。我国淋巴瘤诊疗发展得...……更多
专家倡导规范化治疗提升中国淋巴瘤患者五年无病生存率
本文转自:中国新闻网中新网上海1月28日电 (记者 陈静)淋巴瘤是常见的血液肿瘤之一,但是,传统的治疗手段并不能满足所有淋巴瘤患者的治疗需求。推动淋巴瘤细胞治疗规范化,提升淋巴瘤治疗水平及治愈率,让更多患者获...……更多
警惕善于伪装的淋巴瘤
警惕“善于伪装”的淋巴瘤2023年9月15日是第20个世界淋巴瘤日据目前数据显示,淋巴瘤是我国常见的恶性肿瘤,每年发病人数约为10.15万,发病率为5.56/10万,意味着大概每5分钟就有1人确诊,死亡人数为4.70万,死亡率为2.47/10万...……更多
加强中青年医生队伍建设 持续提升我国淋巴瘤防治水平
...励和激发中青年医生的科研创新热情,对于持续提升我国淋巴瘤防治水平至关重要。”作为2023年人民好医生系列活动重点工作,第三届“人民好医生·金山茶花计划”淋巴瘤领域审议会举行,与会专家为持续提升我国淋巴瘤防治...……更多
淋巴瘤并非不治之症 医生呼吁建立多层次医疗保障体系
...科大学附属第二医院血液科病房。受访者供图近日,重庆淋巴瘤患者的病友群里,大家在互相分享一个消息:治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物被纳入2024年度重庆渝快保特药保障范围。这种病有多凶险?患病后又需要注意什么?1...……更多
...1年多,80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市,2023年上半年批准24个创新药上市。2023年,就有25个创新药参加医保谈判,23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
肿瘤血液科教授沈清志:淋巴瘤是怎么样引起的?
淋巴瘤是一种恶性肿瘤,主要发生在淋巴结和淋巴组织中。引起淋巴瘤的原因有很多,包括遗传因素、免疫因素、感染因素等。下面将详细介绍这些原因。一、淋巴瘤的发生可能与遗传因素有关。一些人天生就容易患上淋巴瘤...……更多
中新网8月4日电 国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点、中药龙头天士力控股股东将变更为华润三九、爱尔眼科拟收购35家医院部分股权、老百姓大药房董事长谢子龙被留置、默沙东二季度收入161亿美...……更多
滤泡性淋巴瘤患者公益日暨惰淋患者关爱月启动
来源:看看新闻Knews(上海2023年5月6日)由淋巴瘤之家主办、罗氏制药中国支持的第二届“无虑人生”嘉年华活动在上海举行,活动当日是第二届滤泡性淋巴瘤患者公益日,在公益日双方还携手启动了惰淋患者关爱月系列患者关...……更多
小叶医探丨淋巴瘤发病率逐年增高 安徽首家惰性淋巴瘤诊疗中心成立
大皖新闻讯 6月11日,记者了解到,安徽首家惰性淋巴瘤诊疗中心在中国科大附一院西区(安徽省肿瘤医院)成立。据专家介绍,惰性淋巴瘤临床进展缓慢,病程较长,通常无法治愈,其易复发、持续进展的特点还会不断升级后...……更多
聚焦罕见病!中国常见原发性皮肤T细胞淋巴瘤诊疗专家共识来了
...学会(CSCO)在济南召开2024CSCO指南会。会议期间,由CSCO淋巴瘤专家委员会主导编制的《中国常见原发性皮肤T细胞淋巴瘤诊疗专家共识(2024版)》(以下简称《共识》)已完稿,即将择期发布。《中国常见原发性皮肤T细胞淋巴...……更多
《B细胞淋巴瘤:抗CD20单抗临床应用分析病例集》发布
...(汤彦俊)日前,2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)血液及淋巴瘤、骨髓瘤疾病学术大会顺利召开,重磅开启我国血液淋巴及骨髓瘤领域学术新篇章。其中,伴随大会开幕,淋巴瘤领域重磅学术新书——《B细胞淋巴瘤:抗CD20单抗...……更多
北平说 | 这种类型的胃淋巴瘤竟与幽门螺旋杆菌感染有关?
...结合患者病史,内镜医师怀疑这些特殊的病灶不能排除胃淋巴瘤可能,进一步做了胃镜精查,放大胃镜下可见到正常腺体结构消失及树枝状血管,进行了多处活检及快速尿素酶检测,提示存在Hp感染,经病理、免疫组化和基因重...……更多
...医院血液科就医并明确诊断。临床统计显示,相当数量的淋巴瘤患者以无痛进行性增大的淋巴结为首发症状。确诊后的患者不必焦虑害怕。自从本世纪以来,淋巴瘤的诊疗格局已经数度革新,发展迅速,精准抗癌的治疗策略向着...……更多
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周黑鸭营收净利润大幅下滑:半年时间关店360家,销售费用仍增
《港湾商业观察》廖紫雯“卤味为什么卖不动了”,9月6日,该词条登上微博热搜,引发消费者关于高价卤味背刺、性价比越来越低等的讨论
2024-09-20 13:45:00
康弘药业(002773.SZ):公司副总裁何晓蓉辞职
2024年9月20日,康弘药业(002773.SZ)公告称,董事会于近日收到公司副总裁何晓蓉的书面辞职报告,何晓蓉因个人原因
2024-09-20 13:46:00
邮储银行商丘市分行举办清廉专题讲座 筑牢廉政思想防线
大河网讯 近日,为深入推进廉洁文化建设,增强全行员工的廉洁自律意识,营造风清气正的工作环境,邮储银行商丘市分行诚邀河南省人民检察院优秀检察官开展清廉专题讲座
2024-09-20 14:42:00
邮储银行新乡市分行助力预制菜打造新“食”尚
大河网讯 “我们正处在产业链升级扩建的关键时刻,外部加盟店日渐增多,库存量不断加大,急需大量资金,邮储银行的贷款给了我们很大支持
2024-09-20 14:42:00
约600宗项目!成渝两地发布农村资源资产投资机会清单
城市资本下乡掘金,机会在哪里?9月20日上午,在重庆南岸放牛村举行的成渝地区双城经济圈农村资源要素推介会首场活动上,成渝两地农村产权交易机构共晒出20余宗优质农村资源资产项目
2024-09-20 15:12:00
通胀与投资组合:在变化的经济中保持增长的策略
在不断变化的经济环境中,通胀是每个投资者都必须面对的挑战。通胀会削弱货币的购买力,导致投资的实际回报下降。因此,如何在通胀压力下保持投资组合的增长
2024-09-20 15:24:00
为人才服务深度赋能 这家在沪央企发布首份ESG报告
东方网记者王珂然9月20日报道:近日,中智经济技术合作股份有限公司正式发布了首份环境、社会及治理(ESG)报告。报告以“新质赋能
2024-09-20 15:43:00
兴银理财被指3养老产品收益率垫底 回应称设分红机制
中国经济网北京9月20日讯(记者 徐自立) 9月18日,第一财经发布报道《养老理财产品实际收益率差强人意,兴银理财3款产品年内收益率垫底》
2024-09-20 15:50:00
众鑫股份上市首日涨58% 募资6.8亿元比计划少募9.7亿
中国经济网北京9月20日讯今日,浙江众鑫环保科技集团股份有限公司(股票简称:众鑫股份,股票代码:603091.SH)在上交所主板上市
2024-09-20 15:50:00
中华财险德州中支开展2024年金融教育宣传月“五进入”活动
为切实提升社会公众金融素养,有效防范化解金融风险,营造和谐健康金融环境,中华财险德州中支及辖内各机构成立宣传小组,积极开展以“金融为民谱新篇守护权益防风险”为主题的2024年金融教育宣传月“五进入”集中宣传活动
2024-09-20 16:00:00
“泉心消保”以行动筑防线,守护群众权益 —齐鲁银行全面开展2024年“金融教育宣传月”活动
金秋9月,以“金融为民谱新篇 守护权益防风险”为主题的2024年“金融教育宣传月”活动正在全国各地火热开展。作为根植于齐鲁大地的地方法人机构
2024-09-20 16:00:00
中华财险威海中支举办“金融知识乐游园”金融教育宣传活动
为持续做好金融知识普及与消保金融宣教工作,丰富活动形式,为基层群众带去金融知识,9月19日下午,中华财险威海中支走进环翠区古北社区
2024-09-20 16:00:00
中华财险莱芜中支深入县域开展金融教育宣传活动
9月14日,中华财险莱芜中支积极响应总、分公司及金融监管部门“金融教育宣传月”、“担当新使命、消保县域行”活动安排,深入钢城区辛庄镇徐家台村开展金融教育宣传活动
2024-09-20 16:00:00
“齐鲁反洗钱大家谈”第三期座谈会在齐商银行召开
9月19日,由人民银行淄博市分行主办的“齐鲁反洗钱大家谈”第三期座谈会在齐商银行召开。人民银行淄博市分行党委委员、副行长刘洁出席
2024-09-20 16:01:00