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...市?拜耳中国:尚未在中国大陆地区正式上市销售 将与国家药监局密切沟通 【淋巴瘤药将在美主动撤市?拜耳中国:尚未在中国大陆地区正式上市销售 将与国家药监局密切沟通】财联社11月16日电,据报道,拜耳决定将PI3K抑制...……更多
又一款国产CAR-T产品获批,细胞免疫疗法升温
11月8日,据国家药监局官网信息,合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA)已获得正式批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...的双特异性抗体,康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息,卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶,除...……更多
未来产业 赢领明天丨药明巨诺:专注于细胞免疫治疗技术,惠及更多患者
...全面探索倍诺达®的临床潜力,计划将拓展到三线套细胞淋巴瘤、三线急性淋巴细胞白血病及一线及二线大B细胞淋巴瘤,并积极向更早线治疗推进,释放产品的临床潜力,以服务更多患者。在实体肿瘤领域,药明巨诺正积极开发...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...用了5年时间。但阿基仑赛在国内的获批仅用了3年。中国国家药监局很早就注意到了CAR-T的使用风险。2021年,CDE《CAR-T治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》中明确CAR-T疗法的致瘤性风险,如对基因组产生非目的的靶...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...瘤药物信迪利单抗(重组全人源抗PD-1单克隆抗体)获得国家药监局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗,成为第二款获批的国产PD-1单抗。财报未具体披露信迪利单抗的销售数据。此前...……更多
多款创新医疗器械进博会闪亮登场
...6月,直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准,本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人 同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。 对此,国家药监局2月7日曾回应称,考虑到CAR-T产品的特性,我国在批准四款CAR-T产品上市时,均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后,存在发生继发性恶性肿瘤的可...……更多
搜狐医药 | 淋巴瘤五年生存率仍偏低!规范诊疗、药物可及或是破题关键
...健康作者 | 吴施楠编辑 | 袁月“30年前,全国可能只有8个淋巴瘤亚专科,而现在已经有388个了。过去治疗淋巴瘤的医生只有60多人,现在包括病理医生、影像医生在内,有超过四千名医生在做这方面工作。我国淋巴瘤诊疗发展得...……更多
专家倡导规范化治疗提升中国淋巴瘤患者五年无病生存率
本文转自:中国新闻网中新网上海1月28日电 (记者 陈静)淋巴瘤是常见的血液肿瘤之一,但是,传统的治疗手段并不能满足所有淋巴瘤患者的治疗需求。推动淋巴瘤细胞治疗规范化,提升淋巴瘤治疗水平及治愈率,让更多患者获...……更多
警惕善于伪装的淋巴瘤
警惕“善于伪装”的淋巴瘤2023年9月15日是第20个世界淋巴瘤日据目前数据显示,淋巴瘤是我国常见的恶性肿瘤,每年发病人数约为10.15万,发病率为5.56/10万,意味着大概每5分钟就有1人确诊,死亡人数为4.70万,死亡率为2.47/10万...……更多
淋巴瘤并非不治之症 医生呼吁建立多层次医疗保障体系
...科大学附属第二医院血液科病房。受访者供图近日,重庆淋巴瘤患者的病友群里,大家在互相分享一个消息:治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物被纳入2024年度重庆渝快保特药保障范围。这种病有多凶险?患病后又需要注意什么?1...……更多
...1年多,80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市,2023年上半年批准24个创新药上市。2023年,就有25个创新药参加医保谈判,23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
肿瘤血液科教授沈清志:淋巴瘤是怎么样引起的?
淋巴瘤是一种恶性肿瘤,主要发生在淋巴结和淋巴组织中。引起淋巴瘤的原因有很多,包括遗传因素、免疫因素、感染因素等。下面将详细介绍这些原因。一、淋巴瘤的发生可能与遗传因素有关。一些人天生就容易患上淋巴瘤...……更多
聚焦罕见病!中国常见原发性皮肤T细胞淋巴瘤诊疗专家共识来了
...学会(CSCO)在济南召开2024CSCO指南会。会议期间,由CSCO淋巴瘤专家委员会主导编制的《中国常见原发性皮肤T细胞淋巴瘤诊疗专家共识(2024版)》(以下简称《共识》)已完稿,即将择期发布。《中国常见原发性皮肤T细胞淋巴...……更多
《B细胞淋巴瘤:抗CD20单抗临床应用分析病例集》发布
...(汤彦俊)日前,2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)血液及淋巴瘤、骨髓瘤疾病学术大会顺利召开,重磅开启我国血液淋巴及骨髓瘤领域学术新篇章。其中,伴随大会开幕,淋巴瘤领域重磅学术新书——《B细胞淋巴瘤:抗CD20单抗...……更多
北平说 | 这种类型的胃淋巴瘤竟与幽门螺旋杆菌感染有关?
...结合患者病史,内镜医师怀疑这些特殊的病灶不能排除胃淋巴瘤可能,进一步做了胃镜精查,放大胃镜下可见到正常腺体结构消失及树枝状血管,进行了多处活检及快速尿素酶检测,提示存在Hp感染,经病理、免疫组化和基因重...……更多
...康委能力建设和继续教育中心主办、复星凯特公益支持的淋巴瘤专科人才能力提升工程——细胞治疗规范化培训项目同步启动。该项目旨在推动淋巴瘤细胞治疗规范化,提升治疗水平及治愈率,让更多患者及早获得治愈希望,同...……更多
新药来啦!弥漫大B细胞淋巴瘤患者迎来治愈新希望
数据显示,我国每年约有近10万名新发淋巴瘤患者,且发病率呈逐年增长趋势。近年来,新的治疗手段和药物的出现,给饱受疾病困扰的患者带去生的希望。山东省立医院血液科主任王欣介绍,淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的常...……更多
中新健康丨CAR-T细胞疗法有望让复发难治淋巴瘤患者获得治愈
本文转自:中国新闻网中新网上海3月20日电(陈静 李东)淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,是近百种不同亚型“淋巴瘤家族”的统称。复发和耐药是患者面临的一大问题。对于复发难治淋巴瘤患者,CAR-T细胞疗法给他...……更多
弥漫大B细胞淋巴瘤要进行规范化诊断
...王做了CT和淋巴结活检等检查。最后,确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。近日,在由白求恩公益基金会主办的“益彩明天——血液淋巴肿瘤患者教育”项目健康科普直播中,广西医科大学附属肿瘤医院教授谭晓虹介绍,近年淋巴...……更多
“俞”专家“淋”距离——解密滤泡性淋巴瘤,助患者畅享无“滤”人生
淋巴瘤是原发于淋巴结或淋巴组织的恶性肿瘤,有“变色龙”“千面癌”之称。该病可发生在全身各个部位,临床上以无痛性、进行性淋巴结肿大为主要表现,部分患者会出现发烧、盗汗、体重减轻、严重乏力、皮肤瘙痒等非...……更多
创新药带来淋巴瘤治疗新希望 多层次保障提升药物可及性
记者 秦聪聪作为最常见的恶性血液肿瘤之一,淋巴瘤因发病率增长快、发病年龄年轻化等原因,受到越来越多的关注。山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)血液科主任王欣介绍,随着医学的发展和技术的进步,越...……更多
助力精准治疗,青大附院开出胶东半岛首张淋巴瘤创新药物处方
...为患者开出胶东半岛首张针对复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的“格菲妥单抗”处方,为此类患者的治疗带来了新希望。淋巴瘤是起源于淋巴结和淋巴组织的恶性肿瘤,可发生在身体的任何部位,临床表现多样。在我国,该病...……更多
...起来的希望。一吃就吐,迅速消瘦确诊为弥漫性大B细胞淋巴瘤小爱(化名)大学毕业后,顺利进入心仪的一家教育机构工作。事业刚起步,正当踌躇满志之时,她发觉自己的身体好像出了问题,总感觉头晕、肠胃不好,有时饭...……更多
液体活检为肿瘤精准诊疗提供新选择
...至2010年)、产业爆发期(2010年至今)。在我国,2018年,国家药监局首次批准血浆EGFR基因突变检测用于非小细胞肺癌患者的临床评估,标志着我国液体活检技术应用进入了新的发展阶段。Grand View Research发布的研究报告称,2020年...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...术治疗结束的全部时间段)治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外,用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理,一线治疗黑色素瘤的...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...捷报:北京先通国际医药科技股份有限公司的欧韦宁获得国家药监局正式批准,成为国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。这也是中国近20年来首个获批的PET(脑正电子发射断层扫描)显像剂,可实现早期、精准、...……更多
【百万庄小课堂】睡觉突然出现打鼾?专家:需警惕淋巴瘤
...起来,经过一系列检查后确诊高度侵袭性的弥漫大B细胞淋巴瘤。打呼噜是否是罹患淋巴瘤的预警信号?还有哪些早期信号?如何预防?中新社记者邀请专家详解。(李佳悦 北京报道) ……更多
“惰性肿瘤”不能轻视
...症早期患者,其余均为局部晚期或远处转移的患者。部分淋巴瘤也有明显的“惰性”特征,被称为惰性淋巴瘤,也叫低度恶性淋巴瘤,如小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤1/2级(FLL)、黏膜相关淋巴组织淋巴瘤(MALT)等...……更多
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