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...国医药报【ICH基础知识500问】S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价（上）问：S11 指导原则是在什么背景下发布的？答：不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则，但对于幼龄动物试验（JAS）的必要性、时间安排和设...……更多
2024-01-25 07:09:00儿科,基础知识,安全性,临床,药物,评价
...：成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药物临床试...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
...不公开的做法，认为这种药物应该经过严格的科学研究和临床试验，才能够确保其安全性和有效性。对于这些质疑，医院方面表示，谷维素经过了多次临床试验，证明其安全有效，但由于一些商业原因，暂时不公开推广。尽管医...……更多
2024-01-19 13:35:00谷维素,开地,不公,医院,问题,谷维素
...阐释关键致病机理、研发创新诊疗设备和创新药物，促进临床转化推广”的全链条研究体系，聚焦消化领域关键科学技术问题以及国产创新器械和药物的研发，建设国际领先的消化领域综合创新高地。昨日下午，北京青年报记者...……更多
2024-04-10 00:22:00内镜,息肉,消化道,北京友谊医院,内镜,友谊
本文转自：云南日报本报讯（记者 陈鑫龙）近日，中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜，云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
2024-03-31 07:01:00中医医院,量值,中医,医院,临床,药物
...效果时，医生往往忽略了患者的自我感受和诉求。如今，临床治疗越来越强调“以患者为中心”，倾听患者心声、关注治疗对生活质量的影响，成为新焦点。2月3日，首个中国自主研发的《中国晚期乳腺癌 PROs 量表（NCC-BC-A）》...……更多
2023-10-10 17:02:00乳腺癌,搜狐,自主研发,乳腺,反应,医药
...心联合培养的博士生邓荣辉告诉《中国科学报》。目前，临床上对骨关节炎治疗的各种方案均有一定局限性。运动方案需要坚持锻炼，但患者很难坚持将关节周围肌肉练到一定强度；手术方案包括关节镜清理、截骨保膝和人工关...……更多
2024-03-15 06:42:00纳米,药物,软骨,药物,细胞,骨关节炎
...有病毒才有3CL蛋白酶，抑制剂的作用就是停止病毒复制。临床试验数据显示，新冠起病前5天是病毒复制的高峰期，在这期间服用Paxlovid可以停止病毒复制，人体免疫系统内的T细胞会在这期间发挥作用来不断消灭病毒，部分病毒...……更多
2023-01-07 08:23:00普通人,药物,阿兹,莫诺,病毒,李明
...括药物吸收、分布、代谢、排泄、功效和毒性研究在内的临床前研究。不过，由于动物与人类在病理、生理上都存在较大差距，动物试验很难完全反映药物在人体内的毒性、有效性。另外，有些疾病没有办法在动物身上建模，这...……更多
2024-03-17 09:55:00南京,江苏,替身,肿瘤,治疗,器官
...邢台日报市人民医院专家解读——正常压力脑积水诊疗与临床表现近日，市人民医院神经外三科来了一位70岁的男性患者，因行走不利6年入院治疗。患者双侧腿脚活动障碍并逐渐加重，门诊以“脑梗塞”收住神经内科，给予活血...……更多
2024-04-24 07:35:00脑积水,临床表现,诊疗,临床,压力,脑积水
...手术，手术由哈佛医学院外科教授兼麻省总医院莱戈雷塔临床移植耐受中心主任Tatsuo Kawai领导完成。但是五年后，斯莱曼体内来自他人捐献的肾脏出现了衰竭迹象，不得不再次接受肾衰竭的透析治疗，并需要定期去医院治疗透析...……更多
2024-04-03 14:00:00首例,基因,人体,全球,移植,器官
本文转自：商丘日报为规范实施临床试验，提升临床研究能力，近日，永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会，会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课，该院相关领导、部分科室负责...……更多
2024-04-22 02:15:00永城市,永城,培训会,临床,药物,试验
...告。杨跃进教授在会上作报告。杨跃进在多项实验研究和临床研究基础上，牵头开展了“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”。该研究共纳入中国124家医院发病24小时内的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者3797例，开展随...……更多
2023-11-21 11:11:00心血管,国际标准,心血,药物,重点,事件
...家医院心血管内科专家通过开展随机、双盲、安慰剂对照临床试验，历时五年共同完成的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”（CTS-AMI）在影响因子高达120.7分的世界级医学期刊《JAMA》（《美国医学会杂志》）发表，...……更多
2023-11-17 15:49:00聊城市,聊城,顶级,期刊,医学,医院
...文转自：中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中，药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...悉，日前，山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
...的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。结果显示，在指南建议的常规治疗（包括再灌注治疗和最佳药物治疗）基础上，通心络胶囊能够显著降低ST段抬高型心肌梗死患者（STEMI）30天和1年主要不良心...……更多
2024-01-02 10:57:00通心,冠心,余年,冠心病,治疗,安全
...-1治疗整体客观缓解率（ORR）只有约6.1%。而妥拉美替尼的临床试验结果显示，接受该药物治疗的患者ORR达到了34.7%。首个用于治疗NRAS突变黑色素瘤的靶向药科州药业公告称，此次获批基于一项关键II期注册临床试验结果，该研究...……更多
2024-04-22 09:53:00黑色素瘤,靶向,黑色,治疗,黑色素瘤,抑制剂
...玻璃体内植入剂的真实世界研究。该药品是中国基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准的首个进口注册药品。（受访者供图）基于医疗产品临床实效和患者多方面数据基础上的“真实世界研究”，在赋能企业新...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...疗队”重点学科的带头人，程翔教授潜心科研，从基础到临床攻克顽疾，在攀登科学高峰的道路上，不断推动心血管疾病范式创新。今年11月，程翔教授团队的两项原创性临床研究成果亮相国际顶尖心脏病学年会，为冠心病抗炎...……更多
2023-12-12 10:50:00诊疗,心血管,心血,难题,多个,科研
...利用体外试验检测解脲支原体的耐药性，预测抗菌药物的临床治疗效果。当患者体内某一部位有解脲支原体感染或怀疑有解脲支原体感染史时，根据感染部位的不同，可将血、尿、阴道分泌物等标本送往医院细菌室。细菌室将标...……更多
2023-01-12 13:02:00支原体,不可不,病情,治疗,支原体,治疗
...降低1年内疾病进展风险本报讯（特约记者 王懿辉） 一项临床研究发现：对于出现脑转移的HER2阳性乳腺癌患者，采用局部放疗联合小分子药物吡咯替尼及卡培他滨，可大幅降低颅内1年内的疾病进展风险，显著提高患者的无进展...……更多
2024-02-29 07:03:00阳性,乳腺癌,乳腺,新疗法,控制,患者
...投入，以及资金的机会成本。先声药业先诺欣的相关注册临床研究在中国进行，这会使其临床试验费用相对较低。君实生物为VV116付出的成本可能有所不同。君实生物2021年9月与VV116研发企业旺山旺水达成合作协议，共同承担这款...……更多
2023-01-19 15:01:00阿兹,百元,进口,口服药,口服,阿兹
...使用司美格鲁肽前，需经内分泌代谢专科医生对患者进行临床评估后以决策是否可以使用，在使用过程中还需要定期随访，以评估药物治疗效果和不良反应情况，及时进行动态剂量调整。“用于降血糖的司美格鲁肽和用于减重的...……更多
2024-02-02 10:52:00一针,降糖药,减肥,格鲁,糖尿,熙熙
...可根据个体肠道微生物组提供营养建议；③ 该临床试验招募了42-65岁、患有高血糖和高胆固醇的印度成年男女；④ 受试者被随机分为两组，一组接受基于BugSpeaks的个性化饮食，另一组接受常规饮食，为期3个月；⑤ 结果显示，接...……更多
2024-02-26 14:19:00大肠癌,热心肠,大肠,临床,指导,治疗
...任颖 张瑢）北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
2023-10-24 10:44:00儿童医院,启动会,临床,药物,试验,儿童
本文转自：厦门日报厦门弘爱康复医院招募心脏康复体验官本报讯 （记者 楚燕 通讯员 王蜜嘉）厦门弘爱康复医院将举办首届“心生活”弘爱康复训练营，招募30位心脏康复体验官，免费体验专业心脏康复治疗。招募对象为50岁...……更多
2024-04-02 07:20:00康复,招募,心脏,体验,康复,心脏
...院（山东省耳鼻喉医院）OTOF基因递送治疗遗传性耳聋的临床试验取得突破性进展，受试患儿术后听力得到明显改善。徐磊正在为患者进行OTOF基因治疗药物注射治愈！“耳朵可以听到声音啦！”“妈妈，小一的耳朵听到声音啦！...……更多
2023-10-23 18:52:00基因治疗,山东省,患儿,耳聋,山东,先天
...等组成的国际研究团队在一项为期一年的2期临床试验中招募了316名帕金森病早期患者，其中105人接受了安慰剂的静脉注射，211人接受了低剂量或高剂量的prasinezumab抗体注射。虽然初步结果未发现prasinezumab抗体对帕金森病早期患...……更多
2024-04-20 05:37:00帕金,帕金森,新药,症状,部分,帕金
...发成本，提高罕见病药物可及性。包括：——减少罕见病临床试验的病例数；二期临床有明显疗效的，可考虑直接批准上市。——各级政府设立专项资金对罕见病药物开发临床试验费用给予补助；鼓励社会资金支持罕见病药物开...……更多
2024-04-03 03:47:00可及性,药物,井泉,药物,病患,制度
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本文转自：人民网身边的中非故事——“中国企业正在帮助我们摆脱贫困与落后”人民网记者 黄炜鑫 邹松“今年的玉米又丰收啦，产量比去年还高呢
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年龄越大真的要多吃肉吗，这听起来有点颠覆常识，毕竟，大家总是说年纪大了要清淡饮食，少吃点油腻的东西。可是如果真的上了年纪就该“管住嘴”吗
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在这个喧嚣的社会中，有没有想过简单的饮食习惯也可能带来意想不到的健康问题？尤其是对于那些特殊体质的老年人，食物的选择更是一门大学问
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导读：九月，是补阳的好时节，这段时间尤其是男人，最该补补。正所谓“九月不补，秋冬受苦”，男人作为一家之主，作为家里的顶梁柱
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均衡饮食是儿童青少年茁壮成长的基石，更是塑造健康体魄的关键。日前，徐汇区斜土街道携手社区力量为青少年们打造了一场别开生面的“小小营养师”体验活动
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1吃一顿营养的早餐早餐是激活一天脑力的燃料，不能不吃。许多研究都指出，吃一顿优质的早餐可以让人在早晨思维敏锐、反应灵活
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