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抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写导则发布
...讯(记者蒋红瑜)近日,国家药监局药品审评中心发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》(以下简称《指导原则》),对抗肿瘤药物中文说明书中安全性信息的呈现结构、撰写方式和涵盖内容进行指导。《指导...……更多
基本药物监测保持平稳 持续关注肿瘤用药风险
...品类别统计,报告数量排名前5位的分别是抗微生物药、抗肿瘤药、心血管系统用药、激素及影响内分泌药、治疗精神障碍药;累及器官系统排名前5位的是胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、各类神经系统疾病、全身性疾病...……更多
搜狐医药 | 医保新版目录公布!拜耳前列腺癌雄激素受体抑制剂续约并增适应症
...药相较于其他新型ARi分子结构更加独特,AR亲和力更高,抗肿瘤活性更强,PSA持续达标,达标率高达71%,并且用药安全性更高。ARASENS研究结果显示,联合ADT起始进行治疗,6周内给予多西他赛的治疗,相比对照组显著降低mHSPC患者...……更多
...D-1)疗法,通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。它是一种人源化单克隆抗体,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能同时影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。卫材新闻稿显示,乐卫...……更多
预计2021年到2030年生物药年均复合增长率为7.9%
...年全球药物市场规模总量为13,930亿美元,总体药物市场以抗肿瘤药为主,2021年市场规模为2,920亿美元,约占整体药品市场的20.9%。消化道和代谢、全身抗感染、疼痛神经病学药物的市场规模也相对较大,2021年的市场份额分别为14....……更多
预防药物错误的小窍门
...取药时,药名和剂量不匹配,或者在服药时没有仔细阅读说明书,导致药物使用不当。这样的错误可能会给我们带来许多不必要的麻烦,甚至对我们的健康造成威胁。那么,如何预防药物错误呢?本文为读者分享一些预防药物错...……更多
聚焦国产mRNA药物研发:在三大关键技术上取得突破
...全面突破,获得多项核心专利,并布局了包括病毒疫苗、抗肿瘤、新型佐剂在内的近20个新药品种。科创大会开幕式现场四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研究员、威斯津生物联合创始人兼常务副总经理宋相容教授在接...……更多
抗肿瘤靶向治疗的护理要点
陶卫娟 江苏省东台市中医院随着医学科技的飞速发展,抗肿瘤靶向治疗已成为癌症治疗的重要手段。靶向治疗通过特异性地作用于肿瘤细胞,有效抑制肿瘤的生长和扩散,提高患者的生活质量。然而,靶向治疗同样会带来一系...……更多
...、有效。患者和公众应该增强药物安全意识,按照医嘱或说明书使用药物,不要随意更换、停用、增减或自行购买药物,遇到药物不良反应或问题及时就医或报告。药物监管部门应该加强对药物的标签、说明书、广告和宣传的审...……更多
国产创新靶向抑制剂获批,开创肺癌罕见靶点精准治疗新篇章
...脑转移(20%~40%)。MET 14外显子跳跃突变通常与高侵袭性、抗肿瘤治疗的耐药性和不良预后相关, 化疗与免疫治疗预后不佳。多项临床研究表明,MET抑制剂在MET 14外显子跳变晚期NSCLC患者中展示了良好的抗肿瘤活性以及安全性,目...……更多
...成人药物,这可能会导致用药不当,增加不良反应风险。说明书安全信息缺失:调查研究表明,目前我国许多儿科常用中成药在说明书中都或多或少存在一些问题。比较典型的有:辅料和不良反应标注不详实、儿童用法用量标注...……更多
搜狐医药 | 关注被忽视的不良反应!首个中国自主研发乳腺癌PROs量表发布
...于支持药物审批和说明书声明,这使得PROs逐渐成为评价抗肿瘤药物临床价值的一大重要指标。2021年6月,美国FDA颁布的《癌症临床研究中核心患者报告结局》指出,临床试验必须参考PROs数据,来支持药品的治疗获益和风险。美...……更多
制定符合中国国情的CSCO诊疗指南
...中指出,肿瘤治疗的疗效与安全性并重,目前通过有效的抗肿瘤治疗,很多肿瘤患者已经能够达到临床治愈,为了进一步保障患者获益、避免抗肿瘤治疗带来的安全隐患,广大临床肿瘤医生应该提高对当前肿瘤治疗安全性的关注...……更多
...中心网站“上线”。在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...的征求意见稿。在法规上也开始逐渐明确。活细胞药物在抗肿瘤、再生医学、免疫治疗和药物递送等各个领域具有非常大的优势。第二项技术是合成生物学。万物皆可合成,这就是合成生物学的理念。原则上,全球60%的产品可以...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...的痛点,尤其在适应症和地域分布方面。比如,创新药中抗肿瘤药物占主体。《报告》显示,2023年度共批准40个创新药。创新药以化学药品和生物制品为主。1类创新药临床试验继续保持以抗肿瘤药物为主,占总体的40.6%(652/1606...……更多
...清楚讲明白。”刘晖说道。《专门规定》也为已上市中药说明书安全信息项告别“尚不明确”摁下加速键。近年来,行业内对完善中药说明书的呼声渐高,国家药监局也对此高度重视,发布专门的技术指导原则,规范已上市中药...……更多
居家服用药时间不固定服药不按时服药,癌症治疗不容易
居家口服抗肿瘤药物是癌症治疗的一个重要手段。按时服药,听起来非常简单,做对了却远没有想像的那么容易。是药三分毒,如果用药时间不规范,不仅药效可能会打扣,还会加重毒副反应。“按时服药”有哪些常见的“坑...……更多
...,而其他药物可能需要储存在干燥处。请仔细阅读药物的说明书或咨询药剂师,以确保正确的储存方式。确保药物的包装完好无损,避免受潮、被虫蛀或受到其他污染。过期药物可能已经失去其疗效,甚至可能对健康产生不良影...……更多
化疗药,细胞毒性药物,杀敌一千自损八百,但抗肿瘤仍有效果
小李的爷爷最近被诊断出了肺癌,这个消息让全家人都十分担心。在医生的建议下,爷爷开始接受化疗治疗。看到爷爷接受化疗后的身体状态变化,小李心里十分不安,于是问道:“爷爷,你为什么要接受化疗呢?这会不会让...……更多
肿瘤患者“阳”了,何时需要就医何时可恢复肿瘤治疗?专家科学解释来了……
...家,哪些情况需就医对正在接受对免疫功能有抑制作用的抗肿瘤治疗的患者,治疗期间同时感染新冠病毒,其治疗措施不可一概而论,而是应该针对不同患者具体情况进行具体分析。如果肿瘤病情稳定、身体状况较好,可常规居...……更多
mRNA明星百欧恩泰已联手5家中国药企:为何要密集扫货中国创新药
...第三代 Trop2 ADC 分子,在临床前肿瘤模型中表现出强效的抗肿瘤活性。除了ADC药物,百欧恩泰与其他公司的合作还涉及多种抗体药物。如与昂科免疫的合作涉及的是CTLA-4抗体ONC-392。昂科免疫介绍,临床前研究证明,与CTLA-4靶向药...……更多
蒲公英是一种常见的中药材,具有清热解毒、消肿散结等功效
...肿散结等功效。近年来,一些研究人员开始探索蒲公英在抗肿瘤方面的作用。一项来自中国的研究表明,蒲公英提取物能够抑制肿瘤细胞的生长,并诱导肿瘤细胞凋亡。这一研究结果引起了广泛关注,并被一些人解读为蒲公英可...……更多
肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望
...经济负担。记者:为何要开设肿瘤GCP门诊?王西勇:当前抗肿瘤领域新药研发呈井喷式发展,GCP新药临床研究是肿瘤内科的发展趋势。院领导一直高度重视GCP的发展,去年我院肿瘤内科顺利获批GCP资质,加入了“安徽GCP专科联盟...……更多
卡培他滨 肿瘤患者需要关注的核心问题
本文转自:玉林日报卡培他滨是一种口服抗肿瘤药物,适用于结直肠癌、胃癌、乳腺癌单药或联合治疗,具有疗效肯定、携带方便、安全性较好等优点,但也具有其独特的性质。卡培他滨是否可以压碎或切割服用首先,在暴露...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...适应证。”赛诺菲药政事务大中华区负责人邓婷说道。 说明书完善前进一步5月28日,国家药监局发布公告,氟马西尼注射液、秋水仙碱片等7个药品的说明书可以按要求增加儿童适应证及用法用量。这是已上市药品说明书增加儿...……更多
...。生物制品中排名前五位的药品仍以大分子单克隆抗体类抗肿瘤药居多。中药占总体不良反应/事件报告比例呈下降趋势对于中药不良反应/事件报告情况,《报告》分析指出,2023年中药占总体不良反应/事件报告比例呈下降趋势...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...余力地进行创新药布局,紧跟国际创新药物发展趋势,在抗肿瘤、抗感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足的重大疾病治疗领域,持续开发“全球新”“全球好”药物。目前,齐鲁在研创新药物项目80余项,18个1类新药处于临床...……更多
...性。目前,晚期消化系统肿瘤发生腹膜种植转移后,各种抗肿瘤治疗的效果均十分有限,严重影响患者的生活质量并缩短了生存期,至今尚无特效药物治疗这一病症。据悉,王鹏团队注意到溶瘤腺病毒能够在肿瘤组织内选择性复...……更多
安全的“感冒药”,为什么会造成肝衰竭,合理用药很重要
...物的不良反应。在服用感冒药物前,一定要仔细阅读药品说明书,明确其中的药物成分。对乙酰氨基酚的用量为:6~12岁的儿童,每次半片(0.25g);12岁以上及成人,每次1片(0.5g),每4~6小时服用1次,24小时内服用不得超过4次...……更多
更多关于健康的资讯:
夜问|今天没出汗,可以不洗澡吗?
夏天到了,又到了中午出去取个外卖就一身汗的时候,浑身黏糊糊的感觉简直不要太难受。出汗了要洗澡,清爽又舒服,这是大家都知道的基本共识
2024-06-09 03:06:00
打疫苗后湿疹严重,头上、眼睛、腿上都发,中西结合整体调理
打疫苗后,部分人群可能会出现湿疹加重的现象,这往往是由于疫苗刺激免疫系统引发的过敏反应。当湿疹在头上、眼睛、腿部等多处发作时
2024-06-09 06:00:00
回顾:病毒究竟有何本事,为何难以被消灭?难道病毒就没有天敌吗
在人类传统的观念当中,地球上的万物都相生相克,没有绝对的“赢家”。不过,在这之中似乎还出现了一个特例,那就是难以被观察到却影响颇大的病毒
2024-06-09 06:03:00
屁臭脾虚,屁多肝郁,响屁胃热,1个中成药脾胃肝问题一扫而光!
中医有句话叫“屁为脾之镜”,意思就是可以通过一个人的屁看出他脾胃的情况。有的人放出的屁奇臭无比;有的人放屁声音大,气味重
2024-06-09 06:07:00
两味药,一温一寒,一升一降,专调脾胃虚弱!
现在脾胃虚弱的人越来越多,表现形式复杂多样,其中胃胀、没有食欲、腹胀、比较常见。有的人饭后感觉胃里有股气顶着,打不出嗝
2024-06-09 06:09:00
阳气难升病易升,学会这个方,脾好阳气足,竟连湿都清了
我们现在有脾胃问题的人可能大家也都发现了是越来越多的,这多也和不健康的饮食习惯是有关系的,那在中医看来这些会抑制脾胃的阳气
2024-06-09 06:11:00
这个中成药,越吃头发越黑越浓密
谈及白发与脱发之困,可谓诸多读者的心头大患。时光荏苒,银丝渐现本是自然之道,然有人风华正茂便发丝斑驳,如那童颜白发的小老头儿
2024-06-09 06:11:00
初咳在肺,痰咳在脾,久咳在肾,教你一味中成药,把咳嗽赶走!
在中医中,咳嗽不仅是肺部的问题,还可能与脾和肾有密切关系。因为五脏之间都是相关相连的,任何一个脏腑出问题,其他的都会受到影响
2024-06-09 06:19:00
肺的问题,要看痰。咳嗽黄痰多,是体内有热了,分享一个中成药
不知道你有没有这样的习惯,那就是在咳嗽痰多的时候,会不会观察一下自己吐得痰是什么颜色的。这个话题可能会引起一些人的反感
2024-06-09 06:20:00
感冒不分寒热,咳嗽就难好
比如,下雨吹风,原本身体素质也不好,容易打喷嚏流清涕。原本是寒邪来了,就应该用温热的办法,温暖身体比如姜汤,泡脚,用吹风筒吹大椎穴
2024-06-09 06:21:00
老人感冒后咳嗽迟迟不好?关键在于“宣泄肺热”!
肺热,听起来很专业,但简单来说,就是肺部有过多的热量;在中医看来,肺是“娇脏”,容易受到外界邪气的侵袭,尤其是寒邪和热邪
2024-06-09 06:23:00
孩子咳嗽,不要乱吃止咳药,这四种咳嗽很特殊
大家好,我是北京公立三甲医院中医儿科医生武守恭,回答这个问题之前,想和大家说说心里话,我从事儿科疾病治疗50多年了,最近经常碰到一些家长对孩子的反复咳嗽
2024-06-09 06:24:00
咳嗽咳出来贼臭的黄色小颗粒,到底是啥?经历过的人才懂
有时,咳嗽之际,不经意间便会咳出一粒如黄色米粒般大小的颗粒物。出于好奇,许多人会将其置于纸上,轻轻捏碎后嗅其气味,却觉得一股难以言表的臭味扑鼻而来
2024-06-09 06:25:00
结节患者出现咳嗽、咳痰的情况意味着什么?
在浏览网友们的留言时,我注意到了这样一条信息,一位网友坦诚地分享了自己的健康状况。他自称为肺结节患者,结节大小约为6mm
2024-06-09 06:27:00
体内有肺结节的人,尽量少吃4种“发物”,忍住不吃就是赢
常叔是一位典型的肉食主义者,他的生活离不开肉食,并且还有吸烟的习惯。然而,去年在单位组织的体检中,他被查出肺结节。幸运的是
2024-06-09 06:28:00