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2023服贸会|诺诚健华:未来3-5年推动6款创新药获批上市
...享公司最新进展。目前,诺诚健华打造了以奥布替尼(BTK抑制剂)作为核心疗法,以及tafasitamab(靶向 CD19 的单抗)、ICP-248(BCL2抑制剂)、ICP-490(CRBN E3 连接酶调节剂)、ICP-B02(CD20xCD3双特异性抗体)、ICP-B05(靶向CCR8单抗)……更多
手握80亿元现金 诺诚健华竞速创新药
...目前,诺诚健华自主研发的新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼已获批的三项适应症均已纳入国家医保目录。2023年,奥布替尼的销售额达到6.71亿元。奥布替尼是诺诚健华首款商业化的产品。2020年12月,诺诚健华奥布替...……更多
诺诚健华大单品BTK抑制剂遭“退货”,创新药“出海”变数重重 | 焦点分析
...)和其他自身免疫性疾病的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTK)奥布替尼的全球开发和商业化达成合作和许可协议,约定公司将奥布替尼在多发性硬化症(MS)领域的全球独家权利以及除中国(包括香港、澳门和台湾)以...……更多
一款新药在美国试验被叫停,会被中国医保劝退吗?
...监管部门补充提供新的数据。此前,跨国公司赛诺菲的BTK抑制剂Tolebrutinib,同样因肝损伤问题,III期研究被美国FDA暂停,接受治疗不到60天的参与者将停止给药。 后续赛诺菲调整了临床试验方案,在入组患者中将以前存在肝功...……更多
2024财报|收入增速放缓后,坐拥8亿美金的再鼎医药“自断3臂”
...具体来看,再鼎医药的核心产品、用于治疗卵巢癌的PARP抑制剂“尼拉帕利”2023年创收1.69亿美元,同比增长16%,增速较2022年放缓了近40个百分点。尼拉帕利的挑战正在悄然来临。作为同类药物兼竞对,奥拉帕尼的核心化合物专利...……更多
搜狐医药 | 诺诚健华奥布替尼新增适应症纳入2023年版国家医保药品目录
...12月13日,诺诚健华自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼新增适应症已被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(国家医保目录),用于既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤...……更多
礼来携多项“First-in-Class”创新成果亮相第六届进博会
...瑞替尼片):巴瑞替尼是每天口服一次的选择性JAK1和JAK2抑制剂。巴瑞替尼可以调节多种促炎细胞因子的细胞内信号转导,通过靶向JAK-STAT途径削弱斑秃的促炎机制,重新平衡免疫系统,并为斑秃提供了新的治疗选择。美国FDA和...……更多
...尼是诺诚健华研发的1类新药,是具高度选择性的新型BTK抑制剂,旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。此外,正在中国和美国开展以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验,如一线治疗弥漫性大B细...……更多
荃信生物两年半亏损近10亿,商业化竞争前景难料
...线包含QX001S(一款处于银屑病III期临床试验的IL-12/IL-23p40抑制剂;QX002N(一款处于II期临床试验的IL-17A抑制剂,治疗强直性脊柱炎方面拥有理想疗效);及QX005N(一款经充分验证阻断IL-4Rα的单克隆抗体,可应用于广泛适用症的广...……更多
押注呼吸病领域,免疫治疗成赛诺菲的“压舱石”
...”。既往的治疗手段主要包括外用药、紫外线疗法、免疫抑制剂和激素几大类,加上共病的存在,患者属于“头痛医头、脚痛医脚”,难以治本。以达必妥(度普利尤单抗、Dupilumab)为代表的生物制剂的出现,使特应性皮炎治疗...……更多
...显著的优效性结果,泽布替尼已确立其“同类最佳”BTK 抑制剂的潜力。目前,泽布替尼已在美国、中国、欧盟、加拿大、澳大利亚以及其他13个市场获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。此外...……更多
福沃药业完成数千万A+轮融资,主攻肺癌小分子靶向药|硬氪首发
...打破进口垄断格局。其中贝达药业于2011年凭借第一代EGFR抑制剂埃克替尼打破进口药垄断,使患者能够摆脱化疗的传统疗法。该产品也在近些年曾占其营收的90%以上。科创板上市企业艾力斯凭借其三代EGFR靶向药伏美替尼的成功商...……更多
肺癌患者福音,靶向治疗耐药后的免疫治疗新方案纳入医保
...降低。今年元旦起,新版医保目录正式实施,创新的PD-1抑制剂达伯舒(通用名:信迪利单抗注射液)用于治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的表皮生长因子受体基因(EGFR)突变阳性的局部晚期或转移...……更多
诺华:2024年“焕新”后将聚焦四大核心治疗领域
...轴型脊柱关节炎等,这是唯一一款获批上市的全人源IL-17A抑制剂。近日,司库奇尤单抗新适应症已经获FDA批准,用于治疗中重度化脓性汗腺炎成人患者。另外,奥马珠单抗(商品名:茁乐)是全球首个治疗哮喘的创新靶向药物,也...……更多
荃信生物两年亏超7亿,市场结构性错位下商业化成败难料
...线包含QX001S(一款处于银屑病III期临床试验的IL-12/IL-23p40抑制剂及有望成为中国首个获批的乌司奴单抗生物类似药);QX002N(一款处于II期临床试验的IL-17A抑制剂,治疗强直性脊柱炎方面拥有理想疗效);及QX005N(一款经充分验...……更多
中国重磅原创新药耐立克上市两周年 进一步提升慢粒白血病诊疗水平
...管理局(NMPA)批准,用于治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,简称慢粒;CML)慢性期(-CP)成年患者。这是该产品继2021年首次获批、并成功纳入2022版国家...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...有黑色素瘤的10.4-12.6%。针对BRAF V600位点突变的患者靶向抑制剂已展现不错的疗效,但携带NRAS突变的病例治疗仍十分困难。NRAS突变黑色素瘤对免疫和化疗敏感性差,研究显示,亚洲NRAS突变黑色素瘤患者接受抗PD-1治疗整体客观缓...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...公司核心市场产品销售额的增长。其中,公司的第二代BTK抑制剂百悦泽®2023年全球销售额达到91.38亿元,同比增长138.7%,创下国产创新药单一药品年销售额新纪录,PD-1单抗百泽安®2023年销售额总计38.06亿元,同比增长33.1%。受益...……更多
靶向治疗:抗击肿瘤的新型精准武器
...FR)基因的突变。针对这种突变,可以使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂,如吉非替尼和厄洛替尼,来抑制肿瘤生长。3.BCR-ABL融合基因阳性慢性髓细胞白血病:BCR-ABL融合基因是慢性髓细胞白血病(CML)中常见的突变。通过使用酪氨酸激...……更多
市值25亿、BD交易50亿背后,18A企业进入预期修复周期
...cotinib大概率只是其管线重估的开始,后续,还有包括FGFR4抑制剂ABSK011、PRMT5*MTA抑制剂ABK-PRMT5-1等有望实现对外BD。看起来,当下的誉医药正处于预期修复的关键节点。当然,这不只是和誉医药的故事,也将是更多中国生物科技企...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...,本集团自主研发的生物创新药斯鲁利单抗注射液(PD-1抑制剂)于欧盟的上市许可申请(MAA)获受理,该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受...……更多
支持惠民守护健康 恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整
...1类新药瑞格列汀是我国自主研发的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂药物,可用于成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。另1类新药林普利塞是我国首个高选择性PI3Kδ抑制剂,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治(R/...……更多
...代,效果已经很好了,但有些医生还会让病人再用上免疫抑制剂,实则劳命伤财。”三项非小细胞肺癌临床试验悉数失利据默沙东新闻稿介绍,K药是一种抗程序性死亡受体-1(PD-1)疗法,通过提高人体免疫系统的能力来帮助检...……更多
唯一获批用于肺癌治疗,O药开启国内免疫肿瘤治疗时代!
...分为两大类(图1):图1肿瘤免疫治疗的分类免疫检查点抑制剂是目前国际上免疫肿瘤治疗的主要研究方向,其中最具代表性的是PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂。 科学家们发现“免疫逃逸”最主要的途径就是通过PD-1/PD-L1通路实现...……更多
国产创新靶向抑制剂获批,开创肺癌罕见靶点精准治疗新篇章
...关, 化疗与免疫治疗预后不佳。多项临床研究表明,MET抑制剂在MET 14外显子跳变晚期NSCLC患者中展示了良好的抗肿瘤活性以及安全性,目前此类药物的疗效与安全性仍与临床需求存在一定差距;疗效更优、更安全的MET抑制剂尚待...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...二项适应症在国内获批,可治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,简称慢粒;英文缩写为CML)慢性期成年患者。慢粒白血病正是通过电影《我不是药神》走进...……更多
...的药品上市许可申请均获国家药监局受理,分别为:JAK1抑制剂SHR0302片,用于非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎;氟唑帕利胶囊,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含...……更多
多种实体瘤免疫联合治疗获突破,国产PD-1的新增长空间何在?
...来越关注针对实体瘤的靶向药物。PD-1/PD-L1等免疫检查点抑制剂在过去十年中出现了显著增长,但从2018年开始下降,表明市场拥挤,并转向更新的靶向分子。即便如此,报告仍认为,未来PD-1/PD-L1免疫抑制剂会继续成为一些肿瘤类...……更多
谷美替尼片SCC244-G303研究完成III期中国首例给药
...(研发代号:SCC244)是一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼片可强效和特异性靶向抑制MET激酶活性。临床研究结果显示,谷美替尼片具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性,在具有...……更多
智氪 | 国内业务萎缩,核心药品战力不强,阿斯利康难出头
...泰瑞沙(奥希替尼)、英飞凡(PD-L1单抗)、利普卓(PARP抑制剂)、阿卡替你(二代BTK抑制剂)是核心的四大品种。ADC药物Enhertu作为业界新星,已经开始为阿斯利康贡献业绩,未来也有望成我业绩增长的重要边际力量。图:抗...……更多
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农夫铺子集团在腾讯双创基地召开第六次上市工作推进会议
5月20日,农夫铺子集团与腾讯云进行了战略合作签约后,农夫铺子集团董事会主席兼CEO袁道红在深圳腾讯双创基地组织召开了《农夫铺子2024年度第六次推进上市工作部署会议》
2024-05-24 16:11:00
贵州粽子市场曝光:这些粽子千万别买,吃了有风险!
随着端午节的脚步逐渐临近,粽子的香气弥漫在空气中,吸引了无数食客的目光。然而,在享受这份传统美食之前,我们需要格外留心
2024-05-24 16:06:00
40岁男子,每天坚持吃“六味地黄丸”,结果怎么样了?
味地黄丸最早在宋代就有记载,时至今日,依旧作用于相关对应症医治,就算你没吃过,也肯定听过这个中药。由于六味地黄丸常常呈现在补肾相关的话题中
2024-05-24 17:13:00
米其林一星Rêver·玥重塑汤粉文化,精致面馆品牌登陆太古汇
2024年5月19日,广州。致力以创新概念提升市场素质与多元性的「杏卉餐饮」宣布,于2024年2月推出崭新面馆品牌CONSOMMÉ
2024-05-24 17:16:00
“生姜不去皮,吃错一身疾”,那你知道生姜应该怎样吃吗?
生姜,作为一种常见的食材和药材,自古以来就在中华的饮食文化中占有重要地位。它不仅是烹饪中的调味品,更因其共同的药用价值而遭到人们的青睐
2024-05-24 17:18:00
从炎症到癌症,可能很快就能发生,医生:这5种炎症,最好别拖
健康是每个人都巴望拥有的宝贵财富。但是,疾病和健康问题始终存在着,而其中一种特别令人担忧的是癌症。癌症是一种严重的疾病
2024-05-24 17:21:00
体内有疾,“腿”先知?提醒:若腿上有4个迹象,建议尽早做筛查
癌症,这个令人惊骇的字眼,往往让人联想到生命的脆弱与无常。然而,癌症并非无法发觉,它常常在发病前释放出一些奇妙的信号,等候咱们去发现
2024-05-24 17:20:00
血糖异常,手指先知,医生:手上出现这3个信号,要警惕糖尿病
糖尿病是一种常见的缓慢疾病,一般伴随着高血糖水平。但是,你知道吗?你的手指或许早在其他症状呈现之前就在暗示血糖异常。在本文中
2024-05-24 17:27:00
肝病多是“拖”出来的?医生:一旦出现“1痒2红3痛”,早做筛查
肝病,被誉为“缄默沉静的杀手”,常常在无声无息中侵袭咱们的身体。由于肝脏没有痛觉神经,所以肝病在早期很难被发现,许多患者往往拖到病况严重才就医
2024-05-24 17:31:00
血糖高了,看脚就知道?脚部若出现这3种变化,提醒你该降糖了
高血糖是糖尿病的常见症状之一,但有时候它或许不易发觉。尽管大多数人或许知道测量血糖是监测糖尿病的要害,但很少有人知道,脚部也能够供给关于血糖操控的重要信息
2024-05-24 17:27:00
早上吃一个水煮鸡蛋,一段时间后会发生什么?建议了解下
鸡蛋,这一寻常食材,在百姓的日子中占有了举足轻重的位置。无论是喜庆的婚礼、乔迁新居,仍是祝寿的盛宴,桌上总少不了它的身影
2024-05-24 17:34:00
身体有癌,肚子先知?腹部的这些异常表现,值得我们关注
癌症是一种严重的健康问题,每年都会影响数百万人的生活。尽管许多种癌症能够发生在不同的器官和安排中,但腹部的反常症状往往是一些癌症的前期信号
2024-05-24 17:24:00
“开水冲鸡蛋”滴香油,坚持喝,身体会怎样?医生:早了解有好处
鸡蛋,一种看似普通的食物成分,其实蕴含着无穷的美味和营养。从外表看,它只是一个小小的椭圆形物体,但却蕴含着生命的奥秘和浓郁的气息
2024-05-24 17:33:00
男性50岁之后,眉毛突然变长,说明了什么?是好事还是坏事?
眉毛,这个常被咱们忽略却又至关重要的部位,是由很多根纤细的毛发严密排列而成。与其他部位的毛发类似,眉毛相同遵循着成长周期的规则
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男性“器官衰老”顺序公布,对照自查,看看你进行到哪一步了?
变老,这一自然界的遍及规则,是时刻无声的诗篇,静静见证着生命的流通。它就像一位低调的画家,用奇妙的笔触在每个人的生命画布上描绘出无法逆转的轨道
2024-05-24 17:51:00