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和誉生物FGFR4抑制剂I期临床试验获FDA批准 【和誉生物FGFR4抑制剂I期临床试验获FDA批准】财联社11月8日电,和誉-B在港交所公告称,其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司,其自主研发的抗耐药突变小分子成纤维细胞生长因...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...司采用自主知识产权研发的创新药9MW2821联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获国家药监局受理。稍早之前,云南白药、百奥泰、百利天恒、通化东宝等公司也披露了创新药进展,其中不乏ADC等热门...……更多
系统性红斑狼疮是怎么回事?国内已有两款生物制剂获批
...民医院风湿免疫科主任李天旺表示:对于激素和传统免疫抑制剂治疗效果不佳、不耐受或反复复发的SLE患者,可考虑使用生物制剂。他进一步解释说:相比激素、免疫抑制剂,生物制剂的优点是,更好更快地控制病情活动、改善...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
...较于上月增长35.42%。月增幅最高的热门药物为免疫检查点抑制剂,单月增幅为85%。新开临床试验数量下滑的适应证为传染病和感染性疾病领域,降幅均为5.19%。本月热门适应证新开临床试验相较于2022年同期未出现数量下降,同期...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
...。进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验的药物为一款小分子乙肝核衣壳抑制剂TQA3605(NCT06150014),以及一款适应证为骨髓纤维化的JAK2抑制剂TQ05105(NCT06122831)。 恒瑞医药申报的8项临床试验以中晚期临床试验为主,其中包括5项Ⅲ期临床试验、...……更多
...医药研究院自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤血管抑制剂NEP018在美国开展I期药物人体临床试验。 ……更多
荃信生物两年半亏损近10亿,商业化竞争前景难料
...线包含QX001S(一款处于银屑病III期临床试验的IL-12/IL-23p40抑制剂;QX002N(一款处于II期临床试验的IL-17A抑制剂,治疗强直性脊柱炎方面拥有理想疗效);及QX005N(一款经充分验证阻断IL-4Rα的单克隆抗体,可应用于广泛适用症的广...……更多
用于IgA肾病,荣昌生物泰它西普又一国内Ⅲ期临床完成患者入组
...目前,IgA肾病治疗缺乏特异性药物,使用激素及传统免疫抑制剂效果有限,这已成为临床领域面临的一大难题。研究发现,抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)可以降低IgA肾病患者免疫球蛋白水平,并改善蛋...……更多
疗效优异!荣昌生物在ACR年会公布泰它西普治疗类风湿关节炎Ⅲ期结果
...9995.HK)受邀以口头报告的形式,正式宣布全球首款BLyS/APRIL抑制剂泰它西普(Telitacicept,商品名:泰爱®)治疗类风湿性关节炎(RA)患者的Ⅲ期临床试验,达到所有主要终点并显示出良好的安全性。目前,国家药品监督管理局药品...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
...行统计后发现,2023年12月份最为热门的药物类型仍为激酶抑制剂,环比增幅为22.97%,同比增长89.58%;其次为肿瘤免疫药物,环比增长21.43%,同比增长119.35%。月增幅最大的药物类型是Keytruda,月增幅为100%,同比增长183.33%。月增幅...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...有同一名称上市产品的企业共4家。复星医药子公司CDK4/6抑制剂申报上市11月21日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,复星医药控股子公司奥鸿药业递交了1类新药FCN-437c胶囊的上市申请,并获得受理。公开资...……更多
手握80亿元现金 诺诚健华竞速创新药
...目前,诺诚健华自主研发的新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼已获批的三项适应症均已纳入国家医保目录。2023年,奥布替尼的销售额达到6.71亿元。奥布替尼是诺诚健华首款商业化的产品。2020年12月,诺诚健华奥布替...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...有黑色素瘤的10.4-12.6%。针对BRAF V600位点突变的患者靶向抑制剂已展现不错的疗效,但携带NRAS突变的病例治疗仍十分困难。NRAS突变黑色素瘤对免疫和化疗敏感性差,研究显示,亚洲NRAS突变黑色素瘤患者接受抗PD-1治疗整体客观缓...……更多
在研肿瘤药最高“售价”32亿美元,国产双抗为何迎来泼天富贵?
...瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗等均属于PD-(L)1抑制剂,基本原理就是阻断PD-1与PD-L1的结合,不直接攻击癌细胞,通过激活人体自身免疫系统就能达到抗击肿瘤的目标,属于免疫疗法;VEGF是血管内皮生长因子,VEGF抑制...……更多
一个月内死亡45例,新冠卷土重来?了解特效药看这篇就够了
.../利托那韦(商品名:PAXLOVID),是一种 SARS-CoV-2 主蛋白酶抑制剂和 HIV-1 蛋白酶抑制剂和 CYP3A 抑制剂。2022 年 2 月,辉瑞新冠口服抗病毒药物 Paxlovid 在国内被附条件批准上市。2023 年 5 月 25 日,该药物从 「 紧急使用授权 」 正式.……更多
首药控股:第三代ALK激酶抑制剂SY-3505关键性Ⅲ期临床试验获得伦理审批报告 【首药控股:第三代ALK激酶抑制剂SY-3505关键性Ⅲ期临床试验获得伦理审批报告】财联社12月25日电,首药控股公告,第三代ALK激酶抑制剂SY-3505关键性Ⅲ...……更多
科技出海记|“出海”已是必选项?药企最难最新的路
...充满信心,于是自建团队完成临床试验。 2019年11月,BTK 抑制剂泽布替尼(商品名:百悦泽)获FDA批准上市,成为国内第一款在美上市的抗癌新药,实现新药出海“零的突破”。如今,泽布替尼已经在包括美国、欧盟在内的70个...……更多
“下一个PD-1”为肿瘤治疗带来新突破
...团队最终独立完成了对CD3L1的原创性探索,并对“CD3L1的抑制剂在制备抗肿瘤药物中的应用”技术方案进行了全球性的专利布局。通过单细胞测序,许杰团队发现,CD3L1能抑制T细胞。研究也首次揭示了CD3天然配体的存在。这一突...……更多
...是由正大天晴自主研发的一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂,能够有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性,显著抑制细胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平,从而抑制JAK/STAT信号通路传导作用,进而发挥抗肿瘤活性。MF是一种较罕见...……更多
药企盯上IgA肾病治疗领域 云顶新耀CEO直言:离“卷”还有10—20年
...植的概率相当高。目前,国内针对IgA肾病的治疗方案以RAS抑制剂的支持性治疗和全身免疫抑制剂为主,缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法,即对因治疗。5月14日,云顶新耀肾病创新药耐赋康在中国内地开出首张处方...……更多
...屑病产品实现全周期全人群覆盖。 在备受关注的GLP-1类抑制剂方面,华东医药已拥有8款GLP-1及相关靶点产品,涵盖口服、注射剂等多种剂型,包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药。今年前三季度,华东医药利拉鲁肽糖尿...……更多
海创药业:自主研发的尿酸盐抑制剂HP501临床试验获受理
...主研发的尿酸盐阴离子转运体1(UrateAnionTransporter1,URAT1)抑制剂HP501用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的临床试验申请正式获得受理。 ……更多
用AI指导大肠癌治疗,大型临床研究再添新证 | 热心肠日报
...活性的实验性营养干预措,这项研究发现FMD联合蛋白酶体抑制剂和抗CD20抗体对慢性淋巴细胞白血病(CLL)具有显著的治疗效果,延缓CLL的进展并显著延长小鼠的生存期;② 2名CLL患者接受FMD,可逆地减少外周血淋巴细胞的数量;...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...二项适应症在国内获批,可治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,简称慢粒;英文缩写为CML)慢性期成年患者。慢粒白血病正是通过电影《我不是药神》走进...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...伊鲁阿克是目前所有新型间变性淋巴瘤激酶-酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)中I-III期临床研究人群全部为中国人群的药物,更适合国人使用,其临床研究数据对中国肿瘤临床实践也更具指导意义。根据伊鲁阿克获批新适应症的临床...……更多
必贝特IPO中止:无商业化产品连年亏损,转让参股公司引关注
...全球首个(First-in-Class)进入关键性临床的小分子双靶点抑制剂,用于多种血液肿瘤和实体瘤的治疗。必贝特已启动多项BEBT-908单药和与公司自主研发的其他抗肿瘤药物联合治疗实体瘤的探索性临床试验。2022年12月,BEBT-908针对r/r...……更多
...集团中国生物成都生物制品研究所研发的“重组人C1酯酶抑制剂”获国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该药品系国内首个利用转基因动物生产获准进入临床研究的治疗性药物。人C1酯酶抑制主要用于治疗...……更多
一年两针100%阻断HIV感染,人类抗击艾滋病的重要里程碑?
...全球关注的药物是lenacapavir,来那卡帕韦,是一个HIV衣壳抑制剂——Capsid inhibitor。HIV衣壳是包裹病毒RNA基因组、逆转录酶以及整合酶等HIV病毒关键蛋白的外壳。lenacapavir作为HIV衣壳抑制剂可以直接结合在HIV衣壳蛋白上,干扰HIV病...……更多
...预期,已经终止于Ⅰ期临床试验阶段。BDTX-189一款小分子抑制剂,由Black Diamond Therapeutics开发,用于治疗携带HER2突变,和EGFR、HER2外显子20插入突变的实体瘤成年患者。该药物被推进至Ⅰ/Ⅱ期临床试验,还曾获得美国FDA授予的“...……更多
艾加莫德国内上市,现在国内都有哪些药用于治疗重症肌无力?
...通过一定的治疗手段控制疾病进程。药物盘点①胆碱酯酶抑制剂——症状性治疗因为相关自身抗体的影响,MG患者胆碱受体活性受到抑制,胆碱酯酶抑制剂能与胆碱酯酶(ChE)结合并抑制ChE活性,使胆碱能神经末梢释放的Ach堆积,...……更多
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2025年3月5日,福建福清汇通农村商业银行股份有限公司发布股票解除限售公告。本次股票解除限售数量总额为 48865640 股
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