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《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
...前,国家药监局药品审评中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》,为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究,多数情况下需要根据主要的改良情形,结...……更多
...心发布《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),在中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系下,从基本原则、研发方向、人用经验研究和临...……更多
用于紧张型头痛中药新药研发有了指导原则
...审评中心发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(试行)》,旨在“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(以下简称“三结合”)下,为用于紧张型头痛的中药新药研发提供...……更多
...民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》和中药系列技术指导原则之间的有机衔接,三个层级的法规制度文件形成了一套完整的体系。”在天士力研究院专业院长何毅看来,《专门规定》在中药审评审批制度改革中具有划时...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...在优化审评审批方面。重庆市药监局主动作为,促进中药新药研发,鼓励支持药品生产企业、医疗机构以中医药理论为指导,临床人用经验为基础,中医临床研究的新药研发路径,开展经典名方、验方与院内中药制剂开发利用;...……更多
2024年上半年华纳药厂持续投入 研发费用占营收比达9%
...日,国家药监局公布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》,首次对濒危动物药人工替代品研究的技术路径进行了规范。这一指导原则落地后,有望加速这一领域的产品临床研究进度。方正证券分析,...……更多
加强中药新药研发与转化应用
...实验室和现代中医药海河实验室召开工作推动会加强中药新药研发与转化应用本报讯 2月20日,组分中药国家重点实验室和现代中医药海河实验室2024年首次工作推动会召开。中国工程院院士、实验室主任张伯礼,天津中医药大学...……更多
立足川渝中药特色优势资源 研发高价值中药新药
... 张亦筑 实习生 郑佩茹1月8日,重庆市中药研究院,中药新药创制川渝共建重点实验室,科研人员正在做实验。记者 谢智强 摄/视觉重庆3中药新药创制川渝共建重点实验室牵头单位:四川省中医药科学院、重庆市中药研究院主要...……更多
广东中药创新水平显著提升
...意见,并制定76个产地趁鲜切制风险管控品种目录及配套技术指导原则,支持中药饮片企业将质量保障体系向产地加工环节延伸;健全中药全产业链质量评价机制。同时,广东开展中药标准全面制修订,促进中药产业链条上下游...……更多
以岭药业:古今结合与时代同步,守正创新良药为民
...破,对于现代难治性疾病的防治具有重大意义,带动了创新药物研发。运用络病理论探讨冠心病、脑梗塞、糖尿病微血管病变、心律失常、慢性心衰、肿瘤等的病理机制与治疗,在提高临床疗效的同时研制出治疗心脑血管病的通...……更多
主论坛学术交流
...量化和系统化的特点。同时提出基于中医临床经验和现代新药技术标准,开展罕见病创新中药研发是一条中国特色的创新药物发展路径。陈凯先指出,重视中药新药研发的创新方法研究,坚持中医药原创思维,加强系统生物学、...……更多
国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
...日前,国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技术的基本原则、主要内容、试验方法等内容。特征...……更多
中华中医药学会发布中医药标志性科技成果
...华中医药学会发布中医药标志性科技成果同期发布《中药新药研发用临床需求清单(第一批)》扫描二维码,查看《中药新药研发用临床需求清单(第一批)》。本报讯 (记者李 娜)日前,《新时代中医药标志性科技成果(2012...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...)最新发布的《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(试行)》中临床终点标准要求,体现出非常优异的成药性临床价值。”夏文补充表示。杨叔禹教授指出:“本次国家科研课题的两项临床研究和一项药理学...……更多
助推大健康产业发展 开工第一天“划重点”
本文转自:重庆日报中药新药创制川渝共建重点实验室:助推大健康产业发展 开工第一天“划重点”新重庆-重庆日报首席记者 张亦筑“有了新的科研场地,新的一年更要加油干!”2月18日是龙年开工第一天,在重庆市中药研...……更多
控制中药注射剂“过敏反应”
...类过敏反应的模型和方法。”梁爱华说。目前我国相关的新药安全性研究指导原则以及《中国药典》2020版中仅推荐有过敏反应检测方法,而缺乏类过敏反应检测方法,国际上也缺乏可靠的类过敏反应检测模型。现有的过敏反应...……更多
中药3.1类药学申报资料撰写指导原则发布
...家药监局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),指导申请人撰写药学申报资料,促进按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1...……更多
科技“炼药” 厦门有良方
...接续奋斗:与厦门多家药厂合作研发了肾舒冲剂等20多个新药,均已投产;在上世纪八十年代初,协助屠呦呦课题组在厦提取青蒿素,为2015年青蒿素项目获得诺贝尔奖贡献了厦门智慧…… 依托厦门市医药研究所和厦门市健康医...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...于其他行业。下图是一些数据,引用了CDE最近发布的中国新药注册临床实验进展年度报告。从适应症可以看到,无论是化药还是生物药,在临床适应症的选择上都存在拥挤的现象,特别是在肿瘤领域。比如,PD-1药物领域,中国...……更多
脉络学说为解决微血管病变国际难题打开突破口
...中医药治疗微血管病变重大突破”。创立了“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式脉络学说构建及其应用研究传承中医血脉理论的论述,与现代科学技术相结合,坚持以中医为主体多学科交叉融合的...……更多
陈士林:把中药科研“写”在大地上
...选评价平台,解决中医药行业疗效机理不清的核心问题和新药开发难题,建立基于全基因组泛GPCR现代中药发现与评价体系,构建中药研究的底层核心技术,大力推动中医药现代化的发展和应用。 ……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...一直受到关注。2017年发布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,对细胞治疗产品按照药品管理相关法律法规进行研发时的技术要求进行了总体阐述,亦为企业后续按照药品注册路径申报临床所涉及的研究活动...……更多
新时代中医药标志性科技成果|“中医脉络学说构建推动微血管病变防治”解决心脑血管病难题
...难题;参松养心胶囊为心功能不全伴室性早搏治疗提供了新药物,填补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空白;芪苈强心胶囊明显提高了慢性心力衰竭临床治疗效果。国家973计划项目验收专家组称:本研...……更多
“大咖”纵论中医药传承创新之路
...孵化器”作用“从临床经验方到医疗机构制剂,再到中药新药,是中药研发一个非常好的途径。”论坛上,华中科技大学附属同济医院药学部副主任药师熊微分享同济医院以临床价值为导向的医院制剂研发实践。熊微。记者余晟...……更多
打造大健康产业高质量发展“泰州样板”
...展中展担当、做表率。截至目前,园区在研和申报的一类新药达到80个,44家药品企业取得生产许可证。聚力项目建设强“引擎”,促进创新载体建设动能输出,推进产学研深度融合,正不断激发泰州高质量发展“最大增量”,...……更多
...局副局长黄果表示,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问:“近年来,我国药品审评审批改革不断改进,请问对创新药有什么支持性政策?”黄果表示,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制...……更多
探究21世纪临床研究的定义、发展历程等方面
...义临床研究是指在人体或动物体内进行的研究,旨在评估新药、新治疗方法或新诊断工具的安全性、疗效和有效性。临床研究是一项严谨的研究过程,需要遵循伦理原则和法律规定,确保研究结果的真实性和可靠性。二、临床研...……更多
建设现代中药创制全国重点实验室 创制高质量“中国药”
...学研究平台、不断完善中药监管制度体系、大力鼓励中药新药研发,推动中药传承创新发展驶入“快车道”。“生物医药是关系国计民生和国家安全的战略新兴产业。研发具有更多符合中国人生命基因传承和身体素质特点的‘中...……更多
...中国药典》外,还负责局颁药品标准的制修订工作,包括新药转正、地升国、保健药标准以及原卫生部颁布的中药成方制剂20册、藏蒙维药标准、中药材标准等,近年还增加了中药配方颗粒国家标准的制定。国家药品标准数量庞...……更多
...高风险)、次重点人群(中风险)时,要把第一时间用上中药作为临床救治的原则之一,力争第一时间进行中医药干预。强化中西医结合,进一步加强重症医疗救治。重症医疗救治中要坚持“中西医结合、中西药并用”原则,进...……更多
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遵义余庆今年稻田鱼产值预计将达3000万元
多彩贵州网讯(本网记者 杨婧 通讯员 白青青 王杰)9月19日,在遵义市余庆县白泥镇大龙村稻鱼综合种植养殖示范点的稻田里
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进口板式换热器十大品牌
第一名:Alfalaval阿法拉伐阿法拉伐是全球领先的解决方案提供者,我们为众多行业提供服务,诸如:饮料/生物燃料/生物科技和制药/化学制品/食品/HVAC暖通空调/机械制造/船舶和柴油动力/金属与矿物
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格林中证同业存单AAA指数7天持有期成立 规模20亿
中国经济网北京9月23日讯近日,格林基金管理有限公司发布格林中证同业存单AAA指数7天持有期证券投资基金基金合同生效公告
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谁是全国高铁第一大省?9月14日,梅龙高铁开通,湾区、粤东两地高铁通行耗时减半,成为沿线停靠城市社会经济发展的一件大喜事
2024-09-23 10:30:00
安放基金因破坏市场秩序遭公开谴责
中国银行间市场交易商协会网站19日通报一则自律处分信息,涉及上海安放私募基金管理有限公司(简称“安放基金”)。2023年11月
2024-09-23 10:43:00
作为贵州省内重要的区域性商业银行,贵州银行总部设于贵州省贵阳市,于2012年由遵义市商业银行、安顺市商业银行、六盘水市商业银行合并重组设立的地方法人金融机构
2024-09-23 11:02:00
开科唯识终止创业板IPO 原拟募资8亿元
中国经济网9月23日讯深交所网站昨日披露关于终止对北京开科唯识技术股份有限公司(简称“开科唯识”)首次公开发行股票并在创业板上市审核的决定
2024-09-23 11:03:00
农行济南天桥清河支行:工资都去哪儿了?
近日,一位风尘仆仆的中年男子来到农行清河支行,想要支取每月固定下发的1000多元工资,在自助设备取款时,惊奇地发现银行卡里的钱不见了
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民生银行济南分行营业部积极开展存款保险制度宣传活动
为进一步提升公众对存款保险的认知,切实保护存款人的合法权益,民生银行济南分行营业部积极响应监管部门号召,持续开展了形式多样的存款保险宣传活动
2024-09-23 11:16:00
农行济南清河支行:一把伞的温暖传递
在这个快节奏的时代,每一场雨似乎都带着匆匆的脚步,但总有一些瞬间,能让时间慢下来,温暖人心。在农业银行的一个普通网点,就发生了这样一件跟雨相关的温暖故事
2024-09-23 11:16:00
为积极响应监管部门关于“金融教育宣传月”开展相关工作要求,面向人民群众广泛普及反诈防非常识和理性投资知识,富德生命人寿东营中心支公司组织开展系列金融知识户外宣传活动
2024-09-23 11:16:00
民生银行济南分行营业部借助社区运动会开展消保知识宣传
近日,民生银行济南分行营业部与银座花园社区携手举办了一场羽毛球技巧大赛。这不仅是一场体育的盛会,更是民生银行济南分行营业部开展消保知识宣传的重要契机
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