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...”（以下简称“三结合”）下，为用于紧张型头痛的中药新药研发提供指导，鼓励应用患者报告结局等能够体现中医药临床疗效特点的新工具、新方法。《技术指导原则》鼓励申请人在临床实践过程中，不断发现、探索、总结中...……更多
2024-05-09 09:55:00新药研发,新药,头痛,中药,原则,指导
...题。此外，《指导原则》还强调，中医临床实践也是中药新药研发的过程，为促进与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂的研发，需要前瞻的眼光和创新的思维。鼓励产业界、学术界和监管机构之间及时、充分沟通，以形成完整...……更多
2023-04-25 07:16:00新药,肿瘤,临床,中药,原则,指导
...改良型新药研究技术指导原则（试行）》，为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究，多数情况下需要根据主要的改良情形，结合改良目的、工艺变化情况、被改良中药...……更多
2024-05-21 18:45:00技术指导,新药,中药,原则,指导,研究
...度与中医药特点、规律的深度融合，推动中医药企业加强新药研发。”步长制药副董事长赵菁表示。华润三九中医中药研究院院长刘晖期待新规落地，他说：“万事俱备、东风渐起，企业可以扬帆起航，百舸争流。”构建中药注...……更多
2023-02-23 07:17:00中药,政策,发展,中药,临床,研究
...”遴选，挖掘具有独特优势的中药制剂品种；加强对中药新药研发重点项目的服务，加速中药新药注册上市进程。 ……更多
2023-11-23 20:43:00广东,中药,水平,中药,广东,广东省
...关键环节，立足川渝中药特色优势资源，开展高价值中药新药研发与成果转化前不久，重庆市中药研究院和四川省中医药科学院进行了新一轮重点项目布局。自2023年以来，两院已布局了2个重点项目，像这样的合作，今后将是常...……更多
2024-01-11 03:45:00中药,优势资源,新药,优势,特色,价值
...实验室和现代中医药海河实验室召开工作推动会加强中药新药研发与转化应用本报讯 2月20日，组分中药国家重点实验室和现代中医药海河实验室2024年首次工作推动会召开。中国工程院院士、实验室主任张伯礼，天津中医药大学...……更多
2024-02-29 10:00:00新药研发,新药,中药,应用,海河,实验室
...在优化审评审批方面。重庆市药监局主动作为，促进中药新药研发，鼓励支持药品生产企业、医疗机构以中医药理论为指导，临床人用经验为基础，中医临床研究的新药研发路径，开展经典名方、验方与院内中药制剂开发利用；...……更多
2023-11-29 10:19:00重庆市,重庆,中医药,高质量,中医,产业
...华中医药学会发布中医药标志性科技成果同期发布《中药新药研发用临床需求清单（第一批）》扫描二维码，查看《中药新药研发用临床需求清单（第一批）》。本报讯 （记者李 娜）日前，《新时代中医药标志性科技成果（2012...……更多
2023-12-07 13:04:00中医药学会,中医,药学会,标志性,中华,科技成果
...技厅获悉，湖北齐进药业有限公司自主研发的中药1.1类创新药“儿茶上清丸”获得国家药监局《药品注册证书》，这也是2024年全国发放的第一张中药新药注册证书。儿茶上清丸，又称“荆门上清丸”，源于明末清初，迄今流传40...……更多
2024-04-04 09:26:00湖北,中药,上清,儿茶,溃疡,荆门
...经验及数据，促进甘肃省医疗机构中药制剂质量提升并向新药转化。申报的制剂应取得甘肃省医疗机构中药制剂注册或备案文号，并在临床累积了一定使用经验，具有3年以上临床使用历史，临床使用量较大；在生产和使用期间...……更多
2023-11-10 08:15:00药名,甘肃,制剂,试点,工作,药名
...胶囊；且安全性良好，未出现严重不良事件，为申报中药新药提供了有效的人用经验证据。根据报告，本次课题进一步获得了糖宁通络片防治DR的有效性和安全性的高级别循证医学证据及相应的药理学机制研究资料，基于多靶点...……更多
2024-02-20 21:34:00贵州,百灵,新药,课题,国家,糖尿
...科、儿科等多个疾病领域，处于不同研究阶段。以岭药业新药研发形成多领域产品矩阵，将不断地满足市场需求。”她补充到。河北以岭医药研究院中药分院院长魏聪在做实验科学技术是第一生产力，创新是引领发展的第一动力...……更多
2023-01-16 11:40:00守正,为民,良药,药业,同步,时代
...于其他行业。下图是一些数据，引用了CDE最近发布的中国新药注册临床实验进展年度报告。从适应症可以看到，无论是化药还是生物药，在临床适应症的选择上都存在拥挤的现象，特别是在肿瘤领域。比如，PD-1药物领域，中国...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...条中国特色的创新药物发展路径。陈凯先指出，重视中药新药研发的创新方法研究，坚持中医药原创思维，加强系统生物学、大数据、人工智能等多学科前沿技术与中药新药研发的深度交叉融合，探索建立一套符合中药用药特点...……更多
2024-05-17 10:15:00学术交流,学术,交流,论坛,卒中,中药
...接续奋斗：与厦门多家药厂合作研发了肾舒冲剂等20多个新药，均已投产；在上世纪八十年代初，协助屠呦呦课题组在厦提取青蒿素，为2015年青蒿素项目获得诺贝尔奖贡献了厦门智慧……
依托厦门市医药研究所和厦门市健康医...……更多
2024-03-13 07:45:00厦门,良方,科技,海马,厦门市,研究
...2023S01817），此次获批的小儿豉翘清热糖浆属于中药2.2类新药，该品种为儿童用药，剂型改良后顺应性明显提高，为儿科患者带来新的用药选择。小儿豉翘清热糖浆是济川药业针对儿科差异化用药需求，基于国家医保产品小儿豉...……更多
2023-11-27 10:29:00济川,糖浆,新药,小儿,药业,儿科
...。湘财证券认为，中药行业政策利好持续释放，针对中药新药研发难度大、药理机制较为复杂的特点，2023年政策预计将进一步聚焦行业研发痛点，坚持以临床价值为导向、坚持中医药理论指导、注重临床实践、采用科学合理的...……更多
2023-02-19 14:03:00板块,医药,商业,行业,分类,中药
...外包平台。药企可全权委托平台优化药品生产工艺、推动新药研发制备。平台全面投产后，每年可生产片剂15亿片、胶囊剂15亿粒、颗粒剂2亿袋。近期，公司已经和修正药业、江苏晨牌药业等药企达成代工合作意向。”陕西锦穗...……更多
2023-12-05 04:45:00新药,工艺,生产,颐和,生产,代工
...平台建设、加快企业培育等二十条具体措施，明确对中药新药研发、中药材种植给予支持。《措施》提出，鼓励研发中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂。中药创新药按研发进度分别给予100万元、200万元、...……更多
2024-03-27 11:05:00中药,奖励,中药,奖励,一次性,泸州
...国Top10靶点中50%与全球Top10靶点重合，“基于临床价值的新药研发，药企应提高创新要门槛。”业内人士告诉第一财经，现阶段，国内的抗肿瘤药物包括小分子靶向药物、大分子单克隆抗体类药物和细胞与基因治疗。其中，小分...……更多
2023-04-22 01:00:00国家药监局,靶点,抗肿瘤,药物,进程,国家
...悉，2023年，我国持续深化审评审批制度改革，加大对创新药械研发的支持力度，对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个，新增批准儿童药品92个。新增批准中药品种11个，...……更多
2024-01-11 10:30:00新药,步伐,我国,中药,国家,国家药监局
...报【热点扫描】多地发布文件鼓励医药产业高质量发展创新药“突围”获政策加持□ 邸旭晨原声碟为加强创新药械研、产、审、用全链条政策支持，加速医药健康产业创新，优化要素资源配置，2024年4月，北京、珠海、广州开发...……更多
2024-05-11 07:22:00政策,北京,医药,临床,政策,一文
...上市的首个以血小板活化因子受体（PAFR）为主要靶点的新药，能显著改善神经功能缺损和认知障碍，降低致残率，提升生命质量，显著优于国内外同类产品和一线治疗方案，为缺血性脑卒中治疗提供了同时具有抗血小板、减少...……更多
2024-04-30 13:00:00激活,体系,引擎,发展,中药,药业
...企业非常容易被淘汰出局。上半年上市公司纷纷加大中药新药研发力度，主要原因一是在于集采对于中药独家品种和创新药品种的降幅会减小，二是在于提升独家品种的市场竞争力。数据显示，今年以来中药新药临床试验和上市...……更多
2023-10-12 09:55:00板块,中药,竞争力,业绩,整体,竞争
...研发实力在国内中药企业中处于领先地位。众所周知，创新药研发难度大，中药创新药因其产品本身的特殊性，更是考验研发综合实力。2021年9月28日，国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》，明确中药注册按照中药...……更多
2024-03-12 15:05:00双升,费用,净利,管理费用,蹊跷,药业
...长足进步，自主研制了一批重大创新药物，有力推动我国新药研发由仿到创、医药产业由大到强的发展。日前，在由中国医学科学院药物研究所主办的第二届中国药学事业发展大会上，多位院士专家就创新药基础研究、关键核心...……更多
2024-02-05 06:53:00专家观点,观点,专家,更多,新药,中国
... （688658.SH）发布《自愿披露关于注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获得受理的公告》。药品审评中心受理公司的中药1.2类新药 “注射用羟基红花黄色素A”上市申请，可有效治疗急性缺血性脑卒中。悦康药业深耕医药领域超20...……更多
2023-12-27 10:20:00悦康,新药,药业,红花,黄色素,羟基
...淄博）有限公司的实验室内，科研人员正在进行中药一类新药通利肠溶胶囊的开发及产业化研究的三期临床试验。着力解决当前市场上作用于便秘的药物均以改善症状为主，容易造成人体有关功能瘫痪的“卡脖子”问题。根据流...……更多
2024-01-07 00:59:00荣昌,新药,制药,进展,荣昌,淄博
...加强研发投入，立足挖掘、传承中医药精华，不断完善创新药研发的产业链，以应对日益增长的医疗需求和挑战，不断满足人民群众对健康的需求，也为中医药的传承创新增添新动能，积极为我市生物医药产业高质量发展作出更...……更多
2024-01-09 06:25:00名方,一贯煎,神威,中医药,药业,经典
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