在传承中创新 把好方变好药

本文转自：石家庄日报

在传承中创新 把好方变好药

神威药业一款中药新药经典名方产品获批上市

本报讯（首席记者 范玉蕾）记者从我市骨干药企神威药业获悉，由该公司全面负责技术研究和注册申报的3.1类古代经典名方中药复方制剂——一贯煎颗粒于日前获批上市。神威药业为首个获得该品种的上市许可持有人。

古代经典名方是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂，是传承传统中医药文化的经典载体。

“近年来，国家鼓励中医药传承创新发展，古代经典名方凝聚了中医药理论的精髓和智慧，是古代先人留给我们的伟大瑰宝，也是作为中药新药开发的重要路径。”神威药业集团轮值总裁姜国志介绍说，作为一家致力于中医药产业现代化的企业，神威药业始终坚守对传统中医药的传承和创新，近年来更是积极响应国家的政策，加大研发投入，推进技术创新, 全面布局了古代经典名方复方制剂的开发，大力推动古代经典名方向新药转化，促进我国中医药事业的发展。

为何会选择一贯煎作为推动古代经典名方向新药转化“突破口”？姜国志解释说，清·钱敏捷《医方絜度》记载，“一贯煎（柳州）主肝血衰少，脘痛，胁疼”，被列入《古代经典名方目录（第一批）》。一贯煎颗粒具有滋阴疏肝之功效，用于治疗慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、肋间神经痛、神经官能症等属阴虚肝郁者，是临床上滋阴疏肝的首选方剂。神威药业一贯煎颗粒的上市将进一步促进古代经典名方在临床中的广泛应用，扩大中医临床用药选择，提高患者服药的顺应性。

当然，让“好方”变“好药”并非易事，神威药业下足了“绣花”功夫，精益求精。在一贯煎颗粒的研发中，神威药业对处方中各药味开展了全国性的资源评估，优选优质药材、道地药材，从源头上为高质量中药产品的研发与生产奠定了坚实的基础，保证了中药材质量的稳定性与资源的可持续性；采用多批次优质药材炮制成饮片制备基准样品，制定质量标准，并通过多批次生产验证确保制剂与基准样品质量的一致性；颗粒剂采用现代化先进的提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制备，确保制备工艺的稳定、可靠，并建立了由药材到饮片再到制剂的全过程质量控制体系，保证产品质量稳定可控可追溯。

“千里之行，始于足下，这一良好开端让我们对经典名方复方制剂的开发工作信心倍增！”看着刚拿到手的《药品注册证书》，姜国志欣喜地表示，未来，神威药业将持续加强研发投入，立足挖掘、传承中医药精华，不断完善创新药研发的产业链，以应对日益增长的医疗需求和挑战，不断满足人民群众对健康的需求，也为中医药的传承创新增添新动能，积极为我市生物医药产业高质量发展作出更多贡献。