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...和性质，从而为制定有效的微生物控制措施提供依据。《医疗器械生产质量管理规范 附录 无菌医疗器械》对产品的生物负载控制给出了明确规定，要求根据产品质量要求确定产品的初始污染菌控制水平并形成文件，明确中间品...……更多
2024-11-14 15:16:00技术,测定,医疗器械,器械,检验,生物
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题，被责令停产整改。在...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...石家庄市生物医药产业发展。在全市药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测方面，今年以来，石家庄市食品药品检验中心组织石家庄渡康医疗器械有限公司等10余家生产企业，帮扶指导解决企业在医疗器械不良事件监测实际...……更多
2024-11-20 19:25:00石家,药品检验,石家庄,生物医药,助推,台阶
...—相对人证件号码——法定代表人王保君违法行为类型《医疗器械监督管理条例》（2021）第三十五条第一款违法事实当事人取得了《营业执照》（统一社会信用代码911101161022068352）、《医疗器械生产许可证》（许可证编号：京...……更多
2023-11-23 18:37:00诊断试剂,试剂,万余,北京,临床,公司
本文转自：人民网-安徽频道4月7日下午，上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕，上海市药品监督管理局党组成...……更多
2024-04-08 17:49:00医疗器械,器械,医疗,合肥,高新,上海市
...品质量检验研究院（以下简称“厦门食药检院”）扩建暨医疗器械检测中心建设项目正式动工。作为厦门市为民办实事项目，其建成后不仅对提高厦门在生物医药检验检测领域的竞争力和话语权具有重要意义，还将在优化该市生...……更多
2024-09-03 17:14:00厦门,生物医药,检测中心,建设项目,医疗器械,器械
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况：2023年3月6日，西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送，称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
2023-11-01 22:33:00青海省,药品监督管理局,药品,青海,典型案例,管理局
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午，CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办，邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
2023-11-14 10:55:00成都站,成都,医疗器械,园区,器械,会议
...转自：河南日报陈骏 杨亚坤12月16日，华润医药商业集团医疗器械有限公司、郑州博睿医学检验实验室有限公司和中原医学科学城管委会签署产业合作协议。这意味着中原医学科学城紧盯国内外生物医药大健康领域头部企业的招...……更多
2023-12-18 08:11:00科城,中原,高地,成员,产业,科学城
...公司被予以处罚款50万元，而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍，海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时，执法人员发现该公司存在三项违法行为，一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
2023-10-23 00:57:00海南,医药公司,医疗器械,器械,医疗,医药
... 2023年1月9日，广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下：受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
2023-01-10 11:01:00药品监督管理局,广东省,核查,广东,医疗器械,管理局
...曼生物工程有限公司（以下简称为“当事人”）因违反《医疗器械监督管理条例》，被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源：北京市市场监督管理局经查，当事人持有《营业执照》（统一社会信用代码91110105625911031F）...……更多
2024-06-06 16:29:00华普,生物工程,监督管理,医疗器械,器械,条例
...验院承担的厦门市公共技术服务平台项目——厦门市智能医疗器械公共技术服务平台近日通过验收。智能医疗器械产业作为厦门市重点培育的战略性新兴产业，目前已初步形成以海沧生物医药港为核心，集美等多个区域协同发展...……更多
2025-04-16 14:41:00厦门市,厦门,验收,医疗器械,技术服务,器械
近日，第十四届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）在武汉举行，本次会议以“坚持创新驱动，加强国际合作，推动产业高质量发展”为主题，汇聚了来自监管机构、科研院所、生产企业等单位的众多专家学者参会，共同探...……更多
2025-01-08 12:52:00器械,国际会议,中国,监督管理,医疗器械,检验
本文转自：滨城时报第三届医疗器械产业发展大会在滨海新区举行天津（经开区）医疗器械产业联盟正式成立■ 记者 尹冰晶 报道 天津（经开区）医疗器械产业联盟供图圆桌对话活动现场■ 天津（经开区）医疗器械产业联盟由...……更多
2024-05-28 10:59:00开区,天津,医疗器械,器械,医疗,产业
...区凤凰街道，地处深圳市中医院光明院区南侧，主要建设医疗器械检验检测与药用辅料、生物制品等药品检验检测实验与实验配套用房、管理用房等。项目用地面积约1.2万平方米，总建筑面积约5.3万平方米，建设综合楼一栋，其...……更多
2023-12-21 06:46:00药品检验,光明,深圳市,分院,深圳,建设项目
...南省药品监督管理局收到四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）出具的《检验报告》，该检验报告显示，被抽检产品“标准条款号及检验项目”第1项【吸引导管的管身外径和管身最小内径(3.1.2尺寸)】中管身最小内...……更多
2024-01-29 21:38:00海南,万余,一次性,生产,公司,海南
...3日消息，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到，加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。具体来看，公告称，医用机器人、高端医学影像设备、人工...……更多
2025-07-03 21:11:00国家药监局,外骨骼,医用,机器人,机器,标准
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份，科华生物的营业收入构成为：生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超，男，43...……更多
2024-02-18 19:13:00科华,注册证,上海市,上海,医疗器械,器械
...医疗装备等重点产业链发展体制机制，健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门正在按照全会部署，谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，加快创新药品和医疗器...……更多
2024-09-13 10:53:00国家药监局,中新,药械,医保,支持,医院
...药健康产业基金等。
“这些举措将为本市创新药和创新医疗器械高质量发展提供关键动力和战略抓手，激发创新医药企业整体活力、增强医药企业信心，为新质生产力发展注入了强劲动力。”市医保局相关负责人表示，若干措...……更多
2025-04-08 11:41:00措施,升级,医药,产业,临床,医疗
...专业，供有关高等学校在增设新医科专业中参考。（一）医疗器械与装备工程培养目标：本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识，熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
2024-01-05 10:31:00健康,专业,医学,医疗,管理,健康
...)于近日取得了由地方主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”)，具体情况如下：1、产品名称：丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)，注册证有限期为2022年12月...……更多
2023-01-04 20:21:00美康,子公,注册证,子公司,医疗器械,控股
本文转自：河北日报医疗器械产业迎来数字化发展热潮——来自第31届河北（石家庄）国际医疗器械展的观察5月16日，在第31届河北（石家庄）国际医疗器械展览会上，参展企业工作人员（右）向观众介绍产品。河北日报记者 米...……更多
2024-05-22 07:00:00热潮,医疗器械,器械,医疗,数字,产业
...着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台，从这一刻起，在医疗器械这一垂直市场，研究院可以承接国内外企业和科研机构的业务订单。CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）即定制研发生产机构，主要为药企提供临床新药...……更多
2024-02-26 17:11:00重庆,研究院,核心,生物,智能,产业
...北日报讯（记者马彦铭）近日，由省药监局设立、省药品医疗器械检验研究院运行的河北省生物医药技术创新服务平台正式投入使用。该平台通过了国家认证认可委员会法定检验资质认证，是全省首个具备新药研发全链条技术支...……更多
2025-06-25 08:00:00河北,生物医药,服务平台,技术创新,投入,运行
...构和最高技术仲裁机构，依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标...……更多
2024-12-13 14:56:00思德,干细胞,青岛,生物,质量,报告
大众网记者 屈晨晨 通讯员 莫言 烟台报道第一类医疗器械品种繁多，且大多直接由消费者自行购买使用，关乎公众健康安全。目前，山东省烟台市共有医疗器械生产企业158家，其中，第一类医疗器械生产企业106家，已备案有效...……更多
2025-01-21 10:34:00烟台,举措,成效,医疗器械,器械,医疗
本文转自：人民网-安徽频道10月28日至29日，长三角创新医疗器械转化暨第三届安徽省医疗器械创新峰会在合肥市成功举办，安徽省人民政府副秘书长常业军，安徽省药监局党组书记、局长马旭升，合肥市委常委、副市长袁飞出...……更多
2024-10-30 16:52:00医疗器械,长三角,器械,合肥市,医疗,安徽省
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据人民日报报道，近期国家网信办指导多地网信部门，对微博、快手、小红书、今日头条等多家平台进行约谈，责令限期整改热搜热榜存在的问题
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