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本文转自：中国医药报北京市药监局公布4批次不合格医疗器械索吉瑞科技高频手术设备等产品质量不符合标准规定□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真近日，北京市药监局发布《2023年第一期医疗器械质量安全公告》（以下...……更多
2023-08-01 06:57:00批次,北京市,北京,医疗器械,器械,医疗
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...曼生物工程有限公司（以下简称为“当事人”）因违反《医疗器械监督管理条例》，被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源：北京市市场监督管理局经查，当事人持有《营业执照》（统一社会信用代码91110105625911031F）...……更多
2024-06-06 16:29:00华普,生物工程,监督管理,医疗器械,器械,条例
...药健康产业基金等。
“这些举措将为本市创新药和创新医疗器械高质量发展提供关键动力和战略抓手，激发创新医药企业整体活力、增强医药企业信心，为新质生产力发展注入了强劲动力。”市医保局相关负责人表示，若干措...……更多
2025-04-08 11:41:00措施,升级,医药,产业,临床,医疗
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...转自：中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京，一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年，64家新企业申报了86个产品的首次注册，占受理总量的6.9%，其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
2024-03-13 21:51:00育新,滋养,生产力,北京,红包,医疗器械
...准设立首批概念验证平台12家，其中企业单位5家，昌发展医疗器械CMO平台（运营公司：昌科华光）入选“创新医疗器械概念验证平台”，成为北京市首批概念验证平台。作为北京首个向注册人提供医疗器械上市许可全链条服务的...……更多
2022-12-26 16:31:00医疗器械,器械,医疗,北京,建设,发展
...结合北京市医疗机构的优势学科特色，布局支持一批创新医疗器械科研及示范应用课题项目，及时协助临床上急需的医疗器械面世，如“生命科学领域前沿技术培育”“医药健康创新品种平台研发”等。据统计，2022年北京市进...……更多
2023-03-04 08:30:00医疗器械,器械,医疗,市场,北京,器械
...频道“小平台”撬动“大服务”超八成企业注册“北京市医疗器械审评咨询和预约系统”人民网北京1月7日电 （记者鲍聪颖）1月7日，记者获悉，截至2024年底，共有721家企业注册使用“北京市医疗器械审评咨询和预约系统”，覆...……更多
2025-01-07 11:21:00北京市,北京,企业注册,医疗器械,器械,医疗
本文转自：人民日报客户端王昊男近日，北京市医疗器械大数据研究中心正式落地大兴生物医药产业基地。据了解，该项目由国家（中关村）火炬科创学院与珠海中科先进技术研究院联合打造，重点建设“医疗器械大数据共享...……更多
2024-02-07 09:27:00大兴,北京市,北京,落地,研究中心,医疗器械
...京8月30日电 （记者董兆瑞）8月30日，第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛人工智能与医用机器人类别赛决赛在北京昌平开幕。昌平区是北京医疗器械产业的主阵地之一，具有良好的发展优势和创新生态。记者了解到，目前...……更多
2024-08-30 16:04:00昌平区,昌平,密度,医疗器械,器械,区域
...药和引进药械品种规模化应用。对通过国家和北京市创新医疗器械特别/优先审查程序或承担工业和信息化部揭榜挂帅等国家任务、年度销售额（不含税）不低于1000万元的医疗器械，按照销售额分档给予奖励。机器人创新产品首...……更多
2025-01-22 09:18:00北京,厂房,更新,奖励,企业,项目
...的第三批高新技术企业进行备案的公告，北京市春立正达医疗器械股份有限公司在列，证书编号GR202411003920，发证日期为2024年12月25日。天眼查商业履历信息显示，北京市春立正达医疗器械股份有限公司，成立于1998年，位于北京...……更多
2024-12-25 12:17:00正达,高新,北京市,北京,医疗器械,器械
...水平对外开放。政策解读和产业推介环节，北京市药监局医疗器械注册处处长刘欣重点介绍了“北京市生物医药全产业链开放实施方案”以及下一步工作思路；北京市昌平区副区长郭清尧详细解读了昌平区关于医药健康、美丽经...……更多
2023-09-05 21:59:00跨境,嘉宾,生命,产业,合作,健康
...、市卫健委、市医保局、市药监局日前联合发布《北京市医疗器械产业提质升级行动计划（2024-2026年）》，推动北京医疗器械产业规模扩增和提质升级，打造具有国际影响力的高端创新医疗器械产业高地，到2026年产业总体规模...……更多
2024-11-18 14:34:00高地,北京,医疗器械,高端,器械,影响力
...新药械产业园”正式揭牌，门头沟区成功纳入北京市七个医疗器械产业集聚区之一；百洋心血管创新药械产业育新基地入选北京市首批未来产业育新基地创建名单。在推动关键核心零部件、原材料的技术攻关与产业应用方面，门...……更多
2025-01-08 22:30:00门头沟,北京,中国,医疗器械,器械,全力
...中关村国际技术交易大会高精尖技术产品首发会——高端医疗器械专场活动上，一批高端医疗器械新成果集中亮相。颅内动脉瘤，这种被称为颅内“不定时炸弹”的疾病，是一种发生在颅内动脉壁上的异常膨出，随时可能破裂导...……更多
2024-05-08 16:42:00北京市,北京,医疗器械,高端,器械,成果
...器人末端工具产品在北京市医疗机器人产业创新中心高端医疗器械CDMO平台完成生产下线。这里每天能够产出1000套这样的眼科手术机器人部件，相关部件搭载到整机上后，将加速眼科手术机器人进入产业化阶段，造福眼科疾病患...……更多
2023-01-30 10:41:00北京市,北京,制造业,高端,医疗,制造
...商环境，提高石景山辖区医疗机构特别是民营医疗机构的医疗器械质量管理水平，努力推进首都经济社会高质量发展。同时，着力提高执法监督工作透明度，统一监管工作要求标准，打造市场监管行风建设新形象。近日，北京市...……更多
2024-06-11 14:41:00石景山区,石景,指导性,北京市,医疗机构,北京
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用，对创新医疗器械企业的审评服务前置，2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持，前置评估、优化流程，建立临床急需进口药械审批绿色通道，2024年力争推...……更多
2024-04-17 17:46:00药械,新政,北京,医疗器械,器械,医疗
...事人作出行政处罚，没收一次性医用注射器带针等药品、医疗器械，没收违法所得并处罚款5万元。二、胡某非医师行医案2022年10月13日，朝阳区卫生健康委执法人员在对北京美耀天下医疗美容诊所有限公司进行监督检查过程中，...……更多
2023-02-16 21:10:00医疗美容,典型案例,北京,典型,案例,医疗
...精雕智造科技创新中心有限公司牵头建设运营，主要面向医疗器械、汽车、精密仪器仪表、光学仪器等领域，开展新产品精密加工工艺研发和小批量产品试制等服务的平台。平台立足北京市在制造、材料等领域的科研优势，加快...……更多
2023-01-09 23:50:00高精尖,高精,北京市,共性,北京,布局
...询和预约系统”。企业通过“京通”小程序，可随时咨询医疗器械审评相关问题，工作人员将在不超过5个工作日内予以回复。北京市药监局医疗器械审评中心主任黄志成介绍，“北京器审咨询和预约系统”开通后，企业通过手...……更多
2023-12-06 19:36:00在线答疑,服务平台,北京,答疑,服务,平台
...上市和出海。北京市药品监督管理局副局长周立新表示，医疗器械作为北京重点发展的“高精尖”产业之一，总体呈现“创新快、产品优、赛道新”的特点，在相关政策的支持下，医疗器械产业创新发展势头强劲，正在加速从“...……更多
2024-11-13 22:39:00外企,北京,规模,产业,医药,投资
...40%；腾退空间再利用项目预计可实现年产值6亿元。2026年医疗器械产业规模突破500亿元北京市现有医疗器械生产企业超1000家，规模以上医疗器械生产企业149家，2023年共实现产值352亿元，同比增长15.4%；2024年前三季度实现产值257...……更多
2024-10-23 17:18:00节水,北京,制造业,任务,年度,制造
...创新药扩大产能2023年4月和5月，一北一南两个“北京药品医疗器械创新服务站”分别在昌平区和经济技术开发区落地，为企业提供定制咨询、课题研究、平台搭建和品牌建设等六大方面的一站式个性化服务，同时加大对创新药品...……更多
2024-05-11 15:00:00服务站,升级,服务,器械,服务,医疗器械
...中关村国际技术交易大会，高精尖技术产品首发会“高端医疗器械专场”活动举办。在本次活动上，8个《百项新技术新产品榜单》高端医疗器械领域的优秀参评项目，进行现场首发。北京青年报记者了解到，高端医疗器械和生...……更多
2024-04-29 00:41:00专场,医疗器械,高端,器械,医疗,项目
...药监局”)明确指出：“不存在‘械字号面膜’的概念，医疗器械产品也不能以‘面膜’作为其名称。”知名品牌面膜遭消费者投诉测出禁用原料近日，有消息称，陕西一名消费者在使用了可复美的修复敷料后，脸部出现发硬、...……更多
2025-04-17 22:51:00国家药监局,面膜,字号,国家,面膜,敷料
...现场获悉，活动周期间将加强法治宣传教育，展示药品、医疗器械、化妆品审评审批领域创新举措，以及监管领域最新进展及成果，通过多种形式宣传安全用药用械用妆科学知识，倡导健康的生活理念和生活方式，进一步提高公...……更多
2024-09-04 13:11:00三地,良法,药品,京津冀,宣传周,安全
...冬） 近日，京津冀三地药监部门共同制定印发《京津冀医疗器械生产跨区域协同监管办法（试行）》（以下简称《办法》）。今后，三地将开展联合培训、联合检查，力争统一监管尺度，提升科学监管效能，共同推进京津冀医...……更多
2023-08-15 06:56:00京津冀,京津,器械,监管,办法,联合
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