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北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 挖掘源头创新 百洋医药参设10亿元产业基金
...事情。百洋医药作为“产业投资人”,聚焦创新药、高端医疗器械、基础研究平台三个赛道,携手国家级科研院所挖掘源头创新进行投资孵化,培育中国原创自主知识产权的医药健康产品等。目前,该公司已在青岛、北京、廊坊...……更多
进博会聚焦“先行先试”“政策,海南乐城、粤港澳大湾区成创新药械”上新”重要平台
...,以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,在临床急需的情况下,可在大湾区内的指定医疗机构使用,为大湾区居民带来了疾病治疗实实在在的便利。据广东省药品监管局10月9日公布的数据,截至今年9...……更多
骨科产品收入增三成 华熙生物医美国际化渐进
...的医疗终端产品,医药类包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品,以及骨关节腔注射针剂等药品。据朱思楠介绍,受益于“八省二区”、安徽省、广东联盟带量采购的落地执行,加之报告期内新增中标福建省第四批药品集...……更多
...新药械产业园”正式揭牌,门头沟区成功纳入北京市七个医疗器械产业集聚区之一;百洋心血管创新药械产业育新基地入选北京市首批未来产业育新基地创建名单。在推动关键核心零部件、原材料的技术攻关与产业应用方面,门...……更多
...、省医保局有关负责同志深入解读《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施(试行)》(以下简称《若干措施》),并回答记者提问。据介绍,《若干措施》共提出5个方面28项具体措施,将于6月16日...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
本市32条措施助力医药产业升级
...药健康产业基金等。 “这些举措将为本市创新药和创新医疗器械高质量发展提供关键动力和战略抓手,激发创新医药企业整体活力、增强医药企业信心,为新质生产力发展注入了强劲动力。”市医保局相关负责人表示,若干措...……更多
亦庄药械生产审批提速
...2017年曾经历过一次搬迁,对各种审批印象深刻。药品、医疗器械和化妆品生产许可变更涉及事项多、管理规范严。按照此前的流程,企业需要先提交申请,药监部门再来现场审核。她记得,光审核条目就有100多项,每一项又涉...……更多
中国药械出海
...行。北京商报记者从会上了解到,2015—2019年期间,中国医疗器械对外贸易以每年近10%的速度增长,超过全球增速。中国在全球药械供应方面扮演愈加重要的角色,政府支持和全球化趋势也为其出海创造了有利条件。与会嘉宾认...……更多
...正式启动,将联动各区出海服务团,助推深圳生物医药和医疗器械产业国际化进程,以更紧密的合作、更强大的合力,驶向国际市场的“新蓝海”。 为深化深圳医药和医疗器械产业国际技术合作与贸易往来,推动本土药械企业...……更多
...”。据介绍,对新机制、新靶点、新化合物等创新药品、医疗器械,北京市药监局深入实施“项目制”管理,开展全流程服务,在注册抽样检验、上市前药品生产质量管理规范符合性检查、药品生产许可证办理等环节及时解决问...……更多
搜狐医药 | 北京首个脑血管病药械研发重点实验室落地天坛医院
...,治疗方法和效果有限,且我国脑血管病治疗领域的高端医疗器械虽已部分国产化,核心零部件、原材料和制造检测设备等仍主要依赖进口。在这样的背景下,相关机构发起建设这个实验室,以解决脑血管病临床和科研领域的重...……更多
...》注册审批端支持医药健康产业相关情况。在建立药品和医疗器械审查联动服务机制方面,屈浩鹏介绍,近年来,北京市药监局积极探索监管新政策、新举措,全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科...……更多
...主体北京市科委、中关村管委会表示,2024年,北京AI三类医疗器械获批上市11个,数量全国第一;9个创新医疗器械获批上市,居全国第二;9个创新药纳入突破性治疗品种,居全国第三;27个项目入选国家人工智能医疗器械揭榜挂...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
...由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)》可以更好满足人民群众使用国际创新药械的新需...……更多
激发海南生物医药和大健康产业活力!博鳌乐城这届BD大会干货满满
...线下会议同步举行,线上发布超100种国内外创新生物医药医疗器械及特殊食品相关产品。来自国内外药械企业、投资机构和国内各地医药行业协会等400名代表齐聚博鳌,共商发展机遇,共谋合作前景。大会现场。记者 苏桂除 摄...……更多
...上市和出海。北京市药品监督管理局副局长周立新表示,医疗器械作为北京重点发展的“高精尖”产业之一,总体呈现“创新快、产品优、赛道新”的特点,在相关政策的支持下,医疗器械产业创新发展势头强劲,正在加速从“...……更多
...医疗装备等重点产业链发展体制机制,健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门正在按照全会部署,谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,加快创新药品和医疗器...……更多
“药械组合”需谨慎 医美安全莫“踩雷”
...近日,杭州某医美机构因使用暗藏“麻醉双雷”的未注册医疗器械被查处——一款宣称仅含基础成分的导光凝胶,竟检出高浓度利多卡因、丁卡因等麻醉药物。当微整形遇上“隐形药械”,安全防线岂容失守?不久前,上城区市...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
...院等14家医疗机构。2020年11月印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出,在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品,使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有...……更多
《财米油盐》|探访“医疗特区”,在“家门口”用上新药
...前,乐城先行区已建成全国唯一汇集全球创新药品与尖端医疗器械的长期展示馆。全球16个国家,80多家企业的800余种先进药械产品在此展出。数据显示,近五年来,乐城先行区接待医疗旅游人数年均增长56%,营业收入年均增长65...……更多
零售终端智能化 眉山便民服务再升级
...自助售卖机。眉山市民可以在任意时间选购需要的药品和医疗器械,就像在自动贩卖机上选购饮料一样方便。随着“互联网+医药”的深度融合,多元销售场景逐渐改变着消费者的消费习惯与购药方式。为了满足公众24小时用药用...……更多
...年的糖尿病患者,每天需注射胰岛素。 以往,由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围,夫妻俩的注射器用完后,需要去医院购买。今年初,市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
聚集细分领域造就“中国心谷”
...讯(记者刘洋)人工智能、超高清数字视听和心血管领域医疗器械是门头沟区重点布局的三大产业。昨天,北京青年报记者从门头沟区“两会”上获悉,区内三大产业发展迅猛,中关村科技园区门头沟园已建成全市最大国产自主...……更多
...保旗下中国太保产险广东分公司联合粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心(IHM创新中心)试点落地广州市首单生物药械科技保险,为广州国际生物岛的一家医疗器械研发企业提供研发费用损失、关键(核心)设备故障或损失、...……更多
...测工作,2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份,上报医疗器械不良事件939份,上报化妆品不良反应91份,获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
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让轿子山破酥包的香气飘得更远
“给我来四个肉包。”“我要两个三鲜包,两个蔬菜花卷。”……清晨的安顺轿子山破酥包旗舰店内,顾客络绎不绝,刚出笼的包子转眼间便被抢购一空
2025-08-20 09:58:00
张店通报29批次食品不合格情况,涉及蔬菜、餐饮……
近日,张店区市场监督管理局发布食品安全监督抽检信息通告,此次共组织22类食品497批次样品抽检,其中29批次不合格。不合格情况为
2025-08-20 11:04:00
民营经济发展一线观察·吉民优品|蓝靛果蓝莓纯汁:长白山馈赠的纯净之选
在广袤的长白山麓白山市靖宇县,一颗颗深紫色的浆果正酝酿着吉林大地的自然精华。吉林蓝域农业发展有限公司匠心打造的“亿口乐”蓝靛果蓝莓纯汁
2025-08-20 11:22:00
秋季润燥正当时 龙角散成健康“养声”好搭子
随着夏日的热浪渐渐退去,凉爽的秋风轻抚大地,昼夜温差加大,很容易患上感冒、咳嗽、鼻炎等呼吸道疾病。且秋季空气湿度变小,气候干燥
2025-08-20 11:38:00
上海复之小科技有限公司:心灵之路的“破壁者”,数字化守护心理健康高地
身处快节奏的上海浦东,一间窗明几净的办公室里,年轻的“复之小科技”团队正进行着一场无声的心灵守护——他们的战场不在实体诊室
2025-08-20 11:44:00
上海旦夕教育科技有限公司:当青少年心理焦虑飙升,他们用AI与真心守护
在数字化时代下的心理服务赛道上,上海旦夕教育科技有限公司正迅速崛起。区别于传统心理咨询平台,该公司借助科技赋能、专家督导与青少年专项服务
2025-08-20 11:46:00
威海这个早市突然就火了,连游客都知道是“威海必打卡”
大众网记者 殷子茹 林啸 威海报道在威海这地儿,有个特热闹的地方——古陌早市。它就像颗亮闪闪的珠子,嵌在城市里头,好多本地人还有来玩的游客都爱往这跑
2025-08-20 12:10:00
西普金奖!三诺生物解码慢病管理新生态
2025年8月16日-21日,第十八届西普会(健康产业国际生态大会)在中国·博鳌举行。作为全球领先的糖尿病数字管理专家
2025-08-20 15:54:00
突破常规!烟台市牟平区中医医院骨伤二科巧用“延长杆”技术,成功挑战高龄高难度膝关节置换!
大众网通讯员 黄鹏 烟台报道近日,烟台市牟平区中医医院骨伤二科成功为一位81岁高龄的膝关节病患者实施双膝关节置换手术。通过术前精准评估
2025-08-20 16:03:00
颌面深耕者:四川友谊医院赵延峰医生以学术深度定义颌面美学
在信息爆炸的时代,如何选择一位值得托付的颌面整形医生?是看重琳琅满目的案例,还是深信不疑的口碑?或许,一位医生的学术背景与专业传承
2025-08-20 16:28:00
从肿瘤到干眼再到危重症:远大医药钇90、OC-01、STC3141实力护航健康
近日,远大医药(0512.HK)在创新药物领域频传捷报,其旗下的钇 90(SIR - Spheres® 钇 (90Y) 微球注射液)
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2025年度十大护肝片品牌权威排行榜,临床数据、产品研发、科学机制官方旗舰详细介绍
《实用肝脏病杂志》官网显示,匆匆忙忙争抢时间的生活选择让我们的肝器官遭受着前所未有的战斗。长期作息不正常会打乱肝区域的正常代谢节律
2025-08-20 17:05:00
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在心血管疾病的治疗领域,黄连军教授的名字闪耀着光芒。作为上海德达心血管医院医疗副院长、医学影像与介入治疗科主任,他不仅是国内权威的介入专家
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8月17日至19日,首届精准营养产业大会在上海召开。大会汇聚了国内外精准营养领域的专家、企业和院校代表,深度探讨行业发展的新机遇与新挑战
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