• 我的订阅
  • 头条热搜
海思科获得药物临床试验批准通知书
海思科晚间公告,公司于近日获得国家药监局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2023年1月受理的HSK40118片符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于治疗“晚期非小细胞肺癌”的临床试验。 ……更多
海思科:子公司收到《药物临床试验批准通知书》
...近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。2023年1至6月份,海思科的营业收入构成为:医药行业占比99.33%。海思科的董事长是王俊民,男,56岁,学历背景为硕士;总经理是范秀莲,女,61岁,学历背景...……更多
...主研发的药品HSK39775片境内生产药品注册临床试验近日获国家药监局受理。 ……更多
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家...……更多
...天士力(600535.SH)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年09...……更多
...发代号:SSGJ-608)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
泽璟制药:注射用ZGGS15获得药物临床试验批准通知书
....SH)宣布,于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用 ZGGS15 用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验获得批准。ZGGS15 是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)...……更多
...控股子公司致根医药、公司全资子公司手性药物公司收到国家药监局核准签发的关于ZG-001胶囊的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展成人伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)的临床试验。 ……更多
...日电,人福医药公告,公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的溴甲纳曲酮片《药物临床试验批准通知书》。申请的适应症:治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC),包括与既往癌症或其治疗...……更多
...获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 对于上述1类化学药品,公司将按照药监局核发的《药物临床试验批准通知书》的要求进行临床试验,待临床试验成功后将申...……更多
...健公告,公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的儿童及青少年(6周岁≤年龄 ……更多
...1月27日电,康恩贝公告,子公司康恩贝中药公司近日收到国家药监局核准签发的洋常春藤叶提取物及口服液的《药物临床试验批准通知书》。适应症为急性气管、支气管炎引起的咳嗽、痰多。 ……更多
康恩贝:吸入用吡非尼酮溶液获药物临床试验批准通知书
康恩贝公告,近日,公司全资子公司金华康恩贝收到国家药监局核准签发的吸入用吡非尼酮溶液(规格为2ml:15mg和2ml:30mg)《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于特发性肺间质纤维化的临床试验。 ……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...露了两款药物获批开展临床试验,其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示,注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元,HRS-5965胶囊...……更多
盟科药业(688373.SH)创新药获得临床试验批准通知书
2023年11月23日,盟科药业(688373.SH)公告,近日收到国家药监局(NMPA)核准签发的关于康替唑胺片和注射用MRX-4治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。康替唑胺片和注射用MRX-4均是公司自主研发的具有...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
恒瑞医药:子公司收到SHR-1819注射液临床试验批准通知书
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα 的重组人源化单...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息,阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说,3月31日后,使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时,国内其他新冠药的研发也在...……更多
...批准通知书】财联社12月5日电,贝达药业公告,公司收到国家药监局(简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司从C4 Therapeutics,Inc.(简称“C4T”)引进的CFT8919片“拟用于携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的局晚...……更多
上海医药(601607):B019注射液获临床试验批准通知书
...生物治疗自主研发的“B019”(下称“B019注射液”)收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,用于治疗复发或难治性B淋巴...……更多
...,长春高新公告,近日,公司控股子公司金赛药业收到了国家药监局关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。 ……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...款减重药物尚处在临床前阶段。今年2月,翰宇药业收到国家药监局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症为:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于肥胖,或超重且伴有至少1...……更多
...1月22日电,人福医药公告,控股子公司人福利康近日收到国家药监局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗的临床试验。此外,控股子公司研究...……更多
...验批准】财联社12月4日电,健康元公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,批准本公司自主开发的美洛昔康纳米晶注射液开展临床试验。美洛昔康是一种选择性COX-2抑制剂,具有镇痛、抗炎和解热...……更多
...了中美双报策略。2024年半年报中,艾美疫苗称,向中国国家药监局药品审评中心(CDE)与美国食品药品监督管理局(FDA)都提交了RSV mRNA 疫苗的临床试验预申请。从mRNA技术平台来看,艾美疫苗2024年半年报显示,该公司共有mRNA迭代狂...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
...DC(树突状细胞)肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类,适应症为抗肿瘤药物(卵巢癌)。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传...……更多
中新网8月4日电 国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点、中药龙头天士力控股股东将变更为华润三九、爱尔眼科拟收购35家医院部分股权、老百姓大药房董事长谢子龙被留置、默沙东二季度收入161亿美...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...面,海思科获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证;股份回购/质押/...……更多
无法预防新冠!默沙东、辉瑞均宣告研究失败,国产特效药扎堆抢占700亿市场
...和地区供应莫诺拉韦。2022年12月29日,莫诺拉韦获得中国国家药监局应急附条件批准,目前已经在中国大规模投入使用。“预防本来就不是小分子口服药研发的主要目的,企业开展暴露后预防研究更多是为了扩大市场考虑。而且...……更多
华润双鹤:用于糖尿病治疗的司美格鲁肽注射液获批临床
...(记者 姚倩)4月15日,华润双鹤发布公告称,公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》,司美格鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或...……更多
更多关于财经的资讯:
全球最大车企第二财季利润暴跌一半,丰田汽车正品尝欺诈苦果
日本汽车制造商丰田周三表示,由于欺诈丑闻和召回导致的生产停工,其7月至9月的利润较去年同期暴跌一半以上。该公司第三季度财报显示
2024-11-06 17:35:00
华侨城A:双轮驱动助力企业稳健发展
东方财富统计显示,截至10月底,A股上市公司中已有5356家三季报披露完毕,其中,54.63%的公司营业总收入实现同比增长
2024-11-06 18:05:00
爱美客,消失的“医美茅”光环
“医美茅”爱美客又交出了一份低于市场预期的成绩单。近期,爱美客发布其最新季度财报。公司前三季度实现营收约23.76亿元
2024-11-06 18:06:00
三大交易所,官宣
【导读】三大交易所起草《指南》,为上市公司编制可持续发展报告提供参考中国基金报记者 李树超继今年4月沪、深、北三大交易所发布《上市公司可持续发展报告指引》(以下简称《指引》)后
2024-11-06 18:36:00
欧元区10月综合、服务业PMI终值双双上修,均站上荣枯线
由于需求稳定,欧元区服务业保持了扩张势头,但受制造业新订单和就业减少影响,欧元区经济增长乏力。11月6日周三,标普全球公布的HCOB报告显示
2024-11-06 18:36:00
现货黄金日内跌穿2710美元关口,黄金牛市还会再继续吗?
今日,美国大选基本尘埃落定,共和党人特朗普已经宣布胜选。财联社记者注意到,进入11月以来,国际金价整体先扬后抑,今日整体走势也是如此
2024-11-06 19:06:00
沪深北交易所重磅发布,明确可持续发展“四要素”披露要求
11月6日,沪深北交易所就上市公司可持续发展报告编制指南公开征求意见。根据意见,可持续发展报告的编制旨在推动上市公司健全治理
2024-11-06 19:06:00
A股重要信号:激增
10月沪市个人新开户近684万户!伴随A股行情持续火热,投资者陆续入场,大部分券商机构国庆“休市不休假”,全力备战节后开市
2024-11-06 19:36:00
品质振兴产业 品牌引领未来丨2024年中国苹果产业品牌大会在威海成功举办
金秋苹有韵,高朋胜友来。11月6日,由中国苹果产业协会主办,威海市农业农村局、威海临港经济技术开发区管委会、威海苹果行业协会承办
2024-11-06 20:04:00
全省首单政策性玉米综合病害病理指数保险落地淄博
11月5日,由中华财险淄博中支承保的高青县玉米综合病害病理指数保险落地仪式在高青县花沟镇举行,这标志着全省首单政策性玉米综合病害病理指数保险落地
2024-11-06 20:05:00
“两新”动力|“两只手”协同发力!贵州:设备更新赋能产业升级
对于贵州新天鑫化工有限公司(以下简称新天鑫)来说,暂时全面停产以启动技改项目,带来的经营压力不小,但在总经理甘立炜看来
2024-11-06 20:16:00
特朗普宣布获胜 全球股市普涨大宗商品急跌
11月6日,美国前总统、共和党候选人特朗普宣布其在2024年总统选举中获胜。当日,全球资本市场分化,股票市场普涨、大宗商品普跌
2024-11-06 20:30:00
德尔股份明起停牌 拟购买爱卓智能控制权并配套募资
中国经济网北京11月6日讯德尔股份(300473.SZ)今日晚间披露《关于筹划发行股份等方式购买资产暨关联交易事项的停牌公告》
2024-11-06 20:45:00
浙江建投:筹划发行股份购买资产并募集配套资金事项
中国经济网北京11月6日讯浙江建投(002761.SZ)今日晚间披露《关于筹划发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易事项的停牌公告》
2024-11-06 20:45:00
聚焦全球可持续发展机遇,共话绿色金融新未来
由上海市商务委员会主办、万策绿金承办的第七届中国国际进口博览会“ESG绿色金融国际发展态势及公司价值管理提升”论坛今日举办
2024-11-06 20:47:00