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当地时间11月16日,据报道,德国药品监管机构正在考虑对GLP-1药物Ozempic实施出口禁令。Ozempic是丹麦制药巨头诺和诺德旗下的GLP-1药物司美格鲁肽的商品名,用于治疗二型糖尿病,与该药有相同活性成分的Wegovy则获批用于减重。...……更多
被当减肥药使,控糖药物短缺!德国考虑禁止出口,确保糖尿病...
...ic的超标签外使用情况出手。当地时间11月16日,据报道,德国药品监管机构正在考虑对GLP-1药物Ozempic实施出口禁令。Ozempic是丹麦制药巨头诺和诺德旗下的GLP-1药物司美格鲁肽的商品名,用于治疗二型糖尿病,与该药有相同活性成...……更多
全球科技早报|微软推出两款高端定制芯片;SpaceX星舰将于11月17日再度试飞;需求火爆,德国考虑实施“减肥神药”Ozempic出口禁令;亚马逊推出打击盗窃机器人
...影响其在欧洲市场的战略布局和业务发展。4. 需求火爆,德国考虑实施“减肥神药”Ozempic出口禁令德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)主席Karl Broich表示,可能会考虑对诺和诺德的糖尿病药物“诺和泰”(Ozempic)实施出口禁...……更多
齐鲁制药两款重磅药物同日出海欧洲、美国
...医药产业园驶出。眼科药物雷珠单抗注射液将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰市场,辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾志霞、济南海关卫生检疫处副处长薛瑞...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一般而言,各国为药物临床试验设置了事先的许可、审批或备案制度,规定了药物临床试验质量管理规范的法...……更多
好巧啊,美国解禁中国无人机,中国却限制无人机出口美国了
...下,美国的用户,可是各出奇招来买大疆无人机,比如在德国搞马甲,从中国进口到德国,再倒卖到美国。还有是直接在美国组装,从中国购买无人机,拆成零件,运回美国再拼装。而审查人员也是睁一只眼,闭一只眼,因为他...……更多
微塑料即将被禁售 德国网红狂囤闪粉
...报道,15日起,欧盟将禁止商店出售各类闪粉制品,这在德国引发前所未有的购买潮。德国真人秀明星和网红们纷纷疯狂囤购美甲、亮片等美妆产品。报道称,参演德国真人秀节目《老大哥》的山姆·迪伦表示,他对禁令感到震...……更多
...中选品种、委托生产品种等重点药品实施全覆盖抽检;将药物警戒纳入日常检查,对一定比例持有人开展专项检查,完善中药药物警戒工作制度等。《工作要点》强调,对疫苗、血液制品、集采中选药品、出口药品加强生产环节...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
...究,并顺利通过欧洲监管机构的审评审批。此款生物类似药物在产品质量上与原研药高度相似,部分关键质量属性甚至优于原研药。“因此,雷珠单抗注射液成功获批在欧洲31个国家销售。” 首次获批、首张订单、首次出口…...……更多
警惕!日本大幅放宽武器出口禁令
...品有79种。其中,来自美国的有32种,来自英国、法国和德国等7个国家合计有47种。具体包括美国的“爱国者”PAC-3型导弹和武装直升机、英法德的榴弹等。报道称,自民、公明两党将要求政府修改“防卫装备转移三原则”的运用...……更多
欧盟酝酿史上规模最大化学品禁令,芯片等欧洲制造业恐受重创
...时该禁令还将扩大到向欧盟出口含有PFAS的产品。据悉,德国、荷兰、丹麦、瑞典和挪威等五国对此提案大力支持,若该提案获批,将最快在2026年得以实施。PFAS的用途广泛,在电子设备、风力涡轮机、太阳能电池板、化妆品、医...……更多
2024年临沂市药品安全宣传周在平邑启动
...局长、四级高级主办林国防出席启动仪式,仪式由临沂市药物警戒中心主任董芳主持。启动仪式上,平邑县委副书记、县长王玉东致辞表示,近年来,平邑县委、县政府高度重视药品安全工作,高规格成立了食品药品安全委员会...……更多
“安乃近”价格便宜,治疗效果佳,为啥现在却买不到了?
...健康的角度出发,决定停止使用该药物。尽管有些人对此禁令背后的原因提出疑问,但事实上,安乃近的多种副作用已得到科学验证。首先,安乃近对血液系统的影响尤其令人担忧。它可能抑制骨髓造血功能,导致多种血细胞数...……更多
中新网柏林10月25日电 据德国媒体24日报道,德国政府扩大对以色列的武器出口。来自外交部的数据显示,仅8月以来,德国已批准向以色列出口价值9405万欧元的军事装备。这一数据较今年前几个月出现大幅增长。2023年,德国政...……更多
...内的转化实施,支持开展国际多中心临床试验,促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。探索生物制品分段生产模式,在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点。加大对医药进出口贸易的支...……更多
“不老药”NMN被传收紧监管,多个电商在售商品包装被模糊化处理
...境电商上销售的NMN类产品主要来自美国、加拿大、日本、德国、澳大利亚、瑞士、中国香港等国家和地区。2021年1月,在排查一批违法经营NMN产品的同时,国家市场监督管理总局印发《关于排查违法经营“不老药”的函》,其中...……更多
...南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称“三迭纪”)与德国药企百欧恩泰达成研究合作与平台技术许可协议,超12亿美元国际大单刷新全球药物递送领域合作金额纪录。“做一件别人没有做过的事”。9年前,来自海内外的几十...……更多
瑞银证券:对今年A股表现感到乐观,预期盈利增长将回升至15%
...度下黑手,或将限制私募基金等美企的投资。与此同时,德国也有动作。今天千亿巨头中兴通讯大跌。据德国媒体报道,德国政府计划禁止电讯商的5G网络使用华为及中兴通讯的某些组件。许多事件其实并非新闻,但在一定程度...……更多
联亚药业披露第三轮审核问询回复,营收主要来自降压药
...被受理起,已过去了一年多时间。联亚药业主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售,目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂及以极低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药,产品销售主要面向美国市场。记者注意到,...……更多
两周能让乌投降?博雷利一语轰动舆论,俄开始行动,禁令再度升级
...而且其中绝大部分来自于那些与俄罗斯敌对的国家,比如德国和丹麦。那么,为了降低被卡脖子的情况,俄罗斯在2023年的时候,已经不从丹麦和德国进口甜菜种子了。值得一提的是,俄罗斯最适合种植甜菜的地方,主要集中在...……更多
宝马CEO抨击欧盟燃油车2035禁令:不现实
...区现在需要一个新的监管框架以保持竞争力。多方发声 德国明确反对除了宝马以外,包括大众汽车、雷诺在内的汽车制造商,都在呼吁放宽“2035新规”,忧虑电动车销量低于预期导致的重大不利影响。与此同时,上月底意大利...……更多
退烧药为啥缺货?布洛芬巨头发话了
...而且,药厂扩产并不容易。据澎湃新闻记者了解,企业对药物产品扩产有时并不能自主决定,需向监管机构申报,业内人士称其为“变更控制”,但这一“变更”到底是由企业自己决定,还是需要向监管机构申报,需要一套质量...……更多
...学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇,中国药物滥用防治协会会员、北京市京都律师事务所高级合伙人汤建彬。记者:治疗新冠病毒感染仿制药未经批准流入我国,存在怎样的风险隐患?王岳:针对新冠病毒感染的...……更多
退烧药多地缺货是如何发生的?布洛芬巨头发话:确保月底前产能翻番
...而且,药厂扩产并不容易。据澎湃新闻记者了解,企业对药物产品扩产有时并不能自主决定,需向监管机构申报,业内人士称其为“变更控制”,但这一“变更”到底是由企业自己决定,还是需要向监管机构申报,需要一套质量...……更多
...节跨省仓储监管协作机制》《京津冀药品上市许可持有人药物警戒质量管理规范操作指南(试行)》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上,对执法领域...……更多
警惕!日本大幅放宽武器出口禁令
...品有79种。其中,来自美国的有32种,来自英国、法国和德国等7个国家合计有47种。具体包括美国的“爱国者”PAC-3型导弹和武装直升机、英法德的榴弹等。报道称,自民、公明两党将要求政府修改“防卫装备转移三原则”的运用...……更多
吸入用七氟烷制剂出口美国发运,鲁南制药国际化再提速
...及产品供应的双重优势,于今年先后获得了美国、荷兰、德国和中国等四个国家药品主管部门签发的上市许可和药品注册证书,有望成为该公司制剂出口新的增长点。“美国拥有全球最大的仿制药市场,也是医药监管最严格的法...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
...审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试验机构和项目数量都大幅增加。然而,临床试验机构管理人员不足、研究者责任意识不强、试验过度依赖临床研究协调员、数据完整性及受试者权益保护不够等...……更多
小范围开放澳煤禁令后,肖千大使透露,中方愿鼓励中澳企业做生意
...大利亚商界的领袖们就开始期待着2023年的时候,能够像德国商团一样,组团访华。因为中国对澳产品设禁令,澳大利亚葡萄酒、大麦和龙虾等多个出口行业也遭受到了巨大的损失,这些行业的商人们对于中澳恢复贸易也抱有极...……更多
...,市县药品监管能力标准化建设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证,填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化,药品安全智慧监管...……更多
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东京电力前会长胜俣恒久去世,曾被控应对福岛核泄漏事故负责
据日本广播协会10月31日报道,东京电力控股公司秘书室发表消息称,该公司前会长胜俣恒久于10月21日去世,终年84岁。2011年时
2024-10-31 17:17:00
美国男子为参选国会议员晒“假全家福”,配合出镜的是朋友妻儿,此前还有人谎称母亲在“9·11”恐袭中遇难
随着美国大选进入最后冲刺周,两党为争夺参众两院关键席位使出浑身解数。据环球时报援引美国《华盛顿邮报》29日报道,正在竞选弗吉尼亚州众议院关键席位的共和党人德里克·安德森因为一张“假全家福”照片成为民主党人猛烈抨击的对象
2024-10-31 17:17:00
英国秋季预算公布 大幅增税引发争议
英国财政大臣里夫斯当地时间10月30日宣布了英国2024年秋季预算案。根据这份预算案,英国政府将实施30年来最大规模的加税措施
2024-10-31 13:53:00
据路透社报道,当地时间10月29日,两名美国消费者对美国麦当劳公司提起集体诉讼,因为该公司推出的一款汉堡中的洋葱片引发了大肠杆菌疫情
2024-10-31 15:34:00
纽约市查封超千家大麻店被美法官裁定违宪 律师称政府或遭天价索赔
购买大麻的美国人(资料图)海外网10月31日电 据美联社30日报道,美国一名法官29日裁定,纽约市依据一项法律查封当地无证大麻店的行为违宪
2024-10-31 19:04:00
专家分析丨巴以停火谈判陷僵局:以哈分歧大 美国捞政绩
据以色列媒体报道,本周晚些时候将会举行新一轮加沙停火谈判。同时,哈马斯方面说正研究结束加沙冲突的“新建议”;还有媒体报道称美国提出了加沙地带停火“新方案”
2024-10-31 15:55:00
俄专家:金砖机制在世界上的地位将逐年提升
俄罗斯战略规划与预测研究所所长亚历山大·古谢夫日前在接受新华社记者专访时说,金砖机制的发展壮大顺应世界发展趋势,其地位将逐年提升
2024-10-31 15:34:00
乌国防部长:挪威将出资超1亿美元为乌克兰购买装备
乌克兰国防部长乌梅罗夫当地时间30日在社交媒体上表示,他在敖德萨与挪威国防大臣格拉姆会面。乌梅罗夫称,作为美国计划的一部分,挪威准备共同出资加强乌克兰防空,并拨款1亿多美元为乌克
2024-10-31 13:53:00
美国一恋综男嘉宾是变态连环杀手,上节目时刚出狱一年!涉案人员透露细节
相亲节目中高大、英俊、迷人的单身汉,其实是一个连环杀手,以至于洛杉矶的一名顶级侦探称他为“遇到过的最邪恶、最狡猾、最无情的杀手”
2024-10-31 15:40:00
中国留学生参加美国大选投票被捕 选票将被计入结果
当地时间10月30日,一名美国密歇根大学的中国留学生因在美国大选中非法投票被捕。密歇根州政府表示,这名学生受到了非法投票和伪证两项重罪指控
2024-10-31 12:48:00
台当局下单,买千架攻击无人机拒统?大陆先发制人,美企收到噩耗
台当局下单,向美方购买千架攻击型无人机,妄图以此来对抗大陆,“以武拒统”,大陆已先发制人,美企早已收到噩耗。“美台”具体操作是怎样的
2024-10-31 11:51:00
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菲军刚向美国表忠心,菲律宾海警就拿到了美方的800万美金“援助”,美国正在不断加码对菲军援,南海已呈风雨欲来之势,在此之际
2024-10-31 11:52:00
格鲁吉亚议会选举,亲俄派获胜,欧盟13国不认,美国呼吁全面彻查
格鲁吉亚议会选举,亲俄派宣布获胜,欧盟13国不承认,美国呼吁全面彻查,并将矛头指向俄罗斯,美欧具体说了什么?对于美西方的横插一脚
2024-10-31 11:53:00
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中美交锋6年,美国整整“围堵”了中国6年,但中方还是突破了美国的“包围圈”,5大领域传来捷报,美国败局已定,传来捷报的5大领域分别是什么
2024-10-31 11:54:00
俄罗斯举行“三位一体”核力量演习 俄前军官:普京定期进行“核手提箱”操作测试
据央视新闻消息,当地时间10月29日,俄罗斯总统普京在克里姆林宫通过视频连线的方式出席俄军战略核力量演习。同日,俄罗斯国防部发布消息称
2024-10-31 13:59:00