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当地时间11月16日,据报道,德国药品监管机构正在考虑对GLP-1药物Ozempic实施出口禁令。Ozempic是丹麦制药巨头诺和诺德旗下的GLP-1药物司美格鲁肽的商品名,用于治疗二型糖尿病,与该药有相同活性成分的Wegovy则获批用于减重。...……更多
被当减肥药使,控糖药物短缺!德国考虑禁止出口,确保糖尿病...
...ic的超标签外使用情况出手。当地时间11月16日,据报道,德国药品监管机构正在考虑对GLP-1药物Ozempic实施出口禁令。Ozempic是丹麦制药巨头诺和诺德旗下的GLP-1药物司美格鲁肽的商品名,用于治疗二型糖尿病,与该药有相同活性成...……更多
全球科技早报|微软推出两款高端定制芯片;SpaceX星舰将于11月17日再度试飞;需求火爆,德国考虑实施“减肥神药”Ozempic出口禁令;亚马逊推出打击盗窃机器人
...影响其在欧洲市场的战略布局和业务发展。4. 需求火爆,德国考虑实施“减肥神药”Ozempic出口禁令德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)主席Karl Broich表示,可能会考虑对诺和诺德的糖尿病药物“诺和泰”(Ozempic)实施出口禁...……更多
齐鲁制药两款重磅药物同日出海欧洲、美国
...医药产业园驶出。眼科药物雷珠单抗注射液将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰市场,辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾志霞、济南海关卫生检疫处副处长薛瑞...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一般而言,各国为药物临床试验设置了事先的许可、审批或备案制度,规定了药物临床试验质量管理规范的法...……更多
好巧啊,美国解禁中国无人机,中国却限制无人机出口美国了
...下,美国的用户,可是各出奇招来买大疆无人机,比如在德国搞马甲,从中国进口到德国,再倒卖到美国。还有是直接在美国组装,从中国购买无人机,拆成零件,运回美国再拼装。而审查人员也是睁一只眼,闭一只眼,因为他...……更多
微塑料即将被禁售 德国网红狂囤闪粉
...报道,15日起,欧盟将禁止商店出售各类闪粉制品,这在德国引发前所未有的购买潮。德国真人秀明星和网红们纷纷疯狂囤购美甲、亮片等美妆产品。报道称,参演德国真人秀节目《老大哥》的山姆·迪伦表示,他对禁令感到震...……更多
...中选品种、委托生产品种等重点药品实施全覆盖抽检;将药物警戒纳入日常检查,对一定比例持有人开展专项检查,完善中药药物警戒工作制度等。《工作要点》强调,对疫苗、血液制品、集采中选药品、出口药品加强生产环节...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
...究,并顺利通过欧洲监管机构的审评审批。此款生物类似药物在产品质量上与原研药高度相似,部分关键质量属性甚至优于原研药。“因此,雷珠单抗注射液成功获批在欧洲31个国家销售。” 首次获批、首张订单、首次出口…...……更多
警惕!日本大幅放宽武器出口禁令
...品有79种。其中,来自美国的有32种,来自英国、法国和德国等7个国家合计有47种。具体包括美国的“爱国者”PAC-3型导弹和武装直升机、英法德的榴弹等。报道称,自民、公明两党将要求政府修改“防卫装备转移三原则”的运用...……更多
我国首个器官芯片领域国家标准发布
...于打破现有的国际贸易壁垒,为出口欧美等具有动物实验禁令的相关国家提供有效的科学技术支持,最终实现我国在化妆品检测、化学品评价、以及药物开发等应用领域的弯道超车。东南大学苏州医疗器械研究院还称,人体器官...……更多
2024年临沂市药品安全宣传周在平邑启动
...局长、四级高级主办林国防出席启动仪式,仪式由临沂市药物警戒中心主任董芳主持。启动仪式上,平邑县委副书记、县长王玉东致辞表示,近年来,平邑县委、县政府高度重视药品安全工作,高规格成立了食品药品安全委员会...……更多
“安乃近”价格便宜,治疗效果佳,为啥现在却买不到了?
...健康的角度出发,决定停止使用该药物。尽管有些人对此禁令背后的原因提出疑问,但事实上,安乃近的多种副作用已得到科学验证。首先,安乃近对血液系统的影响尤其令人担忧。它可能抑制骨髓造血功能,导致多种血细胞数...……更多
中新网柏林10月25日电 据德国媒体24日报道,德国政府扩大对以色列的武器出口。来自外交部的数据显示,仅8月以来,德国已批准向以色列出口价值9405万欧元的军事装备。这一数据较今年前几个月出现大幅增长。2023年,德国政...……更多
...内的转化实施,支持开展国际多中心临床试验,促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。探索生物制品分段生产模式,在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点。加大对医药进出口贸易的支...……更多
“不老药”NMN被传收紧监管,多个电商在售商品包装被模糊化处理
...境电商上销售的NMN类产品主要来自美国、加拿大、日本、德国、澳大利亚、瑞士、中国香港等国家和地区。2021年1月,在排查一批违法经营NMN产品的同时,国家市场监督管理总局印发《关于排查违法经营“不老药”的函》,其中...……更多
...南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称“三迭纪”)与德国药企百欧恩泰达成研究合作与平台技术许可协议,超12亿美元国际大单刷新全球药物递送领域合作金额纪录。“做一件别人没有做过的事”。9年前,来自海内外的几十...……更多
联亚药业披露第三轮审核问询回复,营收主要来自降压药
...被受理起,已过去了一年多时间。联亚药业主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售,目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂及以极低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药,产品销售主要面向美国市场。记者注意到,...……更多
两周能让乌投降?博雷利一语轰动舆论,俄开始行动,禁令再度升级
...而且其中绝大部分来自于那些与俄罗斯敌对的国家,比如德国和丹麦。那么,为了降低被卡脖子的情况,俄罗斯在2023年的时候,已经不从丹麦和德国进口甜菜种子了。值得一提的是,俄罗斯最适合种植甜菜的地方,主要集中在...……更多
宝马CEO抨击欧盟燃油车2035禁令:不现实
...区现在需要一个新的监管框架以保持竞争力。多方发声 德国明确反对除了宝马以外,包括大众汽车、雷诺在内的汽车制造商,都在呼吁放宽“2035新规”,忧虑电动车销量低于预期导致的重大不利影响。与此同时,上月底意大利...……更多
...学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇,中国药物滥用防治协会会员、北京市京都律师事务所高级合伙人汤建彬。记者:治疗新冠病毒感染仿制药未经批准流入我国,存在怎样的风险隐患?王岳:针对新冠病毒感染的...……更多
...节跨省仓储监管协作机制》《京津冀药品上市许可持有人药物警戒质量管理规范操作指南(试行)》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上,对执法领域...……更多
警惕!日本大幅放宽武器出口禁令
...品有79种。其中,来自美国的有32种,来自英国、法国和德国等7个国家合计有47种。具体包括美国的“爱国者”PAC-3型导弹和武装直升机、英法德的榴弹等。报道称,自民、公明两党将要求政府修改“防卫装备转移三原则”的运用...……更多
吸入用七氟烷制剂出口美国发运,鲁南制药国际化再提速
...及产品供应的双重优势,于今年先后获得了美国、荷兰、德国和中国等四个国家药品主管部门签发的上市许可和药品注册证书,有望成为该公司制剂出口新的增长点。“美国拥有全球最大的仿制药市场,也是医药监管最严格的法...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
...审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试验机构和项目数量都大幅增加。然而,临床试验机构管理人员不足、研究者责任意识不强、试验过度依赖临床研究协调员、数据完整性及受试者权益保护不够等...……更多
小范围开放澳煤禁令后,肖千大使透露,中方愿鼓励中澳企业做生意
...大利亚商界的领袖们就开始期待着2023年的时候,能够像德国商团一样,组团访华。因为中国对澳产品设禁令,澳大利亚葡萄酒、大麦和龙虾等多个出口行业也遭受到了巨大的损失,这些行业的商人们对于中澳恢复贸易也抱有极...……更多
...,市县药品监管能力标准化建设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证,填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化,药品安全智慧监管...……更多
原料药产品价格下探冲击业绩,华海药业2023年净利润预减约15%~25%
...月,美国FDA对华海药业川南原料药生产基地检查发出进口禁令。这一年,华海药业的净利润为1.08亿元,同比大跌83.18%,主要是缬沙坦事项影响所产生的亏损所致。直到2021年11月,华海药业川南原料药生产基地才再次通过美国FDA...……更多
... 近日,国家药品不良反应监测中心调研组到黔南州开展药物警戒调研。座谈会上,州市场监管局药品安全有关负责人从药物警戒工作制度的制定和落实、监测队伍及哨点建设、药品安全性风险处置等6个方面详细汇报了黔南州...……更多
...单方制剂监管措施,努力让监管始终跑在风险之前。强化药物警戒监测。完善年度监测计划和质量评估标准,全市已收集审核各类报告表19005份。组建药物警戒专业化团队,为药物警戒提供智力支撑。承担省级重点课题项目7个,...……更多
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1月17日,外交部发言人郭嘉昆主持例行记者会。有记者问,我们注意到国家互联网应急中心今日发布报告,公布美国情报机构对中国某先进材料设计研究院和某智慧能源和数字信息大型高科技企业进行网络攻击的详细情况
2025-01-17 20:15:00
当地时间1月17日,泰国总理佩通坦参加会议,商讨如何增强游客对泰国旅游安全的信心,特别是中国游客。会后佩通坦在接受媒体采访时表示
2025-01-17 20:15:00
美国加利福尼亚州(下称“加州”)洛杉矶地区的山火持续肆虐,触目惊心。其中有多少是“天灾”,又有多少是可以避免的呢?美国自然资源保护委员会(NRDC)水资源缺失解决方案总监戈尔德(Mark Gold)在接受第一财经记者专访时表示
2025-01-17 21:16:00
英国王室的前苏赛萨斯公爵夫人梅根·马克尔近期又惹出了风波,她近期因为加州山火,到一些社区慰问受灾居民,却因此陷入疯狂阴谋论中
2025-01-17 18:15:00
突发!美国加州一发电站起火,储有上万锂电池
中新网1月17日电 综合美媒报道,当地时间16日下午,美国加利福尼亚州一发电站起火,数千人被要求疏散。图片来源:美国有线电视新闻网(CNN)报道截图据美联社报道
2025-01-17 18:40:00
总台记者1月17日获悉,尹锡悦拘留必要性审查将于当地时间18日14时举行。当天早些时候,韩国高级公职人员犯罪调查处(简称公调处)以“内乱头目”
2025-01-17 18:45:00
当地时间1月15日,哈马斯就加沙地带停火及交换被扣押人员达成协议。美国有线电视新闻网(CNN)1月17日报道,伊朗外交部长阿拉格奇称加沙停火协议是以色列的“投降”
2025-01-17 19:45:00
2025年春节将至,中国驻缅甸使领馆提醒在缅和计划来缅的中国公民、中资企业提高安全意识,谨防各类安全风险。一、维护人身财物安全合理规划行程
2025-01-17 19:45:00
中新网1月17日电 综合外媒报道,当地时间17日早间,法国总统马克龙抵达黎巴嫩首都贝鲁特,开启对黎巴嫩的访问。据路透社报道
2025-01-17 16:09:00
新华社讯 “有史以来对美国科技行业最具破坏性的规定之一!”谈及美国拜登政府人工智能(AI)相关出口管制措施,美国甲骨文公司执行副总裁肯·格卢克难掩不满
2025-01-17 16:09:00
这是安徽省合肥市新桥智能电动汽车产业园蔚来第二工厂内的新能源汽车生产线(2024年5月9日摄)。新华社记者张端摄新华社华盛顿1月16日电(记者熊茂伶)美国彼得森国际经济研究所高级研究员
2025-01-17 16:15:00
国际在线报道(记者魏宇晨、杨琼、葛鹏、冯志远):随着冰雪经济的持续火爆,黑龙江省哈尔滨市再度跃居国内外游客冬季出游的首选榜单
2025-01-17 16:15:00
这场山火既是全球变暖背景下极端气候事件的形象化体现也暴露出当地城市规划管理、应对山火等方面的短板当地时间1月13日早晨
2025-01-17 16:15:00
1月17日,外交部发言人郭嘉昆主持例行记者会。法新社记者提问,昨日,美国贸易代表办公室发布了对华海事、物流和造船业301调查报告
2025-01-17 16:45:00
快讯 | 东营市第九届人民代表大会第四次会议举行第二次全体会议
大众网记者 李欣 唐梦琳 东营报道1月17日上午,东营市第九届人民代表大会第四次会议举行第二次全体会议。
2025-01-17 18:42:00