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2月13日至14日，山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结2024年工作，分析当前形势，部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦...……更多
2025-02-18 12:36:00山东省,工作会,山东,医疗器械,全省,器械
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标，持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年，全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次，查办案件706件，两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
2024-07-27 12:21:00山东,监管,药品,责任,安全,医疗器械
记者 陈丹 丁安顺近日，济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点，允许在二级以上医院以自动售货机方式，售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充，也便利...……更多
2023-10-30 22:01:00济宁,医疗器械,全省,器械,医疗,医疗
...步开展药械化抽检工作，完成市级药品抽检40批次、省级医疗器械抽检3批次，配合省局、市局完成国家级化妆品抽检40批次，完成抽检不合格产品后处置2起。落实经营单位主体责任，组织召开全区药品市场监管工作会议、全区医...……更多
2025-01-08 12:52:00滨城区,滨城,监管,药械,局面,安全
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国（威海）医药与医疗器械创新发展大会；深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励，实现市场监管领域“满堂红”；省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
2024-01-05 09:11:00威海市,威海,助推,高质量,监管,活动
...如：加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理，加大项目核查力度，严查数据造假；开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理，深化化妆...……更多
2024-02-27 10:10:00山东省,山东,全省,专项,要点,监管
...场地方标准体系。烟台市成为省内首家国家药监局第一类医疗器械备案管理工作联系点。全国气瓶安全监管调研现场会在烟台召开，推广烟台经验。市局在全市市直机关党建工作会议、市政府廉政工作会议上作典型发言。
会议...……更多
2024-02-26 15:45:00新章,烟台,工作会,全市,监管,工作
...人民网-安徽频道近日，安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》（以下简称《工作安排》），对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确，2024年，全省医疗器械生产监管...……更多
2024-03-25 18:22:00安徽省,安徽,医疗器械,器械,监管,重点
近日，山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》，部署开展2024年医疗器械生产检查工作，明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容，并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
2024-02-27 10:09:00检查,山东,医疗器械,器械,差异,医疗
...市市场监管第一届综合执法比武竞赛团体一等奖。在全省医疗器械经营使用环节实训班期间，1名同志被评为全省优秀检查员。发挥党建优势，推动提升行动走深走实多措并举强化服务执法理念。以党建促进业务，开展“我与企...……更多
2023-10-21 00:09:00西海,青岛,新区,监管,药品,行动
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设；成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站，促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用；高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年，以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
2024-02-27 10:10:00前茅,一名,山东,考核,药品,山东
...试验直至生产的全过程，跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日，为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动，连续两年办案量居全国第一，移送案件量居全国第...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...厅联合主办，省食品药品审评查验中心承办，竞赛项目为医疗器械生产环节检查。来自全省16市代表队和区域检查分局6支省直代表队共22支队伍、66名选手参加比赛。经过激烈角逐，聊城市市场监督管理局于亚军荣获个人二等奖...……更多
2024-11-21 15:32:00聊城市,聊城,检查,检查员,职业,佳绩
...山东省药品监督管理局印发《关于表扬承担 2024年度省级医疗器械监管相关工作单位的通报》（局函〔2024〕806号），对2024年全面完成医疗器械监管制度研究等方面工作任务的单位予以通报表扬，济宁市行政审批服务局因承担的...……更多
2025-01-05 11:45:00济宁市,济宁,服务局,行政审批,表扬,医疗器械
...特新小巨人企业7家,形成了生物药、化学药、现代中药、医疗器械等多门类、全链条发展格局,产业全业态主营业务收入连续四年超过千亿元,先后入选全国首批战略性新兴产业集群、山东省首批“十强”产业“雁阵形”集群库。...……更多
2024-05-17 05:17:00新药,全省,领先,产业,烟台,生物医药
...国医药报本报黑龙江讯 近日，黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议，总结2023年工作，研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上，黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署，...……更多
2024-04-22 07:39:00黑龙,黑龙江,医疗器械,器械,监管,任务
...条激发医药产业创新活力，全面落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》改革举措，持续抓好药物临床试验监管，发挥药品标准引领作用，持续推进仿制药质量提升，促进高质量发展；突出全...……更多
2025-02-21 06:01:00监管,部门,药品,监管,药品,改革
3月8日，山东省医疗器械处处长吴世福，济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作，区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物（中国...……更多
2024-03-15 11:44:00莱芜,山东省,山东,医疗器械,器械,调研
...网讯为全面推进药品安全巩固提升行动，有效防范和化解医疗器械风险，提高基层监管人员业务能力和水平，近日，山东省泰安市岱岳区市场监管局开展市、区、所“三级联动”医疗器械质量安全专项交叉检查。此次检查以医疗...……更多
2024-07-12 15:56:00岱岳区,泰安市,泰安,岱岳,山东省,质量安全
大众网记者 屈晨晨 通讯员 莫言 烟台报道第一类医疗器械品种繁多，且大多直接由消费者自行购买使用，关乎公众健康安全。目前，山东省烟台市共有医疗器械生产企业158家，其中，第一类医疗器械生产企业106家，已备案有效...……更多
2025-01-21 10:34:00烟台,举措,成效,医疗器械,器械,医疗
...位优势明显，目前是教育部食品药品教育教学指导委员会医疗器械专委会委员单位、中国医学设备装备协会教育培训分会常务委员单位、中华医学会医学工程学专科分会会员单位、山东省卫生经济协会医学装备与评价分会委员单...……更多
2024-07-29 11:51:00山东,专人,医疗,智能,专业,技术
...医疗技术协会（美国）主办的山东与跨国公司合作恳谈会医疗器械产业合作专场将在上海花园饭店举办。届时，省卫生健康委、医保局和济南、淄博、枣庄、威海4市将作重点推介。美敦力、强生、西门子医疗、史赛克、丹纳赫...……更多
2024-04-25 08:34:00恳谈会,合作,山东,专场,跨国公司,上海
...监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
2022-12-17 22:47抗原,山东省,山东,试剂,检测
...用脱细胞羊膜基质’产品已取得国家药品监督管理局Ⅲ类医疗器械分类界定书，预计2026年底获批上市。”华夏生物总经理张美荣介绍，该产品将有效提升临床膝关节填充类产品治疗效果，给骨关节疾病患病群体的治疗技术带来...……更多
2024-01-30 06:06:00而行,高新,青岛,高新区,动力,青岛
...台制造”的金字招牌。蓝色药谷生命岛全面投入使用，IVD医疗器械产业园一期竣工投用，“1+3+X”产业发展布局持续完善。新增10个省级以上创新平台，省药监局审评核查烟台分中心落地运营，石药百克一类新药“津立泰”落地...……更多
2025-01-14 09:50:00烟台市,烟台,成绩单,监管,亮点,成绩
...定共济关系后，被共济人在全省定点零售药店购买药品、医疗器械、医用耗材发生的由个人负担的费用，或者在定点医疗机构就医时发生的由个人负担的医疗费用，在结算时即可选择使用共济人医保个人账户资金支付。有参保人...……更多
2024-06-06 17:36:00医保,山东省,山东,账户,职工,攻略
...快推进国家省级水网先导区建设，力争完成投资700亿元。山东省水利科学研究院院长王昊委员介绍，去年全省水利项目利用金融贷款103.79亿元、社会资本206.22亿元，创历史新高，其中社会资本利用量居全国第2位。他认为，今年...……更多
2024-01-23 10:21:00潜能,效益,消费,投资,消费,投资
...服务、商务服务与投资为主业发展方向，聚焦生物医药、医疗器械、园区建设运营等领域开展咨询服务及投资业务。公司紧紧围绕山东省“十强”产业发展、智慧园区运营和医药医疗器械等行业，发挥北京面向全国的战略优势，...……更多
2023-11-13 17:14:00岗位,招聘,企业,山东,投资,公司
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...；4人当选国家药典委委员，新增数居全国第一。山东省医疗器械和药品包装检验研究院2人被聘为山东大学研究生合作导师，3人获聘全国医用防护器械标准化工作组委员，3人获聘国家药监局疗器械包装标准化技术归口单位专家...……更多
2024-04-22 15:15:00山东省,人心,山东,书香,保安,李浩
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为进一步丰富校园文化生活，营造积极健康的校园氛围，增强班级的凝聚力，培养学生的集体荣誉感和积极向上、拼搏竞争精神，2月26日起
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