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...公司收到美国食品药品监督理局（FDA）的书面回复，公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1（UrateAnionTransporter1,URAT1）抑制剂HP501用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的临床试验申请正式获得受理。 ……更多
2023-11-02 19:16:00尿酸,抑制剂,自主研发,药业,临床,试验
...药物的获批上市取得了先机，妥拉美替尼成为国内第一款自主研发上市的MEK抑制剂。田红旗曾在美国Array公司（现为辉瑞子公司）从事新药研发，任职期间推动过多个新化合物进入临床前研究和临床试验。创业前，田红旗参加团...……更多
2024-04-22 09:53:00黑色素瘤,靶向,黑色,治疗,黑色素瘤,抑制剂
...公司核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。值得注意的是，海创药业对该产品寄予厚望。公司表示，如果HC-1119获得批准，将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后...……更多
2024-04-17 04:20:00原始股,亏损,药业,药业,公司,亏损
...型优化，发力高端制剂。据介绍，近年来，奥鸿药业通过自主研发、合作研发、许可导入等创新模式，累计投入研发资金19亿元，开展研发项目30余个，其中1类创新药3个、改良型新药2个。目前，奥鸿药业在研管线中的5款创新产...……更多
2023-12-30 09:06:00药业,引擎,药业,复星,医药,产品
...致该领域仍有未被满足的临床需求。LX-039片作为罗欣药业自主研发的口服SERD，可直接作用于雌激素信号通路，不仅可拮抗雌激素受体，还可加速乳腺癌细胞内ER的泛素化降解，下调ER水平，相比选择性雌激素受体调节剂和芳香化...……更多
2023-10-23 22:28:00罗欣,抗肿瘤,药业,临床,数据,研究
...一线适应症。根据浙商证券的分析，近年来，第一代EGFR抑制剂的规模增长明显放缓，而第三代EGFR-TKI的市场份额正在逐年提升，从2018年的3.27%大幅提升至2022年上半年的74.23%。览富财经网注意到，贝达药业在第三代EGFR-TKI的研发上...……更多
2024-03-20 15:15:00贝达,新药研发,拐点,新药,股价,药业
...司第二梯队的早期管线储备也同样具备看点。例如，公司自主研发创新药普卡那肽已进入III期临床研究，预计将在2025年商业化上市，将成为国内首个治疗慢性特发性便秘的鸟苷酸环化酶激动剂。抗肿瘤创新药LX-039片I期临床研究...……更多
2023-11-19 21:00:00戈拉,罗欣,适应症,拐点,药业,业绩
...既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。这是我国获批的第五款CAR-T疗法。科济药业在该款药物上的商业伙伴为华东医药。2023年1月，华东医药全资子公司华东医药（杭州）与科济药业全资...……更多
2024-03-26 20:47:00亏损,药业,商业,产品,注射液,药业
...持续增长，保障了公司创新研发的稳定推进，2023年公司自主研发投入达3.01亿元，同比大增58.8%；全球创新药投入达到2600万美元。通过在抗痛风领域的布局日益深入，一品红以1类创新药AR882为代表的抗痛风管线品种研发及商业化...……更多
2024-04-28 17:37:00一品红,体系化,竞争优势,新高,业绩,验证
...，拟开展多个适应症的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床研究。此外，罗欣自主研发的1类新药，用于晚期实体瘤治疗的LX-086及用于晚期乳腺癌的LX-039均已完成I期临床，国内均无同类药物上市。作为消化领域龙头企业，罗欣药业除加码创新药研发...……更多
2024-04-29 10:11:00罗欣,业绩,药业,趋势,增长,罗欣
...包括港澳台）以外的权益有偿许可给Chiesi。HSK31858是Chiesi自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶1（Dipeptidyl Peptidase 1, DPP1）小分子抑制剂，临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...及全资子公司长春华洋高科技有限公司（简称长春华洋）自主研发，统计结果表明，琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点，试验呈阳性结果，认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义；在安全性上，试...……更多
2023-12-12 22:37:00通化,金马,游资,交易量,股价,业内人士
...。进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验的药物为一款小分子乙肝核衣壳抑制剂TQA3605（NCT06150014），以及一款适应证为骨髓纤维化的JAK2抑制剂TQ05105（NCT06122831）。
恒瑞医药申报的8项临床试验以中晚期临床试验为主，其中包括5项Ⅲ期临床试验、...……更多
2024-01-11 07:25:00新开,中国,临床,数量,试验,全球
...药业积蓄力量，实现从高难度仿制药开发，深耕到创新药自主研发。其中，以艾立布林（细胞微管抑制剂）和自主知识产权的独特Superhydra Linker技术为基础，建立核心偶联药物平台（XL-XDC），开发多种形式的偶联药物。公司首个A...……更多
2024-01-04 14:38:00科兴,西岭,重磅,药业,制药,品种
海创药业：HP501缓释片治疗痛风相关的高尿酸血症的Ⅱ期临床试验申请获得FDA批准 【海创药业：HP501缓释片治疗痛风相关的高尿酸血症的Ⅱ期临床试验申请获得FDA批准】财联社12月6日电，海创药业公告，HP501缓释片治疗痛风相关...……更多
2023-12-06 17:09:00缓释片,尿酸,血症,痛风,药业,临床
...通化金马曾公告称，全资子公司长春华洋高科技有限公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片项目取得重大研究进展。该项目经过双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性平行对照三期临床试验，日前已完成三期揭盲和主要数据的统计分析...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...，决定为便利而终止双方就口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTK）奥布替尼，在多发性硬化症（MS）领域的全球独家权利以及除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利合作和许可协议，诺诚健华将重获许可协...……更多
2023-10-24 07:42:00科伦,默沙东,药业,药物,影响,科伦
...达生物（1801.HK）已经捷足先登。2月20日，信达生物宣布自主研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体注射液RESTORE-1已完成3期临床试验，并计划递交上市申请，有望成为国内首款针对TED的靶向药。
事实上，作为全球第...……更多
2024-02-29 10:58:00增速,美金,收入,医药,帕利,医药
...9 , doi: 10.1158/0008-5472.CAN-23-0295① 2月25日，迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4 ADC创新药（9MW2821）获FDA快速通道认定，用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌（ESCC）；② 9MW2821为靶向Nectin-4的定点偶联ADC……更多
2024-02-26 14:19:00大肠癌,热心肠,大肠,临床,指导,治疗
...公告称，其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司，其自主研发的抗耐药突变小分子成纤维细胞生长因子受体4（FGFR4）抑制剂ABSK012获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可开展其单药在晚期实体瘤患者中的首次人体（FIH） I...……更多
2023-11-08 07:37:00抑制剂,临床,试验,生物,抑制剂,临床
...岚 通讯员 陈婷） 24日，国家药监局正式批准福建广生堂药业旗下控股子公司广生中霖具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定）附条件获批上市。这是福建首个获批上市用于...……更多
2023-11-25 07:46:00个口,分子,全球,广生,柘荣县,泰中
.../利托那韦（商品名：PAXLOVID），是一种 SARS-CoV-2 主蛋白酶抑制剂和 HIV-1 蛋白酶抑制剂和 CYP3A 抑制剂。2022 年 2 月，辉瑞新冠口服抗病毒药物 Paxlovid 在国内被附条件批准上市。2023 年 5 月 25 日，该药物从 「 紧急使用授权 」 正式.……更多
2023-10-16 18:03:00特效药,特效,长新,病毒,蛋白酶,辉瑞
...简称“美国FDA”）签发的书面通知，批准海王医药研究院自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤血管抑制剂NEP018在美国开展I期药物人体临床试验。 ……更多
2023-12-29 18:21:00海王生物,海王,美国,临床,试验,人体
...中定?是广谱口服小分子抗新冠病毒药物， 属于3CL蛋白酶抑制剂。泰中定?的上市，为抗新冠治疗提供了新选择，将惠及更多的成年新冠病毒感染患者。据了解，泰中定?的用法用量为每次口服阿泰特韦150mg（150mgx1片）、利托那韦10...……更多
2023-11-28 09:48:00泰中,重磅,病毒,泰中,广生,病毒
...的预期。就在2023年10月8日，百利天恒公告，近日，公司自主研发的创新生物药SI-B001联合多西他赛临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。公司自主研发的SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体，通用名为Izalontamab，是目前全...……更多
2023-10-16 13:46:00科创,首富,百利,科创,天合,光能
...验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药，公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。 ……更多
2023-12-19 20:07:00康辰,用药,药业,临床,试验,儿童
...到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤，包括但不限于多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征的临床试验申请获得受理。 ……更多
2023-12-10 17:04:00通知书,药业,临床,试验,通知书,药业
...例受试者给药】财联社12月11日电，甘李药业公告，公司自主研发的GZR101正在中国开展Ⅱ期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。GZR101是甘李药业在研的长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素混合制成的双胰岛素复方制剂，...……更多
2023-12-11 17:17:00受试者,首例,中国,药业,临床,试验
...床试验批准通知书》。康替唑胺片和注射用MRX-4均是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类抗菌创新药。上海盟科药业股份有限公司是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业，...……更多
2023-11-23 18:30:00通知书,药业,临床,试验,连云,国家药监局
...0.22亿元，同比增长17.29%。创新产品管线已达到60项，其中自主研发项目超过50%。在自免领域，华东医药已拥有在研生物药和小分子创新产品10余款。针对银屑病，华东医药已布局生物制剂乌司奴单抗注射液、口服小分子药物环孢...……更多
2023-10-25 17:53:00医药,华东,净利,投入,工业,华东
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