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...，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...然齐刷刷地全都下架了？随着国家药品监督管理局发布的医疗器械新规落地，2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。射频类美容仪被纳入第三类医疗器械管理，家...……更多
2024-04-03 06:22:00齐下,射频,跳水,智商,家用,美容
...规出台密切相关。2022年4月，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。公告显示，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由二类调整为三类器械监管。同时公告中明确要求，自2024...……更多
2023-12-29 11:50:00价差,争议,产品质量,投诉,质量,产品
...督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 （2022年第30号）》中明确表示，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为Ⅲ类器械监管，且自2024...……更多
2023-12-27 15:30:00假货,低价,美容,市场,美容,消费
...本降价是正常操作；另一方面，距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间，也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区，中国的家用美容仪市场发展比较晚。2013年，来自美国的...……更多
2023-12-26 03:26:00变局,家用,美容,市场,美容,品牌
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展，结束了长达十年的无序扩张期，步入了一个严格监管的新阶段。也意味着，射频美容仪赛道将...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...消费者报讯（记者孙蔚）因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证，尚品国际美容科技（广州）有限公司（以下简称尚品国际）近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示，尚品国际于2...……更多
2024-06-17 16:15:00尚品,注册证,医疗器械,处罚,器械,医疗
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局经审查，批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的一次性使用射频房间隔穿刺针，北京爱霖医疗科技有限公司生产的经颈静脉肝内穿刺器械，上海腾复医...……更多
2024-06-17 07:41:00穿刺针,房间隔,射频,医疗器械,一次性,器械
...刀。2023年底，作为国内最早从事超声刀自主研发的高新医疗器械企业之一，武汉半边天医疗获得国内首张双重能量同时输出且可闭合直径7毫米血管的射频超声刀系统注册证，在国内医疗器械界实现技术创新的重大突破。
■ 突...……更多
2024-04-08 04:58:00小时,超声,学文,射频,武汉,半边天
...照国家药品监督管理局要求，现在射频治疗仪设备也属于医疗器械，需要拿到医疗器械证才能销售，觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪，毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题，可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
2023-11-04 15:04:00直播间,真相,直播,美容,价格,产品
...为促进家用美容仪行业良性健康发展，国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类医疗器械管理，产...……更多
2023-12-14 13:56:00美容,射频,免税店,医疗器械,器械,科莱
...日报本报讯（记者李梦瑶）近日，被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批流程的积极成果...……更多
2024-05-15 07:06:00试点,品种,两个,海南,国家药监局,治疗
...图片来源：AMIRO觅光天猫官方旗舰店）据了解，正常Ⅲ类医疗器械注册，从临床备案、试验完成、注册提交及至受理下证，整个审批周期接近2年。而根据科学技术部于今年4月3日发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案...……更多
2023-10-26 13:55:00李鬼,韭菜,资质,争议,美容,射频
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧，这使得美容仪市场迎来了大洗牌，品牌厂商要活下去，势必就得进行“械字号”监管，仅有进行过备案...……更多
2023-12-12 19:02:00面罩,人意,背后,美容,美容,面罩
...2月5日电（记者陈海波）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年，该局共批准上市创新医疗器械61个，数量再创新高，比2022年增加6个。另据了解，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
2024-02-06 03:21:00医疗器械,器械,医疗,医疗器械,器械,医疗
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。监管新规引起美容仪市场震荡，OGP射频、觅光胶原炮、雅萌ACE5/6、金茉等多个品牌集中下架射频类产品。7月10日，北京商报记者从...……更多
2024-08-05 14:18:00格力,董明珠,售价,美容,格力,美容
...能量源及传感器领域有十多年的研发经验，首度实现高端医疗器械的全流程自主研发、设计与制造，且具备全流程中涉及的全套关键核心知识产权，产品所应用技术标准已达国际水准，彻底打破了进口依赖。AMWC大会作为行业内...……更多
2023-11-06 16:15:00大会,射频,单极,行业,技术,品牌
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加6...……更多
2024-02-11 14:50:00双丰,国家药监局,医疗器械,器械,数量,质量
近日背靠马云、马化腾的医疗器械巨头鱼跃，因负面舆论持续霸榜。不仅将其90元的血氧仪价格飙升至399元，还将已经发货的制氧机半路召回且不通知收货人，至今大部分产品处在缺货状态，“不良”广告满天飞。受到舆论影响...……更多
2023-01-04 14:07:00马云,跳水,股价,机会,医疗,制氧机
...2月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2023年，国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市，相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个，无源医疗器械16个...……更多
2024-02-05 16:34:00含金量,医疗器械,器械,不断,医疗,医疗器械
...规定，自2024年4月1日起，射频美容设备就将被列入第三类医疗器械的管理范畴，未依法取得医疗器械注册不得生产、进口和销售。在美容仪市场，家用美容仪主要采用射频、微电流、光三大主流技术，其中射频技术被医学界证明...……更多
2024-08-05 13:59:00格力,董明珠,美容,格力,美容,格力电器
本文转自：毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯（记者 胡艳群）今年以来，毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域，全力推进医疗器械质量安全专项整治工作，切实保障广大人民群众用械安全...……更多
2023-10-28 10:46:00质量安全,屏障,医疗器械,器械,风险,质量
...面部老化的射频类家用美容仪自2024年4月1日后将按照III类医疗器械进行监管。据本届亚皮会执行主席、AMIRO觅光精准年轻化专题会主持人、复旦大学附属华山医院项蕾红教授介绍：取得医疗器械证书需要在国内至少三家三甲级医...……更多
2024-05-11 17:47:00皮肤学,盛会,亚太,顶级,实力,皮肤
...抛弃？同时，多款重磅PFA产品在美国、欧盟、中国等主要医疗器械市场的获批，将使原有的电生理市场格局发生怎样的变化？在PFA产品突出重围的情况下，未来市场格局是美敦力、波科、强生、雅培四分天下？还是锦江电子、睿...……更多
2024-03-12 16:57:00美敦,美敦力,对抗,全球,市场,企业
...的研发优势，不断在产品上推陈出新，先后获得出口产品医疗器械质量管理体系认证ISO13485、产品欧盟CE认证、美国FDA认证，其技术水平和研发能力在同行中处于领先地位。企业竞争力的提升离不开技术的不断创新。如该公司创...……更多
2023-11-14 09:03:00而行,器械,产业,求精,麦迪,魏都
...医疗2023年净利增长五成 3月24日，科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗 （688617.SH）发布2023年年度报告摘要。2023年，公司实现营业收入16.50亿元，较上年同期增长35.71%；实现营业利润6亿元，较上年同期增长51.24%，归属于...……更多
2024-03-26 10:25:00五成,净利,增长,医疗,医疗,导管
...已成为全区经济发展的新增长极。近日，位于高淳区南京医疗器械产业园内的南京斯瑞奇医疗用品有限公司生产车间呈现一片火热的生产景象，工人们手脚麻利地将自粘绷带、肌内效贴等产品打包装好，等待发往市场。斯瑞奇是...……更多
2024-10-06 09:55:00高淳,生命,医药,产业,健康,高淳
...理局公告，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这提高了市场准入门槛，也带来了洗牌期的新机...……更多
2024-04-10 22:42:00净利,净利润,年第,增长,尿酸,蛋白
...请了美容仪相关专利，今年4月份，又投资成立珠海格力医疗器械有限公司，经营范围包括医美服务及第二类和第三类医疗器械生产等。看来董明珠早早就有打算。在格力电器的盘子中，空调业务占到绝大比重。过去两年，其营...……更多
2024-08-07 20:44:00董明珠,美容,格力,董明珠,格力电器,美容
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“好好的饭丢了干嘛？”“以后米饭吃多少煮多少，不能再加热了！”“妈，你又网上看了什么啊？别什么都信。”“这次是真的！米饭二次加热会致癌
2024-12-27 02:33:00
本文转自：人民日报生产向绿 产品向优 产业向新从冬种冬管一线看农业生产之变（年终策划·抓牢抓实粮食生产）本报记者 王 浩 邓剑洋山东省临沂市电力部门加强农田节水设施排查整修
2024-12-27 06:13:00
想必大家都听说过脑梗，出现过脑梗之后，会给身体留下很大伤害，例如，身边就发生过这样一件事，刚大学毕业的小莉，今年才二十多岁
2024-12-27 08:35:00
大脑作为人体的中枢系统，每天需要充足的气血来滋养，才能完成调节人体活动的重任。如果出现大脑供血不足的情况，往往会导致一些影响日常生活的现象
2024-12-27 08:35:00
首先，石斛。石斛是一种常见的中草药，被誉为“骨头中的钙”。它富含丰富的钙质和矿物质，具有滋补养生、益气养阴的作用。经常食用石斛可以增强骨骼的密度
2024-12-27 08:36:00
鸡蛋是生活当中最常吃的一种食材，很多人在早餐的时候会选择水煮蛋，鸡蛋当中含有丰富的蛋白质，维生素和矿物质，帮助我们填饱肚子的同时
2024-12-27 08:37:00
糖尿病人不吃早餐行吗？这个问题对于许多糖尿病患者来说，或许在忙碌的生活节奏中偶尔会被忽视。然而，早餐作为一天中最重要的一餐
2024-12-27 08:37:00
糖尿病患者如果在饮食当中过于肆意，不进行控制，就会让血糖产生很大的波动。但是在很多糖尿病患者的眼中，控制饮食就是选择饥饿
2024-12-27 08:38:00
一、鸡蛋，到底是有益健康还是伤心血管？吃鸡蛋已经成为国人健康饮食中的一个重要组成部分，但最近却有传言指出，吃鸡蛋有增加患有慢性疾病以及心血管疾病的风险
2024-12-27 08:38:00
在现代社会，牛奶作为一种营养丰富的饮品，受到了广泛的欢迎。牛奶是一种富含蛋白质、钙、维生素D和B族维生素的饮品。这些营养成分对我们的骨骼健康
2024-12-27 08:39:00
一、糖尿病的并发症，有多可怕？糖尿病是个慢性病症，疾病本身会给患者的生活产生很大的影响，另外的并发症也是非常可怕的。常见的并发症有很多
2024-12-27 08:39:00
在快节奏的现代生活中，良好的睡眠质量对于保持身心健康至关重要。然而，随着年龄的增长，许多人开始遭遇睡眠问题，这不仅会影响日常生活
2024-12-27 08:40:00
六十岁之后，人就会进入到一个老年期，这就像是盖房子一样，只要有一个健康的“地基”，那么房子就会越来越大，最终变成一个“老寿星”
2024-12-27 08:41:00
健康的身体是革命的本钱，那么健康的生命主要表现在一种什么样的方式上呢？那就是长寿。长寿不仅是每个人一生都所追求的目标，它同时也间接地反映了一个人的身体健康质量状况
2024-12-27 08:41:00
生活条件太好，人越来越懒。许多人开始出现饮食不良习惯，粗暴进食，不运动等。从而引起了高血脂的疾病，用比较易懂的话来说，那就是脂肪病
2024-12-27 08:41:00