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君实生物PD-1在美定价8892.03美元/瓶 【君实生物PD-1在美定价8892.03美元/瓶】财联社11月28日电，君实生物的合作伙伴Coherus在一份证券文件中表示，Loqtorzi（toripalimab，特瑞普利单抗）在美销售价格为每瓶8892.03美元。这一定价约合人...……更多
2023-11-28 15:25:00定价,生物,定价,生物,普利,特瑞
...氪表示，在新药审批方面，FDA其实并不在乎产品上市后在定价方面是否有更多的优惠，主要的考核标准就是疗效是否比现有产品更好，或是否弥补当前的空白。在这一方面，特瑞普利单抗的确将传统手段的疗效提升至新的高度。...……更多
2023-10-31 14:46:00百济,鼻咽,鼻咽癌,美国,生物,焦点
...物对标的是跨国药企在当地销售的创新药。“跨国药企在定价策略上往往比较局限，它们的全球药价体系很难被打破，因此欧美药品在东南亚相当昂贵，瞄准的病人群体是高端人群。”李宁说，君实生物的优势在于，药品除了安...……更多
2024-03-04 09:22:00国产,中国,东南亚,药物,李宁,生物
...知识产权的PD1单抗，在一天前获美国FDA批准上市并240毫克定价8892美元，价格为国内已报价格的近33倍。
复发转移亟须临床探索新的治疗方案改善预后鼻咽癌是我国常见的恶性上皮细胞癌之一，发病人数占全球新发病的50%。当前...……更多
2023-12-05 11:10:00鼻咽,鼻咽癌,风险,治疗,方案,鼻咽
君实生物：特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元 【君实生物：特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元】《科创板日报》10月30日讯，君实生物于29日宣布，自主研发的抗PD-1单抗药物“特瑞普利单抗”的生物制品许可申请（BLA...……更多
2023-10-30 13:29:00普利,特瑞,美国,销售额,生物,销售
君实生物：特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准 【君实生物：特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准】《科创板日报》2日讯，君实生物公告，公司特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市...……更多
2024-01-02 17:12:00普利,特瑞,适应症,生物,普利,特瑞
君实生物：特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理 【君实生物：特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理】《科创板日报》1日讯，君实生物公告，君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可...……更多
2023-12-01 19:06:00普利,特瑞,澳大,澳大利亚,管理局,药品
北京商报讯（记者 姚倩）6月12日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益），联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症上市申请，已于近日获得国家药品监...……更多
2024-06-12 19:40:00普利,特瑞,适应症,肺癌,细胞,生物
每经编辑：文多1月30日晚间，君实生物（SH688180，股价28.95元，市值285.36亿元）发布业绩预告：预计公司2023年实现营业收入约15.41亿元，与上年同期相比增长约8750.73万元，同比增长约6.02%；预计2023年实现归母净利润约-22.5亿元，...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...现场回答了美国药监部门300多个问题……10月30日，君实生物（688180.SH/01877.HK）几位高管公布了其公司PD-1药物特瑞普利单抗在美国获批背后的故事，上述数据是生产现场核查的部分数据。特瑞普利单抗10月28日获得美国食品药品监...……更多
2023-11-01 16:55:00美国,中国,大门,生物,普利,鼻咽
上海报道 国产首个成功闯关FDA的PD-1最终花落君实生物。近日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI™）的生物制品许可申请（BLA）于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准...……更多
2023-10-31 10:04:00美国市场,美国,销售额,格局,国产,竞争
...，国内一二梯队的创新药企几乎都出席了。创新药企君实生物（688180.SH/01877.HK）这场涉及副董事长和总经理的人事调整，也因此受到了行业更密集的关注。2024年1月中旬，君实生物宣布，担任总经理兼首席执行官6年的“老帅”李...……更多
2024-01-27 11:17:00办公会,管理层,报表,财务,生物,办公
北京商报讯（记者 姚倩）4月7日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（N...……更多
2024-04-07 18:48:00肾癌,适应症,中国,生物,普利,特瑞
...板块营业收入和净利润业绩双增。其中，百济神州、特宝生物等超七成公司营业收入增加，艾力斯、百克生物等六成公司净利润实现正增长，发展态势总体持续向好，“新质生产力”正加速形成。产品商业化进程加速经统计，超...……更多
2024-03-15 02:38:00科创,生产力,生产,科创,生物,普利
...中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗，联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
胶东在线5月30日讯5月30日，荣昌生物（股票代码：688331.SH / 09995.HK）宣布，维迪西妥单抗被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗药物品种，针对适应症为：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围...……更多
2024-05-30 22:33:00荣昌,维迪,膀胱癌,膀胱,突破性,疗法
...更重要的是能够为中高危患者带来新的治疗选择。”君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示：“企业将继续立足于国人的临床需求，持续投入创新研发，让中国患者获得更好的生存质量和更长久的生存获益。”(完) ……更多
2024-04-08 09:51:00肾癌,中新,中国,免疫,患者,突破
...快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。创新药被政府工作报告“点名”，提振了行业发展信心。作为国内生物医药产业高地，近日举办的2024上海生物医药产业国...……更多
2024-03-13 01:01:00热情,国产,美国,阿斯,利康,生物
...药监局应急审评审批程序，被附条件批准进口注册，最初定价为2300元/盒。2022年12月28日，其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称，上海社区医院为满足65岁以上的新冠阳性病人提供Paxlovid，经过医保报销后，个人自费价格仅...……更多
2023-01-09 10:20:00辉瑞,谈判,拉锯战,医保,小时,报价
...基金经理贺雨轩：对比全市场，医药是依旧是没有被正确定价的状态，当前将是医药新一轮行情的起点。自下而上地看，医药行业中绝大部分大中企业已经具备非常优异的性价比。而站在行业间比较的视角，我们认为，无论从行...……更多
2023-12-04 13:59:00基金,上周五,和讯网,和讯,医药,频道
...云近日，复星医药控股子公司复宏汉霖旗下的曲妥珠单抗生物类似药（中国商品名：汉曲优）在美国获批上市，成为目前唯一在中国、欧盟、美国三地获批的“中国籍”单抗生物类似药。在此之前，复宏汉霖自主研发和生产的抗...……更多
2024-05-25 07:21:00下城,中国,中国,美国,交易,百济
君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息 【君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息】财联社11月20日电，蓝鲸记者在2023年国家医保谈判现场注意到，君实生物...……更多
2023-11-20 10:30:00适应症,二楼,好消息,生物,代表,企业
...亮点颇多，前有复宏汉霖、和黄医药扭亏为盈，后有君实生物亏损收窄，药企资金流情况大幅改善。喜人业绩背后，药企利润增加有其共性。仔细查看财报，可以发现不少企业都在2023年加快了出海的进程，不仅拿下欧美药品认...……更多
2024-04-07 05:55:00南洋,上海,东南亚,市场,中国,产品
...海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授牵头开展的特瑞普利单抗联合化疗用于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗的Ⅲ期研究（NEOTORCH）获国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》（Journal of the American Medical Association，JAMA）...……更多
2024-01-18 11:12:00湖南省,肿瘤医院,湖南,肺癌,顶尖,肿瘤
...数据，对本次网上发行的申购情况进行了统计，本次网上定价发行有效申购户数为9,805,145户，有效申购股数为164,088,549,500股，配号总数为328,177,099个，配号起始号码为000000000001，截止号码为000328177099。 根据《伊犁川宁生物技术股...……更多
2022-12-18 19:24中签率,定价,发行,生物
...前开始就进入一个震荡期、变革期，而且还没有结束，但生物药崛起的拐点已经显现。李天泉认为，在未来的十年都可能面临着巨大的变革，首先就政策环境在改变，从最开始的两票制到一致性评价，再到带量采购，都在促使中...……更多
2023-04-17 10:41:00拐点,震荡,产业发展,生物,医药,产业
...适应症的谈判均获成功，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗，分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“新进者”——基石药业和辉瑞合作的PD-L1舒格利单抗注射...……更多
2023-12-13 15:45:00四小,基石,药业,成功,四小,联社
...志林说。聚能，打造世界级产业集群10月，上海药企君实生物宣布，公司研发的特瑞普利单抗在美国获批上市，标志着我国自研自产的创新生物药获得国际认可，首次成功“出海”美国。这是2023年11月29日在上海科技创新成果展...……更多
2023-12-02 15:30:00科创,新华,生产力,上海,一线,影响力
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