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神州细胞:控股子公司药品菲诺利单抗注射液的药品注册申请获受理 【神州细胞:控股子公司药品菲诺利单抗注射液的药品注册申请获受理】《科创板日报》29日讯,神州细胞公告,公司控股子公司神州细胞工程收到国家药品...……更多
兴齐眼药阿托品滴眼液获批;云顶新耀“伊曲莫德”新进展
...C与其他自身免疫疾病的领先治疗方案。NO.3 神州细胞SCTB35注射液临床试验获批3月11日,神州细胞发布公告,近日,公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公...……更多
21健讯Daily|国家医保局:支持创新必须以“患者受益”为前提;国产首个年销售额破10亿美元创新药诞生
...产品——一周一次皮下注射的GLP-1受体激动剂,维派那肽注射液PB-119也终于来到了申报上市阶段。去年9月PB-119针对2型糖尿病单药、针对2型糖尿病与二甲双胍联用上市申请获得NMPA受理,预期最早于今年第四季度在国内获批上市。...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...表示暂未涉及基因编辑相关研究。 上海凯宝:回应中药注射液致死事件11月21日,投资者提问“公司的中药注射液又出现大事件,对这种没有通过科学理论验证的,公司为何会进行推广”。上海凯宝表示,公司主导产品痰热清注...……更多
神州细胞:控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书
...异化竞争优势为目标自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体注射液,可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触,实现有效的T细胞激活及肿瘤细胞杀伤。本次提交的临床试验方案为一项评价SCTB35在复发/难治性CD20阳性B细胞非...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类新药SHR-2173注射液开展用于IgA肾病的临床试验。目前国内外尚无SHR-2173类似药物上市或在临床研发阶段。截至目前,SHR-2173注射液相关项目累计已投入研发费用约1893万元。9日,恒瑞医...……更多
复星医药:控股子公司研发的肝素钠注射液获药品注册申请受理 【复星医药:控股子公司研发的肝素钠注射液获药品注册申请受理】财联社11月16日电,复星医药公告,控股子公司苏州二叶制药有限公司自主研发的肝素钠注射液...……更多
九州通:子公司硫酸阿托品注射液拟中标第九批全国药品集采 【九州通:子公司硫酸阿托品注射液拟中标第九批全国药品集采】财联社11月7日电,九州通公告,公司子公司北京京丰参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购...……更多
太极集团:子公司地塞米松磷酸钠注射液拟中选第九批全国药品集采 【太极集团:子公司地塞米松磷酸钠注射液拟中选第九批全国药品集采】财联社11月7日电,太极集团公告,公司控股子公司西南药业参加了联合采购办公室组...……更多
华仁药业:子公司产品甘油果糖氯化钠注射液中选第九批全国药品集中采购 【华仁药业:子公司产品甘油果糖氯化钠注射液中选第九批全国药品集中采购】财联社11月16日电,华仁药业公告,公司全资子公司华仁药业(日照)有...……更多
华仁药业:全资子公司甘油果糖氯化钠注射液取得药品补充申请批准通知书 【华仁药业:全资子公司甘油果糖氯化钠注射液取得药品补充申请批准通知书】财联社10月16日电,华仁药业公告,近日,公司全资子公司华仁药业(日...……更多
【亿帆医药:子公司获得间苯三酚注射液药品注册证书】财联社6月3日电,亿帆医药公告,全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2024年6月3日收到国家药品监督管理局核准签发的间苯三酚注射液《药品注册证书》。间苯三酚注...……更多
【中恒集团:子公司获盐酸纳洛酮注射液药品注册证书】财联社6月4日电,中恒集团公告,控股子公司莱美药业收到国家药品监督管理局核准签发的规格为1ml:0.4mg的盐酸纳洛酮注射液《药品注册证书》。 ……更多
...销售收入为5.24亿元。太极集团:子公司地塞米松磷酸钠注射液拟中选第九批全国药品集采。太极集团11月7日公告,公司控股子公司西南药业参加了联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作,西南药业药品地塞...……更多
...加压素、盐酸伊伐布雷定片和子公司天方药业硫酸阿托品注射液拟中选第九批全国药品集中采购。 ……更多
华仁药业:全资子公司获药品注册证书
...公司收到国家药品监督管理局核准签发的“硫酸沙丁胺醇注射液”的《药品注册证书》。产品名称为“硫酸沙丁胺醇注射液”。2023年1至12月份,华仁药业的营业收入构成为:医药工业占比86.8%,医药商业占比13.2%。 ……更多
中国药企“出海”连下城池
...前,复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗药斯鲁利单抗注射液(商品名:汉斯状)已经成功在印尼获批用于治疗广泛期小细胞肺癌,这也是国产抗PD-1单抗药首次进入东南亚市场。闯欧美、下南洋,出海拥抱更广阔的全球市场。...……更多
中恒集团:控股子公司收到药品注册证书
...家药品监督管理局核准签发的规格为1ml:0.4mg的盐酸纳洛酮注射液《药品注册证书》。产品名称为“盐酸纳洛酮注射液”。2023年1至12月份,中恒集团的营业收入构成为:医药制造业占比84.69%,食品占比7.75%。截至发稿,中恒集团市...……更多
华东医药:子公司收到索米妥昔单抗注射液注册受理通知书 【华东医药:子公司收到索米妥昔单抗注射液注册受理通知书】财联社10月25日电,华东医药公告,全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理...……更多
...11月8日电,博雅生物公告,全资子公司新百药业的缩宫素注射液和欣和制药的西他沙星片拟中选第九批全国药品集中采购。 ……更多
...下简称“国家药监局”)核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-A1811的《药物临床试验批...……更多
...公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)《药品注册证书》;子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅱ)《药品注册证书》。 ……更多
...其控股子公司(以下合称“万邦科技”)自主研发的VT-101注射液(简称“该新药”)已分别获国家药品监督管理局和美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意该新药用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤的...……更多
吉林敖东:控股子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书
...税),合同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。预计该合同的签署对博济医药本年度经营业绩不产生重大影响,若本次合同能顺利实施,将对公司未来经营业绩产生积极影响。点评:诺泰生物本...……更多
复星医药(600196):控股子公司获药品临床试验批准
...木单抗生物类似药 HLX13(即重组抗CTLA-4 全人单克隆抗体注射液)用于治疗黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境...……更多
一品红:子公司己酮可可碱注射液获注册证书 【一品红:子公司己酮可可碱注射液获注册证书】财联社10月12日电,一品红公告,全资子公司广州一品红制药近日收到国家药监局核准签发的关于己酮可可碱注射液的《药品注册证...……更多
药明生物称2023年新增132个项目;长春高新二股东金磊离婚
...MPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液的上市许可申请获得受理,属于化学药品1类。该药品是一种荧光示踪剂,适用于肾功能受损或正常人群的肾小球滤过率的测量。点评:该药品有望解决肾病患者未...……更多
莱美药业2023年预计大幅减亏,福安药业净利预增17%至42%
...线,相应影响经营性利润。报告期内,公司醋酸曲普瑞林注射液、紫杉醇注射液、替米沙坦片、盐酸雷莫司琼注射液、注射用特利加压素、奥美拉唑镁原料药等多个品种先后通过一致性评价或取得药品注册证书,氨甲环酸注射液...……更多
...宣肺败毒颗粒及公司全资子公司山东丹红制药的药品丹红注射液继续纳入国家医保目录。两种药品2023年前三季度分别销售约2.15亿元、18.59亿元,分别占公司主营业务收入的2.15%、18.65%。 ……更多
...监督管理局(FDA)出具的现场检查报告,FB4001(特立帕肽注射液)ANDA上市申请的批准前现场检查结果为0-483通过,即无需采取任何整改。此次通过FDA的现场检查,为FB4001的ANDA申请奠定GMP合规基础,有利于推进FB4001在美国的ANDA审...……更多
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