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信立泰:子公司可以开展JK07慢性心力衰竭的HFrEF和HFpEF适应症的II期临床研究 【信立泰:子公司可以开展JK07慢性心力衰竭的HFrEF和HFpEF适应症的II期临床研究】财联社11月22日电,信立泰公告,公司收到子公司美国Salubris Bio的通知...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...SalubrisBio的通知,根据相关规则,可以在美国开展JK07慢性心力衰竭的HFrEF(射血分数降低的心衰)和HFpEF(射血分数保留的心衰)适应症的II期临床研究。目前SalubrisBio提交有关申请已届满30日,根据有关规定可以开展JK07慢性心力...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...TEP HFpEF的结果,该实验结果显示,在成年射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)伴肥胖症患者中,相比于安慰剂,每周注射一次的司美格鲁肽2.4mg可大幅降低心力衰竭相关症状和体能限制,并改善运动功能,还可实现更多减重。10月10...……更多
步长制药:控股子公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获受理 【步长制药:控股子公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获受理】财联社12月18日电,步长制药公告,控股子公司四川泸州步...……更多
...HRS-7535片药物临床试验批准通知书 同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验恒瑞医药公告,子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书,同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验,HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高...……更多
...春藤叶提取物及口服液的《药物临床试验批准通知书》。适应症为急性气管、支气管炎引起的咳嗽、痰多。 ……更多
...尚处于研发阶段。截至目前,减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期...……更多
...定区域(即约定的欧洲地区、以及印度)及领域(即现有适应症及相应剂型以及根据约定双方一致同意开发的新增适应症及剂型)独家商业化许可产品(即斯鲁利单抗注射液)以及为该等商业化目的而使用相关知识产权和专有技...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
...临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类,适应症为抗肿瘤药物(卵巢癌)。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传统的癌症治疗靶点,只存在于肿瘤细胞中,这样可以让免疫系统精准消灭肿瘤细胞,...……更多
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或...……更多
...长效促卵泡素、金妥昔单抗、金纳单抗等在研产品的多个适应症在III期临床阶段,同时多项产品处于临床前、I期临床、II期临床阶段;长效生长激素美国临床方案目前已提交,公司与美国相关监管机构持续沟通中,积极推进临床...……更多
兴齐眼药阿托品滴眼液获批;云顶新耀“伊曲莫德”新进展
...发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。产品获批临床适应症为“本品用于延缓球镜度数为﹣1.00D至﹣4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6岁至12岁儿童的近视进展”。截至11日收盘,公司股价涨幅为12.88%。点评:此前国内...……更多
开启心房颤动介入治疗新篇章
...:闫先生心电图显示心房颤动,心脏超声提示心脏扩大、心力衰竭,诊断为心律失常、心房颤动、慢性心力衰竭、心功能2级;高血压2级(高危)、陈旧性脑梗死、2型糖尿病……行心房颤动评分:CHA2DS2-VASC卒中5分,HAS-BLED出血2...……更多
...和生物类似药。今年前三季度,华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批,均为国产首家。其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于5月首获中美双临床试验批准,肥胖适应症的中国临床试验...……更多
医生提醒:达格列净的2点用药注意
...,吡格列酮容易导致水钠潴留,引发水肿,严重时可导致心力衰竭。优势一:非传统的降糖机制与传统降糖药不同的是,达格列净首先有着非传统的降糖机制,这就意味着它的作用不同于依赖于胰岛素及其受体的药物,它只受到...……更多
心脏疾病应对策略:房颤、心力衰竭、心绞痛,专业医生提供建议
...来遥远却又无比贴近的健康威胁。心脏疾病,包括房颤、心力衰竭和心绞痛,是全球范围内健康的主要杀手之一。尤其是在中老年群体中,这些疾病的发生率和死亡率更是令人担忧。但是,通过积极的预防措施和及时的治疗策略...……更多
增质提效,业绩改善!罗欣药业聚焦消化领域加速创新转型
...生片已获批上市“反流性食管炎”“十二指肠溃疡”两项适应症。记者还从罗欣药业处了解到,含替戈拉生片的铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的Ⅲ期临床试验已经完成,目前该适应症的上市申请已受理,有望于年内获批,将...……更多
威高骨科董事长弓剑波辞职;维昇药业长效生长激素上市申请获受理
...批,或改变国内生长激素市场竞争格局。NO.3 泽布替尼新适应症在美获加速批准3月8日,百济神州宣布,百悦泽(泽布替尼)获美国食品药品监督管理局授予加速批准,用于联合抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗,治疗既往经过至少二...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
...前,泰恩康控股子公司博创园组织开展的用于治疗白癜风适应症的1类创新药物CKBA(赛克乳香酸)软膏II期临床试验完成首例受试者入组。积极加码创新药赛道据介绍,泰恩康成立于1999年,主营业务为代理运营及研发、生产、销...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...床/研发/市场进展方面,海思科获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册...……更多
盟科药业终止不超2亿元定增 2022年IPO募资10.6亿
...究、MRX-4急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染/糖尿病足感染适应症、MRX-8复杂性尿路感染适应症、MRX-15肾病适应症。该项目的实施将推进公司已上市产品的市场推广及在研核心管线的研发进展,有助于提升公司产品价值,惠及更多...……更多
单县中心医院心内科发展优势技术 打造学科品牌
...用来解决钙化病变;CRTD/ICD等先进器械植入,延长终末期心力衰竭患者生存期限,效果显著;开展卵圆孔未闭封堵及房间隔缺损封堵技术,为结构性心脏病的治疗奠定基础。未来,单县中心医院心内科将在新技术领域持续发力,...……更多
替戈拉生片新适应症获批,罗欣药业业绩兑现拐点已至?
...称,其子公司山东罗欣日前收到国家有关部门核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。据了解,这是继反流性食管炎后,替戈拉生片获批的第2个适应症的上市申请。对此,业内人士表示,新适应...……更多
让患者呼吸更自由 烟台支医专家指导巫山社区卫生服务中心首次应用无创呼吸机
...在95-100%),考虑长期慢阻肺导致的“慢性呼吸衰竭、慢性心力衰竭”,随时有猝死的风险,经吸氧后血氧改善不明显。王丽娟专家床旁救治烟台支医专家王丽娟主治医师查看后,充分评估确认患者有呼吸机辅助通气适应症,立即...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...物干预手段。多项研究表明,全球GLP-1多肽类药物研发的适应症是从二型糖尿病逐步拓展至肥胖病,未来发展趋势将逐步拓展至非酒精性脂肪肝等诸多领域,发展空间巨大。摩根士丹利分析师预测,全球抗肥胖药物市场的规模到2...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...被冠以“减肥神药”之名,但在国内,司美格鲁肽的减重适应症尚未获批。布局相关产品的企业中,包括九源基因在内,共有5家企业获得减重临床试验批准,要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造...……更多
脑动极光两年一期经调整共亏1.95亿 商业模式前景不明
...实际可行日期,系统已实现四种主要类型认知障碍的八项适应症的商业化,并且正在开发另外21项认知障碍适应症。截至最后实际可行日期,除系统外,公司还有三项产品获得了监管批准,其中包括基本认知能力测试软件(BCAT)...……更多
...发的溴甲纳曲酮片《药物临床试验批准通知书》。申请的适应症:治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC),包括与既往癌症或其治疗相关,且不需要频繁(例如,每周)增加阿片类药物剂量的慢性疼痛患者。...……更多
吉林敖东:控股子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书
...巨大的潜力和发展前景,并且具有强劲的消费属性,随着适应症的陆续拓展,国内相关市场也有望实现爆发式增长。NO.2 吉林敖东:控股子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书2月19日,吉林敖东公告,控股子公司洮南药业收...……更多
...疗及心脏介入技术,尤其是冠心病、心律失常、高血压及心力衰竭等救治,常规开展冠状动脉造影剂支架植入术、心脏起搏器安装术、心律失常射频消融术以及先天性心脏病封堵术等,年手术量1000余台。担负着南京医科大学、...……更多
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