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...市场监管局查处的某药房有限公司经营无合格证明文件的医疗器械（新型冠状病毒抗原快速检测试剂）案德阳市中江县市场监管局经网络监控发现有人在微信销售抗原试剂，通过溯源发现为崇州的某药房有限公司提供货源。中江...……更多
2023-01-18 11:58:00医疗用品,成都,典型案例,违法,典型,药品
...截至目前，该区拥有生产企业293家、经营企业2800余家，医疗器械生产企业占全省15%，产业质量竞争力持续增强，康复辅助器具产业逐步迈向高端智造新阶段。基础再造强平台，构建新型产业体系。该区坚持“项目为王”，通过...……更多
2024-04-25 08:58:00冀州,而行,器具,康复,辅助,产业
...合规。深入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升、集采医疗器械质量监管、化妆品“线上净网线下清源”、化妆品“一号多用”专项检查等行动。围绕“查办案件、提升能力”工作要求，聚焦突出...……更多
2024-02-03 09:39:00市县乡,市县,议事,药品,机构,食品
...今年以来，实现药品经营使用单位检查覆盖率100%。加强医疗器械重点监管，持续强化对重点产品、网络销售等重点环节和医疗美容使用等重点领域监管，目前全市共检查一类医疗器械生产企业96家，网络违法违规线索处置率100%...……更多
2023-10-27 17:12:00济宁,监管,三个,药品,动态,安全
...政协委员、中国科学院院士王建安：加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《 人民政协报 》 （ 2024年02月28日  第 05 版）“支架、瓣膜、起搏器……如今，拥有损伤小、安全...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...青海省西宁市市场监督管理局部署开展了农村涉疫药品、医疗器械质量安全专项检查，进一步加强农村涉疫药品、医疗器械质量安全监管工作，规范农村药械流通使用市场秩序，切实保障农村群众用药用械安全。针对连花清瘟、...……更多
2023-01-12 18:34:00药械,西宁,青海,防线,监管,农村
...日来，大新县市场监管局组织执法人员开展边境景区药品医疗器械安全专项检查。据悉，专项检查将境外药械产品作为重点检查对象。执法人员深入边境景区周边商户，对商户许可证照、商品库存、销售记录、进货渠道等方面进...……更多
2024-04-05 10:43:00大新,药械,专项,监管,检查,安全
...2月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2023年，国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市，相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个，无源医疗器械16个...……更多
2024-02-05 16:34:00含金量,医疗器械,器械,不断,医疗,医疗器械
...公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证，粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分，具有较大市场潜力...……更多
2024-02-29 20:12:00蓝图,基因,增长,业务,基因,试剂盒
本文转自：邢台日报UDI全称为医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之，医疗器械唯一标识...……更多
2023-10-12 09:54:00医疗器械,身份证,器械,身份,医疗,医疗器械
...药品阴凉柜温湿度记录。本报讯 为确保春节期间药品、医疗器械、化妆品质量安全，营造平安、祥和的节日氛围，日前，市市场监管局开展药械安全专项检查，并针对性地开展2024“药品安全春风行动”，专项行动将持续到3月31...……更多
2024-02-08 09:59:00用药,专项,检查,安全,药品,处方药
...质疑。年营收破百亿，毛利率略低同行建发致新主要从事医疗器械直销及分销业务，并为终端医院提供医用耗材集约化运营（SPD）服务。据介绍，建发致新的直销业务为公司直接向终端医疗机构配送销售医疗器械产品，分销业务...……更多
2023-11-15 12:18:00建发,账款,负债率,坏账,现金流,连年
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”！重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序，针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”，企业凭相关通知...……更多
2023-12-04 13:53:00审批权,重庆,医疗器械,器械,部分,医疗
...间药品质量监管20条措施，加强风险管理。开展疫情防控医疗器械专项整治，共检查生产企业、经营企业和使用单位33509家次。抽检新冠诊疗方案推荐药物313个品种1424批次。四是坚持靠前服务企业和科学指导消费相结合。采取早...……更多
2023-01-20 18:29:00攻坚战,湖北,攻坚,江苏,浙江,企业
...警告，并处罚款1万元。查处“宜烁雅肤”使用未注册的医疗器械医美案。当事人在经营场所使用未注册的医疗器械ZKKL高频电灼治疗仪为消费者美容，违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定。太原市市场监管局依法对其作出...……更多
2023-01-20 08:25:00太原,医疗美容,违规,违法,行为,医疗
...法》第十六条第一款第（一）、（五）项“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；（五）法律、行政法规规定禁止的其他内容。”的规定。2022年3月，成都市成华区市场监管局...……更多
2023-01-09 19:18:00成都市,成都,管理局,违法,监督,公告
本文转自：中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日，在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场，学员...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
...人民网-安徽频道近日，安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》（以下简称《工作安排》），对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确，2024年，全省医疗器械生产监管...……更多
2024-03-25 18:22:00安徽省,安徽,医疗器械,器械,监管,重点
...海讯（记者冯玉浩）近日，青海省药监局组织召开第一类医疗器械（以下简称一类器械）备案工作推进会，分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患，并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调，...……更多
2024-01-16 07:26:00进一,青海,医疗器械,器械,医疗,管理
...选药品、医疗美容药械、麻精药品和无菌、植入、冷藏类医疗器械等检查力度和频次，着力规范药品经营、网络销售等行为。目前，全州办理药品案件247件，罚没款78.21万元，处理投诉举报46件。突出联合抓执法。联合卫健、公...……更多
2023-10-11 16:12:00举措,保安,监管,药品,市场,药品
本文转自：人民网-安徽频道4月7日下午，上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕，上海市药品监督管理局党组成...……更多
2024-04-08 17:49:00医疗器械,器械,医疗,合肥,高新,上海市
...2月5日电（记者陈海波）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年，该局共批准上市创新医疗器械61个，数量再创新高，比2022年增加6个。另据了解，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
2024-02-06 03:21:00医疗器械,器械,医疗,医疗器械,器械,医疗
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午，CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办，邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
2023-11-14 10:55:00成都站,成都,医疗器械,园区,器械,会议
...疗行业的重要发展趋势之一。当今中国正掀起一股高精度医疗器械研发的新风潮，作为高精度智能医疗器械研发专家，蒋传媛的工作旨在通过技术创新来推动医疗器械智能化的发展。她的努力集中在提高医疗器械的精确性、智能...……更多
2024-02-23 18:38:00高精,高精度,风潮,器械,革命,医疗
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力，根植中国，拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
2023-11-14 10:55:00与您相约,生物医药,第四届,医疗器械,高端,器械
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期，本土企业要顺势而为，积极推动医工融合创新，构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
2024-01-09 20:23:00晓玲,医疗,医疗器械,器械,致力于,价值
...事项公告如下：一、实施范围凡纳入省药械招采平台药品器械信息库的配送企业，均有资格为全市所有医疗机构配送三明采购联盟（全国）药品耗材。二、备案内容配送企业需向市医疗保障行政部门提交以下申请资料进行备案管...……更多
2023-11-28 07:50:00三明,耗材,药品,采购,公告,联盟
...局（以下简称“浦东市场监管局”）发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示（2023第10号）显示，奥林巴斯贸易（上海）有限公司（以下简称“奥林巴斯”）涉嫌违法违规，需进一步调查。浦东市场监管局并未发...……更多
2023-11-27 16:02:00巴斯,奥林,奥林巴斯,浦东,违规,监管
...展。根据其官网资料，百安医疗主要从事妇产科、呼吸科医疗器械的研发、生产和销售，产品包括电子阴道检查镜、一次性使用无菌阴道检查镜用扩张器、药粉吸入器、阴道给药器等。根据杭州维斯博的官网，公司具体产品包括...……更多
2023-10-19 00:08:00维斯,杭州,股权,制药,剩余,维斯
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