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...到,鼓励外商投资企业依法在山东开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,对已上市境外生产药品转移至山东生产的药品上市注册申请优化审评审批流程。《若干措施》提出提高利用外资质量,具体从四个方面发力:加大...……更多
济南竞速细胞与基因治疗新赛道
...策”双支撑!又一校地合作载体落地——济南竞速细胞与基因治疗新赛道本报11月3日讯(记者陈心如)细胞与基因治疗作为现代生物医药领域的重要突破,目前已成为全球科技与产业竞争的“新赛道”。今天,中国(山东)自由...……更多
山东省第二人民医院先天性耳聋患儿基因治疗获重大突破
通讯员 李媛 王晓敏通过基因治疗,“修缮”问题基因,让先天性耳聋患儿用“自己的耳朵”听到声音——最近,山东省第二人民医院(山东省耳鼻喉医院)OTOF基因递送治疗遗传性耳聋的临床试验取得突破性进展,受试患儿术...……更多
细胞驱动未来 擎动生物医药产业高质量发展
...建“一轴三区多园”城市发展新格局,肩扛济南市细胞与基因治疗产业链条“建链、补链、强链、延链”的使命,立足长岭片区,高标准打造长岭高科生物医药产业集群。建设丽山国际细胞医学产业园、丽山国际生物制药生产基...……更多
《一种嵌合抗原受体T细胞的制备方法及其应用》获发明专利
...资子公司,拥有山东省首家由省科技厅认可的免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地,依托免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地、细胞存储与制备中心、基因测序与合成中心三大产业平台,聚焦免疫细胞治疗、基因治疗、干细胞与再生医...……更多
...,由于安全性好、宿主细胞范围广等特点,被广泛应用在基因治疗和疫苗研究中。但很多实验室不具备这一制备平台,更不掌握相关包装技术。“我们的拳头产品就是腺相关病毒,可以提供病毒的定制包装服务。病毒纯度好、滴...……更多
本文转自:南方日报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...期间,他完成了基于CRISPR且不依赖于病毒递送的血红蛋白基因治疗方法的临床前研究。2018年回国时,吴宇轩作为另一家生物医药公司耀邦生物的联合创始人,有机会在中国做第一个CRISPR/Cas9治疗输血依赖型地贫的临床试验,而且...……更多
齐鲁医院李新钢教授团队发文揭示脑胶质瘤代谢与表观遗传新型交叉调控机制
近日,山东大学齐鲁医院神经外科李新钢教授团队在神经肿瘤领域国际顶级期刊Neuro-Oncology(中科院一区TOP,IF=15.9)发表了题为“Metabolic modulation of histone acetylation mediated by HMGCL activates the ……更多
省内首例!齐鲁医院眼科完成视网膜下注射基因药物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性手术
...(KH631眼用注射液)是我国第一个获批进入临床、用于nAMD的基因治疗产品。它是通过视网膜下注射将承载着康柏西普药物表达的AAV送达病灶区,并在视网膜色素上皮细胞中不断复制,长期持续表达康柏西普蛋白。其表达的康柏西普...……更多
上海自贸区首家研究型医院落户外高桥
...高博肿瘤医院在外高桥保税区揭牌,这将为区域内细胞和基因治疗产业的高质量发展补上一块重要拼图。上海高博肿瘤医院首任院长由原中国临床肿瘤学会理事长、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进担任。李进介绍,上...……更多
要大力推进血液领域协同创新
...为新药研发的热门领域。数据显示,全球约有30款细胞与基因治疗产品获批上市,我国仅有4款CAR-T细胞治疗产品(附条件)上市,在基因治疗等创新疗法的其他细分领域仍未有原创成果上市。如何打通包括临床研究、风险监管等...……更多
中山大学附属第一医院李洁重要发现,氨基酸代谢影响的肿瘤耐药性可由膳食改善
基因毒性化疗药物几十年来一直是癌症治疗的支柱,这些治疗方法主要通过引起DNA损伤,激活DNA损伤反应来诱导细胞死亡。在不同患者及治疗阶段中,经常会观察到化疗药物敏感性变化。数据显示15%-20%的上皮性卵巢癌(EOC)患...……更多
2024年有望获批的部分细胞和基因疗法
...IX(FIX)基因的高活性变体。对于血友病B患者来说,这种基因治疗的目标是使他们能通过一次性治疗产生自体的FIX蛋白,而非像目前的标准治疗那样需要定期静脉输注FIX。Marnetegragene autotemcel适应证:严重Ⅰ型白细胞粘附缺陷(LA...……更多
烟台毓璜顶医院刘雪梅:如何扭转反复试管助孕失败的结局?
...。烟台毓璜顶医院生殖医学科副主任,烟台市政协委员。山东预防医学会生殖健康分会委员,山东中西医结合学会妇产科专业委员会委员,山东省医师协会干细胞与细胞应用转化医学专业委员会委员,烟台市生殖医学专业委员会...……更多
齐鲁医院李涛教授团队在肝癌研究领域取得新进展
近日,山东大学齐鲁医院肝胆外科李涛教授团队在肝癌临床与基础研究领域取得新进展,相关研究成果分别发表于European journal of cancer(中科院1区TOP期刊,IF:10.004),CellDeath&Disease(中科院1区TOP期刊,IF:9.685),Cancer ……更多
...表示,需要看到更多的数据,以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外,FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险,以及非肝细胞的脱靶分析的临床前数据。近日,专注...……更多
...高效的基因编辑工具,在基因功能研究、模式动物构建、基因治疗,包括癌症、肝脏疾病和心血管疾病等方面具有广阔的应用前景。之所以CRISPR/Cas9系统技术发展如此之快,一方面得益于其易于操作、设计空间大、精准度高、成...……更多
...江时空道宇科技有限公司投资兴建的上合航天产业园内,山东省首条北斗三号系统产品柔性自动化SMT产线进入试生产阶段。青岛还引进中科星图等企业,落地“GEOVIS空天大数据平台”全国商用总部,建设低轨卫星产业园。重点实...……更多
山东大学齐鲁医院高鹏教授团队在肿瘤病理学研究领域取得系列进展
...发表于国际临床医学经典杂志Journal of Clinical Investigation。山东大学病理学博士研究生张国豪为第一作者,高鹏教授为通讯作者。世界卫生组织国际癌症研究机构最新发布的数据显示,乳腺癌已取代肺癌成为全球发病率最高的恶性...……更多
小细胞肺癌个性化治疗迎来新曙光
...)小细胞肺癌约占肺癌总数的15%,恶性程度高,难以通过基因突变信息获得有效靶点和分子分型,导致其治疗手段单一,患者总生存率一直止步不前。北京时间1月5日零点,国际顶级学术期刊《细胞》在线发表了同济大学医学院/...……更多
异基因造血干细胞移植 让男子获新生
本文转自:南京晨报近日,一位刚刚走出移植舱的异基因造血干细胞移植患者,怀着无比感激的心情为东南大学附属中大医院血液内科送来锦旗,深深感谢给了他重生的中大医院血液内科造血干细胞移植团队。为患者提供“最...……更多
造血干细胞移植的“青岛20年”
...前,除了市中心医院外,青岛大学附属医院、市立医院、山东大学齐鲁医院(青岛)、市妇女儿童医院等多家医院均开展了造血干细胞移植,挽救了诸多血液病患者生命。青岛造血干细胞移植技术实现长足发展血液系统的恶性疾...……更多
...域的融资新闻。融资投资以打通商业闭环为前提,「锐正基因」专注非病毒载体体内基因编辑药物开发|早期项目2023年年底,美国FDA接连批准了两款CRISPR/Cas9基因编辑疗法上市,分别为福泰制药/CRISPR Therapeutics的Casgevy和蓝鸟生物...……更多
基于细胞外囊泡递送系统开发mRNA疗法,「思珀生物」布局抗衰与罕见病领域
...流失,其团队开发了基于非病毒载体技术且可重复给药的基因治疗平台,使用细胞外囊泡(EV) 将编码胶原蛋白的mRNA递送到皮肤细胞中,mRNA在细胞中可编码表达出相应的蛋白,从而发挥作用。这种细胞衍生的mRNA疗法,能够使皮肤...……更多
让更多听障患者重获新“声”(科创正青春)
...首席教授、生命健康高等研究院执行院长柴人杰潜心研究基因治疗和干细胞治疗耳聋,为数千万耳聋患者带来重获新“声”的希望。为2780万患者做件事“耳聋患者里,超过一半是老年人,但前来治疗、手术的大部分是儿童。”...……更多
基因治疗8天后死亡,NEJM依据尸检报告公布最详细死因
...在线发表了一篇题为《杜氏肌营养不良症患者高剂量rAAV9基因治疗后的死亡》的文章,这是一个关于特里尸检报告的研究,详细介绍了特里死亡的原因,提示他可能死于由严重先天免疫反应引起的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。据...……更多
国内首个治疗法布雷病rAAV基因药物临床研究在成都启动
...近期已启动国内首个治疗法布雷病的重组腺相关病毒(rAAV)基因药物临床研究项目,并完成了首例患者治疗。法布雷病是一种罕见的X连锁遗传性溶酶体蓄积病,男性病情多重于女性患者。研究显示,男性新生儿中发病率为1/110000-1/...……更多
新疗法像开关一样精准控制基因表达
本文转自:中国科学报本报讯 基因治疗对于遗传病患者来说是一种很有前景的治疗方案,但技术挑战仍然存在:表达治疗蛋白质的细胞会被患者的免疫系统作为“入侵者”攻击、消灭或中和,从而使治疗无效。美国贝勒医学院...……更多
全球首例基因编辑猪肾植入人体
...球人体器官供体主要靠捐献,短缺严重。怎么办?利用经基因改造的猪器官开展异种器官移植,或许是一个可行的解决方案。近日,美国哈佛医学院宣布首次成功将来自一头基因编辑猪的肾脏移植到一位终末期肾衰竭男性患者体...……更多
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“这下再也不用担心踩空了,谢谢社区为我们修复了破损盖板,消除了安全隐患,真是太好了!”小区居民宗老师看着平整的路面高兴地说
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