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通化东宝:口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)I期临床试验完成首例受试者入组 【通化东宝:口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)I期临床试验完成首例受试者入组】财联社12月5日电,通化东宝公告,口服小分子GLP-1...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外,根据百花医药16日公告,上交所对百花医药下发监管工作函,处理事由为就公司E互动及业绩说明会回复事...……更多
...说,还可实现机器包装,企业的生产效率也提升了。”省药监局相关负责人说。药品说明书是经国家药品监督管理局核准,用以指导安全、合理使用药品的重要法定文件。2020年,我省率先在全国启动药品说明书适老化改革,引...……更多
破解“用药贵” 国家药监局去年共批准45个罕见病药品
本文转自:央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉,2023年,国家药监局批准45个罕见病药品,其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市,包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
华海药业总裁:建议将国采的慢病药不分剂型规格纳入基本药物目录
...但临床优势尚不明确的部分国产2类改良型新药,建议由国家药监局组织进行一次全面梳理和评估,根据上市后临床使用情况的评估结果确定是否赋予参比制剂地位;开通对照品药品沟通交流通道,允许企业采用经审评沟通选定...……更多
当一个女人选择不删你,但也不主动联系你时,她究竟想表达什么?
...在《傲慢与偏见》中的描写,女主角伊丽莎白·班纳特与达西先生之间,那种复杂而微妙的情感关系。伊丽莎白最初对达西有偏见,但随着时间的推移,她逐渐了解了他的真实性格,并最终接受了他的爱情。在这个过程中,她也...……更多
派格生物冲刺港股:去年前三季亏逾2亿元,核心GLP-1药物或明年商业化
...糖尿病及肥胖症。其中二型糖尿病适应证已于2023年9月获国家药监局受理,即将商业化。由于兼具降糖、减重等多重效果,近两年大火的GLP-1药物在全球大火。在上市之路上,GLP-1药物也成为药企们的亮点。在派格生物之前,1月22...……更多
高研发投入加剧亏损 迪哲医药涨势可持续吗
...研发的创新药戈利昔替尼上市进展受到投资者广泛讨论。国家药监局药品审评中心官网显示,截至目前,戈利昔替尼胶囊审评状态处于“排队待审评”,且药学、药理毒理、临床、统计、临床药理、合规均已完成审评。这意味着...……更多
齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获批上市,为免疫性血小板减少症患者带来新选择
...最新公示,齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获得国家药监局上市批准,成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球蛋白)反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性血小...……更多
...备全而自成体系,是西棍双头揭打流派中的佼佼者,棍域达西北5省区。2011年3月,临夏天启棍被甘肃省人民政府列入第三批甘肃省非物质文化遗产名录。 ……更多
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查,综合评定结论...……更多
新冠赛道进入红海,辉瑞千亿营收也难持续,会产能过剩引起价格战吗?
...局,某券商医药首席分析师对21世纪经济报道记者表示,国家药监局会加快新冠药品的审批流程,相信未来更多新冠药品上市乃至纳入医保只是时间问题。对辉瑞Paxlovid而言,最大的竞争对手无疑是默沙东莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)...……更多
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉,这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单,自此,2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款,其中...……更多
康弘药业专注中医药质量管理科技创新
...个临床所需的创新中药稳定供给。1999年,康弘药业获得国家药监局成立之后核发的第一张GMP(药品生产质量管理规范)证书,比全行业强制推广时间提前5年。2003年,济生堂所有在产品种及剂型一次性通过国家GMP认证。 ……更多
缅甸央行再抛售1000万美元;曼德勒正在建设央行分行新建筑
...勒建设分行新建筑缅甸央行消息,央行正在曼德勒省千苗达西镇区建设缅甸央行(曼德勒分行)新建筑。在此之前,央行(曼德勒分行)没有专属的建筑,目前才建设专属建筑。央行(曼德勒分行)新建筑长180英尺,宽150英尺,...……更多
快问|佐力药业百令系列要做到十亿规模,与华东医药官司到哪步了?
...方药。而在此前,百令胶囊为华东医药的独家产品。根据国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》,同名同方药是指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与已上市中药相同,且在安全性、有效性、质量...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...,8月21日,礼来替尔泊肽注射液减重适应证的注册申请获国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前,国内共有...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
全国首个中药同名同方注册证落地浙江湖州 2024-01-23
中国消费者报杭州讯(记者施本允)近日,国家药监局审批通过了浙江省湖州市浙江佐力药业股份有限公司百令胶囊的注册申请,该产品是我国首个申报、首个获批的中药同名同方制剂。据悉,近年来,湖州市市场监管局以牵...……更多
济民可信哌柏西利胶囊及原料药获批上市
...管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司哌柏西利胶囊(规格:75mg、100mg、125mg)上市销售,获批日期为11月21日,用于治疗乳腺癌。11月2日,集团旗下江西国药有限责任公司也已收到国家药品监督管理局核准签发的哌柏西...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日,Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序,被附条件批准进口注册,最初定价为2300元/盒。2022年12月28日,其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称,上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市
...该药物此前已于2020年7月及8月先后获得欧盟委员会与中国国家药监局(NMPA)批准上市。 ……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家...……更多
强肝胶囊多靶点治疗脂肪性肝病,符合临床治疗需求
...疾病来说,还没有特效药物在美国和欧盟获批,然而强肝胶囊已上市25年,在现代研究中,强肝胶囊的作用机制也越来越明确,是1调2抗(调节糖脂代谢、抗炎、抗肝纤维化)治疗脂肪性肝病的理想用药。二、强肝胶囊对非酒精...……更多
处方药与非处方药分类管理
近日,国家药监局发布公告:地氯雷他定分散片等4种处方药转换为非处方药。此次转换为非处方药的4种药品为地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片。国家药监局还发布了相关药品的品种名单...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
康哲药业:亚甲蓝肠溶缓释片中国获批上市
...礼邦医药小分子新药拟纳入突破性治疗品种6月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼邦医药的AP306胶囊拟纳入突破性治疗品种,拟开发的适应症为慢性肾脏病高磷血症。根据礼邦医药公开资料,AP306是一种钠依...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上,这并非博瑞医药高管首次收到警示函,《经济...……更多
泽璟制药:注射用ZGGS15获得药物临床试验批准通知书
....SH)宣布,于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用 ZGGS15 用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验获得批准。ZGGS15 是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)...……更多
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黄寿赓 济南报道6月24日,星辉娱乐(300043.SZ)盘中逆市涨停,报2.66元/股。消息面上,公司旗下西班牙人足球俱乐部(简称“西班牙人”)成功晋级西班牙足球甲级联赛(简称“西甲联赛”)
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摩根大通何耀东:期待金融管理部门考虑外资特点实现差异化监管
中新经纬6月20日电 (魏薇)“摩根大通有信心和能力继续发挥好桥梁作用,以切实的行动支持中国金融市场进一步开放。”20日
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恒润股份总经理拟减持 2021定增募14.7亿近1年1期亏
中国经济网北京6月24日讯恒润股份(603985.SH)6月21日晚间披露股东、董事兼总经理减持股份计划公告。公告显示
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桃花源里,时光静好,碧水青山,岁月悠悠。成立于2005年的济宁市兖州区天外村桃源人家酒店,以差异化的川、鲁、粤等菜系满足消费者多元化的需求偏好
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金乡农商银行:“唤醒”沉睡23年的存单
“将近23年了,我自己都没想到还有这一笔钱,多亏咱们农商银行的提醒,我才知道我还有张老存单!”近日,一位客户拿着一张2001年的活期储蓄存单走进了金乡农商银行羊山支行的厅堂
2024-06-24 14:51:00
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为进一步弘扬中华传统美德,倡树清廉文化,传承清廉家风,引导全行党员干部增强廉洁自律意识,梁山农商银行在梁山家风家训馆组织开展“弘扬中华美德 传承家风家训”优秀传统文化教育活动
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“中国第一高楼”荣登创新巅峰
本文转自:新民晚报“上海中心大厦工程关键技术”“中国第一高楼”荣登创新巅峰上海中心大厦高632米,是中国第一高楼,也是我国唯一突破600米高度的建筑
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在2024年6月防范非法集资宣传月期间,中国太保旗下太平洋健康险主动履行社会责任和行业担当,全面启动防范非法集资宣传月活动
2024-06-24 14:59:00
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6月21日,国际权威财经机构《亚洲银行家》(The Asian Banker)发布“2024年度亚洲银行家中国奖项计划”
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“为确保2024年生产任务的完成,项目要在保证质量、安全的前提下,加强统筹协调和生产调度,全力推动实现项目建设和生产经营目标任务……”在距织金县十几公里外的摩天冲磷矿项目指挥部
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2023年10月,保险行业发起了人身保险“睡眠保单”清理专项行动,平安人寿迅速积极响应,多措并举主动寻找保单利益相关人
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2024年6月是全国第23个“安全生产月”,为落实省市有关部门及省联社有关“安全生产月”活动精神,推进全行员工牢固树立安全红线意识
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根据国家金融监督管理总局河南监管局办公室《关于开展2024年防范非法集资宣传月活动的通知》精神,平安产险灵宝支公司于6月13日组织开展“守住钱袋子
2024-06-24 15:38:00