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...中国经济网中国经济网北京5月31日讯（记者 郭文培）据国家药监局消息，5月30日，国家药监局召开会议，研究部署实施《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》，推动在2026年底前基本实现血液制品生产信息化管...……更多
2024-05-31 16:54:00国家药监局,血液制品,血液,信息化,制品,生产
本文转自：江西日报近日，江西省药检院获得国家药监局血液制品批签发授权，成为全国第十家血液制品批签发机构，依法承担辖区内人血清白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物等8个血液制品...……更多
2023-12-12 03:46:00血液制品,血液,制品,血液制品,血液,制品
本文转自：人民网-江西频道近日，江西省药检院获得国家药监局血液制品批签发授权，成为全国第十家血液制品批签发机构，依法承担辖区内人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物等8个血液...……更多
2023-12-05 18:22:00江西省,血液制品,江西,血液,制品,国家
...系，为广东药品监管工作提供强有力的支撑。此外，结合国家药监局品种档案、信用档案数据标准规范，广东省药监局从业务领域、数据分类及数据实体自上而下梳理药品监管企业库、人员库、产品库的数据实体及数据属性，形...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
...400多个1类新药管线在研、50多个进入临床，2个新药纳入国家药监局“突破性疗法”，创新药产业发展势头正劲。 ……更多
2023-12-27 10:12:00稻米,药品生产,许可证,药品,生产,全球
...设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证，填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化，药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
央视新闻客户端 今天（3月27日），国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》。《报告》显示，2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份，每百万人口平均...……更多
2024-03-27 17:21:00国家药监局,国家,监测,反应,药品,年度
...中药药物警戒工作制度等。《工作要点》强调，对疫苗、血液制品、集采中选药品、出口药品加强生产环节监管，对委托生产、生物制品、中药、第二类精神药品深入开展专项检查，并通过压实药品生产企业风险自查主体责任、...……更多
2024-04-22 07:39:00药品生产,山东,要点,监管,药品,年度
...等待发往临床。这时，随着用血指令到来，需要哪一类的血液制品，对应的血液制品会被自动识别，应招出列，通过全程冷链被运往救死扶伤的战场——医院，进入手术室，救治病患……如同一线贯穿，从献血者血管到用血者血...……更多
2023-12-20 15:07:00之源,宜昌,智慧,生命,血液,宜昌
...物药创制中心和生产中心。支持发展医疗器械产业，设立国家药监局医疗器械技术审评中心吉林创新服务站工作小组，对医疗器械注册人及相关生产企业进行业务指导，并推动第三类医疗器械产品通过国家创新医疗器械特别审查...……更多
2023-01-31 11:50:00药谷,长春,助推,新区,竞争力,核心
...、高效和准确的安全性、有效性评估方法。（作者单位：国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心） ……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
关于进口巴西牛血液制品检疫和卫生要求的公告海关总署公告2024年第43号根据我国相关法律法规和中华人民共和国海关总署与巴西联邦共和国农牧业和食品供应部关于巴西输华牛血液制品的检疫和卫生要求的规定，即日起，允...……更多
2024-04-20 15:20:00血液制品,巴西,检疫,血液,进口,卫生
...于世界卫生组织推荐的1.8%。还有自媒体发文称，中国是血液制品出口大国，据海关总署统计显示，2021年中国血液制品出口数量达到177.99吨，而177.99吨的血液制品就需要889.95吨的新鲜血液，质疑其中“无偿献血的人做了多少贡献?...……更多
2024-02-03 14:56:00无偿献血,血液制品,血液,人数,出口,制品
...副总经理郭斌元在接受21世纪经济报道记者采访时表示，血液制品行业受制于浆站批件，行业较为稳定，竞争主要体现在提高自身提取技术、增加品种，但想象空间其实有限。“海尔集团此次并购不一定是因为行业热度，更多可...……更多
2024-01-03 10:49:00血液制品,控制权,上海,中国,血液,整合
...站。《单采血浆站管理办法》第二条规定：单采血浆站由血液制品生产单位设置，具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。因此，血站是当地人民政府设立的，是负责本地区无偿献血工作及为各医疗临...……更多
2024-06-13 20:30:00无偿献血,血浆,血液,血站,献血者,血液制品
...州血液中心贮血发血部主任曾四海介绍，完成成分制备的血液制品贮存在待检库中，待样本检测的结果合格后，才转移到合格血库，不合格的血液将统一移交专业处理单位进行销毁。据人民日报，近日，有少数网络自媒体发文称...……更多
2024-02-04 16:32:00血库,无偿献血,寒冷,人数,天气,官方
...团。●南方日报记者 严慧芳 姚翀血制品行业集中度提高血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血液为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。现有人血白蛋白类、免疫球蛋白、凝血因子类等多种制品...……更多
2024-01-12 07:25:00巨头,海尔,海尔集团,血制品,血液,上海
血液制品龙头企业博雅生物（300294）祭出并购大动作。7月17日晚间，博雅生物公告称，公司拟斥资18.2亿元收购绿十字香港控股有限公司（以下简称“绿十字香港”）100%股权，从而间接控股拥有4个浆站的血液制品企业绿十字（...……更多
2024-07-22 00:09:00博雅,亏损,生物,企业,博雅,血液制品
...，存在不同的观点和争议，有些人认为，食用猪血等动物血液制品可以帮助排毒，因为第二天排出的大便是黑色的，这表明体内的毒素已经被排出体外。但也有一些人对这种说法提出质疑，认为大便变黑可能是身体出现问题的迹...……更多
2024-01-07 10:56:00食用,好处,身体,动物,动物,猪血
“血液制品茅”华兰生物去年营收净利双增，以流感疫苗为代表的疫苗业务表现亮眼。3月29日，华兰生物工程股份有限公司（华兰生物，002007）公布2023年业绩报告，全年营业收入53.42亿元，同比增长18.26%；归属于上市公司股东...……更多
2024-03-29 21:16:00四成,华兰,净利,净利润,疫苗,流感
血液制品白蛋白，是失血性救护等场景下的“救命药”。记者调研发现，近年来我国每年临床使用的相关产品中超过60%依赖欧美国家进口。业内人士认为，我国人口基础大、老龄化趋势明显、对应适应症不断增加，对白蛋白的...……更多
2023-11-15 07:14:00六成,白蛋白,进口,市场,血浆,白蛋白
...、包装等程序，将它们分开保存，制成可满足临床需要的血液制品。在献血时采集的血液标本会送到检验科进行极为严格的检验。除检测ABO血型与转氨酶外，还要对乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒、梅毒螺旋体等进行...……更多
2023-02-09 06:29:00无偿献血,事儿,血站,工作,血液,献血者
...HIV-1(1型艾滋病病毒)感染的恩曲利匹丙诺片(特威诺®)获得国家药监局批准上市，为该产品国内独家获批上市。该药物能够阻断艾滋病毒DNA的合成从而抑制病毒的复制，并诱导病毒DNA复制终止。元羿生物授权引进癫痫药泽元安获批...……更多
2024-07-22 10:18:00中新,适应症,医保,生殖,中国,辅助
...药（03320.HK）旗下上市平台之一，博雅生物正不断剥离非血液制品业务。博雅生物相关负责人在接受北京商报记者采访时表示，公司明确聚焦血液制品业务发展的战略规划，努力打造华润集团大健康板块的血液制品原创技术策源...……更多
2024-03-15 20:20:00博雅,华润,血液制品,商誉,血液,业绩
...师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。申请经营血液制品、细胞治疗类生物制品的药品零售企业，应当具备与经营品种相适应的质量保证能力和产品信息化追溯能力。经营细胞治疗类生物制品的药品零售企业还应当具备...……更多
2024-04-23 19:14:00可设,乙类,非处方药,零售,药品,销售
...询相关资料发现，我国制定的《单采血浆站管理办法》《血液制品管理条例》《单采血浆站技术操作规程（2022年版）》《献血浆者须知（2021年版）》等政策法规，对血液制品全流程作出了严格规范和监管。《单采血浆站管理办...……更多
2024-03-24 07:03:00少年,三大,焦点,问题,血浆,天坛生物
...服务的满意度。泰邦生物集团是国家第一批通过GMP认证的血液制品企业及国家定点血液制品生产企业、国家高新技术企业。该集团在行业内率先开启数字化管理模式，将数字化思维与数字化手段融入经营管理及业务运营，逐步构...……更多
2023-12-24 06:11:00排头兵,排头,工业发展,数字,工业,发展
...职责，从事药品网络销售的药品经营企业不得销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品。同时，提示药品网络销售企业应当建立并实施药品质量...……更多
2024-01-20 00:22:00网络销售,提示,药品,销售,网络,药品
...润约为4.64亿元，同比增长10.95%。资料显示，博雅生物以血液制品为主，集生化药、化学药、原料药为辅。其中血液制品方面主要是以健康人血或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术研发、生产血液制品，并进行...……更多
2024-03-15 00:28:00博雅,商誉,生物,博雅,华润,生物
...衡的——特别是在“真金白银”的诱导之下。诚然，作为血液制品的重要原料，血浆供给不足，严重影响血液制品的生产。因此，血浆采集活动本身不该被误解乃至妖魔化。但是，其前提条件应该是要规范、确保参与者的知情权...……更多
2024-08-28 22:49:00补助,助学,坏事,好心,血浆,血站
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