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江西省药检院获得血液制品国家批签发授权
类别：国内 发布时间：2023-12-05 18:22:00 来源：人民资讯
本文转自：人民网-江西频道
近日，江西省药检院获得国家药监局血液制品批签发授权，成为全国第十家血液制品批签发机构，依法承担辖区内人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物等8个血液制品品种的批签发工作。
据了解，江西省药监局及省药检院高度重视血液制品批签发能力建设，将创建血液制品批签发实验室列为重点工作任务，主动谋划，高位推动，高效推进。从2020年起，历时三年，稳步开展实验室改造、检验仪器采购、质量管理体系建立、信息化建设、检验能力认可等工作，出台《江西省血液制品批签发管理规定》，构建合理、有效、可追溯的批签发质量管理体系。2023年8月，江西省药监局及省药检院顺利通过中检院血液制品国家批签发能力评估，2023年11月，获得国家药监局血液制品批签发授权，实现了江西省血液制品属地批签发，较大地缩短了江西省血液制品生产企业产品批签发周期，有效加快产品上市，助力企业提升产品市场份额。
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快照生成时间：2023-12-05 20:45:07
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