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国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告(2023年第151号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:金属脊柱固定板...……更多
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告(2023年第146号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用输注泵,注册...……更多
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书:髋臼衬垫 LINEAGE Ac...……更多
国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告(2023年第6号)
国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告(2023年第6号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销申泰克股份公司病人监护仪医疗器械注册证,注册证编号:国械注进20172072315。特此公告。...……更多
...NALYZER MODEL,注册证编号:国械注进20192222424。特此公告。国家药监局2024年8月5日 ……更多
国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告(2024年第100号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证:一、深圳市天可...……更多
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销上海安翰医疗技术有限公司电子上消化道内窥镜医疗器械注册证,注册证编号:国械注进20203060388。特此公告。国家药监局2024年6月18日 ……更多
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销湖北康达医药开发有限公司二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20153011040。特此公告。国家药监局2024年7月2日 ……更多
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件...……更多
国家药监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百...……更多
国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告(2024年第92号)
...日期见附件。特此公告。附件:医疗器械行业标准信息表国家药监局2024年7月8日国家药品监督管理局2024年第92号公告附件.docx ……更多
...公告2021第129号,以下简称《分类规则》)等有关规定,国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》(以下简称《分类目录》)。为做好《分类目录》实施工作,现将有关事项通告如下:一、总体说明(一)《分类目...……更多
本文转自:人民网-安徽频道10月26日至27日,由国家医疗器械产业技术创新联盟、安徽省药监局、合肥市人民政府联合主办的第七届(2024)中国医疗器械创新创业大赛人工智能与康复机器人类别赛在合肥开赛,来自全国各地的35...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。监管科学的本质是在创新性产品研发环节...……更多
...国消费者报报道(记者张文章)近年来,药品、化妆品、医疗器械(简称“两品一械”)网络销售呈快速增长态势。相关数据显示,2023年我国药品网络零售总额超过3000亿元。为切实规范网络经营行为、净化网络销售市场,福建...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...委会的监测显示,关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求,“自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼...……更多
...品的厂家发出采访函,截至发稿未得到回复。 记者通过国家药监局官网查询发现,这些产品的确取得了药械字三类证书,但适应症中并未注明适用于医美。针对市场上比较常见的悦龄塑、菲林普利、海魅云境,记者查询发现,...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
...凝胶”。对此,北京天霜律师事务所律师万欣提醒,按照国家药监局发布的《医疗器械分类目录》,(指夹式)脉搏血氧仪属第二类医疗器械。销售这类器械的企业应向所在地设区的市级药监部门备案。市场上销售的血氧仪也应...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行动,高标准、高质量做好抽检工作。...……更多
...保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告已于2023年3月1日起实施,各相关医疗器械经营企业要把医疗器械质量安全放在首位,既要...……更多
...11月份公布,明年1月1日落地,届时将惠及更多的患者。国家药监局:健全支持人工智能和医学影像医疗器械相应产业创新发展机制据国家药监局消息,10月25日,人工智能和医学影像医疗器械创新发展座谈会在北京召开。会议交...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...解读》(下文简称“《解读》”)。该文对30号公告(《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》)的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中,明确了“不是所有...……更多
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重要通知为规范泾县境内街道停车秩序,保障道路交通安全、畅通、有序,杜绝和遏制道路机动车违法停放等交通违法行为。根据《中华人民共和国道路交通安全法》
2025-03-27 23:58:00
北京市公安局丰台区分局发布警情通报
刚刚,北京市公安局丰台区分局发布警情通报:丰台一商场内柜台被抢,犯罪嫌疑人王某被当场抓获。来源:丰台警事,本文内容为转载信息,版权归原作者所有,如涉及侵权,请私信删除。
2025-03-27 23:59:00
中新网北京3月27日电 (记者 吕少威 陈杭)新加坡副总理王瑞杰27日在2025中关村论坛年会开幕式暨全体会议上表示,当前
2025-03-28 00:09:00
东南网3月27日讯(本网记者 陈楠 通讯员黄响珠)据福州海关统计,2025年前2个月福建省现金出纳机出口3.7亿元,同比(下同)增长105
2025-03-28 00:17:00
本文转自:人民日报海外版近日,一则旅客乘机突发病情,空管联动返航救治的故事引发网友关注。据北京新闻微信公众号报道,3月17日13时17分
2025-03-28 04:13:00
本文转自:人民日报媒体评论员蒋萌——以坚韧面对逆境 用文字传递希望本报记者  杨笑雨近日,人民网评论员、中国作家协会会员蒋萌
2025-03-28 05:50:00
男子为“求关注”造谣“自己救人被撞”,警方:关注到了
真相来了丨男子为“求关注”造谣“自己救人被撞”,警方:关注到了近日,在某社交平台上出现了反映同一个内容的多条视频,声称“一男子为救助路边素不相识的小女孩被汽车撞伤
2025-03-28 06:09:00
【聚焦新就业形态劳动者】乘客抱怨、司机委屈,网约车如何消除异味?专家建议,应建立平台、司机和乘客三方共同分摊的服务成本机制阅读提示乘客抱怨网约车“臭车”太多
2025-03-28 06:09:00
试想一下,在你深夜正要入睡时,突然听到一阵敲门声,当你走到门边透过猫眼查看,是谁大半夜的不睡觉。只见外面正站着你的邻居
2025-03-28 06:59:00
不久前,浙江省国医名师、浙江名中医馆副馆长姚新苗教授诊室门口一早来了一位特殊的患者,她歪斜着脖子,神情凝重,面容憔悴。据悉
2025-03-28 06:59:00
春暖花开,听涛小学的亲子夜跑团再次开跑。一年半以来,跑团规模已从50组家庭增至159组,体重管理、亲子关系、心理健康……都在“跑”动中持续改善
2025-03-28 07:29:00
“如果能把这一坨肉直接切掉就好了!”这大概是每位减肥者的心声。对于很多重度肥胖和对形体有严苛要求的人来说,传统的减肥方法可能收效甚微
2025-03-28 07:30:00
普通操作工离职跳槽后,竟被索赔高额违约金法院审理认为:竞业限制需平衡商业秘密保护与劳动者权益,不能过度限制自主择业权离职跳槽后
2025-03-28 07:30:00
近日,位于西湖景区北侧、相隔一条曙光路的杭州市求是教育集团浙大附小与浙江图书馆两个“老邻居”牵手了!趁着学校读书节之际
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春季到来,不少人开始进行户外活动。放风筝是踏春游玩、休闲放松的热门选项。不过,放飞风筝同样需要谨记“安全”二字。尤其是风筝线
2025-03-28 07:39:00