• 我的订阅
  • 社会

国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)

类别:社会 发布时间:2023-01-28 18:24:00 来源:国家药监局

国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)

国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告

(2023年第14号)

YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。

特此公告。

附件:医疗器械行业标准信息表

国家药监局

2023年1月18日

附件

医疗器械行业标准信息表

序号

标准

编号

标准名称

制修订

替代

标准

适用范围

实施日期

1

YY/T 1888-2023

重组人源化胶原蛋白

制定

/

本文件规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等。本文件适用于作为医疗器械原材料的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的重组人源化胶原蛋白的质量控制。

2023年7月20日

以上内容为资讯信息快照,由td.fyun.cc爬虫进行采集并收录,本站未对信息做任何修改,信息内容不代表本站立场。

快照生成时间:2023-01-28 19:45:08

本站信息快照查询为非营利公共服务,如有侵权请联系我们进行删除。

信息原文地址:

重组胶原蛋白赛道持续火热
...重组人源化胶原蛋白方面居于世界领先水平。不仅如此,国家药监局在全球范围内率先建立了医疗器械领域重组胶原蛋白生物材料命名、分类等指导原则和相关行业标准。目前,重组胶原蛋白国际标
2024-06-03 07:18:00
山西锦波生物医药股份有限公司研发的国际首个通过自组装、自交联技术,利用合成生物法生产的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”产品,近日获得由国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注
2025-04-19 07:13:00
...上洋溢着自信与喜悦。喜讯接踵而至。2021年6月29日,经国家药监局审查,锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批上市。这是全球首个自主研制的采用新型生物材料——重组人
2023-07-20 06:51:00
解密164.88°!四个月5倍大牛股的成长基因
...FDA批准了全球第一支注射用动物胶原蛋白。2021年,中国国家药监局批准了全球第一支注射用重组人源化胶原蛋白,该产品由锦波生物研发。但和人胰岛素不同的是,40年后,在重组人源
2024-01-31 16:36:00
重组胶原蛋白,这泼天的富贵谁能接得住?
...启商业化。2022年,我国发布《重组胶原蛋白》(YY/T1849-2022)行业标准和《重组胶原蛋白分类命名指导原则》
2024-05-08 09:39:00
铁打的高毛利,流水的“医美茅”:胶原蛋白捧出山西女首富,玻尿酸富豪们身家大跌
...波生物申报的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获国家药监局(NMPA)批准上市,适用于注射到中面部皮下至骨膜上层,以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。进展方面,锦波生
2025-05-02 08:48:00
医美术后肌肤脆弱,伯纳赫如何保驾护航?
...这些问题,多美康生物核心品牌“伯纳赫”推出多款重组人源III型胶原蛋白创新修护产品,成为医美术后护肤的“黄金搭档”,在医美术后护理中发挥着重要作用。急救危“肌”,重筑肌肤屏障
2025-04-27 17:07:00
“细胞工厂”种出胶原蛋白
...熟、产业化进程快,纳科生物还参与了国家5项胶原蛋白行业标准、团体标准的制定,让企业进一步掌握了行业话语权和主动权。这只是一个开始。“现在的‘细胞工厂’,除了满足生产,还将成为
2024-04-08 06:57:00
福瑞达生物股份完成医用级重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原材料主文档备案
来源|福瑞达近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网公示,福瑞达生物股份研发的医用级重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原材料成功完成主文档登记(主文档登记号:M2024397-000
2024-12-26 17:07:00
更多关于社会的资讯:
据报道,长沙夏女士双节返程发现母亲在大米里藏了1000元现金,而且这不是妈妈第一次偷偷塞钱了,之前好多次都会偷偷将钱放进大米
2025-10-10 09:55:00
金秋十月,闽侯县鸿尾乡鸿尾村的百亩稻田进入丰收期。
2025-10-10 10:23:00
齐鲁晚报·齐鲁壹点 孙淑玉 通讯员 吴明顺 李佳蓉国庆、中秋“双节”期间,市民探亲访友、外出游玩,120院前急救呼叫量也随之增加
2025-10-10 10:31:00
来城墙邂逅秋色!“行走南京70里”就在本月19日
10月19日,2025南京银行“行走南京70里”环城公益健步走活动将在中华门瓮城启幕。我们邀您一起踏上城墙,用脚步丈量城市脉络
2025-10-10 10:49:00
店铺突然起火,十堰两名保安一分钟成功扑灭
十堰广电讯(全媒体记者 张陈堰)10月8日,茅箭区翰林世家小区门口一正在装修的店铺突发火情,小区2名值班保安迅速反应,在一分钟内将火扑灭
2025-10-10 10:49:00
日照市中医医院成功开展数例无药冠状动脉核磁共振检查技术
鲁网10月10日讯近日,日照市中医医院成功开展数例无药冠状动脉核磁共振检查技术,也是市内首家率先开展此项检查的医院,为心血管疾病筛查开启“绿色革命”新篇章
2025-10-10 10:57:00
菏泽鲁西新区辛集小学举办“庆双节·自然拼图”创意活动
鲁网10月10日讯金秋送爽,丹桂飘香。为庆祝中华人民共和国成立76周年,并感受秋季丰收的喜悦,菏泽鲁西新区岳程街道辛集小学借助十一假期
2025-10-10 10:59:00
跨省盗窃,终落法网!临清警方连日奋战端掉盗窃“三人组”
齐鲁晚报·齐鲁壹点 陶春燕 通讯员 韩艳燕近日,临清市公安局烟店派出所经过连续多日侦查布控,成功打掉一个跨省流窜作案的盗窃团伙
2025-10-10 10:33:00
成武县大田集镇田集中心村卫生室无偿献血者许春光:热血践初心 仁心护生命
鲁网10月10日讯在基层医疗战线,成武县大田集镇田集中心村卫生室的许春光,以无偿献血诠释 “医者仁心、热血担当”,用行动为生命 “续航”
2025-10-10 10:22:00
胶东半岛首例!青岛市妇女儿童医院成功实施婴幼儿癫痫多脑叶离断术
鲁网10月10日讯近日,青岛市妇女儿童医院癫痫中心小儿神经外科团队成功为一名罹患Sturge-Weber 综合征(又称脑面血管瘤病综合征)导致癫痫的患儿
2025-10-10 10:19:00
武当山女子骑警队护航景区平安获赞誉
十堰广电讯(通讯员 周容翼 周玲玉)国庆期间,十堰市公安局武当山特区分局交通管理大队女子骑警队正式亮相。她们在交通疏导
2025-10-10 09:18:00
中国吉林网 吉刻新闻记者 陈振昂 张宁马瑞/摄像/剪辑
2025-10-10 08:04:00
中央政法委发布二、三季度名单,全国69人获殊荣南京南站救人护士当选“见义勇为勇士”本报讯(通讯员宁义宣记者王茸唐婷婷)见义勇为
2025-10-10 07:31:00
双胞胎“拥军小姐妹”,如今在哪里?
老兵捐赠40年前老照片引出一段感人故事双胞胎“拥军小姐妹”,如今在哪里?南报网讯(记者余梦娇通讯员张莉练红宁)国庆假期
2025-10-10 07:32:00
中国网10月9日讯 据国家医保局微信公众号消息,医保基金是人民群众的“看病钱”“救命钱”,其规范合理使用关系着广大参保群众的切身利益
2025-10-09 15:03:00