• 我的订阅
  • 社会

国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)

类别:社会 发布时间:2023-01-28 18:24:00 来源:国家药监局

国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)

国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告

(2023年第14号)

YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。

特此公告。

附件:医疗器械行业标准信息表

国家药监局

2023年1月18日

附件

医疗器械行业标准信息表

序号

标准

编号

标准名称

制修订

替代

标准

适用范围

实施日期

1

YY/T 1888-2023

重组人源化胶原蛋白

制定

/

本文件规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等。本文件适用于作为医疗器械原材料的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的重组人源化胶原蛋白的质量控制。

2023年7月20日

以上内容为资讯信息快照,由td.fyun.cc爬虫进行采集并收录,本站未对信息做任何修改,信息内容不代表本站立场。

快照生成时间:2023-01-28 19:45:08

本站信息快照查询为非营利公共服务,如有侵权请联系我们进行删除。

信息原文地址:

...上洋溢着自信与喜悦。喜讯接踵而至。2021年6月29日,经国家药监局审查,锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批上市。这是全球首个自主研制的采用新型生物材料——重组人
2023-07-20 06:51:00
解密164.88°!四个月5倍大牛股的成长基因
...FDA批准了全球第一支注射用动物胶原蛋白。2021年,中国国家药监局批准了全球第一支注射用重组人源化胶原蛋白,该产品由锦波生物研发。但和人胰岛素不同的是,40年后,在重组人源
2024-01-31 16:36:00
“细胞工厂”种出胶原蛋白
...熟、产业化进程快,纳科生物还参与了国家5项胶原蛋白行业标准、团体标准的制定,让企业进一步掌握了行业话语权和主动权。这只是一个开始。“现在的‘细胞工厂’,除了满足生产,还将成为
2024-04-08 06:57:00
LVMH集团,投了一个重组胶原蛋白项目
...品牌“悦己”。ODM业务可以通过原料定制、化妆品定制、医疗器械三大业务触达客户。2023年,创健医疗累计5个三类证项目进入临床试验阶段,重组XVII型胶原蛋白获得INCI名称
2023-09-18 14:14:00
...发代号:SSGJ-608)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。
2023-12-19 18:06:00
2023重组胶原蛋白技术峰会召开 福瑞达开辟“美丽”新赛道
...广阔应用前景。针对此次福瑞达生物股份重点研究的重组人源化III型胶原蛋白方面的科技成果,山东福瑞达生物股份有限公司基础研究部总监刘菲进行了全面介绍。福瑞达深耕重组胶原蛋白领域
2023-12-15 20:10:00
...白产品和抗HPV(人乳头瘤病毒)生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发生产及销售,已建立从上游功能蛋白核心原料到医疗器械、功能性护肤品等终端产品的全产业链业务体
2023-07-21 06:44:00
福瑞达生物2023:一路“繁花” 向行业顶部企业加速进阶
...“靓丽名片”。2023年6月,福瑞达生物应邀担任透明工厂行业标准起草单位、共同发布《透明工厂行业白皮书》。正如福瑞达生物股份党支部书记、副总经理王伟所说,“福瑞达生物成为化妆
2024-01-25 11:47:00
锦波生物业绩攀升,创始人杨霞新晋山西女首富
...为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。2008年,出生于山西晋城沁水县的杨霞,在研究生毕业后选择留在山西医科大学执教
2024-04-18 10:55:00
更多关于社会的资讯: