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国家药监局批准佩索利单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩...……更多
...成较大副作用,对患者的身心和经济均带来严重负担。据国家药监局网站,佩索利单抗注射液是一种人源化拮抗性单克隆IgG1抗体,可与IL-36R结合并阻断人IL-36α、IL-36β和IL-36γ诱导的IL-36R活化,从而抑制炎症性皮肤病中的促炎和...……更多
跨国药企进博会集中展示罕见病药物成果,覆盖PNH等多个罕见病
...见病目录》,目录已覆盖207种罕见病。更早之前的3月,国家药监局药品审评中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,其中明确提出,鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程...……更多
...升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准 【四环医药:惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准】财联社10月25日电,四环医药在港交所公告,集团旗下非全资附...……更多
本文转自:中国新闻网中新网1月18日电 据国家药监局网站18日消息,近日,国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:安维泰)上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液...……更多
中新健康丨国家药监局批准依沃西单抗注射液上市
本文转自:中国新闻网中新网5月24日电 据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经...……更多
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
...本文转自:人民网人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射...……更多
一品红跌超17%:子公司国家集采串标收2.66亿元罚单
...局发布消息,近日,韩国药企DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”,并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
...媒体记者涂端玉)广东省药监局昨日发布消息称:近日,国家药监局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:施瑞立,适应症:类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征)以及珠海...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
...期延长】财联社11月21日电,华森制药公告,公司近日从国家药监局网站查询获知,公司产品曲克芦丁注射液完成了境内生产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信息。注射用曲克芦丁是公司生产的...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家...……更多
石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件 【石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件】财联社10月17日电,石四药集团在港交所公告,集团已取得国家药品监督管理局有关利...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...露了两款药物获批开展临床试验,其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示,注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元,HRS-5965胶囊...……更多
打造一流制药企业
...种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日,从国家药监局传来喜讯,公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业,为提高老产品质量,山西太原药业不断优化工...……更多
破解“用药贵” 国家药监局去年共批准45个罕见病药品
本文转自:央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉,2023年,国家药监局批准45个罕见病药品,其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市,包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...的双特异性抗体,康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息,卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶,除...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...款减重药物尚处在临床前阶段。今年2月,翰宇药业收到国家药监局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症为:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于肥胖,或超重且伴有至少1...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出,在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下,此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发,一方面保证肥胖患...……更多
...发代号:SSGJ-608)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...术治疗结束的全部时间段)治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外,用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理,一线治疗黑色素瘤的...……更多
治疗轻度阿尔茨海默病 仑卡奈单抗注射液获批 2024-01-10
...可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ,从而减少Aβ斑块。国家药监局表示,该品种的上市为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。该药售价目前暂未公布,不过记者了解到,2023年10月,仑卡奈单抗通过海南省药品监督管理局审...……更多
替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市
NO.1 替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市5月21日,国家药监局(NMPA)官网最新公示,礼来公司递交的替尔泊肽(tirzepatide)注射液上市申请已获得批准。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂,本次获批用于治疗成人2型糖尿...……更多
国产首家,齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获批上市
...局官网公示,齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获得国家药监局上市批准,成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药,为眼底病患者带来治疗新选择。雷珠单抗注射液用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD)...……更多
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查,综合评定结论...……更多
业绩滑坡,产品抽检“不合格”!济民健康还能继续涨停吗?
...研发还处于早期阶段9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布通知称,在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细...……更多
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这个灰头土脸的专业,悄悄火起来了
“入学即就业,还带编制”,如此小众的形容,有一天竟然用到了考古专业上。 放在几年前,高分考生报考考古学还是桩大新闻,人们往往要争论高考志愿该选“热爱”还是“钱途”
2024-12-20 08:43:00
观察实录:孩子们最喜欢的户外游戏时间到了,做完操后大家都兴高采烈地去雨棚里搬取材料,沫沫和她的好朋友王芊羽合作将跳鞍马的器械摆放到操场上
2024-12-20 08:45:00
《3-6岁儿童学习与发展指南》中指出,学前儿童的健康教育目标包括发展幼儿的生活和卫生习惯、具有基本的生活自理能力。本次活动来源于我们班的日常生活
2024-12-20 08:45:00
艾滋病是目前备受关注的一类传播疾病,了解艾滋病的预防、检测与应对方法,对于个人健康和社会稳定都具有深远意义。通过有效的预防措施
2024-12-20 08:45:00
昨天,麻省理工学院录取了一位杭州男生的消息,刷爆家长圈。网上都在传,麻省理工目前在国内仅录了两名中国学生。这位男生名叫周康阳
2024-12-20 08:45:00
浙江消防昨天实战演练“围堰淹没处置战法”11月22日,国家消防救援局例行新闻发布会上,消防监督司一级指挥长王天瑞介绍,从近年来新能源火灾来看
2024-12-20 08:46:00
微信!“炸裂”新功能!
兄弟姐妹们啊,微信出了一个“炸裂”的新功能!微信新功能来了12月19日,微信上线了一项新功能——微信小店的“送礼物”功能
2024-12-20 09:26:00
转发周知!人工耳蜗单套均价将降至5万左右
第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购,今天在天津开标产生中选结果,其中,人工耳蜗品类耗材单套价格,从平均20多万元降至5万元左右
2024-12-20 09:26:00
小猿学练机的新野心:做孩子的第一块「屏」
为孩子们带来更科学系统的启蒙教育体验。在中国,一款硬件出货量跨过100万台大关,意味着什么?如果放在手机、PC等成熟的消费电子领域
2024-12-20 09:26:00
广州地铁 11 号线琶洲站推出“虚拟换乘”
IT之家 12 月 19 日消息,据“广州海珠发布”公众号,广州地铁十一号线即将于月底开通,其中的琶洲站规划与八号线换乘
2024-12-20 09:28:00
世界最长超高海拔公路隧道在西藏投用,全长 12.79 公里
IT之家 12 月 19 日消息,拉萨市交通运输局 12 月 18 日公告,西藏 S5 线拉萨至泽当快速公路已具备通车条件
2024-12-20 09:33:00
百万粉丝博主恶意差评,被判删帖道歉赔款手机厂商 5 万元
IT之家 12 月 19 日消息,据羊城晚报 12 月 18 日报道,近期,深圳市南山区人民法院发布一起名誉权纠纷案,百万粉丝博主恶意差评
2024-12-20 09:43:00
“一笑倾城”模仿者回应退网:唯一诉求是解约
12月19日晚,因模仿网红“一笑倾城”而走红的博主“一笑倾国”发文回应退网。“一笑倾城”和模仿者,图源:新闻晨报她表示自己签约后对合约内容有疑问
2024-12-20 09:47:00
老师在家长群分享学习资料被怼!本人回应
近日,有博主发文称,她在班级群里分享学习资料后被家长怼了。博主称,事情起因是,班上大部分学生建议她分享一些学习资料,方便他们回家预习
2024-12-20 09:48:00
放假通知!不调休、不免费
2024年快要过完了元旦假期即将来临2025年元旦1月1日(周三)放假1天不调休打算自驾出游的市民朋友要注意啦元旦假期高速公路不免费
2024-12-20 09:48:00