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...多中心172项，成功助力国内首个细胞治疗类产品阿基仑赛注射液、“张江研发+上海制造”自主研发口服1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片、我国第一个天然药物1.1类新药香雷糖足膏、国产首台质子治疗系统、国内首个利用深度学习...……更多
2024-05-21 14:44:00患者,全世界,瑞金,瑞金医院,临床,新药
...DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类，适应症为抗肿瘤药物（卵巢癌）。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
4月17日，齐鲁制药雷珠单抗注射液（商品名：Rimmyrah）和注射用醋酸西曲瑞克首批发货仪式举行，满载齐鲁好药的冷藏车从齐鲁制药生物医药产业园驶出。眼科药物雷珠单抗注射液将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰市场，...……更多
2024-04-22 17:20:00齐鲁,欧洲,重磅,美国,制药,药物
...悉，赛隆药业公告称，全资子公司湖南赛隆药业近日获得国家药监局核准签发的阿哌沙班《化学原料药上市申请批准通知书》。阿哌沙班是一种直接Xa因子抑制剂，主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓...……更多
2023-12-13 20:50:00阿里,电商,英华,团队,商业,贵州茅台
...据初步形式审查名单，该企业有罕见病用药“佩索利单抗注射液”进入目录外名单，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。几乎同一时刻，记者发现黄彬带领阿斯利康人员来到等候的会议室。据悉，阿斯利康也拥有通过...……更多
2023-11-20 11:31:00殷格,林格,企业,殷格,林格,阿斯
...的基础上，举办派驻检查员业务比武大赛；选派检查员到国家药监局食品药品审核查验中心学习，进一步增强检查能力。
聚焦主责主业 严格防范风险为更好规范派驻检查工作，吉林省疫苗检查中心制定了《疫苗派驻检查报告撰...……更多
2024-02-04 07:23:00疫苗,底线,高质量,产业,安全,发展
...中，这意味着国产创新药行业正迎来发展的春天。去年，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，鼓励中药新药研制、加强注册管理。业界认为未来将会引发中药创新药研发浪潮。 ……更多
2024-04-16 03:58:00赛道,龙头,中药,片仔癀,同仁堂,中药
...中定片1个、厦门特宝的生物制品一类新药拓培非格司亭注射液4个品规、厦门药业的二类改良型化药新药阿立哌唑口溶膜2个品规，新批准化学仿制药16个，已上市品种通过一致性评价仿制药8个、化学原料药获批9个。在创新药领...……更多
2024-01-18 07:10:00成绩,药品,最好,历史,文号,药品
...股价走势较强。近期，众生药业、特一药业等股价大涨。国家药监局官网显示，目前有600余条阿奇霉素生产批文，涉及干混悬剂、片剂、注射液等，生产企业涉及西安利君、石药欧意、哈尔滨三联药业、华北制药等。近几日，超...……更多
2023-10-19 16:35:00阿奇,支原体,霉素,来势,肺炎,需求
...家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，Donanemab注射液新药上市申请拟纳入优先审评。如今卫材/渤健的同款药已先一步获批，在大热的AD领域，礼来或面临竞争压力。国内还有哪些阿尔茨海默病药？上游诊断或受益银河...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...域内企业合源生物首个自主知识产权CAR-T新药纳基奥仑赛注射液成功获批上市，细胞生态海河实验室孵化转化细胞领域初创企业22家，并设立滨海高新区首只生物医药母基金及两只子基金11月22日，以“创新细胞监管科学，推动细...……更多
2023-11-24 04:24:00高地,监管,细胞,科学,产品,细胞
...拥有中国独家商业化权益的创新生物药——艾贝格司亭α注射液获批在欧盟上市。至此，艾贝格司亭α注射液成为国内首个在中国、美国和欧盟均已获批上市的创新生物药，也成为2024年度中国医药企业获得欧盟批准的首个创新药...……更多
2024-05-28 06:52:00乘风,江宁,高新,高新区,不断,突破
...，可能会对身体造成难以估量的损伤。1、安乃近20120年，国家药监局宣布禁止生产、销售、使用安乃近注射液，而片剂的安乃近也被强制在说明书中增加了不良反应的警示，限制18岁以下青少年儿童使用，原因正是因为其存在严...……更多
2023-12-08 17:07:00价格便宜,头痛,病人,医生,效果,治疗
...产达芬奇Xi系统（即“胸腹腔内窥镜手术控制系统”）获国家药监局国产医疗器械注册批准，可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术，2023年12月首台国产达芬奇手术机器人正式落户中山大学附属肿瘤医院甘肃...……更多
2024-04-17 15:45:00板块,医药,同仁堂,同仁,复星,增长
...成肽源自主研发的DCTY1102注射液的IND申请已于5月23日获得国家药监局药品评审中心受理，该产品有望成为全球第二款、国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。一季度营收、净利双降拟布局新领域的东北制药，...……更多
2024-08-08 00:46:00制药,细胞,治疗,市场,鼎成,细胞
...2.4mg注射液的境外商品名）”也在国内递交上市申请并获国家药监局受理。三是扩大合作，打造携手战胜糖尿病和其他严重慢性疾病的生态圈。支持相关部门和机构，加大糖尿病的筛查力度，提升基层医生诊疗能力，帮助患者实...……更多
2024-03-20 19:35:00诺和诺德,医药行业,副总,高质量,引擎,医药
...内窥镜手术控制系统（国产达芬奇Xi手术系统）成功通过国家药监局批准；8月，直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证，应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科。 ……更多
2023-11-05 19:05:00博华,复星,技术产品,参展,医药,产品
...品、器械注册上市的服务指导力度。同年底，全国首个由国家药监局技术支持机构、省级药监部门和科技部门三方合作共建的医疗器械创新服务站在北京设立。张巍告诉记者，服务站每周在微信公众号发布咨询安排，由药品审查...……更多
2024-05-11 15:00:00服务站,升级,服务,器械,服务,医疗器械
...状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的上市注册申请近日获国家药监局受理。新化股份：拟3000万元至6000万元回购公司股份36氪获悉，新化股份公告称，公司拟以3000万元至6000万元回购股份，用于实施员工持股计划或股权激励计划，...……更多
2023-12-12 18:33:00亚马,亚马逊,华为,奥迪,跨境,公司
...临床试验申请（IND）。据悉，该产品已于2023年6月30日获国家药监局批准上市，用于治疗复发难治多发性骨髓瘤，本次获批进一步拓展了产品的适应证范围。“独角兽”拥有“独门绝技”，要实现茁壮成长，更离不开人才、金融...……更多
2024-02-08 07:39:00科创,主力军,南京,江苏,主力,发展
...天晴自主研发的的1类创新药库莫西利胶囊（TQB3616）已向国家药监局药品审评中心（CDE）递交新药上市申请并获受理，用于联合氟维司群注射液治疗既往内分泌经治的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚...……更多
2024-07-18 20:55:00生物制药,乳腺癌,乳腺,中国,制药,生物
...；I类创新药项目智翔金泰赛立奇单抗注射液上市申请获国家药监局受理，是首款申报上市的国产抗IL-17A单抗；领军企业“山外山”开发了拥有全部自主知识产权的5大系列血液净化设备和6大系列高值耗材，部分指标和功能国际领...……更多
2024-01-09 09:52:00快车道,生物医药,重庆,快车,突破,生物
...药研发实验室。今年1月份，由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局（EM A）上市批准，这是国内首个成功“出海”的国产眼科生物制剂。近日，好消息再度传来。该药品在英国也通过了批准，意味着即将在涵盖整...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...① 阿尔茨海默病新药获批；机构称治疗及诊断市场广阔国家药监局（NMPA）官网公示，卫材公司递交的阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗注射液（中文商品名：乐意保）上市申请获批，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障...……更多
2024-01-11 17:31:00阿尔茨海默,阿尔,新药,情报,治疗,机构
....5%，截至发稿涨超30%。形成对比的是，上周五，5月24日，国家药监局（NMPA）宣布批准依沃西单抗上市，适应证是EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌。当天，有市场解读称，该药的中国三期临床数据不及预期。当时康方生物股价一度跌近...……更多
2024-05-31 13:03:00药王,对头,临床,生物,全球,生物
...长效的GLP-1药物，每月注射一次即可。此外，2月21日，据国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台，安进还在中国启动了AMG133的一期研究，但并未披露详细的试验信息。安进在中国登记减肥药的临床试验
相比较诺和诺德、...……更多
2024-02-29 21:42:00诺和诺德,战场,多家,进展,减肥,药物
...6月，福可苏（伊基奥伦赛注射液）作为1类创新药，获批国家药监局优先审评审批程序附条件批准创新药上市申请，标志着中国第一款自主研发并全流程自主生产的CAR-T产品正式进入临床应用，为患者治疗带来新的选择。用时10年...……更多
2024-05-27 03:55:00轰响,引擎,南京,技术,科技,企业
...自12月6日开市起复牌。
5、翰宇药业：12月4日，公司收到国家药监局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。适应症为治疗II型糖尿病，不涉及肥胖适应症。国际动态1、美股三大指...……更多
2023-12-06 11:36:00财政部,穆迪,成品油,主权,成品,财政
...物公告称，全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素注射液的药品注册证书，重酒石酸去甲肾上腺素注射液主要成份为重酒石酸去甲肾上腺素，适应症为用于某些急性低血压状态...……更多
2023-10-23 18:40:00人工智能,人工,晚报,投入,苹果,智能
...研发的新药“异体人源脐带间充质干细胞注射液”，获得国家药监局一类创新药临床批件，其中银屑病、肠炎、肾衰竭等5个适应症已获得临床默示许可，数量位居全国第一。华夏源干细胞项目的“落户”不仅为共青城带来新机...……更多
2024-01-07 14:01:00共青,乘风,共青城,赛道,工业,共青
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