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...简称奥鸿药业）1类新药FCN-437c胶囊的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理，企业创新产品进展又迈出一步。据悉，该药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长...……更多
2023-12-30 09:06:00药业,引擎,药业,复星,医药,产品
...瘤药物信迪利单抗（重组全人源抗PD-1单克隆抗体）获得国家药监局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗，成为第二款获批的国产PD-1单抗。财报未具体披露信迪利单抗的销售数据。此前...……更多
2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利
...肿瘤创新药。核心产品为优替德隆注射液，于2021年获得国家药监局批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。需要注意的是，尽管华昊中天披露称，已建立了由19个项目组成的多元产品管线。但具体来看，公司目前仍有约一...……更多
2024-02-01 23:47:00中天,亏损,生物,中天,德隆,科创
...成较大副作用，对患者的身心和经济均带来严重负担。据国家药监局网站，佩索利单抗注射液是一种人源化拮抗性单克隆IgG1抗体，可与IL-36R结合并阻断人IL-36α、IL-36β和IL-36γ诱导的IL-36R活化，从而抑制炎症性皮肤病中的促炎和...……更多
2024-04-30 19:36:00脓疱,银屑病,山东,治疗,选择,皮肤
...地设立外商独资医院9月8日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，其中提到，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医...……更多
2024-09-08 22:03:00中新,公费,外商独资,疫苗,周报,流感
...会广泛关注的问题。为了呼应群众的需求，今年10月份，国家药监局发布了《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》，启动了药品说明书适老化的改造试点工作。试点工作的具体内容之一就是...……更多
2023-12-29 19:35:00越好,实事,说明书,民生,药品,说明书
...嫌生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩，存在产品说明书内容与经注册的相关内容不一致的情况，被责令改正，没收涉案产品及违法所得，合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与...……更多
2024-03-26 18:16:00福建,口罩,医用,处罚,防护,生产
本文转自：人民网人民网北京5月23日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，众生片和...……更多
2024-05-23 16:23:00非处方药,众生,药品,说明书,国家药品监督管理局,非处方药
...、6、7号字体，有的甚至采用9号字体。随后，省药监局向国家药监局建议完善说明书管理，在保证科学性的基础上减少专业词汇，缩短内容，用法用量、注意事项、禁忌等内容通俗易懂，对最小字号提出要求，并鼓励企业使用扫...……更多
2024-05-17 09:27:00浙江,大字,说明书,试点,药品,经济
...礼邦医药小分子新药拟纳入突破性治疗品种6月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼邦医药的AP306胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟开发的适应症为慢性肾脏病高磷血症。根据礼邦医药公开资料，AP306是一种钠依...……更多
2024-06-19 12:15:00康哲,亚甲蓝,缓释片,中国,药业,博泰
...数据遭遇质疑的同一天，5月24日中午，康方生物公告称，国家药监局（NMPA）宣布批准依沃西单抗上市，适应证正是EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌。据Insight数据库，这是全球首个肿瘤免疫+抗血管机制的双抗新药。在公布获批的消息...……更多
2024-05-24 19:47:00新药,股价,生物,数据,研究,生物
...源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得国家药监局受理，这是第一款申报上市的国产司美格鲁肽仿制药。九源基因表示：“除非有管辖权的法院最终裁定该专利无效，否则我们将无法在该专利到期之前将JY29-2（...……更多
2024-11-11 21:25:00博瑞,专利,新药,纷争,股价,减肥
...发，目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外，根据百花医药16日公告，上交所对百花医药下发监管工作函，处理事由为就公司E互动及业绩说明会回复事...……更多
2023-10-17 11:26:00减肥药,概念股,澄清,监管,背后,概念
...脊柱关节炎）适应症III期临床试验达到主要疗效终点，向国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。在研“GR1802注射液”过敏性鼻炎适应症的临床试验申请获得批准，为国内首家。其在...……更多
2024-03-15 09:32:00金泰,新药研发,新药,新高,突破,金泰
...在北京大学肿瘤医院等几十个中心开展。2023年2月，中国国家药监局药品审评中心将OH2注射液纳入突破性治疗品种。“能得到监管机构的认可，这是我目前感到最自豪的事情。”刘滨磊笑称。■ 成功融资提高研发速度加速药物上...……更多
2024-04-25 04:22:00癌细胞,基因,多种,改造,病毒,生物
...GBM）的全球创新放射性核素偶联药物TLX101，于今年4月获国家药监局默示许可在中国开展I期临床研究。
国内首个获批用于AD（阿尔茨海默病）诊断的Aβ-PET显像剂背后厂商为先通医药。近年来，全球多款靶向Aβ治疗药物的成功研...……更多
2023-10-29 20:08:00风起,融资,核素,放射性,治疗,药物
...临床试验中展现出了显著的疗效。2024年1月5日，根据中国国家药监局官网最新公示，1类AD新药“仑卡奈单抗注射液”已正式获批上市。“盼望这个药物已经很久了！希望它能够留住我的记忆，让我的生活更加多彩。”吴女士两年...……更多
2024-07-08 21:29:00东营,老年痴呆,特效药,特效,阿尔茨海默,阿尔
...液获得上市批准，成为国内首个仿制药。10月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可，拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗……为什...……更多
2024-11-01 07:51:00南京,生物医药,生物,医药,中国,企业
...广西鹭港研发的注射液（AHT—101）临床试验（IND）申请获国家药监局批准，是医学试验区一类创新药临床试验“零的突破”。创新二类医疗器械“现场审评”模式，审批时间从60天普遍压缩至36天。坚持项目为王，主导产业加快...……更多
2023-11-18 08:33:00防城,防城港,试验,医学,试验田,试验区
...式启动药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。近日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，浙江是试点省份之一。...……更多
2023-11-30 08:39:00浙江,说明书,试点,药品,改革,说明书
...了中美双报策略。2024年半年报中，艾美疫苗称，向中国国家药监局药品审评中心(CDE)与美国食品药品监督管理局(FDA)都提交了RSV mRNA 疫苗的临床试验预申请。从mRNA技术平台来看，艾美疫苗2024年半年报显示，该公司共有mRNA迭代狂...……更多
2024-10-30 15:29:00疫苗,艾美,合胞,批件,呼吸道,临床
...规模诺和诺德占到了近六成。
在诺和诺德，司美格鲁肽注射液有个更加好记的名字叫做诺和泰，它还有两个商品名，用于糖尿病的奥泽匹克（Ozempic）和用于减肥的威哥维（Wegovy），这两种产品均需要通过注射笔进行注射给药。...……更多
2023-10-18 18:14:00减肥药,杭州,副作用,股价,龙头,减肥
...蛋白（PA）核酸内切酶抑制剂，上市申请（NDA）已获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。公司实现了自主研发和合作开发的双轮驱动，力求满足患者不断升级的差异化用药需求。作为守正创新的中国民族制药品牌，济川药...……更多
2024-09-12 11:12:00济川,生产力,百强,控股,医药,生产
...
●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评，用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者...……更多
2024-02-27 11:39:00医保,销售额,患者,前提,国产,支持
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...2024年4月，公司自主研发的国产抗PCSK9单克隆抗体获中国国家药监局受理，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。圣诺医药：圣诺医药（HK:02257）成立于2007年，专注于RNA疗法开发，管线聚焦于肿瘤、纤维化疾病、病毒...……更多
2024-07-01 00:47:00富贵,核酸,交易,行业,核酸,药物
...床前研究的不计其数。截至目前，仅仁会生物的贝那鲁肽注射液、华东医药的利拉鲁肽利注射液获批上市。36氪在京东、天猫等电商平台搜索发现，仁会生物的贝那鲁肽注射液的价格高得惊人，4.2mg/2.1ml注射液的规格，售价在2580...……更多
2023-10-24 12:52:00伟哥,减肥,健康,格鲁,诺和诺德,药物
...电商网站购药平台。记者登录该电商平台查询司美格鲁肽注射液，发现规格为1.5毫升（1.34毫克/毫升）的药品价格在650元至800元不等。按照《互联网诊疗管理办法（试行）》规定，在线开具处方必须有医师电子签名，并经药师审...……更多
2023-02-01 13:52:00减肥,格鲁,减肥,肥胖,奥利,刘玲
...见病目录》，目录已覆盖207种罕见病。更早之前的3月，国家药监局药品审评中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，其中明确提出，鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程...……更多
2023-11-07 20:18:00药物,多个,成果,诺华,药物,患者
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片／利托那韦片组合包装（商品名称：泰中定）上市。该药品...……更多
2023-11-24 18:27:00泰特,国家药监局,药物,条件,组合,病毒
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2024 年 12 月 3 日，大连银行股份有限公司发布《新一代信息化建设-2024 年度新一代集中式数据库选型项目》招标公告
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近日，澳大利亚葡萄酒管理局（Wine Australia）公布的澳洲葡萄酒2024年全球出口数据显示：澳洲葡萄酒在2024年的全球出口总额同比增长34
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2025年2月8日消息，新富科技于 2024 年 12 月 6 日召开第一届董事会第二十三次会议，审议通过向控股的境外子公司新富-谢德尔墨西哥有限公司现金增资 360 万美元
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财中社2月8日电 零跑汽车（09863）发布公告，公告中提到公司针对2025年服务采购框架协议、2025年零部件采购框架协议及新产品购销框架协议进行了补充说明
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观点网讯：2月8日，证监会发布关于核准工银瑞信基金管理有限公司变更持股5%以上股东的批复，显示核准瑞士银行有限公司（UBS AG
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2月7日，在拍卖平台成交了一笔邱县农村信用合作联社的800万股权，起拍价640万元经过18次加价竞拍，最终成交价为822万元
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《科创板日报》2月8日讯（记者 李明明）中国五矿与青海国资携手打造盐湖产业“航母”。今日，中国盐湖工业集团有限公司（以下简称“中国盐湖”）揭牌仪式在青海省举行
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2025年2月8日消息，鸿翔环境科技股份有限公司于 2025 年 2 月 5 日在公司 2 楼会议室以现场投票方式召开 2025 年第一次临时股东大会
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2025年2月8日消息，福建永强岩土股份有限公司及全资子公司 2025 年拟向中国境内银行等金融机构申请综合授信额度，授信总额不超过人民币 6000 万元
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齐鲁晚报·齐鲁壹点 黄寿赓截至2月8日，143只鲁股披露2024年业绩预告，2只已披露业绩快报，其中87家公司录得盈利
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2025年2月8日消息，学海文化传播股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会已召开。会议于 2025 年 2 月 6 日在公司会议室以现场投票方式举行
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